Елидел

Елидел је лек који се користи у дерматологији.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Индикације Елидела

Користи се за елиминацију атопијског дерматитиса (умереног или благог), када је немогуће користити локалне кортикостероиде. Међу таквим случајевима:

• преосетљивост на локалне кортикостероиде;
• недостатак жељеног резултата од употребе кортикостероида;
• потреба за применом на врат или лице, подручја где повремена, дуготрајна употреба кортикостероида може бити неприкладна.

Образац за издавање

Издаје се као 1% крема, у туби од 15 г.

[ 5 ]

Фармакодинамика

Елемент пимекролимус је дериват макролактама аскомицина, који има антиинфламаторна својства и селективно успорава процесе формирања, а затим ослобађања цитокина (инфламаторних проводника).

Значајан део пимекролимуса се специфично синтетише са супстанцом макрофилин-12, а такође инхибира калцијум-зависну фосфатазу - калцинеурински елемент. Као резултат тога, процес активације Т-лимфоцита је инхибиран - због блокирања транскрипције претходно идентификованих цитокина.

Активна компонента Елидела комбинује снажан антиинфламаторни ефекат, као и слаб ефекат на опште имунолошке манифестације.

[ 6 ], [ 7 ]

Фармакокинетика

Приликом наношења креме на површину коже, нивои њене активне супстанце у крви су веома ниски, што онемогућава одређивање процеса метаболизма лекова.

Ин витро тестови синтезе протеина плазме показали су да се 99,6% супстанце синтетише са њим. Највећа фракција пимекролимуса у плазми синтетише се са различитим липопротеинима.

Није примећен метаболизам лека у кожи (током ин витро тестова).

[ 8 ]

Дозирање и администрација

Трајање терапије прописује лекар, узимајући у обзир тежину и стадијум болести.

Крема се може користити у кратким курсевима за елиминисање симптома и манифестација атопијског екцема, а поред тога, може се периодично користити током дужег временског периода као превентивна мера против погоршања патологије.

Терапију треба започети одмах након појаве првих симптома атопијског дерматитиса. Крему треба наносити само на подручја погођена болешћу. Лек се користи у кратким курсевима, само током периода погоршања патологије. Након што знаци поремећаја нестану, потребно је престати са употребом Елидела. Ток терапије треба да буде краткотрајан и периодичан.

Лек се наноси на погођена подручја танким слојем - 2 пута дневно.

Према подацима испитивања, периодична употреба креме је могућа до 1 године.

Ако након 6 недеља курса нема побољшања или, напротив, дође до погоршања, лечење треба прекинути. У овом случају, такође је потребно спровести поновну дијагнозу болести и размотрити шему накнадних мера лечења.

Крема се може наносити на све делове коже (укључујући врат са главом и лицем, и интертригинозне зоне - у гениталном подручју са ингвиналним наборима), искључујући само подручја слузокоже. Такође је забрањено прекривати третирана подручја чврстим завојима.

Такође се препоручује третирање коже емолијенсима одмах након наношења креме.

Величине доза и начини употребе креме за децу су слични препорукама описаним горе.

[ 9 ], [ 10 ]

Користите Елидела током трудноће

Нема довољно информација о употреби лека код трудница. Тестови на животињама нису показали никакве директне или индиректне негативне ефекте на развој фетуса у материци након спољашње примене. Међутим, тестови на животињама након оралне примене лека открили су развој репродуктивне токсичности.

Пошто се пимекролимус апсорбује у тело у минималним количинама када се примењује локално, вероватноћа компликација код људи се сматра прилично ниском. Међутим, лекари и даље не препоручују употребу ове креме током трудноће.

Елидел треба користити са опрезом током дојења. Забрањено је третирати грудну кост и млечне жлезде кремом како би се избегла могућност случајног продирања лека у уста бебе.

Контраиндикације

Контраиндикације су нетолеранција на пимекролимус и друге макролактаме, као и на друге компоненте лека. Поред тога, забрањено је коришћење креме за децу млађу од 2 године.

Последице Елидела

Употреба креме може изазвати појаву одређених нежељених ефеката:

• заразне болести: моллусцум цонтагиосум;
• имунолошки поремећаји: манифестације анафилаксије (ово укључује и тешке облике патологије);
• метаболички поремећаји: недостатак толеранције на алкохолна пића (често се осип, валови врућине, оток или свраб појављују одмах након пијења алкохола);
• проблеми са кожом и поткожним слојем: инфективни процеси на кожи (на пример, фоликулитис), као и импетиго и фурункули, херпес зостер или једноставан херпес, херпетични дерматитис (херпетички екцем) и папилома коже. Могу се јавити алергијске реакције, укључујући уртикарију и осип, Квинкеов едем и промене у тонусу коже (хипо- или хиперпигментација);
• системски поремећаји и локалне манифестације: осећај печења на месту примене креме, као и разне реакције у овој области (као што су свраб, бол, сувоћа и иритација, као и еритем, осип, љуштење са парестезијом и отоком).

Током постмаркетиншке употребе креме, пацијенти су повремено развијали малигне неоплазме (укључујући кожне и друге врсте лимфома), као и меланом. Међутим, није било могуће утврдити везу са употребом Елидела у овим случајевима.

Постоје информације о појави лимфаденопатије (откривене током постмаркетиншких и клиничких испитивања), али ни она није могла бити повезана са употребом креме.

Интеракције са другим лековима

Није спроведена систематска евалуација могућих интеракција креме са другим лековима. Супстанца пимекролимус се метаболише само помоћу елемента CYP 450 3A4. Пошто Елидел има низак степен апсорпције, вероватноћа његове интеракције са системским лековима је прилично ниска.

Постојеће информације потврђују да је лек одобрен за употребу у комбинацији са антихистаминицима, антибиотицима и ГЦС-ом (назални, орални или инхалациони тип).

Могућност интеракције лекова са вакцинацијом је такође веома мала (али само теоретски, јер таква испитивања нису спроведена). Због тога, особе са дисеминованим или широко распрострањеним патологијама треба вакцинисати током периода када се крема не користи.

Нема информација о комбинованој употреби са имуносупресивима који се користе за елиминацију атопијског екцема (укључујући УВБ и УВА зрачење, као и ПУВА терапију (псорален плус УВА зрачење), циклоспорин типа А и азатиоприн).

Потребно је избегавати прекомерно УВ зрачење коже (то укључује ПУВА, као и УВ терапију и употребу соларијума) током третмана кремом.

Ретко су се јављали случајеви осипа, црвенила, свраба, пецкања или отока који су се јављали одмах након конзумирања алкохола код људи који су користили крему.

[ 11 ]

Услови складиштења

Елидел се може чувати на месту ван домашаја деце. Температура – максимално 25°C. Крема се не може замрзавати.

Посебна упутства

Рецензије

Пацијенти генерално позитивно оцењују Елидел јер показује стварну ефикасност. Иако многе одбија чињеница да крема има доста нежељених ефеката, од којих је главни ризик од развоја онколошких патологија.

Истовремено, медицински прегледи лека указују на то да је учесталост негативних ефеката креме много нижа него код хормонских лекова.

Још један недостатак Елидела који пацијенти сматрају је његова прилично висока цена.

Рок трајања

Елидел се може користити 2 године од датума пуштања креме. Међутим, након отварања тубе, лек се мора употребити у року од 1 године.

[ 12 ], [ 13 ]