Тафен Новолизер

Инхалациони агенс Тафен новолизер је антиастматични лек и доступан је у облику дозиране прашкасте масе.

Индикације Тафен новолизер

Тафен новолизер се прописује као део комплексног лечења за пацијенте са бронхијалном астмом или хроничном плућном опструкцијом.

Акутни бронхоспазам није индикација за употребу Тафена новолајзера.

Образац за издавање

Картонски пакет садржи један инхалатор и заменљиви кертриџ са 2,18 г прашкасте масе, што одговара 200 доза од 200 мцг активног састојка будезонида.

Бела прашкаста маса је инхалационо средство из категорије глукокортикоида – Тафен новолизер.

Фармакодинамика

Инхалациони агенс Тафен новолизер припада категорији синтетичких глукокортикоидних лекова са снажним спољашњим антиинфламаторним својством и незнатном системском пенетрацијом. Када се удише кроз усну дупљу, Тафен новолизер показује антиинфламаторни ефекат на слузокожу бронхија.

Активни састојак Тафена новолајзера - будезонид - деактивира различите ћелијске структуре укључене у развој инфламаторне реакције. Такве структуре укључују еозинофиле, лимфоците, неутрофиле, макрофаге итд. Међу додатним дејствима лека, посебно вреди истаћи инхибицију ослобађања инфламаторних медијатора: ово својство вам омогућава да обновите респираторну функцију и смањите прекомерну бронхијалну реактивност.

Употреба лека Тафен новолизер у стандардним дозама практично није праћена ресорптивним ефектом. Тафен новолизер нема минералокортикоидну активност и пацијенти га добро подносе (чак и уз продужену терапију).

[ 1 ]

Фармакокинетика

Главна супстанца Тафен новолизера је будезонид, који је врста епимерне смеше (епимер 22Р и епимер 22С - 1:1).

Када се Тафен Новолизер удахне, приближно четвртина примењене запремине се налази у плућима. Преостала количина лека се таложи у ткивима усне дупље, трахеје и гркљана, а такође улази у дигестивни систем.

Укупна биорасположивост будезонида је ниска јер се око 90% компоненте која доспе у крвоток инактивира у јетри. Максимална могућа серумска концентрација може се постићи за око пола сата након инхалационе примене.

Тафен новолајзер се лако дистрибуира у телу и формира везе са плазма албуминима за 85%. Активност глукокортикостероида у облику метаболита је мања од 1% главне супстанце Тафен новолајзера.

Метаболички производи се излучују углавном кроз систем бубрежне филтрације и црева. Полуживот може бити од 2 до 3 сата, а у детињству - до сат и по.

[ 2 ]

Дозирање и администрација

Тафен новолајзер је производ за инхалацију. Једна доза лека садржи 200 мцг активног састојка и одговара једном прскању.

Количина прописаних лекова се одређује индивидуално. Просечна количина лека може бити од 200 до 1600 мцг активног састојка дневно. Доза одржавања треба да одговара најмањој ефикасној количини лека.

Стандардна доза је једна доза супстанце 1-2 пута дневно за пацијенте старије од 12 година.

Ако дневна количина Тафена новолајзера прелази 4 дозе, треба их применити 3-4 пута.

Максимална дневна доза Тафен Новолизера је осам доза.

У детињству – од 6 до 12 година – препоручује се употреба једне дозе 1-2 пута дневно. У овом случају, максимална количина лека може бити 4 дозе.

Лечење лековима може бити дуготрајно.

Пре употребе новолизера Тафен, потребно је да инхалатор поставите у хоризонтални положај, уклоните заштиту у облику посебног поклопца, а затим притиснете црвено дугме док се не заустави. Током последње акције требало би да се чује клик, а контролни индикатор на дну инхалатора требало би да промени боју из црвене у зелену: уређај је спреман за употребу.

Пацијент треба дубоко да издахне из плућа, затим да принесе млазницу усној дупљи и брзо и дубоко удахне. Ако је удисање правилно извршено, чуће се још један клик, а индикатор ће поново променити боју у црвену.

Након удисања, пацијент треба да задржи дах неко време и полако издахне.

Уређај је опремљен бројачем дозирања, који показује преостале дозе у посуди. Ако бројач показује број 0, то значи да је време за промену кертриџа.

Уз дуже коришћење, инхалатор ће захтевати периодично чишћење. Да бисте то урадили, следите ове кораке:

• уклоните заштитну капицу, уклоните усник;
• окрените инхалатор наопачке и уклоните механизам за дозирање;
• пажљиво сипајте прашкасту масу из инхалатора, добро обришите делове уређаја салветом;
• Вратите дозатор на место и вратите поклопац.

Строго је забрањено прање уређаја водом или детерџентима.

[ 3 ], [ 4 ]

Користите Тафен новолизер током трудноће

Употреба инхалационог средства Тафен новолизер код трудница и дојиља је веома непожељна. Ако је могуће, средство треба заменити другим, безбеднијим - и за жену и за дете.

Контраиндикације

Инхалациони агенс Тафен новолизер не треба прописивати ако сте склони алергијама на лек, као и у случају нелечених гљивичних, бактеријских или вирусних заразних болести респираторног система.

Тафен новолизер је контраиндикован код особа са активном плућном туберкулозом и код деце млађе од шест година.

Последице Тафен новолизер

Нежељени ефекти током терапије Тафен новолајзером се ретко јављају и брзо нестају сами од себе.

Може се приметити следеће:

• бол у грлу, проблеми са гласом, кашаљ;
• гљивичне инфекције оралне слузокоже;
• алергијске реакције;
• осећај анксиозности, промене у понашању, депресивна стања.

Код неких пацијената примећени су бронхоспазам и хиперкортицизам повезани са повећаном функцијом надбубрежне коре.

Прекомерна доза

До сада није било случајева акутног предозирања Тафеном новолајзером. Претпоставља се да се уз продужену употребу лека могу јавити знаци хиперкортицизма са супресијом функционалности надбубрежне коре. Уколико се то догоди, количину Тафена новолајзера треба постепено смањивати на минималну терапијску дозу, а истовремено спроводити симптоматско лечење.

[ 5 ]

Интеракције са другим лековима

Није препоручљиво спровести истовремени третман са Тафен новолајзером и системским глукокортикоидима, јер то повећава ризик од развоја нежељених ефеката.

Прелиминарна инхалациона примена β2 адреномиметичких лекова промовише ширење бронхијалног лумена, олакшава улазак Тафена новолизера у респираторне органе и појачава његов ефекат.

Пошто се метаболички процеси у којима учествује активни састојак будезонид одвијају уз учешће цитохрома П _450-3А, препоручује се избегавање истовремене употребе лекова као што су кетоконазол, олеандомицин, циклоспорин или етинил естрадиол: комбиновање Тафен новолајзера са наведеним лековима може довести до повећања садржаја будезонида у серуму.

[ 6 ]

Услови складиштења

Препоручује се чување паковања са Тафен новолајзером на сувим местима, ван домашаја деце. Оптимална температура за чување лека је од +18 до +30°C.

Рок трајања

Неоштећено паковање са Тафен новолајзером може се чувати до три године.

Кертриџ за лек може се чувати до 3 месеца након отварања.

Инхалатор Тафен Новолизер може се чувати годину дана након прве употребе.

[ 7 ]