Жансулин Р.

Генсулин Р је хипогликемијски лек, инсулински агенс.

[ 1 ]

Индикације Генсулина Р.

Користи се код дијабетес мелитуса, који захтева примену инсулинских супстанци.

Образац за издавање

Супстанца се ослобађа у облику ињекционе суспензије, унутар стаклених бочица капацитета 10 мл (1 бочица унутар паковања). Такође се продаје у кертриџима запремине 3 мл, 5 комада унутар кутије.

Фармакодинамика

Генсулин је рекомбинантна супстанца хуманог изофанског инсулина која се производи техникама генетског инжењеринга користећи непатогени, генетски модификовани сој Е. цоли.

Инсулин је хормон који производе ћелије панкреаса. Укључен је у метаболизам протеина, угљених хидрата и масти, помажући, на пример, у смањењу нивоа шећера у крви. Када постоји недостатак инсулина, особа развија дијабетес. Инсулин који се примењује ињекцијом има ефекат сличан хормону који производи тело.

Фармакокинетика

Дејство лека почиње у року од пола сата након ињекције. Вредности Cmax се примећују након 2-8 сати, а трајање дејства лека достиже 24 сата (у зависности од величине дозе). Код здраве особе, синтеза инсулина са протеинима крви је до 5%. Утврђено је да инсулин продире у цереброспиналну течност у количини која је око 25% од индикатора одређених у крвном серуму.

Процеси размене инсулина се одвијају унутар бубрега са јетром. Мале количине инсулина подлежу размени унутар масног ткива са мишићима.

Инсулин се излучује путем бубрега. Неке трагове супстанце излучују жучом. Полуживот људског инсулина је приближно 4 минута. Код болести повезаних са јетром и бубрезима, излучивање инсулина може бити одложено. Код старијих особа, излучивање инсулина је спорије, а период хипогликемијског дејства је продужен.

Дозирање и администрација

Неопходно је стриктно пратити све препоруке лекара. Уколико се појаве било какве сумње, потребно је консултовати лекара.

Клиничка пракса има много метода коришћења инсулина. Оптималну шему која ће задовољити све потребе пацијента треба да одабере лекар који лечи пацијента. На основу вредности глукозе у крви, он прописује потребну дозу и врсту инсулина за пацијента.

Само лекар може да мења дозу, меша инсулинске производе или прави друге измене у режиму инсулинске терапије.

Пацијент треба да прати ниво шећера у урину и крви користећи стандардне тестове (на пример, тест траке). Ако индикатори не одговарају нормалном нивоу, потребно је да о томе обавестите лекара.

Консултације са лекаром су неопходне у сваком тренутку, посебно током првих недеља терапије инсулином.

Генсулин се примењује субкутано. Само у изузетним околностима може се применити интрамускуларно.

Потребно је мењати места убризгавања како би се спречило стварање заптивки на епидермису. Најпогоднија подручја за убризгавање су раме, стомак, предњи део бутина и задњица. Када се убризгава у стомак, инсулин се брже апсорбује него када се убризгава у друга подручја. Лек треба убризгавати у једно подручје не више од једном месечно. Лек треба примењивати 15 минута пре јела.

[ 3 ]

Користите Генсулина Р. током трудноће

Изузетно је важно да труднице одржавају оптималан ниво шећера, јер развој хипергликемије може изазвати абнормалности код фетуса. У 1. тромесечју потреба за инсулином се смањује и у овом случају је потребно смањити његову дозу, али већ у 2. и 3. тромесечју ова потреба се повећава, због чега је потребно повећати дозу Генсулина (у просеку до +75% од порције која се користила пре трудноће).

Одмах након порођаја, потреба за инсулином нагло опада.

Дојиље са дијабетесом треба да промене дозу инсулина или исхрану. Потреба за инсулином у овом тренутку је смањена (у поређењу са периодом пре трудноће), изједначавање на почетни ниво се дешава након 6-9 месеци.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство манифестација које указују на развој хипогликемије;
• присуство нетолеранције на хумани инсулин или друге помоћне компоненте лека;
• историја алергије на било који инсулински производ, лек, храну, боју или конзерванс;
• промена исхране или повећање стандардне физичке активности.

У тешким стадијумима инфекција, болести праћених високом температуром, повећаним емоционалним стресом, као и у случају дијареје, поремећаја апсорпције и покретљивости желуца, болести гастроинтестиналног тракта или повраћања, потребно је стално пратити ниво шећера у урину и крви, а у случају развоја поремећаја консултовати лекара специјалисту. Потребно је, ако је могуће, придржавати се прописаних доза инсулина и редовно јести.

Ако планирате дуго путовање (или ако мењате временске зоне), можда ћете морати да прилагодите количину или време примене инсулина. Пре путовања које захтева прелазак најмање 2 временске зоне, требало би да се консултујете са својим лекаром о употреби инсулина. Пошто се лек не може замрзнути, чува се у ручном пртљагу, а не у регистрованом пртљагу током лета.

Последице Генсулина Р.

Често се развијају следећи нежељени ефекти: локални знаци алергије - као што су оток, еритем и свраб. Такве манифестације често нестају након неколико дана или недеља. Понекад се локални знаци не јављају због инсулина (на пример, под утицајем иритантних компоненти садржаних у саставу дезинфекционог лека или због неправилне технике убризгавања).

Понекад се јављају симптоми попут квржице у подручју ињекције.

Општи алергијски симптоми слични генерализованој инсулинској интолеранцији јављају се спорадично. Манифестације укључују диспнеју и осип по целом телу. Поред тога, јављају се и стридор, убрзан рад срца, снижен крвни притисак и хиперхидроза. Понекад, генерализоване алергијске манифестације могу постати чак и опасне по живот. Ретко, тешка реакција на лек захтева хитно лечење. Десензитизација и замена инсулина могу бити неопходни.

[ 2 ]

Прекомерна доза

Инсулинска интоксикација изазива хипогликемију, која се манифестује у облику осећаја летаргије и тромости, повраћања, палпитација, хиперхидрозе и главобоље.

Ако је хипогликемија умерена, потребно је пити слатку воду или јести слатки производ који садржи пуно угљених хидрата. Поред тога, пацијенту је потребан одмор. Препоручује се да увек носите са собом бомбоне, коцке шећера или глукозу.

У тешким случајевима могу се јавити напади, губитак свести, а понекад и смрт. Да би се свест вратила, мора се дати ињекција глукагона (то мора да уради квалификовани специјалиста).

Након ињекције глукагона, одмах након што се поврати свест, пацијент треба да поједе шећер или нешто слатко. Ако након ињекције нема свести, жртву треба хоспитализовати.

Неопходно је да сви који су често у близини пацијента знају шта да раде ако изгуби свест - мора се положити хоризонтално, а затим одмах позвати медицинске специјалисте. Забрањено је давати жртви било какву храну или пиће у овом стању (због велике вероватноће аспирације).

Уколико се развије хипогликемија са накнадним губитком свести или у случају честих хипогликемијских стања, требало би да се консултујете са својим лекаром у вези са променом дозе инсулина, као и временом примене лека, узимајући у обзир физичку активност и исхрану особе.

Развој хипогликемије се јавља у следећим случајевима:

• убризгавање превише инсулина;
• недовољна количина конзумиране хране или прескакање оброка;
• повећање физичке активности које је неуобичајено за пацијента.

Интеракције са другим лековима

Средства и лекови који појачавају својства инсулина: салицилати (аспирин), орално узимани антидијабетички лекови, одређени антидепресиви (МАО инхибитори), одређени АЦЕ инхибитори (као што су еналаприл или каптоприл), неселективни α-адренергички блокатори (соталол или пропранолол) и етанол.

Лекови који слабе активност инсулина: тироидни хормони, ГЦС, даназол, хормони раста, β2-симпатомиметици (укључујући салбутамол са ритодрином и тербуталин), као и ниацин и тиазидни диуретици (на пример, хидрохлоротиазид).

Промене у нивоу потребе за инсулином могу се произвести аналозима супстанце соматостатин (као што су ланреотид или октреотид).

Код неких пацијената који су дуго лечени од дијабетеса мелитуса типа 2 и кардиоваскуларних болести, или код оних са историјом можданог удара, комбинована употреба инсулина са пиоглитазоном је повремено доводила до развоја срчане инсуфицијенције. Уколико се појаве било какве манифестације срчане инсуфицијенције (нпр. цијаноза, повећање телесне тежине, диспнеја, умор, оток ногу), одмах потражите медицинску помоћ.

[ 4 ], [ 5 ]

Услови складиштења

Генсулин треба чувати на тамном месту (фрижидеру), ван домашаја мале деце, на температури између 2-8°C. Замрзавање суспензије је забрањено.

Лек у кертриџима након отварања остаје стабилан 28 дана (температура не виша од 25°C), а супстанца у бочицама – 42 дана (температура не виша од 25°C). Коришћене кертриџе са бочицама је забрањено чувати у фрижидеру; пацијент их може носити са собом.

Рок трајања

Генсулин је дозвољен за употребу у року од 24 месеца од датума производње лека.

Пријава за децу

Нема довољно података о употреби лекова у педијатрији.

Аналоги

Аналоги лека су Инсуман Басал ГТ, Протафан НМ Пенфил са Протафаном НМ, као и Хумулин НПХ и Протамин-инсулин ЦХС.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]