Рамигексал

Рамигексал је класификован као лек који утиче на кардиоваскуларни систем – ренин-ангиотензин систем – монокомпонентни АЦЕ инхибитор.

Активна компонента лека је рамиприл.

Произведено од стране немачке фармацеутске компаније Salutas Pharma GmbH.

Лек Рамигексал се продаје у апотекама уз презентацију рецепта, стога лек прописује само специјалиста ако постоје јасне индикације за његову употребу.

Индикације Рамигексал

Рамигексал се користи:

• за хипертензију;
• код хроничне срчане инсуфицијенције;
• у периоду рехабилитације постинфарктних и постиндричних стања;
• код нефропатије повезане са дијабетесом.

[ 1 ], [ 2 ]

Образац за издавање

Лек се производи у облику таблета. Садржај по таблети: рамиприл 2,5 или 5 мг. Додатне компоненте су натријум бикарбонат, МЦЦ, хипромелоза, прежелатинизовани скроб, натријум стеарил.

Фармакодинамика

Лек за стабилизацију високог крвног притиска који инхибира АЦЕ. Супресира АЦЕ, што узрокује опуштање васкуларних зидова и смањење крвног притиска. Као резултат инхибиције АЦЕ, стимулише се активност ренина - компоненте ренин-ангиотензинског система, што нормализује крвни притисак.

У случају значајне нефропатије (са или без дијабетес мелитуса) Рамигексал успорава прогресију бубрежних поремећаја. Код пацијената са ризиком од оштећења бубрега, тежина албуминурије се смањује.

Рамигексал практично нема утицаја на циркулацију крви у бубрезима и брзину стварања урина (УФ).

Пацијенти са високим крвним притиском примећују смањење крвног притиска без обзира на промене положаја тела. Код већине пацијената, смањење притиска почиње 1-2 сата након узимања пилуле. Максимални ефекат се може приметити након 3 до 6 сати: наставља се током целог дана.

Стабилне вредности крвног притиска се успостављају након отприлике месец дана континуиране употребе Рамигексала.

Дуготрајна употреба лека не изазива зависност и не утиче на степен дејства лека.

Нагли прекид узимања Рамигексала не доводи до истовремене повећане вредности крвног притиска.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Фармакокинетика

Рамигексал се добро апсорбује када се узима орално. Храна која се узима истовремено не утиче на апсорпцију и асимилацију лека. Метаболизам се у већој мери одвија у јетри, где се формирају активни и неактивни међупроизводи метаболизма. Активни производ метаболизма је рамиприлат. Његова активност је више од 5 пута већа од активности активне супстанце лека рамиприл.

Максимална концентрација активне компоненте у крвотоку се примећује након 2 до 4 сата након оралне примене. Веза са протеинима плазме може бити око 56%. Полуживот је 14-16 сати након узимања поновљене дозе Рамигексала. Већина активне компоненте напушта тело путем уринарног система, око 40% - са фецесом.

У случају дисфункције бубрега, активна компонента има тенденцију акумулације у телу.

Када је функција јетре оштећена, долази до квара у процесу трансформације активне компоненте у рамиприлат.

Старост пацијента не утиче на фармакокинетичка својства лека.

[ 6 ]

Дозирање и администрација

Рамигексал се узима орално, без обзира на време оброка. Таблета се гута без жвакања или дробљења. Ако је потребно, може се поделити на 2 дела.

У случају високог крвног притиска, Рамигексал се почиње са 2,5 мг једном дневно. По правилу, иста доза се користи за даљу терапију. Ако лекар сматра да је прикладно, количина лека која се користи може се повећати током 14-20 дана на 5 мг. Максимална дневна доза лека је 10 мг. Понекад се Рамигексал комбинује са диуретицима.

Код хроничне срчане инсуфицијенције, лечење почиње са 1,25 мг Рамигексала дневно. Лекар прати пацијента и, ако је потребно, повећава количину лека током 7-14 дана.

За лечење постинфарктних стања, Рамигексал се прописује од 4.-5. дана након инфаркта, под условом да је хемодинамика пацијента стабилна. Дозирање бира лекар строго индивидуално.

У случају инсуфицијенције бубрега, са клиренсом креатинина од 50 мл у минути, Рамигексал се узима у стандардној дози. Ако је клиренс ≤50 мл у минути, лек се прописује у дози од 1,25 мг једном дневно. Максимално - 5 мг једном дневно.

[ 11 ]

Користите Рамигексал током трудноће

Рамигексал се не користи током трудноће и дојења.

Контраиндикације

Пре употребе, пажљиво прочитајте листу контраиндикација за узимање лека:

• склоност ка алергијама на активне или било које додатне компоненте лека;
• алергијска осетљивост на друге лекове који инхибирају АЦЕ;
• претходна историја Квинкеовог едема;
• сужавање лумена бубрежних артеријских судова, трансплантација бубрега;
• аортни спазм, митрална стеноза;
• хипертрофија срчаног мишића;
• примарна повећана производња алдостерона;
• недовољна функција јетре;
• обављање хемодијализе.

Лек се не прописује женама током трудноће и дојења, као ни деци.

Рамигексал је контраиндикован код тешких облика срчане инсуфицијенције, ортостатске неравнотеже, погоршања коронарне болести срца, тешких срчаних аритмија и плућне болести срца.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Последице Рамигексал

Који су могући нежељени ефекти Рамигексала:

• смањен крвни притисак (укључујући и критични), исхемија миокарда, бол у грудима, поремећаји срчаног ритма, тахикардија;
• анемија, смањен број тромбоцита у крви, запаљење васкуларних зидова;
• диспепсија, поремећаји црева, бол у епигастријуму, запаљење дигестивног тракта, дисфункција јетре, холестаза;
• главобоље, поремећаји памћења и спавања, сензорни поремећаји у екстремитетима, тремор руку, оштећења слуха и вида;
• сув кашаљ, запаљенски процеси у назалним синусима, назофаринксу, бронхијама и трахеји;
• погоршање функције бубрега, оток, смањење дневне запремине урина, протеини у урину;
• алергијске дерматозе, осетљивост на ултраљубичасто зрачење;
• губитак тежине, бол у зглобовима и мишићима, грозница итд.

[ 10 ]

Прекомерна доза

Предозирање Рамигексалом може се изразити критичним смањењем притиска, све до стања шока. У неким случајевима долази до неравнотеже метаболизма електролита и дисфункције бубрега.

Да би се помогло код предозирања, користе се опште мере за детоксикацију организма: испирање желуца, давање сорбентног лека (на пример, активни угаљ). Физиолошки раствор и катехоламини се примењују интравенозно.

Употреба хемодијализе у случају предозирања Рамигексалом се не препоручује.

[ 12 ]

Интеракције са другим лековима

Комбинована употреба лекова усмерених на снижавање крвног притиска, као и диуретика, аналгетика на бази опијума и анестетика може појачати хипотензивна својства Рамигексала.

Комбинована употреба нестероидних антиинфламаторних лекова (аспирин, ибупрофен, итд.), симпатомиметичких средстава и хране богате кухињском сољу може смањити ефекат Рамигексала.

Истовремена употреба лекова који садрже калијум, диуретика који штеде калијум и Рамигексала може довести до значајног повећања нивоа калијума у крвотоку.

Истовремена употреба Рамигексала са лековима који садрже литијум може изазвати повећање нивоа литијума у крвотоку. Узимање ових лекова је могуће само уз стално праћење количине литијума у крви.

Комбинована употреба Рамигексала са лековима за лечење дијабетеса може појачати степен хипогликемијског ефекта.

Истовремена употреба цитостатика, имуносупресива и алопуринола може изазвати развој леукопеније.

Употреба Рамигексала заједно са алкохолом појачава дејство овог другог.

[ 13 ]

Услови складиштења

Препоручује се чување Рамигексала на температури до +25°C. Лек не треба замрзавати или излагати директном ултраљубичастом зрачењу.

Рамигексал се мора чувати у оригиналном паковању, на посебно одређеном месту где деца имају ограничен приступ.

Рок трајања

Рок трајања Рамигексала је назначен на паковању лека и није дужи од 2 године од датума производње. Ако је рок трајања истекао, препоручује се да се лек баци.