Рами Сандоз

Лек Рами Сандоз припада фармаколошкој серији лекова - инхибитора ангиотензин-конвертујућег ензима. Производи га Сандоз ГмбХ, Аустрија.

Рами Сандоз је лек на рецепт, зато се обавезно консултујте са својим лекаром пре него што га узмете.

[ 1 ], [ 2 ]

Индикације Рами Сандоз

• артеријска хипертензија;
• недовољна срчана активност (хронични ток, укључујући и постинфарктно стање);
• значајна гломеруларна или нефропатија у раној фази, без обзира да ли је повезана са дијабетесом или не;
• превенција срчаних и можданих удара код пацијената са тешком исхемијском болешћу срца;
• дистална васкуларна болест или дијабетес са знацима кардиоваскуларног оштећења.

Образац за издавање

Рами Сандоз је представљен јединим активним састојком Рамиприлом.

Паковање: блистер, 30 таблета по паковању (0,0025 г, 0,005 г и 0,01 г).

[ 3 ], [ 4 ]

Фармакодинамика

Активна компонента лека инхибира дејство ензима дипептидил карбоксипептидазе I. У крвном серуму и ткивним структурама, овај протеин промовише прелазак ангиотензина I у активни октапептидни хормон ангиотензин II и разградњу пептида брадикинина. Смањење нивоа ангиотензина II и инхибиција разградње брадикинина доводе до ширења васкуларног лумена.

Додатно својство ангиотензина II је стимулација ослобађања алдостерона, стога активна компонента лека помаже у смањењу производње алдостерона.

Употреба Рами Сандоза омогућава значајно смањење дисталног отпора артеријских зидова. По правилу, овај лек не утиче значајно на циркулацију крви у бубрезима и динамику филтрације у гломеруларном систему.

Употреба лека код пацијената са знацима артеријске хипертензије изазива смањење крвног притиска без истовременог повећања срчане фреквенције.

Код већине пацијената, ефекат стабилизације притиска се примећује 60-120 минута након узимања лека. Максимални ефекат се може детектовати након 4-5 сати и траје око један дан. Максимални терапеутски ефекат уз редовну употребу успоставља се након 21-30 дана. Доказано је да се ефекат стабилизације притиска може одржати дуготрајним лечењем током 2 године.

Нагли прекид узимања Рами Сандоза не доводи до тренутног и изненадног повећања крвног притиска.

[ 5 ]

Фармакокинетика

Након оралне примене, активни састојак се добро апсорбује у дигестивном тракту: максимална количина лека у крви се детектује у првом сату. Просечан степен апсорпције је одређен на 56%, а ова вредност се не мења чак ни у присуству хране у желуцу. Максимална количина активног састојка у плазми се примећује приближно 3 сата након узимања лека. Са стандардном дозом (једном дневно), равнотежа лека се може постићи 4. дана терапије.

Активна компонента се везује за протеине плазме за 73%.

Лек се елиминише првенствено путем уринарног система. Полуживот је 13 до 17 сати при дози од 0,005-0,01 г, или више при дози од 0,00125 г-0,0025 г. То је због засићења ензима у односу на везивање активног састојка лека.

Када је Рами Сандоз коришћен једном, активни састојак није детектован у мајчином млеку. Степен продирања у млеко након поновљене употребе није проучаван.

[ 6 ], [ 7 ]

Дозирање и администрација

Лек Рами Сандоз се узима свакодневно у исто време. Таблета се прогута цела, без дробљења или жвакања, са довољном количином течности. Истовремени унос хране не утиче на апсорпцију лека: из тог разлога, употреба таблета не мора зависити од времена узимања хране.

У неким случајевима је дозвољено поделити таблету на два дела.

За лечење хипертензије, доза се бира појединачно, а Рами Сандоз се може прописати као самосталан лек или у комбинацији са другим антихипертензивним лековима. Стандардна почетна доза подразумева узимање 0,0025 г једном дневно. Ако је потребно, доза се повећава, удвостручујући је једном на сваких 14-28 дана. Алтернативно, може се користити додатни рецепт диуретика и блокатора калцијумових канала.

Стандардна доза одржавања је 0,0025 до 0,005 г дневно.

Максимална дневна доза је 0,01 г.

Код лечења срчане инсуфицијенције препоручује се узимање 1,25 мг једном дневно. Ако лекар пропише дозу већу од 2,5 мг, она се дели на две дозе.

При лечењу постинфарктног стања, Рами Сандоз се узима два дана након инфаркта. У почетку се узима 2,5 мг лека два пута дневно. Након три дана, доза се може променити. Максимална дневна доза је 10 мг (0,01 г), узета у две дозе.

Да би се спречио развој срчаног или можданог удара, почните са узимањем 2,5 мг лека једном дневно. Затим се доза може повећати. Обично се доза удвостручује након 7-14 дана терапије, а након 14-20 дана се прописује одржавајућа количина лека - 10 мг (0,01 г) једном дневно.

Код старијих пацијената, лечење почиње ниском дозом од 1,25 мг дневно. Доза се затим прилагођава, узимајући у обзир могући развој нежељених ефеката.

[ 12 ]

Користите Рами Сандоз током трудноће

Употреба Рами Сандоза током трудноће се не препоручује због недостатка информација о дејству лека на фетус и току гестације.

Ако је неопходно узимати лек током дојења, лактацију треба привремено прекинути.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Рами Сандоза могу бити:

• преосетљивост на активну компоненту лека или на друге АЦЕ инхибиторе;
• анамнеза Квинкеовог едема;
• артеријски спазм у једном или оба бубрега;
• компликована бубрежна инсуфицијенција;
• примарна повећана производња алдостерона;
• трудноћа и дојење;
• детињство;
• склоност ниском крвном притиску;
• хемодинамска нестабилност.

[ 8 ], [ 9 ]

Последице Рами Сандоз

Нежељени ефекти Рами Сандоза нису неуобичајени и могу укључивати следеће симптоме:

• повећан антинуклеарни фактор, анафилакса;
• артеријски колапс, хипотонична синкопа, миокардна исхемија, срчана аритмија, оток екстремитета, смањен перфузиони притисак, упала и васкуларни спазми;
• у крви постоје знаци еозинофилије, неутропеније, агранулоцитозе, смањеног нивоа хемоглобина и тромбоцита;
• главобоље, сензорни поремећаји у екстремитетима, вртоглавица, вестибуларни поремећаји, психомоторни поремећаји;
• промене расположења, анксиозност, поремећаји спавања, раздражљивост;
• замагљен вид, упала коњунктиве;
• погоршање слушних функција, тинитус;
• сув кашаљ, синуситис, бронхоспазам;
• запаљенски процеси оралне слузокоже и дигестивног тракта, диспептичке тегобе, панкреатитис;
• поремећаји укуса;
• хиперкалемија, губитак апетита, губитак тежине;
• повећани ензими јетре, холестаза;
• знаци акутне бубрежне инсуфицијенције, повећана диуреза, повећани нивои урее и креатинина у крви;
• еректилна дисфункција, смањена сексуална активност, неравнотежа полних хормона;
• алергијске реакције, повећано знојење, дерматитис;
• болови и грчеви у мишићима, болови у зглобовима;
• бол у грудима, осећај умора.

[ 10 ], [ 11 ]

Прекомерна доза

Знаци предозирања Рами Сандозом најчешће се манифестују прекомерном дилатацијом и релаксацијом периферних крвних судова, што се изражава следећим симптомима:

• хипотензија, све до артеријског колапса;
• успоравање срчане активности;
• поремећаји метаболизма електролита;
• бубрежна дисфункција.

Стање предозирања захтева стални медицински надзор. Користи се симптоматска и супортивна терапија: потребно је испирати желудац, прописати сорбенте (активни угаљ, сорбекс) и средства за нормализацију хемодинамике. Хемодијализа је у овом случају неефикасна.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Интеракције са другим лековима

Комбинована употреба антихипертензивних, диуретичких, опијатних, анестетичких, трицикличних и антипсихотичних лекова може довести до повећаног хипотензивног дејства.

Комбинована употреба са нестероидним антиинфламаторним лековима (аспирин, индометацин), лековима који садрже естроген, симпатомиметицима и лековима и производима који садрже со може довести до смањења хипотензивног ефекта.

Истовремена употреба са лековима који садрже калијум може довести до значајног повећања нивоа калијума у серуму.

Не препоручује се узимање Рами Сандоза са производима који садрже литијум: ово може повећати токсичност литијума.

Ако се комбинована терапија спроводи са употребом антидијабетичких лекова (укључујући инсулин), то може довести до повећања хипогликемијског ефекта.

Комбинована употреба са цитостатицима, имуносупресивима и кортикостероидима повећава ризик од развоја леукопеније.

Рами Сандоз појачава дејство алкохола.

[ 16 ]

Услови складиштења

Комбинована употреба антихипертензивних, диуретичких, опијатних, анестетичких, трицикличних и антипсихотичних лекова може довести до повећаног хипотензивног дејства.

Комбинована употреба са нестероидним антиинфламаторним лековима (аспирин, индометацин), лековима који садрже естроген, симпатомиметицима и лековима и производима који садрже со може довести до смањења хипотензивног ефекта.

Истовремена употреба са лековима који садрже калијум може довести до значајног повећања нивоа калијума у серуму.

Не препоручује се узимање Рами Сандоза са производима који садрже литијум: ово може повећати токсичност литијума.

Ако се комбинована терапија спроводи са употребом антидијабетичких лекова (укључујући инсулин), то може довести до повећања хипогликемијског ефекта.

Комбинована употреба са цитостатицима, имуносупресивима и кортикостероидима повећава ризик од развоја леукопеније.

Рами Сандоз појачава дејство алкохола.

[ 17 ], [ 18 ]

Рок трајања

Рок трајања: до 2 године.