Чезера

Лек Цезера припада антиалергијским средствима, посебно блокаторима Х¹-хистаминских рецептора.

Индикације Чезера

• Симптоматска терапија перзистентног или периодичног алергијског ринитиса или коњунктивитиса, који су праћени сврабом, исцедком из носа и црвенилом слузокоже.
• Лечење поленске грознице или сезонског алергијског ринокоњунктивитиса.
• Алергијски осипи као што је уртикарија.
• Друге алергијске манифестације.

[ 1 ]

Образац за издавање

Цезера се производи у облику таблета, свака таблета има филм премаз. Тежина таблете је 5 мг.

Састав таблете представља активни састојак левоцетиризин хидрохлорид, као и додатне супстанце: лактоза, микрокристална целулоза, силицијум диоксид, магнезијум стеарат. Филмски премаз се састоји од хипромелозе, титанијум диоксида, лактозе, триацетина и макрогола.

Блистер паковање садржи 10 таблета. Картонско паковање може да садржи 10 таблета, 30 таблета, 60 таблета или 90 таблета. Свако картонско паковање садржи упутство за употребу Цезера.

Лек се производи у Словенији, Ново Место.

Фармакодинамика

Лек Цезера има ефекат супротан хистамину, блокирајући дисталне Х¹-хистаминске рецепторе. Сличност у главним својствима рецептора и левоцетиризина је већа него код цетиризина.

Лек утиче на хистамин-зависну фазу алергијског процеса, смањује степен ћелијског кретања еозинофила, спречава ослобађање течног дела крви у околна ткива и инхибира ослобађање медијатора инфламаторне реакције.

Активна компонента Цезере може спречити појаву и ублажити симптоме алергијског процеса, показује анти-едематозне и смирујуће ефекте. Лек не блокира дејство холинергичких рецептора и серотонинских рецептора.

Стандардне дозе лека практично немају седативни ефекат.

[ 2 ]

Фармакокинетика

Активна супстанца лека се савршено апсорбује када се узима орално. Врхунски ниво у плазми се примећује 50-55 минута након узимања Цезера. Стабилан ниво се успоставља након два дана. Максимална концентрација може бити 270 нг/мл након једне употребе лека, или 308 нг/мл уз редован унос 5 мг једном дневно. Степен апсорпције зависи само од дозе лека, али се не може мењати у зависности од времена уноса хране. Међутим, вршни ниво може бити нешто нижи и детектује се касније.

Везивање за протеине плазме је до 90%. Биорасположивост лека је до 100%.

Мање од 14% добијене количине лека пролази кроз фазе метаболизма у јетри процесом оксидације ароматазом, Н- и О-деалкилацијом и коњугацијом таурина.

Биолошко време полураспада може бити око 8 сати (грешка 2 сата). Брзина клиренса из крвне плазме може у просеку бити 0,63 мл у минути по килограму. Активна компонента и њени метаболити углавном напуштају тело путем бубрежне филтрације (више од 85% конзумиране количине лека). Излучивање фецесом може достићи 12-13%.

Било је случајева да је лек продро у мајчино млеко.

Пацијенти са бубрежним патологијама треба да смање дозу лека, узимајући у обзир клиренс креатинина. У случају проблема са мокрењем (ретенција урина), брзина пречишћавања крвне плазме се смањује за приближно 80%. До 10% активне компоненте се елиминише током стандардне четворочасовне сесије хемодијализе.

[ 3 ], [ 4 ]

Дозирање и администрација

Цезера је намењена за оралну употребу, без обзира на време оброка. Лек треба опрати водом. Жвакање и дробљење таблете је неприхватљиво.

Одраслим пацијентима и деци старијим од 6 година прописује се просечна дневна доза од 1 таблете (5 мг).

За старије пацијенте са задовољавајућом функцијом бубрега, дневна доза лека остаје иста.

У случају бубрежне дисфункције, доза и учесталост примене лека се бирају појединачно, узимајући у обзир клиренс креатинина:

• 30-49 мл у минути – 1 таблета једном на сваких 48 сати;
• 10-29 месеци у минути – 1 таблета једном на 96 сати;
• мање од 10 мл у минути – третман Цезером је контраиндикован.

Клиренс креатинина се израчунава према следећој шеми: 140 минус број година пацијента помножен бројем килограма телесне тежине и подељен са 72. Добијена цифра треба да се помножи са серумским креатинином (множећи са 0,85 за пацијенткиње).

У случају изоловане дисфункције јетре, нема потребе за прилагођавањем дозе.

Трајање лечења поленске грознице је 7-42 дана. Хроничне патологије (хронични алергијски ринитис, атопијски дерматитис) захтевају дуже лечење – до годину и по дана.

Користите Чезера током трудноће

Лек Цезера не користе труднице или дојиље.

Доказане чињенице о продору лека у мајчино млеко не дозвољавају употребу лека током дојења. Уколико постоји хитна потреба за употребом лека код дојиље, дојење треба привремено обуставити, са могућношћу његовог наставка након завршетка лечења Цезером.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Цезере

• Склоност ка развоју алергијске реакције на било коју од компоненти лека.
• Тешки или компликовани ток функционалне бубрежне инсуфицијенције (са клиренсом креатинина мањим од 10 мл у минути).
• Пацијенти који користе хемодијализу.
• Деца млађа од 6 година.
• Период рађања и дојења детета.
• Поремећај метаболизма галактозе, недостатак лактазе (малапсорпција глукозе-галактозе).

Лек треба узимати под надзором специјалисте, посебно у случајевима умерене бубрежне инсуфицијенције (клиренс креатинина мањи од 60 мл у минути) и у старости (постоји велика вероватноћа смањења бубрежне филтрације).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Последице Чезера

Примећени су следећи нежељени ефекти Цезере:

• Главобоље, поремећаји спавања, општа и мишићна слабост.
• Сувоћа усне слузокоже, жеђ, бол у епигастричном подручју, диспептични симптоми, напади мучнине.
• Тахикардија.
• Промена оштрине вида.
• Тешкоће са дисањем.
• Алергијски процес: свраб на кожи, црвенило, Куинкеов едем.
• Пролазна активација јетрених ензима.
• Гојазност.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Прекомерна доза

Знаци предозирања Цезером: одрасли пацијенти могу искусити поспаност, док деца, напротив, могу искусити претерано узбуђење, хировитост и немирно понашање, што затим прелази у стање поспаности.

Мере у случају предозирања: елиминација симптома и јачање организма, чишћење желуца (можете изазвати повраћање и узимати сорбентне лекове, као што су активни угаљ или сорбекс).

Не постоји посебан лек који може зауставити или ослабити дејство лека Цезера на тело.

Поступак хемодијализе не показује никакав ефекат.

[ 13 ]

Интеракције са другим лековима

Клиничка испитивања интеракција између Цезере и лекова као што су диазепам, еритромицин, псеудоефедрин, глипизид, циметидин, азитромицин и циметидин нису спроведена.

Смањење укупне брзине клиренса активне компоненте из крвне плазме може се приметити уз редовну примену теофилина (0,4 г једном дневно), док фармакокинетичка својства теофилина нису погођена када се користи у комбинацији са Цезером.

Унос хране не смањује степен апсорпције активне супстанце, али смањује брзину апсорпције.

Код осетљивих пацијената, комбинована употреба Цезере са етил алкохолом и депресантима може утицати на функцију централног нервног система. Дејство алкохола се не појачава.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Услови складиштења

Цезера се чува на стабилној температури не вишој од 30° C. Децу треба држати даље од места складиштења лека.

Рок трајања

Рок трајања је до 3 године, након чега се лек не препоручује за употребу.

[ 21 ]