Магникор

Магникор је антитромботичко средство са комбинаторним својствима, чије су активне компоненте ацетилсалицилна киселина и магнезијум хидроксид.

[ 1 ]

Индикације Магникор

Индикације за употребу медицинског производа Магникор су следеће:

• Магникор се препоручује за употребу код акутне исхемијске болести срца, нестабилне ангине, акутног инфаркта миокарда.
• Употреба лека је индикована за хроничну исхемијску болест срца.
• Овај лек се користи за примарну превенцију тромбозе.
• Лек се користи за спречавање појаве крвних угрушака након примарног третмана.
• Магникор се препоручује за примарну превенцију кардиоваскуларних болести, као што је акутни коронарни синдром код пацијената који су у ризику од развоја кардиоваскуларних болести због провоцирајућих фактора, наиме:
• артеријска хипертензија,
• дијабетес мелитус,
• гојазност са индексом телесне масе < 30,
• хиперхолестеролемија,
• код пацијената млађих од педесет пет година са историјом инфаркта миокарда.

Образац за издавање

Једињење:

• активни састојци – свака таблета садржи 75 мг ацетилсалицилне киселине и 15,2 мг магнезијум хидроксида;
• Помоћне супстанце укључују одређену количину кукурузног скроба, микрокристалне целулозе, кромпировог скроба, магнезијум стеарата, Опадри II беле филмске облоге која се састоји од хидроксипропил етилцелулозе, лактозе монохидрата, полиетилен гликола, титанијум диоксида (Е 171), триацетина.

Облик ослобађања лека:

• у округлим таблетама, конвексним са обе стране, прекривеним филмоликом беле или блиске беле боје;
• таблете су паковане у блистере од десет комада;
• Свако паковање садржи три или десет блистера.

[ 2 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамика лека Магникор је следећа:

1. Ацетилсалицилна киселина, која је део лека, има антиинфламаторно, антипиретичко, аналгетско и антитромбоцитно дејство. Основни резултат ове компоненте лека је успоравање производње простагландина и тромбоксана. Постојећи паралелни резултат ублажавања бола је успоравање процеса производње циклооксигеназе. Антиинфламаторни ефекат се постиже успоравањем синтезе ПГЕ2, због чега се смањује брзина протока крви.
2. Услед дејства ацетилсалицилне киселине, потискује се иреверзибилна природа синтезе простагландина класа G/H. Овај ефекат на ове супстанце не престаје чак ни када се ацетилсалицилна киселина потпуно елиминише из организма. То је последица дејства ацетилсалицилне киселине на синтезу тромбоксана, који се налазе у тромбоцитима. Клиничка слика овог ефекта показује повећање периода крварења. Нормализација крварења се јавља током времена, након формирања нових тромбоцита.
3. Магнезијум хидроксид, присутан у леку, делује као антацидна компонента и као заштитна супстанца за епител желуца и црева од агресивног дејства ацетилсалицилне киселине.

Фармакокинетика

Фармакокинетика лека Магникор је следећа:

• Након оралног узимања лека, активне компоненте лека одмах продиру у крв кроз слузокожу гастроинтестиналног тракта. Ако узимате Магникор после оброка, брзина његове апсорпције се смањује. Смањена апсорпција активних компоненти лека се јавља код пацијената који су склони мигренама. Боља апсорпција лека се примећује код пацијената са ахлорхидријом или код пацијената који стално користе антацидне лекове и полисорбентне лекове.
• Максимални садржај активних супстанци у крвном серуму примећен је око један и по до два сата након узимања Магникора.
• Магнезијум хидроксид се апсорбује у слузокожу танког црева малом брзином и у малим дозама.
• Везивање ацетилсалицилне киселине за протеине серума је од 80 до 90 процената. Удео активних компоненти Магникора у расподели тежине код одраслих пацијената је 170 мл по кг телесне тежине. Салицилати имају карактеристику брзог везивања за протеине и брзог транспорта до свих органа и система. Ацетилсалицилна киселина савршено продире кроз плацентну и крвно-мождану баријеру, појављује се у мајчином млеку током лактације у значајним количинама.
• Магнезијум се слабије везује за протеине серума (приближно 25 до 30 процената). У овом облику се транспортује по целом телу и може да продре кроз плацентну баријеру. Нека количина магнезијума се појављује у мајчином млеку током периода лактације.
• Трансформација ацетилсалицилне киселине у епителу желуца се дешава до њене најактивније компоненте - салицилата. Када се апсорбује кроз слузокожу, ацетилсалицилна киселина се великом брзином мења у салицилну киселину. Иако у првих двадесет минута након узимања Магникора, активна компонента у непромењеном облику и даље преовладава у крвној плазми.
• Салицилат се мења у коначне производе трансформације у јетри. Просечно време полураспада лека је два до три сата. Ако је Магникор узет у великој дози, време полураспада се повећава на 24-30 сати. Нетрансформисани салицилати се излучују урином, а ниво киселости урина утиче на количину излучене супстанце. Код киселе реакције, излучује се око два процента салицилата, а код алкалне реакције - до тридесет процената.
• Део магнезијума се излучује из тела путем урина, док се други део супстанце реапсорбује и елиминише путем фецеса.
  

Дозирање и администрација

Начин примене и дозирање Магнилека су следећи:

1. Пре него што почнете да узимате Магникор, неопходно је консултовати се са специјалистом који ће прописати трајање лечења и дневну количину лека на основу клиничке слике болести.
2. Таблете се гутају целе. Понекад се, ради лакшег сналажења, таблета дели на два дела, жваће се или претходно здроби.
3. Код акутне или хроничне исхемијске болести срца, лечење треба започети дневном дозом од 150 мг. Дневна доза одржавања лека за ове тегобе се сматра 75 мг.
4. Код акутног инфаркта миокарда, нестабилне ангине, препоручује се почетак лечења дневном дозом од 150 - 450 мг. Употребу лека треба започети одмах након откривања првих симптома болести.
5. За превенцију рекурентне тромбозе, почетна дневна доза лека се сматра 150 мг; дневна доза одржавања је 75 мг.
6. За почетну профилактичку употребу у случају крвних угрушака, дневна доза лека се сматра 150 мг.
7. За почетну превенцију кардиоваскуларних болести (на пример, акутног коронарног синдрома) код пацијената који имају предиспозиције за развој кардиоваскуларних болести, дневна доза лека је 75 мг.

[ 4 ]

Користите Магникор током трудноће

Употреба Магникора током трудноће је могућа само након консултације са специјалистом.

Ако позитиван резултат за мајчино тело од употребе лека превазилази ризик од претње по развој фетуса, онда се лек прописује за употребу у првом и другом тромесечју трудноће (од првог до шестог месеца). Истовремено, Магникор се користи само у најмањим количинама - до 100 мг по кг телесне тежине уз стално праћење од стране специјалисте.

Магникор се не сме користити током трећег тромесечја трудноће.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Магникора су следеће: Не треба га користити у следећим случајевима:

• Преосетљивост на компоненте лека (салицилна киселина и њени деривати).
• Чир на желуцу током акутне фазе болести.
• Постоји висок ризик од крварења (са недостатком витамина К, анемијом, тромбоцитопенијом).
• Тешка инсуфицијенција јетре.
• Тешка бубрежна дисфункција (са брзином гломеруларне филтрације мањом од десет мл у минути).
• Очигледне манифестације срчане инсуфицијенције.
• Астма или Квинкеов едем који се јавља као резултат узимања нестероидних антиинфламаторних лекова или употребе салицилата у лечењу болести.
• Трећи триместар трудноће и период лактације.
• Старост до 12 година.

Последице Магникор

Нежељени ефекти лека Магникор су подељени у следеће групе:

1. Веома често (више од једног од десет случајева).
2. Уобичајено (више од једног од сто, мање од једног од десет).
3. Ретко (више од једног случаја на хиљаду, мање од једног случаја на сто).
4. Ретко (више од једног случаја на десет хиљада, мање од једног случаја на хиљаду).
5. Веома ретко (мање од једног случаја на десет хиљада), с обзиром на изоловане манифестације.

Нежељени ефекти лека Магникор:

Што се тиче циркулаторног и лимфног система -

• веома често - појава јаког крварења, успоравање агрегације тромбоцита;
• ретко – појава латентног крварења;
• ретко често – појава анемије (уз продужену употребу лека);
• веома ретко - појава хипотромбинемије (због употребе великих доза лека), тромбоцитопеније, неутропеније, агранулоцитозе, апластичне анемије, еозинофилије.

Што се тиче централног нервног система –

• уобичајене су појава мигрене, несанице;
• ретко – појава вртоглавице (вертига), поспаности, поремећаја спавања, зујања у ушима;
• ретко често – појава интрацеребралних хеморагија, реверзибилне промене у оштрини слуха и глувоћа (са максималним количинама употребе лекова).

Повезано са респираторним системом -

• често – појава бронхоспазма (код астматичара).

Што се тиче система за варење –

• веома често - појава горушице, рефлукса;

• често – појава ерозивних лезија горњег гастроинтестиналног тракта, мучнина, диспепсија, повраћање, дијареја;
• ретко - појава чирева горњег гастроинтестиналног тракта, укључујући повраћање крви и кашасте столице;
• ретко често – појава гастроинтестиналног крварења, перфорација;

• веома ретко - појава стоматитиса, езофагитиса, токсичних лезија са улкусима доњег гастроинтестиналног тракта, стриктура, колитиса, погоршања синдрома иритабилног црева.

Повезано са јетром -

• ретко често – ниво трансаминазе и алкалне фосфатазе у крвној плазми се повећава;

• веома ретко - појава зависног од дозе хепатитиса умерене тежине у акутном облику, који је реверзибилан, чији је узрок вишак потребних доза лека неколико пута.

Што се тиче коже и имунитета –

• често – појава уртикарије, осипа различитих врста, ангиоедема, хеморагичног васкулитиса, пурпуре, мултиформног еритема, Лајеловог синдрома, Стивенс-Џонсоновог синдрома;
• ретко – појава анафилактичких реакција, алергијски ринитис.

Што се тиче ендокриног система –

• Ретко често - појава хипогликемије.

[ 3 ]

Прекомерна доза

Предозирање леком Магнилек се манифестује на следећи начин:

1. Опасна количина лека, која може изазвати симптоме предозирања, је дневна количина лека за одрасле већа од 150 мг по кг телесне тежине пацијента.
2. Због дуготрајне употребе великих количина лека (преко 150 мг дневно), могу се јавити знаци хроничног умереног тровања. Понекад се могу јавити вртоглавица и главобоља, конфузија, глувоћа, тинитус, проширење крвних судова, знојење, мучнина и повраћање.
3. Тешко тровање леком изазива следеће симптоме: изненадну анксиозност, прекомерну плућну вентилацију, алкалоидну алкалозу, јако повећање телесне температуре, кетозу, метаболичку ацидозу. У случају тешког тровања леком, централни нервни систем је потиснут, што може изазвати стање коме, кардиоваскуларни колапс и респираторни застој.
4. Код акутног тровања салицилатом, често се јављају симптоми акутне инсуфицијенције јетре (са дневном дозом лека која прелази 300 мг по кг телесне тежине).
5. Смртоносна доза лека је већа од 500 мг по кг телесне тежине.
6. Лечење предозирања: У случају акутног предозирања, потребно је одмах испрати желудац, а затим користити активни угаљ. Потребно је обновити равнотежу воде и електролита како би се спречила појава ацидозе, критичног губитка течности у организму, хиперпирексије и хиперкалемије. Понекад је потребно користити следеће ефикасне методе апсорпције токсина из крвног серума - хемодијализу, хемоперфузију и алкалну диурезу.

Интеракције са другим лековима

Интеракција Магникора са другим лековима је следећа:

1. Када се користи паралелно, Магникор повећава ефикасност антикоагуланса - варфарина, хепарина, клопидогрела, фенпрокумона и хипогликемијских лекова.
2. Магникор има способност да сузбије диуретички ефекат фуросемида, као и спинолактона, инхибитора АТП-а.
3. Не користите Магникор заједно са нестероидним антиинфламаторним лековима. Антациди смањују апсорпцију горе наведених лекова.
4. Паралелна употреба Магникора са пробенецидом смањује ефекат оба лека.
5. Нису пријављене јаке интеракције између паралелне употребе ацетилсалицилне киселине и магнезијума због ниског садржаја магнезијума у Магникору.

[ 5 ], [ 6 ]

Услови складиштења

Услови складиштења за Магникор су следећи:

• У паковању у којем је лек издат.
• На нормалној температури не више од двадесет пет степени.
• У складишту заштићеном од деце.
  

Рок трајања

Рок трајања лека Магникор, ако су испуњени услови правилног складиштења, је две године од датума производње.