Мабкампат

Лек Мабкампат припада антиканцерогеним лековима цитостатске групе, односно изазива смрт ћелија рака.

Индикације Мабкампат

До данас, једина званична индикација за употребу Мабкампата је малигна болест крви - хронична лимфоцитна леукемија Б-ћелија (хронична лимфоцитна леукемија). Појава ове болести је узрокована мутацијама у геному Б-лимфоцита, услед чега губи способност да производи антитела и пружа имунолошку заштиту телу. Реакција тела на ову патологију је повећана синтеза оштећених лимфоцита и њихово нагомилавање у слезини и лимфним чворовима.

Образац за издавање

Лек Мабкампат је доступан у облику концентрованог раствора за интравенске инфузије, у бочицама од 30 мл.

Фармакодинамика

Терапеутски ефекат Мабкампата обезбеђује активни састојак алемтузумаб, који је моноклонско антитело блиско људском. Алемтузумаб се добија генетском модификацијом ћелија људског имуноглобулина (IgG1) уношењем антитела пацовског IgG2 у њих.

Приликом уласка у људски организам, антитела садржана у овом леку везују се за посебан антиген - гликолипид CD52 (гликозилфосфатидилинозитол), који се налази у екстрацелуларном простору и на спољашњим површинама ћелијских мембрана здравих и погођених крвних лимфоцита. Због присуства хидрофобних аминокиселина, CD52 је способан да се веже за антитело алемтузумаб, што доводи до уништења (лизе) малигних Б- и Т-лимфоцита.

Истовремено, крвне ћелије које нису погођене патологијом се обнављају (од 8-12 недеља од почетка употребе лека), јер матичне ћелије не садрже гликолипидни антиген CD52 и дејство Мабкампата на њих не утиче.

Фармакокинетика

Лек Мабкампат након интравенске примене се дистрибуира у екстрацелуларним течностима и крвној плазми. Поновљена примена лека смањује брзину пречишћавања биолошких течности тела - због губитка цитокинских рецептора (C 052) периферном крвљу.

Полуживот активне супстанце након прве дозе (30 мг) креће се од 2 до 32 сата (у просеку - око 8 сати), након последње дозе - у просеку 6 дана (са индивидуалним варијацијама од једног дана до две недеље).

Према клиничким испитивањима, повећање концентрације Мабкампата (алемтузумаба) у крвном серуму прати значајно смањење формирања лимфоцита. У овом случају, лимфоцити погођени раком (неутрализовани леком) се акумулирају у крви, а затим се елиминишу.

Дозирање и администрација

Метод примене Мабкампата је интравенска инфузија која се спроводи током два сата (без обзира на прописану дозу). Поступци се спроводе у болничким условима, под строгим медицинским надзором.

Почетна доза лека је 3 мг. Затим се доза повећава: другог дана - 10 мг, трећег - 30 мг. Након тога, доза је 30 мг дневно, која се примењује три пута недељно (сваки други дан). Максимално трајање лечења је 12 недеља.

Употреба Мабкампата захтева обавезну премедикацију - 30-60 минута пре сваке инфузије - стероидима, лековима против болова и антихистаминицима.

[ 2 ]

Користите Мабкампат током трудноће

Употреба Мабкампата током трудноће и дојења је контраиндикована. Нема података о употреби лека код деце.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу овог лека су: преосетљивост на активну супстанцу; историја анафилактичких реакција (укључујући и на мишји протеин); ХИВ-СИДА; системске инфекције (реуматизам, системски еритематозни лупус, гломерулонефритис, идиопатска пурпура, аутоимуни тироидитис итд.) у активној фази, као и прогресивне секундарне онколошке формације.

Употреба Мабкампата се не препоручује у случајевима бубрежне дисфункције и болести.

Јетра - осим ако очекивана корист од лечења не превазилази потенцијални ризик од нежељених реакција.

Последице Мабкампат

Најчешћи нежељени ефекти Мабкампата укључују: главобољу, малаксалост, вртоглавицу, грозницу; осип на кожи, уртикарију, свраб и повећано знојење; губитак укуса или изопачење укуса; сува уста; стоматитис; коњунктивитис; бол у лумбалној регији, иза грудне кости, у костима и мишићима; мучнину, повраћање, дијареју и надимање; конвулзије; бронхитис и бронхоспазам.

Употреба Мабкампата изазива повећање или смањење крвног притиска, поремећаје срчаног ритма, поремећаје спавања, губитак апетита, бол у епигастичном региону, дехидрацију и губитак тежине.

Крвне анализе, које се морају редовно обављати током употребе овог лека, могу показати: анемију, гранулоцитопенију, тромбоцитопенију, леукопенију, лимфопенију и друге промене у крвној слици.

Пошто Мабкампат има имуносупресивни ефекат, нежељени ефекти могу укључивати инфекцију горњих дисајних путева и уринарног тракта; симптоме гљивичне инфекције, херпес вируса, цитомегаловируса итд.

Поред тога, са израженим смањењем садржаја лимфоцита у крви (лимфопенија), пацијенти могу развити по живот опасан синдром „калемљења против домаћина“, који се манифестује грозницом, карактеристичним макулопапуларним осипом на ушним ресицама, врату, длановима, горњем делу грудног коша и леђа; чиревима и белим премазом на слузокожи усне дупље; дехидрацијом; метаболичким поремећајима.

[ 1 ]

Прекомерна доза

Уз поновљену примену појединачних доза Мабкампата до укупно 240 мг, могу се развити грозница, хипотензија и анемија. Не постоји специфичан антидот за такве случајеве: потребно је прекинути лек и спровести симптоматско лечење.

Интеракције са другим лековима

Интеракције Мабкампата са другим лековима до данас нису разјашњене.

[ 3 ], [ 4 ]

Услови складиштења

Услови чувања Мабкампата: лек треба чувати на месту заштићеном од светлости на температури од + 2-8 °C (замрзавање није дозвољено). Раствор припремљен за инфузију треба употребити најкасније 8 сати након припреме (чувати у фрижидеру).

Рок трајања

Рок трајања је 3 године.