Гекодез

Гекодез је ГЕЦ производ који је перфузиони раствор и користи се као замена за крв.

Индикације Гекодеса

Користи се код хиповолемије узроковане акутним губитком крви, али само у ситуацијама када се показало да је употреба само кристалоида неефикасна.

Образац за издавање

Доступан као раствор за припрему лековитих инфузија, у бочицама од 200, 250, 400 или 500 мл, или у контејнерима од 250 или 500 мл.

Фармакодинамика

Елемент ХЕЦ се формира од супстанце амилопектин, а његови параметри су одређени индексима супституције и величином молекулске масе. Просечна вредност молекулске масе ХЕЦ у леку Гекодез је 200.000 Да, а индекс моларне супституционе експресије је приближно 0,5. По својој структури, ова супстанца подсећа на гликоген, што објашњава високе индексе њене толеранције, као и малу вероватноћу анафилактичких симптома приликом њене употребе.

Гекодес је изоонкотски раствор - током инфузије ове супстанце, запремина плазме унутар крвних судова се повећава пропорционално запремини примењеног лека.

Трајање волемичког ефекта зависи првенствено од моларних индекса супституције, а такође и од просечне вредности молекулске масе.

ХЕЦ елемент пролази кроз дуг процес хидролизе, што резултира формирањем активних поли- и олигосахарида онкотског типа, који имају различите молекулске тежине. Ове супстанце се излучују путем бубрега.

Лек помаже у смањењу нивоа вискозности крвне плазме (укључујући хематокрит). Волемијски ефекат након изоволемијске примене раствора траје најмање 6 сати.

Фармакокинетика

ХЕС је мешавина различитих молекула са различитим нивоима моларне супституције и, уз то, различитим молекулским тежинама (што утиче на брзину излучивања). Мали молекули се излучују гломеруларном филтрацијом, док се велики молекули хидролизују ензимима и α-амилазом, а затим се излучују бубрезима. Брзина хидролизе се смањује пропорционално повећању нивоа молекуларне супституције. Око 50% супстанце се излучује урином током периода од 24 сата.

Након једне инфузије од 1000 мл раствора, плазма клиренс достиже 19 мл/минут, а укупна брзина апсорпције лека је 58 мг/сат/мл. Полуживот супстанце у серуму је 12 сати.

Дозирање и администрација

Лек треба прописивати у најмањим дозама које могу осигурати ефикасност лека, током кратког временског периода. Током терапије потребно је стално пратити хемодинамске параметре. По достизању потребног нивоа ових параметара, лечење треба одмах прекинути.

Гекодез се мора примењивати интравенозно. Дневна доза и брзина примене зависе од хемодинамских вредности и количине изгубљене крви.

Првих 10-20 мл раствора треба давати споро (не више од 500 мл/сат – 0,1 мл/кг/минут). Пацијента треба да прати лекар током целе процедуре како би се спречио развој анафилактоидних манифестација.

Не сме се применити више од 50 мл/кг лека дневно (тј. 3 г раствора ХЕК/кг дневно – приближно 3500 мл/дан за пацијента тежине 70 кг).

Максимална брзина примене раствора зависи од клиничке слике. Код шока се препоручује примена инфузије брзином до 20 мл/кг/сат (приближно 0,33 мл/кг/минут – 1,2 г/кг/сат). Ако је пацијент у критичном стању, може се извршити брза примена лека под притиском (доза од 500 мл). Током инфузије под притиском, ако се лек користи у пластичним посудама, потребно је прво уклонити сав ваздух из саме посуде и инфузионог система. Ово је неопходно да би се спречила могућност емболије.

Трајање лечења зависи од тежине и трајања хиповолемије, као и од хемодинамског ефекта лека и индекса хемодилуције.

[ 1 ]

Користите Гекодеса током трудноће

Не постоје клинички подаци о употреби инфузије током трудноће. Тестови на животињама нису показали никакве негативне ефекте (директне или индиректне) на ток трудноће, нити на развој фетуса, процес порођаја или период постнаталног развоја. Поред тога, није утврђена тератогеност.

Употреба Гекодеза током трудноће је дозвољена само у ситуацијама када се очекује да ће корист од терапије бити вероватнија од ризика од компликација код фетуса.

Нема клиничких података о употреби лекова током лактације.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• нетолеранција на компоненте лека;
• присуство тешке хипернатремије или хиперволемије;
• тровање водом или тешка хиперхлоремија;
• Конгестивна срчана инсуфицијенција, церебрална или интракранијална хеморагија и тешки поремећаји згрушавања крви;
• тешка инсуфицијенција јетре;
• дехидрација тела, која захтева обнављање равнотеже воде и електролита;
• бубрежна инсуфицијенција или терапија замене бубрежне функције;
• присуство осетљивости на ХЕС;
• тешка коагулопатија или плућни едем;
• забрањено за особе са трансплантираним органима, опекотинама и сепсом;
• именовање особама у критичном стању, јер постоји ризик од оштећења бубрега, као и смрти.

Нису спроведене студије о ефикасности лека код деце, као ни о његовој безбедности. Због тога, лек треба прописивати овој категорији пацијената са опрезом, узимајући у обзир однос вероватне користи од Гекодеза и ризика од компликација од његове употребе.

Последице Гекодеса

Често се примећују нежељени ефекти, који се развијају због величине дозе лека и главних терапијских ефеката медицинских раствора ХЕК-а. Може доћи до преосетљивости различитог степена тежине. Симптоми укључују анафилактоидне манифестације (симптоми слични грипу: бол у мишићима, главобоља и лумбални бол; поред тога, тахикардија са брадикардијом, бронхијални грчеви и некардијални плућни едем), смањен крвни притисак, повраћање, уртикарија и мучнина. Поред тога, примећују се грозница, анафилакса, повишена температура, оток ногу и повећање величине пљувачних жлезда. Фактори коагулације се такође могу смањити (због процеса хемодилуције услед увођења раствора ХЕК-а без паралелног додавања крвних супстанци).

Алергијске манифестације се развијају прилично ретко и јављају се без обзира на дозу лека. Често, уз продужену примену раствора у великим дозама, пацијенти развијају свраб коже.

Утицај на функцију лимфе и крвотока: Често, због хемодилуције, ниво хематокрита почиње да се смањује, као и индикатор концентрације протеина унутар плазме. У зависности од величине коришћене дозе, раствор је у стању да изазове смањење концентрације фактора коагулације, чиме утиче на процес згрушавања крви.

Период крварења, као и ниво АПТЦ индекса, могу се повећати, али активност фактора 8 према фон Вилебранду, напротив, може се смањити.

Утицај лека на биохемијске вредности: употреба елемента ХЕС повећава плазма вредност α-амилазе (због формирања комплексног једињења скроба и α-амилазе, које се споро излучује преко бубрега и других путева). Овај симптом се може заменити са биохемијским нападом панкреатитиса.

Манифестације анафилаксије: као резултат инфузије ХЕЦ елемента, развијају се анафилактички симптоми, који имају различит степен тежине. Због тога, сви пацијенти којима се примењује овај лек захтевају стално праћење од стране лекара. Уколико се развију било какве почетне манифестације анафилактичких знакова, неопходно је одмах прекинути инфузију и пружити хитну помоћ пацијенту.

Прекомерна доза

Пребрза инфузија лека или његово предозирање могу изазвати хипернатремију или преоптерећење волуменом. Као резултат тога, развија се интерстицијални или периферни едем, као и плућни едем и акутна срчана инсуфицијенција. Уз прекомерно уношење хлоридне супстанце, може доћи до метаболичке ацидозе хиперхлоремијског типа.

У случају почетних знакова анафилаксије или хиперволемичког оптерећења, потребно је прекинути инфузију Гекодеза, а затим, ако је потребно, узети диуретик.

Интеракције са другим лековима

Да би се спречио развој некомпатибилности, забрањено је мешање Гекодез-а са другим лековима.

Лек појачава нефротоксична својства антибиотика из категорије аминогликозида.

Инфузија ХЕС компоненте може довести до повећања нивоа амилазе у серуму. Овај ефекат не треба сматрати поремећајем у функционисању панкреаса, већ последицом формирања комплексног једињења ХЕС супстанце и амилазе, услед чега долази до кашњења у излучивању супстанце путем бубрега и на друге начине.

[ 2 ], [ 3 ]

Услови складиштења

Раствор мора бити чуван ван домашаја деце. Не замрзавати. Температура складиштења не сме прећи 25°C.

[ 4 ]

Рок трајања

Гекодез се може користити у периоду од 2 године од датума припреме раствора.