Назонекс синус

Назонекс Синус је дозирани спреј за нос за локалну употребу у лечењу болести носне дупље. То је кортикостероид са деконгестивним својствима.

[ 1 ], [ 2 ]

Индикације Назонекс синус

Међу индикацијама:

• алергијски ринитис током целе године/сезонски код деце узраста од 2 године и одраслих. Као превентивна мера за тешки или умерени алергијски ринитис, спреј треба започети приближно 1 месец пре очекиване појаве алергена;
• за акутни синуситис (деца старија од 12 година, као и одрасли) као додатни лек;
• појава знакова акутног синуситиса, без симптома развоја тешког облика бактеријске инфекције (деца 12+ година, као и одрасли);
• назални полипи, као и симптоми које изазивају, као што су губитак чула мириса или зачепљеност носа (може се користити само за особе старије од 18 година).

Образац за издавање

Доступно као суспензија у бочицама од 10 г (довољно за 60 доза). Додатно је укључена и млазница за распршивање са поклопцем. Паковање садржи 1 бочицу.

[ 3 ]

Фармакодинамика

Мометазон фуроат је синтетички кортикостероид који се користи локално. Има снажна антиинфламаторна својства.

Присуство антиинфламаторних и антиалергијских својстава у леку је последица способности активне супстанце да инхибира процес секреције проводника алергијског одговора. Активна компонента значајно смањује брзину синтезе и ослобађања леукотриена који се налазе у леукоцитима пацијената са алергијским болестима.

Мометазон фуроат има знатно већу (10 пута) активност у сузбијању процеса ослобађања и синтезе IL-1 и IL-5, као и IL-6 са TNFα, него други стероиди (ова група укључује бетаметазон са беклометазон дипропионатом, а такође и дексаметазон са хидрокортизоном). Поред тога, ова супстанца значајно успорава производњу цитокина типа Th2, као и IL-4 са IL-5, који се јављају у људским CD4+ Т-лимфоцитима. Активна супстанца успорава производњу IL-5 6 пута брже (од бетаметазона и беклометазон дипропионата).

[ 4 ], [ 5 ]

Фармакокинетика

Биорасположивост активне компоненте у крвној плазми након интраназалне примене је <1%. Суспензија се слабо апсорбује из гастроинтестиналног тракта, а мала количина која се може прогутати подлеже примарном активном метаболизму након апсорпције. Излучивање се одвија са жучом, углавном у облику продуката распада. Мала количина супстанце се излучује урином.

Дозирање и администрација

За елиминисање симптома сезонског/целогодишњег алергијског ринитиса код деце узраста 12 година и више и одраслих, потребна је следећа доза (и терапијска и профилактичка) - 2 прскања (1 прскање - 50 мцг) у сваку ноздрву једном дневно (укупно 200 мцг лека дневно). По постизању потребног терапијског резултата, треба прећи на терапију одржавања - смањити дозу на 1 прскање у сваку ноздрву једном дневно (укупно 100 мцг лека дневно).

У случајевима када се тежина манифестација болести не смањује, дозвољено је повећати дневну дозу до максимума: 4 прскања у сваку ноздрву једном дневно (укупна дневна доза је 400 мцг лека). Када се постигне жељени ефекат, дозу треба смањити.

Деци узраста од 2 до 11 година треба прописати дозу једнаку 1 спреју (50 мцг) у сваку ноздрву једном дневно (укупно 100 мцг лека дневно).

Као помоћно средство у лечењу акутног синуситиса, одраслима и деци старијим од 12 година лек треба прописати у дози од 2 прскања (50 мцг) у сваку ноздрву два пута дневно (генерално, дневна доза у овом случају је 400 мцг).

У случајевима када није могуће смањити тежину симптома болести коришћењем препоручене терапијске дозе, дозвољено је повећати је на 4 прскања на сваку ноздрву два пута дневно (дакле, добија се 800 мцг лека дневно). Када се постигне жељени резултат, дозу треба смањити.

Акутни риносинуситис - за децу узраста 12 година и више, а за одрасле, доза је 2 прскања (50 мцг) у сваку ноздрву два пута дневно (400 мцг лека дневно).

Уклањање полипа у носу - пацијентима старијим од 18 година прописују се 2 прскања (50 мцг) у сваку ноздрву два пута дневно (укупно 400 мцг дневно). Након постизања жељеног резултата, потребно је смањити дозу спреја на 2 прскања у сваку ноздрву једном дневно (укупно 200 мцг лека дневно).

Користите Назонекс синус током трудноће

Ефекти лека на труднице нису тестирани, али пошто је Назонекс синус глукокортикостероид, треба га прописивати током овог периода само у случајевима акутне потребе, када је корист за мајку већа од могућег ризика од развоја негативних последица за фетус.

Код новорођенчади чије су мајке користиле овај ГЦС током трудноће, функција надбубрежних жлезда мора се пажљиво проверити како би се спречио развој њихове хипофункције.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• индивидуална нетолеранција на активну компоненту или друге супстанце укључене у лек;
• присуство нелеченог локалног инфективног процеса код пацијента, у који је укључена и носна слузокожа;
• Пошто ГЦС имају својства која им омогућавају да сузбију процес регенерације рана, пацијентима који су недавно прошли операцију у пределу носа (или су недавно задобили повреде) забрањено је коришћење овог лека док се оштећено подручје не зацели.

[ 6 ], [ 7 ]

Последице Назонекс синус

Током клиничког испитивања лека у процесу елиминације сезонског/целогодишњег ринитиса алергијског порекла, идентификовани су следећи нежељени ефекти:

• у 8% случајева – главобоље или крварење из носа (изражено крварење или ослобађање крвних угрушака или слузи);
• у 4% случајева – развој фарингитиса;
• у 2% случајева – иритација или јако пецкање у носу;
• У 1% случајева, на носној слузокожи се развио улцеративни процес.

Као резултат интраназалне примене активне компоненте лека, у неким случајевима је могућа брзо развијајућа алергијска реакција (на пример, појава диспнеје или бронхоспазма). Развијају се изоловане реакције Квинкеовог едема или анафилаксе, као и поремећаји мириса и укуса.

Интеракције са другим лековима

У случају комбиновања лека са Лоратадином, није откривен приметан ефекат на нивое овог другог (као ни на његов главни продукт разградње) у крвној плазми. Активна супстанца Назонекс синуса (мометазон фуроат) није откривена у крвној плазми чак ни на минималном нивоу.

[ 8 ], [ 9 ]

Услови складиштења

Спреј треба чувати у стандардним условима за лекове, на температури не вишој од 25 ^o C. Лек се не сме замрзавати.

Рок трајања

Назонекс синус је дозвољен за употребу 3 године од датума производње лека.