Налгесин

Налгесин је НСАИЛ лек, дериват пропанске киселине.

Индикације Налгесин

Индиковано за следеће поремећаје:

• главобоље или зубобоље;
• бол у зглобовима, мишићима и кичми;
• да спречи развој мигрене или да ублажи њен ток;
• за ублажавање менструалних болова.

[ 1 ]

Образац за издавање

Доступно у таблетама, 10 комада по блистеру. Свако паковање садржи 1-2 блистер траке.

Налгесин форте се прописује за:

• бол који настаје након повреда (модрице, уганућа и преоптерећења);
• бол у постоперативном периоду (ортопедске, стоматолошке, гинеколошке и трауматске процедуре);
• реуматске патологије (као што су остеоартритис, реуматоидни артритис, Бехтеревљева болест и гихт).

Фармакодинамика

Напроксен натријум је НСАИЛ. Има антиинфламаторна, аналгетска и антипиретичка својства. Дејство лека на организам је последица сузбијања ЦОКС-а (ензима који учествује у процесима везивања ПГ). Због тога долази до смањења ПГ индикатора у различитим ткивима и телесним течностима.

Након оралне примене лека, долази до брзе хидролизе супстанце у киселој средини желудачног сока. Долази до ослобађања микроелемената напроксена, који се потом прилично брзо растварају у танком цреву. Овај процес подстиче потпунију и бржу апсорпцију супстанце.

Фармакокинетика

Активна супстанца достиже вршне вредности у плазми 1-2 сата након узимања лека. Вредности лека у плазми се повећавају у складу са величином дозе (до 500 мг). У случају већих доза, удео вредности у плазми није толико изражен. Приближно 99% супстанце се синтетише са албумином у плазми (ниво концентрације достиже 50 мцг/мл).

Око 70% активне компоненте се излучује непромењено, а додатних 30% се излучује као неактивни производ разградње (супстанца 6-диметил-напроксен). Приближно 95% се излучује урином, а додатних 5% фецесом. Полуживот супстанце је 12-15 сати и не зависи од њених вредности у плазми.

Дозирање и администрација

Таблете се морају прогутати целе са водом (1 чаша). Терапију треба започети са минималним ефикасним препорученим дозама.

За тинејџере старије од 16 година и одрасле.

Код главобоље/зубобоље, као и болова у кичми, зглобовима и мишићима: препоручује се узимање 2 таблете (или 550 мг) 2 пута дневно. У овом случају, дозвољено је највише 4 таблете (или 1100 мг) дневно. Једини изузетак је синдром јаког бола (осим патологија које погађају мишићно ткиво и кости), у чијем развоју је дозвољено повећање дозе на 1375 мг (или 5 таблета) дневно.

У случају мигрене (у случају развоја првих симптома напада) препоручује се узимање 3 таблете лека (825 мг). Ако је потребно, можете узети додатну 1 (275 мг) или 2 таблете, али је дозвољено то учинити најмање 30 минута након узимања прве дозе. Дневна доза је максимална (1375 мг).

Приликом отклањања болова током менструације, препоручује се прво узимање 550 мг лека (2 таблете). Такође можете узимати 275 мг (1 таблету) сваких 6-8 сати. Првог дана курса дозвољено је узимање највише 1375 мг (5 таблета), а наредних дана - максимално 1100 мг (или 4 таблете).

Да би се ублажио бол, лек треба користити 10 дана. Ако нема побољшања, требало би да се консултујете са својим лекаром.

Користите Налгесин током трудноће

Употреба лекова код трудница је забрањена.

Ако је неопходно користити Налгесин током лактације, биће потребно прекинути дојење за овај период.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама лека:

• индивидуална преосетљивост на натријум напроксен или додатне компоненте лека;
• нетолеранција на салицилате и друге НСАИЛ лекове, која се манифестује у облику уртикарије, бронхијалне астме и назалних полипа;
• погоршање или рецидив чира на желуцу/дванаестопалачном цреву, као и крварење у гастроинтестиналном тракту;
• поремећаји у функционисању бубрега (CC је мањи од 30 мл/мин) или јетре у тешком облику;
• присуство срчане инсуфицијенције;
• деца и адолесценти млађи од 16 година.

[ 2 ]

Последице Налгесин

Узимање таблета може изазвати развој следећих нежељених ефеката:

• лимфни и хематопоетски системи: развој тромбоцито-, гранулоцито- и леукопеније, као и анемије (хемолитички или апластични облик) и агранулоцитозе;
• органи имуног система: појава анафилактичких манифестација и реакција преосетљивости;
• ментални поремећаји: појава абнормалних снова и напада;
• органи нервног система: појава вртоглавице, вертига, главобоље, као и стање депресије, осећај поспаности или слабости, поремећаји спавања, несаница, проблеми са концентрацијом, когнитивно оштећење и асептични менингитис;
• визуелни органи: поремећаји вида, појава катаракте на оку, развој ретробулбарног неуритиса, очног папилитиса и отока у пределу папиле очног живца;
• слушни органи: поремећаји слуха и проблеми са слухом, као и тинитус;
• органи кардиоваскуларног система: конгестивна срчана инсуфицијенција, палпитације и оток, као и развој васкулитиса;
• органи грудне кости са медијастинумом, као и респираторни систем: развој астме, диспнеје, плућног едема и еозинофилне пнеумоније;
• метаболички процеси: развој хипо- или хипергликемије;
• Гастроинтестинални органи: појава болова у стомаку, мучнине, дијареје или затвора, као и стоматитиса (или његовог улцерозног облика), диспептичних појава, крварења у гастроинтестиналном тракту или перфорације желуца. Поред тога, могуће је повраћање (понекад и са додатком крви), мелена, развој панкреатитиса, колитиса, чирева у цревима/желуцу, као и езофагитиса;
• јетра, као и жучни канали: развој хепатитиса или жутице, а поред тога, повећање нивоа јетрених ензима;
• везивно ткиво и структура костију и мишића: развој мијастеније или болова у мишићима;
• уринарни систем и бубрези: појава хематурије, гломеруларног нефритиса, тубулоинтерстицијалног нефритиса, бубрежне инсуфицијенције, нефротског синдрома, као и функционалног оштећења бубрега и папиларне некрозе;
• млечне жлезде и репродуктивни систем: женска неплодност;
• поткожни слојеви и кожа: осип и свраб, појава пурпуре или модрица, развој алопеције, еритема нодосум, системског лупуса еритема (СЛЕ), фотосензитивних облика дерматитиса, као и пустуле, лишај планус, мултиформни еритем, Лајелов синдром или Стивенс-Џонсонов синдром, манифестације фотосензитивности (слично хроничном облику хематопорфирије), уртикарија и булозна епидермолиза;
• општи поремећаји: осећај жеђи, хиперхидроза, Квинкеов едем, поремећаји менструалног циклуса, развој хипертермије (појава грознице са грозницом);
• промене у вредностима инструменталних и лабораторијских тестова: повећање нивоа креатинина, као и развој хиперкалемије.

Постоје информације о развоју срчане инсуфицијенције, отока и повишеног крвног притиска, који су повезани са употребом НСАИЛ лекова.

Епидемиолошки подаци из клиничких испитивања показали су да повећан ризик од настанка крвних угрушака унутар артерија (на пример, развој можданог удара или инфаркта миокарда) може бити последица употребе одређених НСАИЛ лекова (посебно код дуготрајне употребе и високих доза лека).

Ако пацијент развије тешке нежељене реакције, лек мора бити прекинут.

Прекомерна доза

У случају намерног или ненамерног предозирања леком, могу се развити мучнина, бол у стомаку, повраћање, као и зујање у ушима, вртоглавица и осећај раздражљивости. Случајеви теже интоксикације манифестују се у облику мелене, повраћања са крвљу, оштећења свести, проблема са респираторном функцијом, као и отказивања бубрега и нападаја.

У таквим ситуацијама је потребно испирање желуца, употреба активног угља, антацидних лекова, инхибитора (протонске пумпе или Х2 рецептора) и мизопростола. Поред тога, користе се и друге методе усмерене на елиминисање знакова поремећаја.

[ 3 ]

Интеракције са другим лековима

Забрањено је комбиновати Налгесин са аспирином и другим НСАИЛ лековима, јер то повећава вероватноћу развоја негативних ефеката.

Комбинована употреба са холестирамином или антацидима може инхибирати апсорпцију напроксена, иако то не утиче на количину ове супстанце.

Комбинација са срчаним гликозидима може изазвати погоршање срчане инсуфицијенције, смањити брзину гломеруларне филтрације, а такође повећати нивое ЦГ у крви.

Након употребе мифепристона, препоручује се одлагање узимања напроксена за 8-12 дана, јер овај лек може ослабити ефекат потоњег.

Потребан је опрез приликом комбиновања лека са кортикостероидима, јер ова комбинација може повећати вероватноћу крварења, као и чирева у гастроинтестиналном тракту.

Активна супстанца лека може пореметити процес агрегације тромбоцита, што резултира повећањем времена крварења. Ово својство се мора узети у обзир приликом одређивања трајања периода крварења, као и током комбиноване употребе са антикоагулансима.

Забрањено је комбиновати лек са Напросином, јер овај лек садржи исти активни састојак (напроксен).

Резултати студија на животињама показали су да комбиновање Налгесина са хинолонима повећава ризик од развоја нападаја код људи.

Пошто се напроксен скоро у потпуности синтетише протеинима плазме, мора се комбиновати са опрезом са дериватима сулфонилуреје или хидантоина.

Лек је у стању да смањи натриуретичка својства фуросемида, а поред тога и антихипертензивни ефекат антихипертензивних лекова.

Комбинована употреба Налгезина са лековима литијума повећава плазма вредности овог другог.

Као и други лекови у категорији НСАИЛ, напроксен може смањити антихипертензивна својства пропранолола, као и других бета-блокатора. Истовремено, повећава вероватноћу отказивања бубрега код људи који додатно користе АЦЕ инхибиторе.

Комбинована употреба са супстанцом пробенецид продужава полуживот активне компоненте Налгезина, а поред тога повећава његов ниво у плазми у телу.

Комбинована употреба са леком циклоспорин може повећати вероватноћу развоја функционалних проблема са бубрезима.

Ин витро тестови су показали да комбинована употреба лека са зидовудином повећава ниво зидовудина у плазми.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Услови складиштења

Лек не захтева посебне температурне услове за складиштење. Препоручује се чување блистер паковања у оригиналном паковању ради заштите од сунчеве светлости. Место складиштења треба да буде ван домашаја мале деце.

Рок трајања

Налгесин је дозвољен за употребу у периоду од 5 година од датума пуштања лека у промет.