Рамира

Лек са дејством на ренин-ангиотензински систем – Рамира – класификован је као АЦЕ инхибитор са активним састојком рамиприлом.

Рамира се производи од стране исландске фармацеутске компаније Актавис АТ или малтешке компаније Актавис Лтд.

Индикације Рамира

Лек се препоручује за употребу:

• за висок крвни притисак, за самостално или комбиновано лечење високог крвног притиска, у комбинацији са диуретицима и блокаторима калцијумових канала;
• у случају загушења са срчаном инсуфицијенцијом, са могућношћу употребе са другим (на пример, диуретицима) лековима;
• у случају срчане инсуфицијенције, која је последица претходног срчаног удара;
• у постинфарктном стању;
• у случају нефропатије повезане са дијабетесом или неповезане са дијабетесом;
• да се смањи ризик од срчаног удара, можданог удара или смрти као резултат кардиоваскуларне патологије, посебно у случајевима очигледне коронарне болести срца, дисталне васкуларне болести и дијабетес мелитуса;
• ако постоји ризик од развоја кардиоваскуларних болести као последица високог крвног притиска, високог холестерола у крви и ниског нивоа липопротеина високе густине.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Рамира се производи у облику таблета, таблете се налазе у блистер ћелијском паковању. Картонска кутија садржи три или девет ћелијских паковања.

• 1,25 мг – 30 ком. (3 x 10 ком.);
• 1,25 мг – 90 ком. (9 x 10 ком.);
• 10 мг – 30 ком. (3 x 10 ком.;
• 10 мг – 90 ком. (9 x 10 ком.;
• 2,5 мг – 30 ком. (3 x 10 ком.);
• 2,5 мг – 90 ком. (9 x 10 ком.);
• 5 мг – 30 ком. (3 x 10 ком.;
• 5 мг – 90 ком. (9 x 10 ком.).

Активна компонента лека је рамиприл. Једна таблета може да садржи 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг или 10 мг рамиприла.

Помоћне компоненте су натријум бикарбонат, прежелатинизовани скроб, лактоза, натријум кроскармелоза, натријум стеарил фумарат. Таблете могу садржати и пигментисану смешу жуте или ружичасте боје.

Фармакодинамика

Активни састојак лека рамиприл је у стању да инхибира дејство АЦЕ. Лек је у стању да сузбије производњу ангиотензина II, елиминише вазоконстрикцију, стимулише производњу алдостерона. Активира функцију ренина у крвној плазми, инхибира метаболичке процесе брадикинина.

Рамира има хипотензивни ефекат који не зависи од положаја тела пацијента и не доводи до компензаторног повећања срчане фреквенције. Стабилизује крвни притисак без обзира на садржај ренина у циркулаторном систему.

Код већине пацијената, притисак се стабилизује у року од 1-2 сата након узимања таблета. Максимални ефекат се може приметити након 3-6 сати: траје 24 сата. Врхунски ниво стабилизације притиска може се постићи након 20-30 дана од почетка лечења леком. Стабилизујући ефекат је стабилан и може се одржати током дугог терапијског курса (око 2 године). Нагли прекид лечења није у стању да изазове нагли пораст крвног притиска.

Рамиприл нема значајан утицај на бубрежну циркулацију крви, само понекад се примећује њено благо убрзање. Такође, лек не утиче на брзину гломеруларне филтрације. Изражен облик нефропатије (са или без дијабетеса) може бити праћен погоршањем бубрежне функције: Рамира инхибира развој ових патолошких процеса у бубрезима. Код пацијената са постојећим ризиком од нефропатије различитог порекла, лек смањује степен албуминурије.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакокинетика

Рамира се лако апсорбује када се узима орално. Истовремена конзумација хране ни на који начин не нарушава апсорпцију лека.

Лек се метаболише у јетри, где се формирају активни и неактивни метаболички производи. Активни метаболички производ рамиприла је такозвани рамиприлат, који показује активност шест пута већу од дејства оригиналне компоненте.

Врхунски садржај активног метаболита у крви може се посматрати након 2 до 4 сата након узимања таблете. Запремина дистрибуције је одређена на 500 л. Веза са протеинском компонентом плазме процењује се на приближно 56%. Полуживот је од 13 до 17 сати. Око 40% напушта тело фецесом, 60% - кроз уринарни систем.

Код старијих пацијената, фармакокинетичка својства лека се не мењају значајно.

Ако је функција бубрега недовољна, активна компонента лека може се акумулирати у телу.

У случају недовољне функције јетре, трансформација активне компоненте лека у коначни метаболички производ рамиприлат је оштећена.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Дозирање и администрација

Рамира се узима орално, без обзира на време оброка. Таблету треба прогутати без жвакања или дробљења, са доста течности. Дозвољено је поделити таблету на пола.

За висок крвни притисак, узимајте 2,5 мг лека дневно у једној дози, пожељно ујутру. Ако је потребно повећање дозе, оно се спроводи постепено, током 2 или 3 недеље до 5 мг. Максимална дозвољена дневна доза је до 10 мг. У неким случајевима, прописана количина лека може се поделити у две дозе дневно.

Код хроничне срчане инсуфицијенције, почетна доза је 1,25 мг дневно. У неким случајевима може бити потребно повећати дозу, што се постиже удвостручавањем дозе током 7-14 дана. Дневна доза се може поделити на 2 дозе.

У постинфарктном стању, Рамира се прописује најраније три дана након инфаркта, под условом да је хемодинамика стабилна и да нема знакова исхемије код пацијента. Оптимална почетна доза је 2,5 мг два пута дневно. Ако пацијент лоше подноси таблете, онда се почетна доза може смањити на 1,25 мг два пута дневно. Затим се количина лека постепено повећава, доводећи је до стабилизујуће дозе од 5 мг два пута дневно. Максимална дневна количина лека је 10 мг.

У случају недовољне функције бубрега, доза Рамира се прилагођава по нахођењу лекара који лечи.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Користите Рамира током трудноће

Рамира се не користи током трудноће и дојења. Пре него што лекар препише лек, мора се уверити да пацијенткиња није трудна.

Током целог тока терапије треба користити поуздане методе контрацепције. У случају трудноће, терапију леком треба одмах прекинути или заменити лек другим, дозвољеним током трудноће.

Контраиндикације

У којим случајевима треба избегавати лек:

• ако сте склони алергијским реакцијама као одговор на активну компоненту лека или другу помоћну компоненту;
• у случају претходно присутне алергије на АЦЕ инхибиторе;
• са сужавањем лумена бубрежних артерија (једне или две);
• код компликованих и тешких патологија бубрега (са клиренсом креатинина мањим од 30 мл у минути);
• током периода опоравка након операције трансплантације бубрега;
• у примарном облику хипералдостеронизма;
• током трудноће и дојења;
• приликом подвргавања процедурама хемодијализе;
• са недовољном функцијом јетре.

Рамира се не користи за лечење педијатријских пацијената.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Последице Рамира

Нежељени ефекти Рамира могу утицати на различите органе и системе тела.

Кардиоваскуларни систем: смањен крвни притисак, напади краткотрајног губитка свести, срчана инсуфицијенција, вртоглавица, бол у грудима, поремећаји срчаног ритма.

Хематопоетски органи: знаци анемије, смањен број тромбоцита, неутрофила и еозинофила у крви, инфламаторне промене у зидовима крвних судова, панцитопенија.

Гастроинтестинални тракт: диспептични симптоми, дисфункција пљувачних жлезда, губитак тежине, отежано гутање, поремећаји црева, инфламаторне болести органа за варење, дисфункција јетре (упала, холестаза, жутица).

Респираторни систем: напади сувог кашља, запаљенски процеси у горњим дисајним путевима.

Нервни систем: главобоље, астенично стање, вестибуларни поремећаји, поремећаји памћења и спавања, напади, депресија, тремор и утрнулост екстремитета, оштећење слуха и вида.

Бубрези и уринарни систем: бубрежна дисфункција, протеини у урину, дизурични поремећаји, периферни едеми.

Кожа и слузокоже: алергијски осип, црвенило, повећана осетљивост на ултраљубичасто зрачење.

Остали могући нежељени ефекти укључују бол у мишићима и/или зглобовима, повећан ниво урее и креатинина у крви и повећан ниво антинуклеарних антитела.

[ 14 ]

Прекомерна доза

Знаци конзумирања великих количина Рамира су:

• прекомерно смањење крвног притиска;
• стање шока;
• електролитски дисбаланс;
• бубрежна дисфункција (АРД).

Мере прве помоћи у случају предозирања: испирање желуца, употреба сорбената, ако је потребно - интравенске инфузије физиолошког раствора, катехоламина, ангиотензина II.

Ако се срчани ритам прогресивно успорава, може се користити вештачки пејсмејкер (пејсмејкер).

Уколико се појави Квинкеов едем, примењује се хитна ињекција адреналина (субкутано или интравенозно), након чега следи интравенска примена глукокортикоидних лекова, антихистаминика и антагониста Х²-рецептора.

Хемодијализа није веома ефикасна у случају предозирања Рамиром, тако да се њена употреба не препоручује.

[ 23 ], [ 24 ]

Интеракције са другим лековима

Комбинована употреба Рамира и других хипотензивних, диуретичких, лекова против болова на бази опијума (наркотичних аналгетика), анестетика, трицикличних антидепресива и антипсихотика може изазвати повећање хипотензивног ефекта лека.

Истовремена употреба са нестероидним антиинфламаторним лековима, лековима који садрже естроген, симпатомиметицима, као и лековима који садрже кухињску со, може смањити хипотензивни ефекат Рамира.

Истовремена употреба са лековима на бази калијума може повећати количину калијума у крвотоку.

Не треба комбиновати употребу Рамира и лекова на бази литијума, јер то може изазвати повећање токсичних ефеката лекова који садрже литијум.

Комбинована употреба са антидијабетичким лековима (укључујући инсулин) може изазвати повећано смањење нивоа глукозе у крви, чак до тачке хипогликемије.

Истовремена употреба са алопуринолом, цитостатицима, имуносупресивима и кортикостероидним хормонима повећава ризик од развоја леукопеније.

Рамира и њен активни састојак рамиприл појачавају дејство алкохолних пића.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Услови складиштења

Препоручује се чување лека Рамира на сувом, тамном месту, у оригиналном паковању, ван домашаја деце. Индикатори температуре не смеју прелазити +25°C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Рок трајања

Рок трајања:

• за таблете са дозом од 2,5 мг, 5 мг и 10 мг – до 2 године;
• за таблете са дозом од 1,25 мг - до годину и по дана, у зависности од услова складиштења лека.

[ 35 ]