Инванз

Инванз је антибактеријски лек са системским дејством. То је β-лактамски антибиотик, припада категорији карбапенема.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Индикације Инванза

Користи се за елиминацију инфективних лезија изазваних бактеријским сојевима који су преосетљиви на лек:

• инфекције унутар абдомена, у компликованом облику;
• пнеумонија стечена у заједници;
• акутни облици гинеколошких инфекција;
• инфекције које погађају кожу и поткожне слојеве (у компликованим облицима), укључујући болести ногу које настају као последица дијабетеса (као што је синдром дијабетичког стопала);
• компликоване заразне болести уринарног система (укључујући пијелонефритис);
• бактеријска септикемија.

Поред тога, користи се као профилактички лек који помаже у спречавању појаве инфекција које се развијају након елективних колоректалних операција.

Образац за издавање

Доступан у облику праха за раствор за ињекције, унутар бочица од 20 мл. Паковање садржи 1 или 5 таквих бочица.

Фармакодинамика

Основа бактерицидног дејства лека је успоравање процеса везивања ћелијских зидова. Овај ефекат је посредован способношћу лека да се синтетише са протеинима који везују пеницилин.

Супстанца ертапенем има отпорност на процесе хидролизе помоћу β-лактамаза главних подкласа, које укључују пеницилиназе са цефалоспориназама. Показује високу активност против сојева аеробних и анаеробних бактерија факултативног типа (грам-негативних, као и грам-позитивних бактерија): пнеумокока са стрептококама пиогенес и агалакција, као и златних стафилокока. Поред тога, делује и на Ешерихију коли са Хаемофилус инфлуензае, на Клостридију и Бактероидес фрагилис, на Превотелу са Пептострептококама, Еубактерије и Асахаролитика Порфиромонас.

Многи микроби који су мултирезистентни на различите антибиотике (као што су пеницилини са цефалоспоринима, као и аминогликозиди) су веома осетљиви на Инванз.

Фармакокинетика

Лек се брзо апсорбује са места интравенске ињекције. Када се примени доза од 1 г, максимална вредност се постиже у просеку након 2,5 сата.

Лек подлеже активној синтези протеина. Ниво биорасположивости достиже приближно 92%. Након примене раствора у лековитим дозама, не примећује се акумулација супстанце. Лек се метаболише у јетри.

Излучивање се одвија путем бубрега и, у малим количинама, фецесом. Просечно време полуелиминације је приближно 4 сата.

Дозирање и администрација

Лек се може примењивати интрамускуларно или интравенозно. Пре ињекције су потребни тестови коже како би се утврдила осетљивост пацијента на лек.

Елиминација инфекција.

Стандардна доза лека за адолесценте старије од 13 година и одрасле је једна интравенска ињекција од 1 г раствора дневно.

За децу узраста од 3 месеца до 12 година, доза је обично 15 мг/кг 2 пута дневно (забрањено је давати више од 1 г раствора дневно) интравенском инфузијом.

Када се примењује интравенозно, Инванз се мора примењивати током пола сата. Интрамускуларне ињекције се понекад користе као алтернативни пут примене.

Често, лечење раствором траје 3-14 дана, а прецизнија бројка зависи од тежине болести и њене врсте, као и од врсте узрочних бактерија. Када се појаве индикације за лек (примећује се побољшање стања), дозвољено је прећи на одговарајући антимикробни третман употребом оралних лекова.

За превенцију инфективних лезија након операције: потребна је једнократна интравенска примена 1 г раствора, 60 минута пре хируршке процедуре.

Пре извођења ињекције, потребно је растворити лиофилизат, а затим га разблажити. За припрему интравенске инфузије потребно је користити 0,9% раствор натријум хлорида или стерилну воду. Приликом припреме раствора за интравенску инфузију, не сме се мешати са другим лековима, а поред тога, не смеју се користити растварачи који садрже глукозу.

Приликом припреме интрамускуларног раствора, неопходно је користити лидокаин хидрохлорид као растварач.

Интрамускуларна ињекција се врши дубоко у глутеалне мишиће или у латералне мишиће бутина. Забрањено је користити интрамускуларне ињекцијске растворе за интравенозну примену.

Дуготрајна терапија Инванзом може довести до раста бактерија које су отпорне на лек.

[ 5 ]

Користите Инванза током трудноће

Не постоје адекватна и добро контролисана испитивања за употребу Инванза код трудница. Тестови на животињама не показују никакве директне или индиректне нежељене ефекте на фетус, његов развој, порођај или постнатални развој. Међутим, трудницама се и даље саветује да узимају лек само у случајевима када вероватна корист надмашује ризике од компликација за фетус.

Ертапенем прелази у мајчино млеко. Пошто се нежељене реакције могу јавити код одојчади чије мајке користе лек, дојење треба прекинути током лечења.

Контраиндикације

Контраиндикације укључују: претходно дијагностиковану преосетљивост на компоненте лека или друге лекове из исте категорије и на β-лактамске агенсе (цефалоспорине или пеницилине). Пошто нема информација о употреби раствора код одојчади млађе од 3 месеца, забрањено је прописивање овој старосној групи.

Лидокаин хидрохлорид (растварач за медицински прах) не би требало да користе особе које не подносе локалне амидне анестетике, као ни особе са срчаним блоком или тешким шоком.

Последице Инванза

Нежељени ефекти изазвани леком укључују: алергијске симптоме, повраћање, главобољу, дијареју са мучнином, а поред тога вртоглавицу, осећај умора или слабости, као и несаницу или осећај поспаности. Може се развити пост-инфузиони тромбофлебитис, орална кандидијаза или кандидијаза, грчеви, сува уста, бол у стомаку, подригивање, смањен крвни притисак, свраб коже или осип, као и поремећаји укуса. Може се јавити и едем, стање грознице, колитис, тромбоцитопенија или леукопенија, а може се развити и еритроцитурија.

Интеракције са другим лековима

Није потребно прилагођавање дозе када се ертапенем примењује истовремено са лековима који блокирају тубуларну секрецију.

Комбинована употреба лека са валпроатима или натријум дивалпроатом смањује нивое валпроинске киселине, што резултира повећаним ризиком од развоја напада.

Не постоје поуздане информације о интеракцији лека са другим лековима, осим са Пробенецидом.

[ 6 ], [ 7 ]

Услови складиштења

Запечаћене бочице са прахом треба чувати на температури која не прелази 25°C. Замрзавање раствора Инванзе је забрањено.

Посебна упутства

Рецензије

Инванз има углавном позитивне критике пацијената. Лек показује ефикасност у процесу елиминације многих патологија инфламаторног и инфективног порекла.

Међу недостацима лека је његова прилично висока цена.

Рок трајања

Инванз је дозвољен за употребу у периоду од 2 године од датума пуштања лека у промет. Готов раствор за ињекције за интрамускуларну примену може се чувати највише 1 сат.