Имет

Имет је лек који припада категорији НСАИЛ.

[ 1 ]

Индикације Имета

Лек је индикован за елиминацију разних упала праћених болом. Међу патологијама које се лече овим леком:

• болести мишићно-скелетног система које имају инфламаторно-дегенеративну природу и праћене су умереним или благим болом: као што су остеоартритис, реуматоидни артритис и Бехтеревљева болест;
• умерен или благ бол на позадини мишићно-скелетних болести другог порекла: погоршани гихт, артикуларни синдром, а такође и псоријатични артритис;
• бол који настаје услед упале у пределу меких ткива: са бурзитисом или тендовагинитисом;
• за болове у зглобовима или мишићима након повреда;
• Лек се такође користи за ублажавање умереног или благог бола непознатог порекла: са алгоменорејом, салпингоофоритисом, а такође и главобољама или зубобољама;
• може се користити за смањење температуре која се јавља на позадини упала заразног порекла;
• Могуће га је прописати у комбинацији са другим лековима који се користе за уклањање упала у ОРЛ органима који имају инфективно порекло и праћени су благим или умереним болом или грозницом;

Могуће је користити лек за снижавање повишене температуре у периоду након вакцинације.

Образац за издавање

Доступно у таблетама. Један блистер садржи 10 таблета. Паковање садржи 1, 2 или 3 блистер траке са таблетама.

Фармакодинамика

Активна супстанца лека је ибупрофен - дериват фенилпропионске киселине, који садржи рацемско једињење S-, као и R-енантиомера. Међу својствима таблета су аналгетик, антиинфламаторно и антипиретик. Помаже у ублажавању болова код болести зглобова, дисменореје, а уз то и у периоду након хируршких интервенција. Поред тога, активна супстанца помаже у елиминацији зубобоље са главобољом, као и болова у мишићима. Код пацијената који пате од упала у мишићно-скелетном систему, помаже у смањењу отока ујутру са укоченошћу у зглобовима, а такође повећава обим покрета и смањује или елиминише бол.

Лек делује тако што омета процес метаболизма еикозатетраенске киселине (успорава активност COX ензима). Ибупрофен је неселективни НСАИЛ који подједнако успорава обе COX изоформе (COX-1 и COX-2). Због поремећаја процеса метаболизма еикозатетраенске киселине, смањује се производња проинфламаторних ПГ (тип Е, као и Ф) - простациклина са тромбоксаном. Због смањења количине ПГ унутар места упале, ослабљен је процес везивања брадикинина, унутрашњих пирогена и других биоактивних елемената, што смањује активност процеса упале и иритацију болних завршетака. Активна компонента лека смањује број ПГ директно унутар терморегулаторног центра у хипоталамусу, снижава температуру и елиминише грозницу.

Смањењем производње тромбоксана из еикозатетраенске киселине, ибупрофен, као и други НСАИЛ, може да испољи извесни антитромбоцитни ефекат.

Током проучавања супстанце, утврђено је да ибупрофен утиче на везивање интерног интерферона. Стога, приликом узимања Имета, пацијенти доживљавају много мању иритацију желудачне слузокоже (у поређењу са салицилатима).

[ 2 ]

Фармакокинетика

Када се узима интерно, активни састојак се брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта. Апсорпција се одвија углавном у танком цреву, али се део супстанце апсорбује и кроз желудац. Максимални ниво ибупрофена у плазми се јавља 1-2 сата након употребе. Супстанца има значајну синтезу са протеинима плазме (око 99%). У случају употребе са храном, период достизања пика индикатора се продужава за 0,5-1 сат, али ниво биорасположивости остаје исти.

Метаболизам лека се одвија процесима хидроксилације и карбоксилације, а потом се формирају фармаколошки неактивни продукти распада. Супстанца се не акумулира у телу, али, улазећи у синовијалну течност, задржава лековиту концентрацију тамо прилично дуго.

Излучивање се одвија углавном преко бубрега у облику медицински неактивних продуката распада, а мали део супстанце се излучује преко јетре, такође у облику неактивних продуката распада и, заједно са овим, непромењене активне супстанце. Полуживот је приближно 2-2,5 сата, а лек се потпуно излучује из организма у року од 24 сата.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Дозирање и администрација

Лек се узима орално, таблета се не сме дробити или жвакати - треба је прогутати целу са водом. Ако је потребно, таблета се може поделити на пола. Да би се смањила вероватноћа и тежина нежељених реакција, лек треба узимати са храном или после оброка.

Величину дозе, као и трајање терапије, прописује лекар - за сваког пацијента појединачно (у зависности од индивидуалних карактеристика тела и природе болести).

За децу узраста 12+, приликом елиминације благог и умереног бола, често се прописује 200-400 мг лека (или 0,5-1 таблета) два/три пута дневно. Лек треба узимати у интервалима од најмање 4 сата. Не може се узимати више од 1000 мг (или 2,5 таблете) дневно.

За децу узраста 12+ година, за снижавање високе температуре се прописује једнократна доза од 200-400 мг лека (или 0,5-1 таблета). По потреби, таблета се може поново узети после 4 сата. Дозвољено је максимално 1000 мг лека (или 2,5 таблете) дневно.

За децу узраста 15+ година са одраслима у лечењу умереног и благог бола, обично се прописује 200-400 мг лека 2-3 пута дневно. Потребно је придржавати се режима узимања у интервалима од најмање 4 сата. Не сме се узимати више од 3 таблете лека дневно (доза 1200 мг).

Адолесцентима узраста 15 и више година и одраслима се прописује једнократна доза од 200-400 мг лека дневно за снижавање високе температуре. По потреби, може се узети још једна доза после 4 сата. Дозвољено је највише 3 таблете (или 1200 мг лека) дневно.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Користите Имета током трудноће

Имет се може прописати у 1. и 2. тромесечју (искључиво од стране лекара који лечи и ако постоје индикације). Пре прописивања, лекар мора пажљиво проценити вероватну корист за жену, као и могућност компликација код фетуса.

У 3. тромесечју, употреба лека је потпуно забрањена, јер ибупрофен може изазвати прерано затварање дуктус артериосуса фетуса. Поред тога, порођај може бити одложен, период порођаја може бити продужен, а истовремено се може повећати ризик од крварења (и код мајке и код новорођенчета).

Мала количина лека може прећи у мајчино млеко, али није пријављено да је то имало негативне ефекте на бебе чије су мајке узимале ибупрофен.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама лека:

• нетолеранција на појединачне елементе лека или друге лекове из категорије НСАИЛ;
• анамнеза аспиринске тријаде (састоји се од бронхијалних грчева, преосетљивости на аспирин и, поред тога, алергијског ринитиса изазваног узимањем аспирина);
• Забрањено је користити лек у комбинацији са другим лековима који спадају у категорију НСАИЛ (укључујући селективне ЦОКС-2 инхибиторе);
• поремећаји у функционисању хематопоетског система, који имају непознато порекло, као и склоност ка крварењу у гастроинтестиналном тракту и присуство активног крварења код пацијента (укључујући цереброваскуларно крварење);
• хеморагични синдром или пептични улкус (такође њихово присуство у анамнези);
• Забрањено је користити таблете у тешким фазама бубрежне или јетрене дисфункције, а поред тога и у тешким фазама срчане инсуфицијенције;
• Контраиндиковано за употребу код деце млађе од 12 година.

Потребан је опрез приликом прописивања лека старијим особама, јер је ризик од крварења већи (укључујући и накнадни смртни исход). За ову категорију пацијената, терапија почиње минималном појединачном дозом, а затим се постепено повећава ако је потребно док се не постигне жељени лековити ефекат.

Лек треба прописивати са опрезом особама са системским лупусом еритематозусом (СЛЕ), високим крвним притиском, Шарповим синдромом, срчаном инсуфицијенцијом и проблемима са бубрезима или јетром. Такође га треба узимати са опрезом у периоду непосредно након операције.

[ 6 ], [ 7 ]

Последице Имета

Као резултат узимања лека, могу се јавити следећи нежељени ефекти:

• кардиоваскуларни систем: развој срчане инсуфицијенције, аритмије или повишеног крвног притиска. Развијају се изоловани случајеви (у случају узимања лекова у великим дозама) инфаркта миокарда;
• органи хематопоетског система: развој панцито-, тромбоцито- или леукопеније, као и агранулоцитоза или анемија. Као резултат поремећаја у хематопоетском систему, могу се јавити бол у грлу, ерозије на усној слузокожи, болови у мишићима, повећање температуре и развој депресије. Поред тога, могу се јавити крварења непознатог порекла (укључујући хеморагије у кожи), као и крварења из носа и хематоми. Уколико је потребна продужена употреба лекова, препоручује се редовно праћење хемограма;
• ПНС и ЦНС органи: развој вртоглавице и главобоље, проблеми са будношћу и обрасцима спавања, осећај раздражљивости, јак умор. Истовремено, могу се појавити психотичне реакције, осећај емоционалне лабилности или безразложне анксиозности, може се развити и депресија. Спорадично се примећују напади или психомоторна агитација;
• чулни органи: као резултат дуже употребе таблета, може доћи до оштећења вида (смањена јасноћа, може се развити сувоћа слузокоже очију, а поред тога може доћи до оштећења перцепције боја). Поред тога, могу се јавити поремећаји слуха и тинитус;
• Гастроинтестинални органи: повраћање, бол у епигастријуму, горушица, мучнина, поремећаји црева (и затвор и дијареја) и варења, надимање, сува уста. У неким случајевима примећено је гастроинтестинално крварење, развој чира на желуцу (или дванаестопалачног црева), понекад праћен крварењем и перфорацијом, и улцерозни стоматитис. Поред тога, повремено је примећено погоршање регионалног ентеритиса и колитиса, као и развој панкреатитиса, гастритиса или езофагитиса. У изолованим случајевима, као резултат лечења, развио се дуоденитис. Ако почне гастроинтестинално крварење (симптоми укључују црну столицу, повраћање које подсећа на талог кафе и јак бол у епигастријуму), лек се мора прекинути и консултовати лекара;
• јетра: акутни стадијум отказивања јетре, интоксикација јетре, дисфункција јетре, као и хепатитис и хепаторенални синдром;
• органи уринарног система: развој едема (обично се јавља код особа са бубрежном инсуфицијенцијом или високим крвним притиском), тубулоинтерстицијски нефритис, циститис, олигурија, нефротски синдром, полиурија, као и хиперурикемија и медуларна некроза. Гломеруларни нефритис или хематурија се спорадично примећују. Ако је потребан дуг ток терапије Иметом, потребно је редовно пратити функцију бубрега;
• кожне реакције: развој Лајеловог синдрома или Стивенс-Џонсоновог синдрома, сува кожа, губитак косе, а такође и фотофобија;
• паразитске болести и инфекције: повремено се развијају или погоршавају инфективни процеси (на пример, некротични фасциитис), чији узрок може бити употреба НСАИЛ лекова. Уколико се почне развијати нови инфективни процес или се стари погоршава, требало би да се консултујете са лекаром како бисте престали са узимањем лека и прописали антибактеријски третман. Повремено су примећени знаци серозног менингитиса (као што су главобоља, повраћање, хипертермија, оштећена свест, мучнина и напетост у мишићима потиљка) након узимања таблета. Слични симптоми се често развијају код људи са аутоимуним патологијама (као што су Шарпов синдром или системски лупус еритематозус);
• алергијске реакције: свраб, осип на кожи, уртикарија, цурење из носа, мултиформни еритем, а такође и анафилактоидне реакције (као што су смањен крвни притисак и оток гркљана и језика), које достижу анафилаксију. Особе са преосетљивошћу могу искусити бронхоспазме, као и нападе бронхијалне астме. Ако пацијент развије алергијске реакције, лек треба прекинути и одмах се консултовати са лекаром, јер у неким случајевима особи може бити потребна хитна медицинска помоћ;
• Остало: Дуготрајна употреба лекова у високим дозама може повећати ризик од развоја можданог удара или атеросклерозе.

[ 8 ], [ 9 ]

Прекомерна доза

Као резултат узимања таблета у високим дозама, развијају се поремећаји у централном нервном систему (главобоље, успоравање психомоторних реакција, вртоглавица, осећај поспаности и зујање у ушима; код деце се могу јавити миоклонични напади). Истовремено, услед предозирања, могу се јавити: повраћање (понекад боје талога кафе, због крварења у гастроинтестиналном тракту), мучнина, бол у епигастријуму, напади астме, као и поремећаји у раду јетре или бубрега. Ако се доза настави повећавати, почеће сузбијање респираторне функције, цијаноза, пад крвног притиска, нистагмус, развој акутне бубрежне инсуфицијенције, метаболичке ацидозе, а такође и несвестица и кома.

Не постоји специфичан антидот, па да би се елиминисале манифестације предозирања, потребно је испирати желудац, узимати ентеросорбенте и користити симптоматско лечење. Ако је дисање престало, одмах треба започети процедуре реанимације.

[ 17 ]

Интеракције са другим лековима

Као резултат комбинације лека са АЦЕ инхибиторима и β-блокаторима, хипотензивна својства потоњих су смањена.

Комбинована употреба са хипотиазидом, фуросемидом и другим диуретицима слаби њихова фармаколошка својства.

Ибупрофен појачава својства антикоагуланса, па ако се ови лекови користе истовремено, повећава се вероватноћа гастроинтестиналног крварења.

Када се користи заједно са ГЦС-ом, вероватноћа развоја негативних реакција из дигестивног тракта може се повећати.

Активна компонента лека истискује следеће лекове из процеса синтезе са протеинима плазме (када се комбинује са њима): индиректне антикоагуланте, антидијабетичке лекове (орално), деривате хидантоина и сулфонилуреје.

Комбинована употреба са хидрохлоротиазидом, амлодипином и каптоприлом благо слаби њихова хипотензивна својства.

Комбинација са ибупрофеном повећава токсични ефекат метотрексата, као и баклофена.

Аспирин смањује ниво ибупрофена у плазми.

Истовремена употреба са варфарином повећава трајање крварења, а са њим и развој хематома и микрохематурије.

Комбинација са холестирамином слаби апсорпцију активне супстанце Имет у гастроинтестиналном тракту.

Комбинована употреба са лековима литијума изазива повећање нивоа литијума у плазми. Истовремено, лек, када се користи истовремено, повећава концентрацију дигоксина са фенитоином у плазми.

Магнезијум хидроксид побољшава почетну апсорпцију ибупрофена у гастроинтестиналном тракту.

[ 18 ]

Услови складиштења

Лек се чува на месту заштићеном од директне сунчеве светлости и влаге, недоступном деци. Индикатори температуре су унутар 15-30 ^o C.

[ 19 ], [ 20 ]

Рок трајања

Лек је погодан за употребу 3 године од датума производње.