Мелитор

Мелитор има антидепресивни терапеутски ефекат.

Активни елемент лека је агомелатин, који селективно повећава ослобађање норепинефрина помоћу допамина. Лек је селективни агонист МТ1 и МТ2 завршетака и селективни антагонист 5-ХТ2ц завршетака.

Лек нема утицаја на холинергичке, бензодиазепинске, адренергичке и допаминергичке завршетке. Не мења ниво серотонина у крви. Поред антидепресивног дејства, има и тимоаналептичко дејство.

Индикације Мелитора

Користи се у случају развоја депресивних епизода праћених поремећајима спавања.

Образац за издавање

Лековита супстанца се ослобађа у таблетама од 25 мг.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Фармакодинамика

Лек помаже у обнављању фаза спавања, као и процеса лучења мелатонина. Поред тога, убрзава успављивање и подстиче дуг и квалитетан сан, који није прекидан буђењима; треба напоменути да истовремено лек не изазива развој дневних седативних ефеката. Агомеланин има дуже време полураспада од мелатонина, као и већи афинитет за завршетке мелатонина.

Изузетно је важно да лек готово да нема негативних манифестација серотонергичке (тремор, анксиозност, главобоље, импотенција, несаница и вртоглавица) и адренергичке природе (сува слузокожа уста, повишен крвни притисак и затвор).

Код добровољаца, Мелитор није изазвао никакве негативне ефекте на тежину, памћење, сексуалну активност или крвни притисак. Поред тога, лек не изазива зависност или симптоме одвикавања.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Фармакокинетика

Лек се добро апсорбује, продире у гастроинтестинални тракт. Вредности биорасположивости су приближно 3% (код жена су нешто веће него код мушкараца). Биорасположивост се повећава употребом оралних контрацептива. Вредности Cmax активног елемента се примећују након 1-2 сата. Лек има високе стопе синтезе протеина.

Метаболички процеси се одвијају унутар јетре.

Приближно 80% лека се излучује путем бубрега у облику неактивних метаболичких елемената. Полуживот је 1-2 сата.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Дозирање и администрација

Лек се узима орално - таблета се прогута без жвакања, испире се обичном водом. Лек се може користити без обзира на унос хране, али ако се појаве негативни симптоми повезани са гастроинтестиналним трактом, препоручује се узимање са храном.

Стандардна дневна доза лека је 25 мг (једнократна доза). Ако нема приметног резултата након 14 дана лечења, доза се повећава на 50 мг. Дневна доза се узима у једној апликацији, увече, пре спавања.

Трајање циклуса бира лекар, узимајући у обзир тежину болести. У случају депресије, такав курс може трајати више од шест месеци. Након завршетка терапије, нема синдрома повлачења. Током лечења потребно је пратити функцију јетре пацијента.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Користите Мелитора током трудноће

Мелитор се не сме користити током дојења или трудноће.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• дисфункција јетре;
• тешка нетолеранција на лекове;
• нетолеранција на лактозу;
• старије особе са знацима деменције;
• користити у комбинацији са ципрофлоксацином или флувоксамином.

Потребан је опрез при употреби код људи који раде са машинама опасним по живот или возе возила, као и код људи који злоупотребљавају алкохол.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Последице Мелитора

Нежељени ефекти често укључују: мигрену, ноћне море, поспаност или несаницу, главобољу, анксиозност и вртоглавицу. Поред тога, могу се јавити болови у стомаку, повраћање, затвор или мучнина, а нивои трансаминаза могу се повећати. Може се јавити и јак умор, бол у леђима и хиперхидроза.

Повремено се јављају парестезија, свраб, екцем, поремећаји вида и суицидалне мисли.

Већина ових поремећаја нестаје у року од 14 дана од почетка терапије.

[ 16 ], [ 17 ]

Прекомерна доза

Теоретски, могу се појавити следећи симптоми: бол у стомаку, узнемиреност, јак умор, напетост, поспаност и анксиозност.

Мелитор нема антидот; потребне су симптоматске мере.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Интеракције са другим лековима

Флувоксамин има успоравајући ефекат на метаболичке процесе активне компоненте лека, због чега се његов полуживот продужава.

Лек треба користити са великим опрезом у комбинацији са пропранололом, естрогенима, еноксацином и грепафлоксацином.

Мелитор не мења индикаторе лекова синтетизованих интраплазматским протеином.

Не интерагује са пароксетином, теофилином, бензодиазепинима, флуконазолом или супстанцама литијума.

Забрањено је користити заједно са алкохолним пићима.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Услови складиштења

Мелитор се може чувати на температурама у распону од 18-25°C.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Рок трајања

Мелитор се може користити у периоду од 24 месеца од датума продаје лековите супстанце.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Пријава за децу

Није прописано у педијатрији за децу млађу од 18 година.

[ 37 ]

Аналоги

Аналоги лека су Агомелатин и Валдоксан.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ], [ 45 ]

Рецензије

Мелитор се обично користи у случајевима депресије, коју прате поремећаји спавања и анксиозност, а поред тога, у случајевима хипертензивног ВСД-а, праћеног астеноанксиозним симптомима. Пацијенти остављају прилично различите критике у вези са ефикасношћу лека.

Сви пацијенти напомињу да лек помаже у регулисању циклуса спавања, док његов хипнотички ефекат не доводи до развоја дневне седације. Међу недостацима, они примећују слабљење концентрације током вожње, као и благе главобоље током првих 7 дана употребе.

Неки коментатори сматрају лек ефикасним, али постоје и они којима није био од велике помоћи. Такве разлике зависе од многих фактора, укључујући интензитет депресије, осетљивост на лекове итд. Поред лекова, препоручује се прописивање психотерапије - одлазак на сеансе код психотерапеута. Ово помаже у побољшању ефекта терапије.

[ 46 ]