Рекут

Рекут је антимикробни лек који садржи клавуланску киселину и амоксицилин.

[ 1 ]

Индикације Рекут

Користи се као антимикробно средство са широким спектром дејства – за терапију у таквим случајевима:

• мешовите инфекције изазване активношћу анаеробних и грам-негативних и грам-позитивних бактерија;
• лезије које погађају ОРЛ органе (отитис медија, тонзилитис, укључујући рекурентни тонзилитис, и синуситис);
• оштећење респираторног тракта (пнеумонија или бронхитис);
• поремећаји који утичу на везивно и коштано ткиво (то укључује хронични остеомијелитис);
• проблеми у пределу меких ткива и епидермиса (укључујући ране и флегмоне);
• лезије уринарног тракта (укључујући уретритис са циститисом и пијелонефритисом).

[ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Лек се ослобађа у таблетама са запремином од 500/125 и 875/125 мг.

Фармакодинамика

Амоксицилин је антибиотик из групе пеницилина и има широк спектар терапијске активности. Клавуланска киселина је супстанца која инхибира активност β-лактамаза; ствара стабилне комплексне везе са овим елементима који немају активност, а такође штити амоксицилин од распада.

Лек има широк спектар антимикробног дејства. Активан је против бактерија осетљивих на амоксицилин и резистентних микроба који синтетишу β-лактамазе. Утиче и на грам-позитивне (стафилококе са стрептококама, ентерококе итд.) и на грам-негативне бактерије (шигеле са клебсијелом, као и салмонеле и друге).

Фармакокинетика

Усисавање.

Клавуланат и амоксицилин се потпуно дисоцирају у воденом раствору при физиолошким pH вредностима. Након оралне примене, оба ова елемента се добро и брзо апсорбују. Процес њихове апсорпције може се оптимизовати употребом лека на почетку оброка. Ниво биодоступности компоненти достиже око 70%. Њихов профил у плазми је прилично сличан, а период потребан за постизање вршних вредности (Tmax) за оба је око 60 минута.

Процеси дистрибуције.

Приближно 25% клавуланата и 18% амоксицилина (од укупне вредности у плазми) синтетише се са протеинима. Волумен дистрибуције варира у распону од 0,3-0,4 л/кг (амоксицилин) и приближно 0,2 л/кг (клавуланат).

Тестови на животињама нису показали никакво накупљање ових елемената ни у једном органу.

Као и многи пеницилини, амоксицилин може прећи у мајчино млеко. Такође може садржати трагове клавуланата. Поред тога, постоје докази да ове компоненте прелазе плаценту.

Процеси размене.

Део амоксицилина се излучује урином као неактивна пеницилинска киселина (приближно 10-25% почетне дозе). Клавуланат се опсежно метаболизује и затим се излучује фецесом и урином, а такође и као угљен-диоксид издахнутим ваздухом.

Излучивање.

Главни пут излучивања амоксицилина су бубрези, док се клавуланат може излучивати и бубрезима и другим путевима.

Код здравих особа, обе компоненте имају приближно исто време полуелиминације од око 1 сат, и просечан укупни клиренс од око 25 Л/минут. Око 60-70% амоксицилина и приближно 40-65% клавуланата се излучује непромењено урином (током првих 6 сати након једне дозе таблета од 500/125 мг).

Када се комбинује са пробенецидом, излучивање амоксицилина је успорено, док се излучивање клавуланата путем бубрега не мења.

Старост.

Код старијих особа постоји ризик од ослабљене функције бубрега, због чега је потребно веома пажљиво одабрати дозу, а истовремено пратити функцију бубрега током терапије.

Особе са поремећајима бубрега.

Укупна брзина клиренса амоксицилина из серума са клавуланатом опада пропорционално са смањењем бубрежне функције.

Смањење клиренса лека је израженије код амоксицилина, јер се он у већој мери излучује путем бубрега. У том смислу, приликом прописивања доза особама са проблемима са бубрезима, мора се водити рачуна да се спречи прекомерна акумулација амоксицилина, уз одржавање потребних нивоа клавуланата.

Људи са оштећеном функцијом јетре.

Особе са овим поремећајем морају пажљиво одабрати дозу лека и стално пратити функцију јетре.

[ 4 ], [ 5 ]

Дозирање и администрација

Рекут се користи у порцији, чија величина се одређује тежином болести, старошћу и тежином пацијента, као и његовим стањем. Дозу бира лекар који присуствује.

Тинејџерима узраста од 12 година и више и одраслима се често прописује 1 таблета од 500/125 мг два пута дневно. Ако се примећује тешка фаза инфективне лезије, таблета од 875/125 мг се узима два пута дневно.

[ 8 ]

Користите Рекут током трудноће

Лек се може прописати трудницама, под условом да постоје виталне индикације, само у случајевима када је вероватна корист од његове употребе већа од ризика од било каквих компликација код мајке или фетуса.

Рекут продире у мајчино млеко, због чега дојење треба избегавати током терапије.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• присуство у историји јаке осетљивости на клавуланат, амоксицилин, антибиотике из категорије пеницилина или друге елементе лека;
• хепатитис или холестатска жутица узрокована претходном употребом пеницилинских антибиотика.

[ 6 ]

Последице Рекут

Често, узимање лека изазива следеће нежељене ефекте:

• гастроинтестинална дисфункција: повраћање, дијареја или мучнина;
• симптоми алергије: уртикарија, мултиформни еритем, осип, алергијски васкулитис и анафилакса;
• тромбоцито-, неутро- или леукопенија, а поред тога, хемолитичка анемија и агранулоцитоза;
• главобоље или вртоглавица.

Ретко се јављају хиперактивност, хематурија, напади, тубулоинтерстицијски нефритис и колитис повезан са антибиотицима.

Смањење негативних симптома се примећује када се таблете узимају на почетку оброка.

[ 7 ]

Прекомерна доза

Тровање може довести до поремећаја гастроинтестиналног тракта (повраћање, дијареја или мучнина), а поред тога и до стимулације централног нервног система (конвулзије, узнемиреност и несаница).

Да би се елиминисали поремећаји, прописују се симптоматске процедуре и сеансе хемодијализе.

[ 9 ]

Интеракције са другим лековима

Антикоагуланси за оралну употребу.

Постоје подаци о повећању вредности INR код особа које су биле на терапији одржавања варфарином или аценокумаролом у комбинацији са амоксицилином. Уколико је потребна комбинована примена, потребно је пажљиво пратити вредности PT или INR (у случају додатне употребе или прекида употребе амоксицилина). У овом случају, може бити потребно и променити дозу антикоагуланса.

Метотрексат.

Пеницилински антибиотици могу смањити излучивање метотрексата, што може повећати његова токсична својства.

Пробенецид.

Комбиновање Рекута са пробенецидом је забрањено, јер овај други слаби излучивање амоксицилина кроз бубрежне тубуле. Такође, употреба пробенецида може изазвати повећање индикатора и продужење периода амоксицилина у крви (клавуланат нема такав ефекат).

Алопуринол.

Комбинација са алопуринолом може повећати вероватноћу развоја знакова алергије на епидермису.

Као и други антибиотици, лек може утицати на цревну микрофлору, што смањује реапсорпцију естрогена и слаби ефикасност комбиноване оралне контрацепције.

[ 10 ], [ 11 ]

Услови складиштења

Рекут се мора чувати на температури не вишој од 25°C.

Рок трајања

Рекут се може користити у року од 24 месеца од датума пуштања лека у промет.

Пријава за децу

Рекута таблете не треба прописивати педијатријским пацијентима (деци млађој од 12 година).