Радедорм 5

Радедорм 5 је лек који се користи у лечењу и превенцији поремећаја спавања. Хајде да размотримо карактеристике лека, индикације за његову употребу, могуће нежељене ефекте и терапеутски ефекат.

Лек припада фармаколошкој групи таблета за спавање које се боре против поремећаја спавања и буђења различитог порекла. Лек помаже у суочавању са тешкоћама успавања, ноћним буђењима и патологијама нервног система које изазивају поремећај.

Радедорм 5 је ефикасна таблета за спавање која се користи за лечење и спречавање проблема са спавањем и нервним системом. Данас постоји неколико аналогних лекова са сличним принципом деловања. Ови лекови укључују: Нитразепам, Нитросан, Еуноктин. Лекови се издају само на рецепт.

[ 1 ], [ 2 ]

Индикације Радедорм 5

Радедорм 5 се заснива на ефикасности његових активних састојака и њиховом дејству на организам. Таблете се користе за лечење и превенцију поремећаја спавања. Могу се користити као део комбиноване терапије за енцефалопатију праћену епилептичним миоклоничним нападима.

Лек се прописује за лечење и превенцију инфантилних грчева или муњевито брзих Салаам конвулзија код педијатријских пацијената, односно код деце од 4 месеца до 1-2 године. Ефикасан је у комплексној терапији неуроза, хроничног алкохолизма, психопатије, премедикације, органских лезија централног нервног система и ендогених психоза.

Образац за издавање

Таблета за спавање је доступна у облику филм таблета за оралну употребу. Сваки блистер садржи 10 таблета, један блистер по паковању. Овај облик поједностављује процес узимања, јер пацијент има могућност да израчуна дозу и количину потребну за лечење.

Једна таблета садржи 5 мг активне супстанце - нитразепама. Додатне супстанце су: магнезијум стеарат, микрокристална целулоза, лактоза и натријум скроб. Седатив је дериват бензодиазепина и доступан је на рецепт.

[ 3 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамика Радедорма 5 указује на то да лек има антиконвулзивно, централно миорелаксантно и ансиолитичко дејство. Активна супстанца појачава инхибиторни ефекат медијатора пре- и постсинаптичке инхибиције у свим деловима централног нервног система на пренос импулса. Узимање лека подстиче стимулацију бензодиазепинских рецептора, који се налазе у алостеричном центру ГАБА, одговорном за активност ретикуларне формације можданог стабла и неурона кичмене мождине. Ово смањује ексцитабилност лимбичког система, хипоталамуса и таламуса, односно субкортикалних структура мозга, а такође инхибира полисинаптичке спиналне рефлексе.

• Хипнотички ефекат се јавља услед супресије ћелија ретикуларне формације мозга. Ово смањује утицај иританата (емоционалних, моторних, вегетативних) који ремете процес успављивања. Трајање и дубина сна се повећавају, буђење постаје физиолошко.
• Антиконвулзивни ефекат је последица повећане пресинаптичке инхибиције. Супресија епилептогене активности се примећује без утицаја на центар ексцитације. Ефекат почиње 30-40 минута након примене и траје 6-8 сати. Могућа је мања инхибиција мишићних функција и моторних нерава.
• Анксиолитички ефекат је последица утицаја на амигдала комплексе лимбичког система и узрокује смањење емоционалне напетости, стреса, анксиозности и бриге. Седативни ефекат смањује симптоме неуротског порекла, односно анксиозност и страх.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Радедорма 5 је апсорпција, дистрибуција и излучивање лека. Нитразепам се брзо апсорбује, максимална концентрација у крвној плазми се примећује 30-120 минута након примене. Истовремени унос хране и таблета смањује максималну концентрацију за 30%. У овом случају, фаза дистрибуције варира од 2-3,5 сата. Везивање за протеине крви је 85%.

Полуживот је до 30 сати, елиминација путем јетре је спора. Око 1% лека се излучује непромењено урином. Дневна употреба лека током дужег временског периода доводи до акумулације нитразепама. Биорасположивост када се узима орално је 55-98%.

Дозирање и администрација

Начин примене и дозирање одређује лекар који лечи пацијента, појединачно за сваког пацијента. Таблете се узимају орално 30-40 минута пре спавања. Одраслима се прописује 5-10 мг, старијим пацијентима 2,5-5 мг. Лек се може прописати и деци. Пацијентима млађим од годину дана прописује се 1,25-2 мг, од 1 до 6 година 2,5-5 мг и од 6 до 14 година 5 мг пре спавања.

Максимална дневна доза не сме прећи 20 мг за одрасле и 5 мг за децу. Ако пацијент има контраиндикације или нежељене ефекте од таблета за спавање, онда се доза мора преиспитати и лекар је мора пратити.

Користите Радедорм 5 током трудноће

Употреба Радедорма 5 током трудноће је контраиндикована. Активна супстанца пролази кроз плацентну и крвно-мождану баријеру, па се не препоручује за употребу током трудноће и лактације. Када се користи у првом тромесечју, могућа је тератогеност, респираторна инсуфицијенција и сузбијање рефлекса усисавања код новорођенчади.

Употреба таблета током трудноће је дозвољена у случајевима када је корист за мајку знатно већа од потенцијалног ризика за фетус. Током лечења потребно је прекинути дојење и бити под надзором лекара.

Контраиндикације

Радедорм 5 потпуно зависи од индивидуалних карактеристика пацијентовог тела. Таблете се не користе у случају преосетљивости на њихове компоненте. Акутна алкохолна интоксикација, тровање лековима, зависност од дрога, кома, шок, мијастенија, темпорална епилепсија, глауком затвореног угла су забрана употребе лека.

Таблете се не преписују пацијентима са тешком депресијом, поремећајима гутања, акутном респираторном инсуфицијенцијом, хиперкапнијом. Користити са опрезом код бубрежне и јетрене инсуфицијенције, органских болести мозга, психозе и церебралне или спиналне атаксије.

[ 4 ]

Последице Радедорм 5

Нежељени ефекти Радедорма 5 се јављају када се не поштују индикације за употребу таблета за спавање.

• Нервни систем: поспаност, повећан умор, главобоље и вртоглавица. Могуће успоравање менталних и моторних реакција, депресивно расположење, депресивно стање, тремор удова. У ретким случајевима јављају се парадоксалне реакције, тј. агресивни изливи, суицидалне тенденције, несаница, раздражљивост и анксиозност.
• Урогенитални систем: задржавање и инконтиненција урина, повећан или смањен либидо, алергијске реакције, оштећена функција бубрега.
• Хематопоетски органи: хипертермија, леукопенија, анемија, тромбоцитопенија.
• Систем за варење: мучнина, повраћање, дисфункција јетре (повећана активност трансаминаза), жутица, сува уста и повећано саливација.

Поред горе описаних нежељених ефеката, код дуже употребе јавља се зависност, односно зависност од лекова. Ретко - оштећење дисања и вида, губитак тежине, висок крвни притисак. Прекид узимања или нагло смањење дозе изазива синдром одвикавања. У овом случају, пацијенти се жале на повећану раздражљивост, главобоље, грчеве мишића, мучнину, повраћање, тремор удова и друге симптоме.

[ 5 ], [ 6 ]

Прекомерна доза

Предозирање се манифестује као поспаност, конфузија, смањени рефлекси и реакције на болне стимулусе. Повећана доза може изазвати дубок сан, оштећење вида, кратак дах и отежано дисање. У ретким случајевима могућа је респираторна кома, смањен крвни притисак и супресија срчане функције.

Предозирање се лечи испирањем желуца. Поред тога, препоручује се узимање апсорбента, на пример, активног угља, и спровођење форсиране диурезе. Уколико нежељени ефекти потрају неколико дана, спроводи се симптоматска терапија, односно праћење крвног притиска и одржавање дисања. У посебно тешким случајевима користи се антидот - флумазенил, али само у болничким условима. Хемодијализа се не спроводи, јер је неефикасна.

[ 7 ], [ 8 ]

Интеракције са другим лековима

Интеракција Радедорма 5 са другим лековима је могућа уз одговарајуће медицинске индикације. Лек смањује ефикасност леводопе ако се прописује пацијентима са Паркинсонизмом. Употреба са психоактивним и наркотичним лековима, анестетицима, седативима и антихистаминицима појачава њихов ефекат. Лек појачава и продужава дејство оралних контрацептива који садрже естроген и циметидина.

Када се користи са инхибиторима микрозомалне оксидације, ризик од токсичних нежељених ефеката значајно се повећава. Активна супстанца губи своју ефикасност приликом интеракције са индукторима микрозомалних ензима јетре. Узимање наркотичних аналгетика доводи до зависности од лекова и појачава ефекат еуфорије. Када се користи са антихипертензивним лековима, повећава се смањење крвног притиска, па је потребан лекарски надзор.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Услови складиштења

Услови чувања Радедорма 5 су наведени у упутству за фармацеутски производ. Таблета за спавање мора се чувати на месту заштићеном од сунчеве светлости и ван домашаја деце. Температура не сме прећи 25 °C.

Ако се горе наведена правила не поштују, лек губи своја лековита својства и забрањен је за употребу. Таблете треба чувати само у оригиналном паковању.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Рок трајања

Рок трајања таблете за спавање је 60 месеци од датума производње назначеног на паковању. Након овог периода, лек се мора одложити и забрањен је за употребу.

[ 15 ], [ 16 ]