Оликиномел

Оликлиномел је комбиновани лек који се користи за парентералну исхрану пацијената.

[ 1 ]

Индикације Оликиномел

Користи се као парентерална метода исхране за децу узраста од 2 године и више и за одрасле у ситуацијама када природна исхрана није могућа (или је ова метода контраиндикована или није довољно ефикасна).

[ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Производ се ослобађа у облику инфузионе емулзије (настаје мешањем садржаја свих 3 коморе контејнера).

Оликлиномел н4-550е

Оликлиномел н4-550е је доступан у трокоморним контејнерима капацитета 1 л (6 комада), 1,5 л (4 комада) или 2 л (4 комада).

Оликлиномел н7-1000е

Оликлиномел н7-1000е се производи у трокоморним контејнерима запремине 1 л (у количини од 6 комада), 1,5 или 2 л (у количини од 4 комада) или 2,5 л (2 комада).

Фармакодинамика

Смеша која се састоји од 3 елемента користи се као извор који подржава енергију и, поред тога, метаболизам протеина. Присуство органског азота обезбеђује Л-АМЦ, а енергетска засићеност се јавља због присуства масних киселина заједно са декстрозом. Уз ово, смеша садржи и електролите.

Умерени нивои EFA компоненти у смеши повећавају ниво виших EFA деривата у телу, надокнађујући недостатак ових супстанци.

Велике количине α-токоферола налазе се у маслиновом уљу. Овај елемент, у комбинацији са малим бројем полинезасићених масних киселина (PUFA), повећава ниво токоферола у телу, а такође смањује липидну пероксидацију.

[ 4 ]

Фармакокинетика

Компоненте инфузионе емулзије (то су електролити заједно са аминокиселинама, као и липиди заједно са декстрозом) се метаболишу и излучују из тела на сличан начин као и ови процеси у случају одвојене употребе елемената.

Фармакокинетика аминокиселина које се примењују интравенозно је углавном иста као и код аминокиселина добијених природном исхраном (али у овој ситуацији, аминокиселине садржане у протеинима хране пролазе кроз јетру пре него што уђу у крвоток).

Брзина излучивања компоненти липидне емулзије одређена је величином ових честица. Мали липидни елементи се спорије елиминишу, али истовремено подлежу бржем разградњи под утицајем супстанце липопротеин липазе.

Величина компоненти липидне емулзије унутар смеше отприлике одговара величини хиломикрона, што резултира сличним брзинама излучивања.

Дозирање и администрација

Лек се пацијентима примењује интравенозно - кроз периферну или централну вену. Величина порције, као и трајање примене, зависе од потребе пацијента за овом врстом исхране и одређени су његовим стањем.

Одраслима је потребно просечно 0,16-0,35 г/кг органског азота дневно (вредност АМЦ је око 1-2 г/кг/дан). Флуктуација енергетских потреба одређена је стањем пацијента и интензитетом катаболичких процеса. Њихове просечне вредности су у распону од 25-40 кцал/кг/дан.

Максимална дневна доза је 40 мл/кг (то одговара 3,2 г декстрозе, као и 0,88 г АМЦ-а, као и 0,8 г липида по килограму), што је 2800 мл инфузионе емулзије, што је довољно за примену особи тежине 70 кг.

Деци старији од 2 године је у просеку потребно 0,35-0,45 г/кг органског азота дневно (сходно томе, код АМЦ-а то оставља приближно 2-3 г/кг/дан). Просечне енергетске потребе таквих пацијената су 60-110 kcal/кг/дан.

Величина дозе се одређује количином течности која је ушла у организам, као и дневним потребама особе за протеинима. Поред тога, мора се узети у обзир и стање метаболизма воде.

Дневно се може применити највише 100 мл/кг лека (што одговара 8 г декстрозе и поред тога 2,2 г АМЦ-а, као и 2 г липида по килограму). Генерално, забрањено је прекорачити дозу од 17 г/кг/дан декстрозе или 3 г/кг/дан аминокиселина или липида (осим у посебним ситуацијама).

Највећа могућа брзина инфузије је 3 мл/кг/сат, што је еквивалентно максимално 0,24 г декстрозе, 0,06 г аминокиселина и 0,06 г липида на 1 кг/сат.

Приликом складиштења Оликлиномела на ниским температурама, смеша лека мора се загрејати на 25 ^° C пре почетка инфузије.

Уношење смеше може почети тек након што су преграде између 3 коморе контејнера уништене, што доводи до мешања свих елемената лека.

[ 6 ]

Користите Оликиномел током трудноће

Тренутно нема поузданих информација о употреби Оликлиномела током лактације или трудноће. Стога, ако постоји потреба за његовом употребом током овог периода, пре доношења одлуке, лекар мора проценити однос помоћи жени и ризика за фетус.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• тешка бубрежна инсуфицијенција без могућности дијализе или хемофилтрације;
• тешка фаза отказивања јетре;
• конгенитални облик поремећаја метаболизма аминокиселина;
• тешки стадијуми поремећаја згрушавања крви;
• тешки степен хиперлипидемије;
• присуство хипергликемије;
• проблеми са метаболизмом електролита, повећани нивои у плазми било ког од електролита који су део смеше;
• развој лактацидозе;
• хиперхидрија, плућни едем, декомпензована фаза срчане инсуфицијенције, као и дехидрација са недостатком соли;
• нестабилност здравственог стања (као што је декомпензована фаза дијабетес мелитуса, тежак облик посттрауматског стресног поремећаја, акутни стадијум инфаркта миокарда или хеморагичног шока, као и тежак облик сепсе или метаболичке ацидозе и некетотичке коме);
• деца млађа од 2 године;
• присуство нетолеранције на компоненте лека.

Користите са опрезом код особа са повећаном осмолалношћу плазме, адреналном или срчаном инсуфицијенцијом или плућном болешћу.

[ 5 ]

Последице Оликиномел

Могући нежељени ефекти укључују развој хиперхидрозе, хипертермије, као и мучнину, тремор и главобољу, као и респираторне тегобе.

Поред тога, понекад се примећује пролазно повећање нивоа биохемијских маркера функције јетре (укључујући трансаминазе, алкалну фосфатазу и билирубин), посебно у случају дуже употребе ове нутритивне методе (током периода од неколико недеља).

Повремено се могу јавити жутица или хепатомегалија.

Због ослабљене способности елиминације липида садржаних у леку из крвотока, треба очекивати развој синдрома повезаног са преоптерећењем липидима. Овај поремећај може бити изазван предозирањем или се појавити на почетку инфузије. Као резултат тога, примећује се изненадно и нагло погоршање стања пацијента. Овај синдром се манифестује у облику грознице, хиперлипидемије, хепатомегалије, као и масне инфилтрације јетре, леукопеније и тромбоцитопеније, као и анемије, коме и поремећаја коагулације. Ови знаци се могу лечити прекидом инфузије липидне емулзије.

Истовремено, постоје информације да се тромбоцитопенија повремено развија код деце након употребе емулзионе инфузије.

Лек садржи сојино уље. Ова компонента може повремено изазвати тешке алергијске симптоме.

Инфузија се мора одмах прекинути ако пацијент развије знаке алергијске реакције (укључујући дрхтавицу, отежано дисање, грозницу и осип на кожи).

Прекомерна доза

Знаци тровања: развој ацидозе, хиперволемије, тремора, као и повраћање са мучнином и нарушавањем електролитског баланса. Јављају се услед предозирања или као резултат прекорачења потребне брзине инфузије. Након увођења прекомерних порција лекова, може доћи до глукозурије, хипергликемије или хиперосмоларног синдрома.

Да би се отклонио поремећај, први корак је одмах прекинути инфузију. Брзим прекидом инфузије, настали поремећаји и њихови симптоми могу се брзо елиминисати и излечити.

У случајевима тешке интоксикације могу бити потребне процедуре хемофилтрације, хемодијализе или хемодијафилтрације.

[ 7 ]

Интеракције са другим лековима

Инфузиона емулзија се не сме примењивати у комбинацији са лековима за крв користећи исти катетер, јер то може изазвати псеудоаглутинацију.

Када се крв сакупи пре него што се липиди елиминишу из плазме (често након 5-6 сати од завршетка инфузије), они могу утицати на вредности појединачних лабораторијских тестова. На пример, липиди могу променити ниво хемоглобина са билирубином, као и засићеност кисеоником и лактат дехидрогеназу.

[ 8 ], [ 9 ]

Услови складиштења

Оликлиномел треба чувати ван домашаја мале деце, не замрзавати, на температури између 2-25°C. Мешана емулзија треба чувати на 2-8°C (7 дана) или 25°C (максимално 48 сати).

[ 10 ]

Рок трајања

Оликлиномел се може користити 2 године од датума производње лека.