Рамил

Лек који директно утиче на ренин-ангиотензински систем – Рамил – је лек који инхибира АЦЕ, са активним састојком рамиприлом.

Рамил производи индијска фармацеутска компанија Кадила Хелткер Лтд.

Рамил може прописати само лекар, стога се у апотекама продаје само уз презентацију рецепта.

Индикације Рамил

Рамил се може користити:

• за висок крвни притисак, за самостално или комбиновано лечење високог крвног притиска, у комбинацији са диуретицима и блокаторима калцијумових канала;
• за конгестивну срчану инсуфицијенцију, са могућношћу комбинације са другим (диуретичким) лековима;
• у случају срчане инсуфицијенције, која је последица претходног срчаног удара;
• у постинфарктном стању;
• у случају нефропатије повезане са дијабетесом или неповезане са дијабетесом;
• да се спречи ризик од срчаног удара, можданог удара или смрти као последица кардиоваскуларне патологије, посебно у случајевима очигледне коронарне болести срца, дисталних васкуларних болести и дијабетес мелитуса;
• у случају ризика од кардиоваскуларних болести као последице високог крвног притиска, високог холестерола у крви, ниског нивоа липопротеина високе густине.

[ 1 ], [ 2 ]

Образац за издавање

Рамил се производи у облику таблета, 15 таблета у блистер паковању. Картонска кутија садржи два блистер паковања.

Активна компонента лека је рамиприл. Једна таблета може да садржи 2,5 мг, 5 мг или 10 мг рамиприла.

Помоћне компоненте су хидроксипропил метилцелулоза, прежелатинизовани скроб, МЦЦ, натријум стеарил фумарат, гвожђе оксид (Е 172).

Фармакодинамика

Активни састојак рамиприл је у стању да инхибира дејство АЦЕ. Рамил је у стању да сузбије производњу ангиотензина II, елиминише вазоконстрикцију, стимулише производњу алдостерона. Активира дејство ренина у крвној плазми, инхибира метаболичке процесе брадикинина.

Рамил има хипотензивни ефекат који не зависи од положаја тела пацијента, без изазивања компензаторног повећања срчане фреквенције. Стабилизује крвни притисак без обзира на садржај ренина у крвотоку.

Код већине пацијената, притисак се стабилизује у року од 1-2 сата након узимања таблета. Максимални ефекат се може приметити након 3-6 сати: траје 24 сата. Врхунски ниво стабилизације притиска може се постићи након 20-30 дана од почетка лечења леком. Стабилизујући ефекат је стабилан и може се одржати током дугог курса лечења (око 2 године). Нагли прекид лечења не може изазвати нагли пораст крвног притиска.

Рамиприл нема значајан утицај на бубрежни проток крви, само понекад се примећује благо повећање. Такође, Рамил не утиче на брзину гломеруларне филтрације. Изражен облик нефропатије (са или без дијабетеса) може бити праћен погоршањем бубрежне функције: Рамил инхибира ове негативне процесе у бубрезима. Код пацијената са постојећим ризиком од нефропатије различитог порекла, лек смањује степен албуминурије.

[ 3 ]

Фармакокинетика

Рамил се добро апсорбује када се узима орално. Истовремена конзумација хране ни на који начин не нарушава апсорпцију лека.

Лек се метаболише у јетри, где се формирају активни и неактивни метаболички производи. Активни метаболички производ рамиприла је такозвани рамиприлат, који показује активност шест пута већу од оне оригиналне компоненте.

Максимални садржај активног метаболита у крви може се приметити 2 до 4 сата након узимања таблете. Запремина дистрибуције је одређена на 500 л. Веза са протеинима плазме процењује се на приближно 56%. Полуживот је 13 до 17 сати. Око 40% се излучује изметом, 60% кроз уринарни систем.

Код старијих пацијената, фармакокинетичка својства лека се не мењају значајно.

Ако је функција бубрега недовољна, активна компонента лека може се акумулирати у телу.

У случају недовољне функције јетре, трансформација активне компоненте лека у коначни метаболички производ рамиприлат је оштећена.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Дозирање и администрација

Рамил се узима орално, без обзира на време оброка. Таблету треба прогутати без жвакања или дробљења, са доста течности. Дозвољено је поделити таблету на пола.

За висок крвни притисак, узимајте 2,5 мг лека дневно у једној дози, пожељно ујутру. Ако је потребно повећање дозе, оно се спроводи постепено, током 2 или 3 недеље до 5 мг. Максимална дозвољена дневна доза је до 10 мг. У неким случајевима, прописана количина лека може се поделити у две дозе дневно.

Код хроничне срчане инсуфицијенције, почетна доза је 1,25 мг дневно. У неким случајевима може бити потребно повећати дозу, што се постиже удвостручавањем дозе током 7-14 дана. Дневна доза се може поделити на 2 дозе.

У постинфарктном периоду, Рамил се прописује најраније три дана након инфаркта, под условом да је хемодинамика стабилна и да нема знакова исхемије код пацијента. Оптимална почетна доза је 2,5 мг два пута дневно. Ако пацијент лоше подноси таблете, онда се почетна доза може смањити на 1,25 мг два пута дневно. Затим се количина лека постепено повећава, доводећи је до стабилизујуће дозе од 5 мг два пута дневно. Максимална дневна количина лека је 10 мг.

Ако је функција бубрега недовољна, доза Рамила се прилагођава по нахођењу лекара.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Користите Рамил током трудноће

Рамил се не користи током трудноће и дојења. Пре него што лекар препише лек, мора се уверити да пацијенткиња није трудна.

Током целог тока терапије треба користити поуздане методе контрацепције. Уколико дође до трудноће, терапију леком треба одмах прекинути или заменити леком који је одобрен за употребу током трудноће.

Контраиндикације

Које су могуће контраиндикације за употребу Рамила:

• склоност ка алергијским реакцијама као одговор на активну компоненту лека или другу помоћну компоненту;
• претходна алергија на АЦЕ инхибиторе;
• сужавање лумена бубрежних артерија (једне или две);
• компликоване и тешке патологије бубрега (са клиренсом креатинина мањим од 30 мл у минути);
• период опоравка након операције трансплантације бубрега;
• примарни облик хипералдостеронизма;
• период трудноће и дојења;
• подвргнути се процедурама хемодијализе;
• недовољна функција јетре.

Рамил се не користи за лечење педијатријских пацијената.

[ 9 ]

Последице Рамил

Нежељени ефекти Рамила могу утицати на различите органе и системе тела.

Кардиоваскуларни систем: смањен крвни притисак, напади краткотрајног губитка свести, срчана инсуфицијенција, вртоглавица, бол у грудима, поремећаји срчаног ритма.

Хематопоетски органи: анемија, смањен број тромбоцита, неутрофила и еозинофила у крви, инфламаторне промене у зидовима крвних судова, панцитопенија.

Гастроинтестинални тракт: диспептични симптоми, дисфункција пљувачних жлезда, губитак тежине, отежано гутање, поремећаји црева, инфламаторне болести органа за варење, дисфункција јетре (упала, холестаза, жутица).

Респираторни систем: сув кашаљ, запаљенски процеси у горњим дисајним путевима.

Нервни систем: главобоље, астенично стање, вестибуларни поремећаји, поремећаји памћења и спавања, напади, депресија, тремор и утрнулост екстремитета, оштећење слуха и вида.

Уринарни систем: бубрежна дисфункција, протеини у урину, дизурични поремећаји, периферни едеми.

Кожа и слузокоже: алергијски осип, црвенило, повећана осетљивост на ултраљубичасто зрачење.

Остали нежељени ефекти укључују бол у мишићима и/или зглобовима, повећан ниво урее и креатинина у крви и повећан титар антинуклеарних антитела.

[ 10 ]

Прекомерна доза

Знаци предозирања Рамилом могу укључивати:

• прекомерно смањење крвног притиска;
• стање шока;
• неравнотежа електролита;
• бубрежна инсуфицијенција (АРФ).

Мере у случају предозирања: испирање желуца, употреба сорбената, ако је потребно - интравенске инфузије физиолошког раствора, катехоламина, ангиотензина II.

Ако се срчани ритам стално успорава, може се користити вештачки пејсмејкер (пејсмејкер).

Уколико се појави Квинкеов едем, примењује се хитна ињекција адреналина (субкутано или интравенозно), након чега следи интравенска примена глукокортикоидних лекова, антихистаминика и антагониста Х²-рецептора.

Хемодијализа у случају предозирања Рамилом је неефикасна, стога је њена употреба неприкладна.

[ 15 ], [ 16 ]

Интеракције са другим лековима

Комбинована употреба Рамила и других хипотензивних, диуретичких, лекова против болова на бази опијума (наркотичних аналгетика), анестетика, трицикличних антидепресива и антипсихотика може изазвати повећање хипотензивног ефекта лека.

Комбинована употреба са нестероидним антиинфламаторним лековима, лековима који садрже естроген, симпатомиметицима, као и лековима који садрже кухињску со, може смањити хипотензивни ефекат Рамила.

Комбинована употреба са лековима на бази калијума може помоћи у повећању количине калијума у крвотоку.

Не треба комбиновати употребу Рамила и лекова на бази литијума, јер то може изазвати повећање токсичних ефеката лекова који садрже литијум.

Комбинована употреба са антидијабетичким лековима (укључујући инсулин) може изазвати повећано смањење нивоа глукозе у крви, чак до тачке хипогликемије.

Комбинована употреба са алопуринолом, цитостатицима, имуносупресивима и кортикостероидним хормонима повећава ризик од развоја леукопеније.

Рамил и његов активни састојак рамиприл појачавају дејство алкохолних пића.

[ 17 ], [ 18 ]

Услови складиштења

Препоручује се чување лека на сувом, тамном месту, у оригиналном паковању, ван домашаја деце. Индикатори температуре не би требало да прелазе +25°C.

Рок трајања

Рок трајања лека је до 3 године, у зависности од услова складиштења.