Fact-checked
х

Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.

Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.

Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.

Ентал

Медицински стручњак за чланак

Интерниста, специјалиста за заразне болести
, Медицински уредник
Последње прегледано: 04.07.2025

Ентал садржи супстанцу капецитабин, која је дериват флуоропиримидин карбамата. То је орално примењени цитостатик који се активира унутар туморског ткива и показује селективни цитотоксични ефекат на њега. Сам капецитабин нема цитотоксичну активност, већ се трансформише у цитотоксични елемент флуороурацил (5-ФУ).

Формирање 5-ФУ компоненте унутар туморског ткива остварује се под утицајем ангиогеног елемента тимидин фосфорилазе неоплазме, због чега је укупни ефекат 5-ФУ на здрава ткива минимизиран.

АТЦ класификација

L01BC06 Capecitabine

Активни састојци

Капецитабин

Фармаколошка група

Антиметаболиты

Фармаколошки ефекат

Противоопухолевые препараты

Индикације Ентала

Користи се у следећим ситуацијама:

  • карцином дојке: метастатски или локално узнапредовали карцином (у комбинацији са доцетакселом ако је хемотерапија таксанима и антрациклинима била неефикасна или ако пацијент има контраиндикације за њихову употребу);
  • колоректални карцином или карцином дебелог црева: адјувантна терапија или лек прве линије у лечењу метастатског колоректалног карцинома;
  • карцином желуца и једњака: лек прве линије за широко распрострањени карцином.

trusted-source[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Образац за издавање

Лековита супстанца се ослобађа у таблетама - запремине 0,15 г, 10 комада унутар блистер паковања, 6 паковања унутар паковања; запремине 0,5 г - 10 комада унутар плоче за паковање, 12 плоча унутар кутије.

Фармакодинамика

Секвенцијална ензимска конверзија капецитабина у 5-ФУ компоненту формира веће вредности унутар туморских ћелија него унутар здравих ткива. Приликом употребе лека код особа са карциномом дебелог црева, ниво 5-ФУ унутар туморског ткива је 3,2 пута већи од вредности унутар здравих ткива. Удео вредности 5-ФУ унутар туморских ткива и плазме је 21,4, а однос вредности унутар здравих ткива и плазме је 8,9.

Активност тимидин фосфорилазе унутар примарних колоректалних неоплазми је четири пута већа од њене активности унутар здравих ткива.

Унутар ћелија неоплазми код особа са карциномом дојке, дебелог црева, желуца, јајника и грлића материце, одређена је већа количина тимидин фосфорилазе способне да трансформише 5'-DFUR у компоненту 5-FU него у здравим ткивима.

trusted-source[ 8 ]

Фармакокинетика

Лек се у потпуности апсорбује у гастроинтестиналном тракту великом брзином (једење хране смањује брзину апсорпције). У јетри се лек трансформише заједно са карбоксилестеразама, формирајући елемент 5-DFCT, који се деаминира под утицајем цитидин деаминазе (унутар ткива тумора и јетре), након чега се претвара у компоненту 5-DFUR. Брзине синтезе са протеином капецитабина, као и компонентама 5-DFCT, 5-FU и 5-DFUR износе, респективно, 54%, 10%, 10% и 62%.

Cmax вредности капецитабина се одређују након 90 минута, а 5-DFCT са 5-DFUR - након 2 сата; њихово време полураспада је 0,7-1,14 сати. Cmax индикатор α-флуоро-β-аланина, који је метаболички елемент 5-FU, одређује се након 3 сата; његово време полураспада је у распону од 3-4 сата.

Излучивање се одвија углавном урином (95,5% дозе), при чему се 57% излучује у облику α-флуоро-β-аланина.

Код особа са бубрежном инсуфицијенцијом, са смањењем вредности ЦЦ за 50%, примећује се повећање нивоа α-флуоро-β-аланина за 114%.

trusted-source[ 9 ], [ 10 ]

Дозирање и администрација

Лек се узима орално, највише пола сата након јела.

У монотерапији се обично користе следеће дозе: у случају карцинома дојке или дебелог црева, као и колоректалног карцинома - уношење 2,5 г / м 2 дневно (у 2 дозе, ујутру, а затим увече). Терапија се спроводи у недељним курсевима - дневни унос лекова у периоду од 14 дана, а затим пауза од 7 дана.

У случају сложеног лечења карцинома дојке, лек се обично користи заједно са доцетакселом - у дози од 1,25 г/м² 2 пута дневно, током периода од 2 недеље, након чега је потребно направити паузу од 7 дана. За особе са карциномом желуца, дебелог црева или једњака, као и са колоректалним карциномом у комбинованој терапији, доза капецитабина се прво смањује на 0,8-1 г/м² , 2 пута дневно (у периоду од 14 дана, након чега се прави пауза од 7 дана) или на 625 мг/м² 2 пута дневно у случају континуиране примене.

trusted-source[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Користите Ентала током трудноће

Ентал се не сме користити током трудноће или дојења јер се лек сматра тератогеним.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

  • тешка осетљивост на компоненте лека;
  • дијагностикован недостатак DPD елемента;
  • тешка фаза тромбоцито-, леуко- или неутропеније;
  • тешка дисфункција јетре;
  • бубрежна дисфункција тешке природе (вредности креацинитета креатинина су испод 30 мл у минути);
  • користити у комбинацији са соривудином или његовим аналозима.

trusted-source[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Последице Ентала

Нежељени ефекти укључују:

  • неуролошки поремећаји: умор, астенија, иритација ока, парестезија, полинеуропатија и слабост, као и поремећаји укуса, вртоглавица, повећано сузење, главобоље и конфузија. Могући су и поспаност, церебеларни знаци (атаксија са дизартријом, као и проблеми са координацијом и равнотежом), несаница, енцефалопатија и коњунктивитис;
  • кардиоваскуларни проблеми: ангина пекторис, инфаркт или исхемија миокарда, анемија, срчана инсуфицијенција, кардијалгија, тахикардија и кардиомиопатија, као и флебитис, панцитопенија, суправентрикуларна аритмија, вентрикуларна екстрасистола, тромбофлебитис, повећан или смањен крвни притисак, супресија функције коштане сржи и изненадна смрт;
  • респираторни поремећаји: кашаљ, диспнеја, синдром РДС-а, бол у грлу, емболија која погађа плућне судове и бронхијални спазам;
  • поремећаји варења: дијареја, надимање, стоматитис, губитак апетита, анорексија, затвор, ксеростомија, мучнина, бол у стомаку и промене у конзистенцији столице. Поред тога, могу се приметити отказивање јетре, хипербилирубинемија, орална кандидијаза, холестатски хепатитис и улцеративно-инфламаторне лезије (дуоденитис, колитис са гастритисом, крварење унутар гастроинтестиналног тракта и езофагитис);
  • мускулоскелетни поремећаји: бол у удовима или доњем делу леђа, артралгија, оток ногу или мијалгија;
  • Епидермални симптоми: алопеција, сувоћа епидермиса, црвенило, љуштење (љуштење, утрнулост, пликови, пецкање, оштар бол, парестезија и оток), као и дерматитис, хиперпигментација и епидермалне пукотине. Поред тога, примећују се еритематозни осипи, инфекције ноктију, свраб, фокално љуштење, фотосензитивност, онихолиза, као и промена боје, дистрофија и кртост ноктију;
  • остало: хипергликемија, сепса, епистакса, инфекције повезане са мијелосупресијом, губитак тежине, стеноза која погађа назолакримални тракт, бол у грудима, промене нивоа АСТ или АЛТ и дехидрација.

trusted-source[ 16 ], [ 17 ]

Прекомерна доза

Знаци тровања: мукозитис, крварење, повраћање, супресија функције коштане сржи, иритација гастроинтестиналног тракта и дијареја.

Спроводе се симптоматске мере.

trusted-source[ 21 ]

Интеракције са другим лековима

Употреба са кумаринским антикоагулансима (нпр. фенпрокумоном или варфарином) доводи до поремећаја процеса крварења и згрушавања крви. Такви знаци су се јављали у распону од неколико дана/месеци од почетка лечења; једном се такав поремећај развио након 1 месеца након завршетка терапије.

Антациди који садрже магнезијум или алуминијум доводе до благог повећања нивоа капецитабина и једног од метаболичких елемената (5'-DPCR) у плазми.

Примена у комбинацији са соривудином или његовим аналозима може довести до клинички значајне интеракције (са 5-ФУ компонентом), која се развија услед супресије ДПД под утицајем соривудина. Као резултат тога, токсична својства флуоропиримидина су потенцирана, што може бити чак и фатално. Из тог разлога, Ентал се не користи заједно са соривудином или хемијским аналозима ове супстанце (на пример, са бривудином).

Комбинована терапија са капецитабином-доцетакселом или капецитабином-цисплатином не сме се користити у ситуацијама када је пацијенту контраиндикована употреба ових последњих лекова.

trusted-source[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Услови складиштења

Ентал треба чувати на температури у распону од 15-25°C.

Рок трајања

Ентал се може користити у року од 36 месеци од датума продаје терапеутске супстанце.

trusted-source[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Пријава за децу

Нема информација о безбедности и ефикасности лека код особа млађих од 18 година.

Аналоги

Аналоги лека су Кселода, Капецибекс са Апсибином, Цитин и Капетеро са Капецитабином, као и Невкапибин и Капонко.

Популарни произвођачи

Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина


Пажња!

Да бисте поједноставили перцепцију информација, ова упутства за употребу дроге "Ентал" су преведена и представљена у посебном облику на основу званичних упутстава за медицинску употребу лека. Пре употребе прочитајте примедбу која је долазила директно на лек.

Опис обезбеђен у информативне сврхе и није водич за самоделивање. Потреба за овим леком, сврху режима лечења, метода и доза лека одређује само лекар који присуствује. Само-лек је опасан за ваше здравље.

Портал иЛиве не пружа медицинске савјете, дијагнозу или лијечење.
Информације објављене на порталу служе само као референца и не смију се користити без савјетовања са специјалистом.
Пажљиво прочитајте правила и смернице сајта. Такође можете контактирати нас!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Сва права задржана.