Униконтин

Униконтин је лек који утиче на респираторни систем, базиран на теофилину. Често се користи у медицинској пракси за опструкцију респираторног тракта. Припадност лека: антиспазмодици, ксантини.

Лек Униконтин није слободно доступан и доступан је само на рецепт лекара.

Индикације Униконтин

Униконтин се прописује за опструктивне плућне патологије:

• за бронхијалну астму;
• за хронични опструктивни бронхитис;
• код плућног емфизема.

Лек се такође може користити за комплексно лечење плућне хипертензије, плућне болести срца и апнеје у сну.

[ 1 ]

Образац за издавање

Униконтин је доступан у облику таблета у дози од 400 или 600 мг.

Таблета од 400 мг је лагана, округла, спљоштена, има зарез са једне стране, као и гравиране натписе MM и U/400.

Таблета од 600 мг је бела, дугуљаста, конвексна са обе стране, има разделну линију и гравуре MM и U/600.

Блистер садржи 10 таблета. Картонска амбалажа се састоји од 10 блистера.

Униконтин је лек са продуженим ослобађањем. Свака таблета садржи активни састојак теофилин, као и додатне састојке: повидон, хидроксиетилцелулозу, цетостеарил алкохол, талк, магнезијум стеарат.

[ 2 ]

Фармакодинамика

Активна супстанца Униконтин је бронходилататор из серије метилксантина. Има стимулативно дејство на централни нервни систем, срчани мишић и скелетне мишиће, помаже у ублажавању грчева глатких мишићних влакана, а такође је и благи диуретик.

Механизам деловања активне компоненте заснива се на њеном својству да сузбије ензим фосфодиестеразу. Теофилин такође утиче на глатке мишићне структуре коронарних артеријских судова, снабдевање крвљу мишићног система и уротелних ћелија, има опуштајући ефекат на мишиће материце, сфинктере једњака и билијарног тракта.

Униконтин побољшава проток крви из десне коморе, што позитивно утиче на степен срчаног излаза, на смањење отпора у плућном васкуларном систему и смањење интрапулмоналног притиска. Истовремено се стимулише респираторни центар, активирају мишићи дијафрагме, повећава се излучивање урина, повећава се производња катехоламина надбубрежним жлездама.

Максимална ефикасност се примећује када концентрације у плазми достигну 5 до 20 мцг/мл.

[ 3 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетичка својства Униконтина могу се разликовати у зависности од индивидуалних карактеристика пацијента, јер присуство додатних патологија и употреба одређених лекова могу значајно утицати на кинетичке механизме. Из тог разлога, стручњаци препоручују праћење количине лека у крвном серуму, посебно код пацијената са тешким болестима или са продуженим лечењем овим леком.

Активни састојак Униконтин се добро апсорбује у дигестивном систему. Константан садржај активне компоненте се успоставља након 2-3 дана од почетка узимања лека. Теофилин се брзо шири у скоро сва ткива и биолошка окружења тела. Метаболизам се одвија у јетри, а један од метаболичких производа такође има бронходилататорно дејство.

Метаболички производи и остаци активног састојка се излучују путем уринарног система.

[ 4 ], [ 5 ]

Дозирање и администрација

Дозирање Униконтина се прописује строго индивидуално, што је повезано са неким карактеристикама метаболизма пацијената, њиховом старошћу и тежинском категоријом. Таблета се узима једном дневно (ујутру или увече), током оброка. Ако је пацијент узео прву дозу лека на празан стомак, онда се у будућности треба придржавати овог режима.

Таблета се узима цела, без дробљења или жвакања. По потреби, таблета се може поделити дуж посебно нанесене зарезе.

Почетна доза лека за пацијенте са нормалним клиренсом креатинина:

Учесталост промена дозе	Деца тежине мање од 45 кг	Деца тежине преко 45 кг и одрасли пацијенти
Почетна доза	Од 12 до 14 мг/кг/дан, али не више од 300 мг/дан	Од 300 до 400 мг/дан
Након 3 дана доза се повећава	16 мг/кг/дан, али не више од 400 мг/дан	Од 400 до 600 мг/дан
После још 3 дана, ако је потребно	20 мг/кг/дан, али не више од 600 мг/дан	Ако је потребно, прописује се више од 600 мг/дан под строгим праћењем концентрације у серуму.

У случају оштећеног клиренса креатинина, доза лека код деце млађе од 15 година не сме прећи 16 мг/кг/дан (али не више од 400 мг/дан).

За пацијенте са променама у клиренсу креатинина старости 16 година и више, дневна доза лека не сме прећи 400 мг.

Избор дозе у зависности од садржаја лека у крвном серуму:

Максималне серумске концентрације лека	Избор дозе
Мање од 9,9 мцг мл	Ако лек није довољно ефикасан, доза се може повећати за 25%.
Од 10 до 14,9 мцг/мл	Тренутна доза се прописује уз поновљене анализе концентрације сваких шест месеци или годину дана.
Од 15 до 19,9 мцг мл	Потребно је размотрити смањење дозе Униконтина за 10%, чак и ако се добро подноси.
Од 20 до 24,9 мцг мл	Потребно је смањити дозу Униконтина за 25% чак и уз нормалну толеранцију, уз поновљену анализу концентрације након 3 дана.
Од 25 до 30 мцг/мл	Потребно је прескочити једну дозу лека, а следеће дозе смањити за 25%. Након 3 дана, поновити анализу концентрације.
Више од 30 мцг/мл	Дозу треба смањити за најмање 50%, а затим поновити анализу садржаја после 3 дана.

[ 6 ], [ 7 ]

Користите Униконтин током трудноће

Доказано је да овај Униконтин може да прође кроз плацентну баријеру и да се детектује у мајчином млеку.

Током трудноће, Униконтин се може узимати само ако је очекивана корист за жену важнија од могућег ризика за будућу бебу. Ако се лек прописује трудници, лечење се спроводи под сталним праћењем нивоа активне супстанце у крвној плазми, што ће омогућити пажљиво прилагођавање дозе. Препоручује се уздржавање од лечења овим леком у каснијим фазама трудноће, због његове способности да спречи порођајне контракције материце.

Током дојења, жена треба пажљиво пратити бебу због било какве алергијске реакције на лек, прекомерног узбуђења или несанице. Ако се појаве такви симптоми, одмах се обратите лекару који ће одлучити да ли да откаже Униконтин или да прекине лактацију.

Контраиндикације

• Алергијска осетљивост на било коју од компоненти лека или на лекове ксантинске групе.
• Акутни период инфаркта миокарда.
• Тахикардија са неправилним срчаним ритмом.
• Хипертрофија миокарда, опструктивни облик кардиомиопатије.
• Хипертензија.
• Склоност ка епилепсији.
• Повећана функционалност штитне жлезде.
• Чир на желуцу и чир на дванаестопалачном цреву.
• Тешка инсуфицијенција јетре.
• Деца млађа од 12 година.

Последице Униконтин

У почетним фазама лечења, понекад се могу приметити пролазни мањи нежељени ефекти:

• појава горушице, мучнине, дијареје, бола у пределу стомака;
• повећан број откуцаја срца;
• вртоглавица, главобоља, поремећаји спавања, осећај анксиозности, узнемиреност, раздражљивост;
• алергијске реакције у облику кожних осипа, свраба и црвенила коже.

У тежим случајевима, а код посебно осетљивих пацијената, могући су нагли пад крвног притиска, поремећај срчаног ритма, тремор руку, конвулзије и поремећаји спавања. Понекад може доћи до пораста телесне температуре, а може доћи и до повећања диурезе.

У крви се откривају хипокалемија, хиперкалцемија, хипергликемија и повишен ниво мокраћне киселине.

Прекомерна доза

Симптоми предозирања могу се јавити када је садржај активне супстанце у крвном серуму већи од 110 μmol/литар.

Типична слика може бити следећа:

• тремор у удовима;
• напади мучнине и повраћања;
• бол у епигастичном региону;
• дијареја;
• рејв;
• поремећаји срчаног ритма;
• хипотензија;
• конвулзије.

Симптоми предозирања могу се појавити изненада, без претходног погоршања стања.

Као помоћ, често је довољно смањити дозу или привремено обуставити лек. Ако су повреде озбиљне, онда се доза постепено смањује, под контролом концентрације активне компоненте у крвној плазми.

У случају интоксикације, прописује се испирање желуца, а затим узимање сорбентних лекова.

Током целог периода опоравка потребно је пратити крвни притисак, срчану фреквенцију и респираторне покрете, као и садржај активне компоненте у плазми.

[ 8 ]

Интеракције са другим лековима

Током терапије Униконтином забрањено је пити алкохолна пића. Такође треба ограничити унос хране и течности које садрже метилксантин, који се налази у напицима од кафе, јаком чају, какау, коли и чоколадним производима.

Ефекат Униконтина може бити израженији када се узима истовремено са алопуринолом, циметидином, фенилбутазоном, флуорокинолоном, фуросемидом, изониазидом, антагонистима калцијума, линкомицином, макролидним антибиотицима, парацетамолом, пентоксифилином, оралним контрацептивима, пропранололом, ранитидином и серумом против грипа. Када се комбинује са било којим од наведених лекова, важно је периодично анализирати садржај активне компоненте Униконтина у крвном серуму.

Приликом истовремене узимања ципрофлоксацина, дозу Униконтина треба смањити за приближно 60%, а при узимању Еноксацина - за 30%.

Ефекат Униконтина се смањује истовременом употребом антиепилептичких лекова, таблета за спавање, магнезијум хидроксида, рифампицина и никотина.

Униконтин може постати неефикасан када се узима у комбинацији са антагонистима β-рецептора.

[ 9 ], [ 10 ]

Услови складиштења

Лек се чува на температури не вишој од +25°C, на месту заштићеном од сунчеве светлости, ван домашаја деце.

[ 11 ]

Рок трајања

Рок трајања лека је до 3 године.

[ 12 ], [ 13 ]