Неуробион

Неуробион је подкатегорија мултивитамина који не садрже минерале. Користе га људи са приметним недостатком Б-витамина - тиамина са пиридоксином и Б12-витамина.

[ 1 ]

Индикације Неуробион

Користи се у комбинованом лечењу следећих болести и стања:

• тригеминална неуралгија;
• торакалгија;
• ишијас;
• плексопатија која погађа цервикобрахијални плексус;
• радикуларни синдром, који се развија услед компресије корена унутар кичмене мождине, као резултат дегенеративних спиналних патологија;
• прозопареза.

[ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Фармацеутска компонента се ослобађа у облику таблета, као и раствора за интрамускуларне ињекције, унутар ампула капацитета 3 мл.

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакодинамика

Структура лека садржи комбинацију неуротропних активних састојака – витамина Б: цијанокобаламин и тиамин са пиридоксином.

Употреба ова 3 витамина помаже у обезбеђивању нормалног нивоа ензима у телу.

Приликом употребе лека током различитих неуролошких патологија, постојећи недостатак се надокнађује, као и стимулација природних механизама опоравка.

Резултати испитивања на животињама показују да употреба комбинације тиамина са цијанокобаламином и пиридоксином резултира развојем аналгетског ефекта.

Утврђено је да било који Б-витамини могу имати аналгетички ефекат различитог интензитета. Највећи ефекат има цијанокобаламин, затим пиридоксин, а затим тиамин. Истовремено, комплекс све три супстанце има значајнији ефекат него у случају коришћења сваког елемента одвојено.

Истовремено, ови витамини имају низак ниво токсичности (ако се користе у препорученим лековитим дозама). Такође нема информација о мутагеном, канцерогеном и тератогеном дејству лека.

Клиничке студије су потврдиле да парентерална употреба лека који садржи пиридоксин са тиамином и цијанокобаламином ублажава јак бол, враћа осетљивост и стабилизује рефлексне импулсе.

Б-витамини се добро подносе, што их разликује од НСАИЛ лекова, који узрокују развој великог броја негативних симптома (углавном погађају гастроинтестинални тракт).

Рандомизована испитивања су показала да интрамускуларна примена цијанокобаламина код особа са хроничним боловима у леђима доводи до смањења интензитета бола и побољшања моторичке активности.

Увођење лека у облику супстанце за елиминацију бола неуропатске природе код људи са неуропатском полинеуропатијом доводи до смањења интензитета бола, смањења тежине поремећаја епидермалне осетљивости (парестезија) и смањења осећаја хладноће и печења.

Тестови лековитог дејства пиридоксина показали су да у високим концентрацијама може изазвати тровање. Дневна доза која је безбедна за узимање је 0,2 г.

Тиамин, када је тестиран на своје терапеутске ефекте код људи са полинеуропатијом алкохолног или дијабетичког порекла, показао је следећа својства када се користи у високим дозама:

• краткотрајно олакшање бола;
• смањење интензитета парестезије;
• побољшана осетљивост на температурне и вибрационе импулсе.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

Када се тиамин узима орално, долази до дозираног кретања супстанце са активном апсорпцијом до вредности од 2 μm. При вредностима тиамина изнад 2 μm, развија се пасивна дифузија.

Полуживот елемента је приближно 4 сата.

Тиамин се не акумулира у људском телу у дозама већим од 30 мг. Због тога, с обзиром на брз процес метаболизма и ограничен капацитет складиштења, у просеку се троши за 4-10 дана.

Пиридоксин се апсорбује великом брзином када се узима орално, углавном у горњем гастроинтестиналном тракту. Компонента се излучује у просеку у року од 2-5 сати. Његови нивои у телу варирају у распону од 40-150 мг, а 1,7-3,6 мг супстанце се излучује урином дневно.

Апсорпција цијанокобаламина у гастроинтестиналном тракту се одвија учешћем следећих механизама:

• ослобађање компоненте под утицајем дигестивног сока, као и брза синтеза са ендогеним фактором;
• без синтезе са ендогеним фактором, пасивним продирањем у циркулаторни систем (ова метода је приоритетна у случају примене доза супстанце које прелазе 1,5 мцг).

Цијанокобаламин се претвара у јетри, брзином од 2,5 мцг дневно (ова бројка је приближно 0,05% запремине ускладиштене супстанце).

Излучивање се одвија углавном са жучом, а такође треба напоменути да значајан део супстанце пролази кроз процесе реапсорпције током ентерохепатичне циркулације.

Код особа са мегалобластном анемијом, након примене дозе једнаке или веће од 100 мцг компоненте, апсорбује се само 1%.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Дозирање и администрација

Течност за интрамускуларне ињекције се примењује у тешким стањима у количини од 1 ампуле дневно (супстанца се мора убризгати дубоко у мишић). Мора се користити док не нестану све манифестације примећене у акутној фази одређене патологије.

Када интензитет клиничких симптома болести ослаби и у ситуацијама када се лек користи у умереним стадијумима болести, треба га примењивати у количини од 1 ампуле 2-3 пута недељно.

Трајање терапијског циклуса након елиминације знакова болести је 2-3 недеље.

Ако је потребно појачати ефекат, наставити терапију након ињекционог дела курса, а такође и за превенцију, како би се спречио рецидив болести, поред тога, прописује се унос лековитих таблета.

Таблете треба узимати са или после оброка; прогутају се целе, без жвакања и испирају се са обичном водом. Адолесценти старији од 15 година и одрасли треба да узимају 3 таблете дневно (1 комад 3 пута дневно).

За децу млађу од 15 година, одговарајућу дозу треба да одабере лекар који лечи, појединачно.

Трајање циклуса лечења се такође додељује појединачно, узимајући у обзир природу патологије и њен интензитет. Максимално трајање је 1 месец.

Ако постоји потреба за употребом лека након завршетка једномесечног циклуса, величину дозе треба променити, смањујући је.

Користите Неуробион током трудноће

Нема довољно информација о безбедности примене Неуробиона током трудноће. Из тог разлога, може се прописати током овог периода само након пажљиве процене користи за жену и ризика од компликација за фетус.

Пиридоксин са тиамином и цијанокобаламином може се излучити у мајчино млеко, а употреба великих доза пиридоксина узрокује супресију лактације.

Не постоје прецизне информације о количини лека која се излучује у мајчино млеко. Стога се одлука о наставку дојења или прекиду дојења доноси узимајући у обзир потребу мајке за узимањем лека. Због тога дојење треба прекинути током циклуса лечења.

Контраиндикације

Контраиндикације за сваку од компоненти садржаних у леку су прилично различите.

Тиамин не треба користити код особа са болестима алергијске етиологије. Пиридоксин се не примењује ако пацијент има погоршање чира у гастроинтестиналном тракту - јер лек може довести до повећања pH вредности желуца.

Цијанокобаламин је контраиндикован код особа са тромбоемболијом, еритроцитозом или полицитемијом.

[ 12 ], [ 13 ]

Последице Неуробион

Након оралног узимања лека, понекад се јављају симптоми алергије, често у облику епидермалног осипа.

Ињекције лека могу изазвати локалне знаке у подручју ињекције. У случају интравенске примене, јављају се знаци егзантема и анафилаксије, а развијају се и проблеми са респираторним процесом.

Нежељени ефекти укључују:

• Лезије гастроинтестиналног тракта: повећан pH желуца, надимање, повраћање, бол у епигастичном подручју, поремећаји црева и мучнина;
• имуни поремећаји: повремено се развијају хиперхидроза, реакције преосетљивости, анафилакса и тахикардија.

Понекад продужена употреба пиридоксина (најмање 6 месеци) у дозама већим од 50 мг дневно може изазвати сензорну неуропатију код пацијента; јављају се општи осећај малаксалости, јака нервна ексцитабилност, вртоглавица и главобоља.

[ 14 ]

Прекомерна доза

У случају значајног вишка препоручене лекове дозе тиамина (преко 10 г), примећује се развој симптома сличних курареу и ослабљује се проводљивост неуралних импулса.

Пиридоксин је супстанца са ниским индексом токсичности. Након свакодневне употребе у дози већој од 50 мг током 0,5-1 године, могу се развити знаци сензорне неуропатије периферне природе.

Употреба више од 1000 мг пиридоксина дневно током периода од неколико месеци може изазвати неуротоксичне симптоме.

Када се примењује више од 2 г супстанце дневно током дужег временског периода, може се приметити неуропатија са сензорним поремећајима и симптомима атаксије, себороични дерматитис, конвулзије (са променама у очитавању енцефалограма) и хипохромазија.

Парентерална примена великих доза цијанокобаламина (понекад и уз оралну примену супстанце) може изазвати појаву бенигних акни, екзематозних лезија епидермиса и знакова алергије.

Дуготрајна примена великих доза цијанокобаламина изазива поремећај ензимске активности јетре, развој болова у срцу и повећано згрушавање крви (хиперкоагулација).

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Интеракције са другим лековима

5-флуороурацил има инактивирајући ефекат на тиамин, што може компетитивно инхибирати фосфорилацију тиамина са накнадним формирањем компоненте тиамин пирофосфата.

Када се комбинује са антацидима, апсорпција тиамина је смањена.

Фуросемид, као и сличне супстанце из поткатегорије диуретика петље, успоравају процесе тубуларне реапсорпције, а у случају дуже употребе повећавају излучивање тиамина, због чега се његов ниво у организму смањује.

Неуробион се не може комбиновати са Леводопом, јер пиридоксин слаби његову антипаркинсонску активност.

Узимање лека заједно са супстанцама које имају антагонистички ефекат на пиридоксин, као и са оралним контрацептивом, повећава потребу организма за витамином Б6.

[ 18 ], [ 19 ]

Услови складиштења

Неуробион треба чувати на тамном месту, ван домашаја деце. Таблете треба чувати на температури од највише 25°C, а раствор у распону од 2-8°C.

[ 20 ]

Рок трајања

Неуробион је дозвољен за употребу у року од 3 године од датума производње лековите супстанце.

Пријава за децу

Не постоје прецизне информације о медицинској ефикасности Неуробиона када се примењује код деце млађе од 15 година.

Забрањено је користити код деце млађе од 3 године, јер лек садржи бензил алкохол, што повећава вероватноћу развоја болести које узрокују кршење ацидобазне равнотеже (или развој метаболичке ацидозе).

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Аналоги

Аналоги лека су лекови Витаксон, Нервиплекс, Комплекс Б1/Б6/Б12 са Неуробексом, а такође и Неуромултивит, Унигама и Неурорубин.