Рабифин

Рабифин је лек који се користи за лечење гастроинтестиналних болести. Хајде да размотримо коме је прописан Рабифин, његове карактеристике и упутства за употребу.

Фармаколошка група лека - средство за лечење и превенцију пептичког улкуса, гастроезофагеалне рефлуксне болести и других патологија органа за варење и гастроинтестиналног тракта. Рабифин припада инхибиторима протонске пумпе.

Рабифин је лек протонске пумпе који се користи за лечење и профилактичку терапију дигестивних болести. Лек је доступан само на лекарски рецепт.

Индикације Рабифин

Рабифин је лек за лечење и превенцију болести као што су:

• Чир на дванаестопалачном цреву
• Чир на желуцу
• Гастроезофагеална рефлуксна болест
• Неулцерна диспепсија
• Хронични гастритис са повећаном киселинско-формирајућом функцијом желуца (у акутној фази)
• Искорењивање Helicobacter pylori (комбинованом терапијом са антибактеријским средствима)
• Золингер-Елисонов синдром.

Пре почетка лечења, пацијента треба прегледати на присуство малигних неоплазми. Овај лек се не прописује пацијентима са онкологијом. Ако се таблете прописују пацијентима са тешком бубрежном и јетреном дисфункцијом, потребан је посебан опрез у раним фазама терапије. Лек се не прописује педијатријским пацијентима, јер тренутно нема искуства са његовом употребом у овој старосној групи.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Образац за издавање

Таблетни облик ослобађања поједностављује процес примене, јер пацијент има могућност да израчуна потребну дозу и број доза. Међународни назив фармацеутског производа је рабепразол.

Главне физичке и хемијска својства: жуте таблете, округле, са љуском растворљивом у желуцу и глатком фазом. 1 капсула може да садржи 10 или 20 мг активне супстанце. Помоћне супстанце су: магнезијум оксид, микрокристална целулоза, титанијум диоксид, манитол, хидроксипропил метилцелулоза и друге компоненте.

[ 5 ], [ 6 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамика Рабифина указује да Рабифин припада класи антисекреторних једињења, односно заменама бензимидазола. Лек нема антихолинергичка својства, али инхибира лучење желудачне киселине (инхибиција ензима H+/K+-АТПазе) на површини паријеталних ћелија желуца. Овај ензимски систем припада протонским, односно киселинским пумпама. Зато је лек класификован као инхибитор желудачне протонске пумпе, блокирајући киселину у завршној фази производње.

Антисекреторни ефекат се јавља сат времена након примене и достиже максимум након 2-4 сата. Ефикасност активне супстанце у сузбијању секреције киселине повећава се систематском употребом лека. Али стабилно дејство се постиже 72 сата након почетка примене. Након завршетка употребе, секреторна активност се обнавља током 2-3 дана.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетика Рабифина су процеси апсорпције, метаболизма, дистрибуције и излучивања лека. Хајде да детаљније размотримо сваки од процеса:

• Апсорпција – активна супстанца се апсорбује у цревима, максимална концентрација у крвној плазми се јавља након 3-4 сата при узимању дозе од 20 мг. Када се узима орално, биорасположивост је 52% и не повећава се при поновљеној употреби. Унос хране не утиче на апсорпцију.
• Дистрибуција – рабепразол се везује за протеине крви на нивоу од 96,3%.
• Метаболизам – главни метаболити су карбоксилна киселина и тиоетар. Мањи метаболити су такође присутни у ниским концентрацијама: конјугат меркаптурне киселине, сулфон и диметилтиоетар. Диметил метаболит има малу антисекреторну активност, али није присутан у крвној плазми.
• Излучивање – 90% узете дозе се излучује урином у облику метаболита: карбоксилне киселине и коњугата меркаптурне киселине.

Ако лек користе пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом на одржавајућој хемодијализи, процес дистрибуције је сличан активности Рабифина код здравих пацијената. Период полураспада је од 1 до 4 сата. У овом случају, узета је у обзир двоструко повећана доза. Приликом употребе таблета код пацијената са инсуфицијенцијом јетре, период полураспада се повећава 2-3 пута. Полуживот је око 12,3 сата.
Фармакокинетички процеси код старијих пацијената, односно процеси излучивања, дистрибуције и метаболизма, повећавају се двоструко. Максимална концентрација у крвној плазми се повећава за 60%, али нема знакова акумулације.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Дозирање и администрација

Начин примене и дозирање се бирају за сваког пацијента појединачно.

• Чир на дванаестопалачном цреву и пептични чир на желуцу - 20 мг два пута дневно. Ток лечења је од 2 до 4 недеље, уз терапију одржавања узимати 10 мг једном дневно до 12 месеци.
• Неулцерна диспепсија - 20-40 мг једном дневно током 2-3 недеље.
• За уништавање H. pylori – 20 мг 2 пута дневно током 7 дана. Ерадикациона терапија се спроводи антибиотицима (амоксицилин, кларитромицин, тетрациклин), метронидазолом, фуразолидоном и препаратима бизмута.
• Золингер-Елисонов синдром - почетна доза 60 мг дневно и повећава се ако је потребно.
• Хронични гастритис са повећаном киселинско-формирајућом функцијом желуца (у акутној фази) - 20-40 мг дневно током 2-3 недеље.

Таблете се не смеју жвакати или дробити; производ треба прогутати целе.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Користите Рабифин током трудноће

Употреба Рабифина током трудноће је забрањена. Контраиндикације се заснивају на чињеници да могућност употребе таблета није довољно проучена. Експериментално је доказано да лек продире кроз плацентну баријеру и излучује се у мајчино млеко. На основу тога, лек се не препоручује током лактације; приликом употребе, дојење треба прекинути.

С обзиром на профил нежељених ефеката активне супстанце, употреба Рабифина се не препоручује приликом руковања машинама. Таблете могу изазвати поспаност и дерматолошке реакције.

Контраиндикације

Контраиндикације Рабифина се заснивају на дејству активне супстанце на тело пацијента. Таблете су забрањене за употребу у следећим случајевима:

• Индивидуална нетолеранција на рабепразол
• Преосетљивост на супстанце супституисане бензимидазолом или на било који други састојак
• Током трудноће и лактације
• Детињство пацијената

Лек се користи са посебним опрезом у случају бубрежне и хепатичне инсуфицијенције. То је због чињенице да рабепразол мења своја фармакокинетичка својства.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Последице Рабифин

Нежељени ефекти Рабифина јављају се када се не поштују упутства за његову употребу. Фармацеутски производ се добро подноси, а нежељени ефекти су благи или умерени. Најчешће се пацијенти жале на поремећаје јетре и дигестивног тракта: надимање, подригивање, бол у стомаку, дијареју и затвор. Поред тога, може доћи до повећања активности ензима јетре, сувоће уста и поремећаја укуса.

Могући су поремећаји са стране хематопоетског система и нервног система: леукопенија, вртоглавица, поспаност, главобоља, агитација. Нежељени ефекти се манифестују у облику алергијских реакција: бронхоспазам, осип и свраб на кожи, ангиоедем. У ретким случајевима могући су болови у леђима и грудима, инфекције уринарног тракта, синуситис, фарингитис, оштећење вида, повећано знојење и повећање телесне тежине.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Прекомерна доза

Предозирање се јавља када се прекорачи препоручена доза или када се користи дуже време. Најчешће се пацијенти жале на симптоме као што су:

• Главобоље
• Сува уста
• Мучнина и повраћање
• Поспаност
• Прекомерно знојење

Да би се елиминисали неповољни симптоми, спроводи се супортивна терапија и симптоматско лечење.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Интеракције са другим лековима

Интеракција Рабифина са другим лековима је могућа уз одговарајуће медицинске индикације. Рабепразол, као и слични инхибитори протонске пумпе, не интерагује са лековима који се метаболишу ензимима CYP450 система (варфарин, фенитоин, теофилин, диазепам). Активна супстанца изазива дугорочно смањење производње хлороводоничне киселине, али може деловати са средствима чија апсорпција зависи од pH вредности садржаја желуца.

Рабепразол смањује концентрацију кетоконазола у крвној плазми за 33% и повећава минималну концентрацију дигоксина за 22%. Стога, када ови лекови интерагују, потребно је прилагођавање дозе. Када се истовремено користи са активним метаболитом кларитромицина, концентрација активне компоненте се повећава за 24%. Лек не интерагује са течним антацидима и храном.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ]

Услови складиштења

Услови чувања Рабифин - таблете морају се чувати у оригиналном паковању, ван домашаја деце и заштићене од сунчеве светлости. Температура чувања не сме прећи 25°C.

Ако се правила складиштења не поштују, лек губи своја фармацеутска својства и забрањен је за употребу.

[ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ], [ 54 ]

Рок трајања

Рок употребе је 24 месеца од датума производње назначеног на паковању лека. Након овог периода, таблете се не смеју узимати и морају се одложити.

[ 55 ]