Дузофарм

Дузофарм (активни састојак: нафтидрофурил) је лек који припада вазодилататорима и користи се за побољшање периферне циркулације. Нафтидрофурил побољшава снабдевање крвљу ткива и органа, што је посебно важно код болести повезаних са оштећеном периферном циркулацијом.

Нафтидрофурил побољшава метаболизам и снабдевање ћелија енергијом, шири периферне судове, што доводи до побољшане микроциркулације и повећаног протока крви у ткивима. Такође има антитромбоцитна својства, што помаже у спречавању стварања крвних угрушака.

Индикације Дузофарма

1. Периферне васкуларне болести:

   • Облитерирајући ендартеритис
   • Облитерирајућа атеросклероза
   • Рејноова болест

2. Цереброваскуларне болести:

   • Хронични цереброваскуларни поремећаји
   • Стања након можданог удара
   • Деменција васкуларног порекла

3. Синдроми повезани са поремећајима периферне циркулације:

   • Интермитентна клаудикација
   • Ноћни бол у ногама
   • Трофични улкуси доњих екстремитета

Образац за издавање

1. Капсуле:
   • Дозирање: 100 мг, 200 мг или 400 мг нафтидрофурила у једној капсули.
   • Паковање: блистери од 10 или 15 капсула по паковању, могу садржати од 30 до 120 капсула у зависности од произвођача и специфичног паковања.

Фармакодинамика

1. Вазодилатација:

   • Нафтидрофурил шири периферне крвне судове, што побољшава снабдевање ткива крвљу. Ово дејство је последица инхибиције фосфодиестеразе и повећања садржаја цикличног аденозин монофосфата (цАМП) у ћелијама глатких мишића крвних судова, што доводи до њиховог опуштања.

2. Побољшање метаболизма ткива:

   • Лек побољшава метаболичке процесе у ткивима, посебно у условима хипоксије (недостатак кисеоника). То се постиже побољшањем аеробног метаболизма и повећањем нивоа енергије у ћелијама.

3. Антитромбоцитно дејство:

   • Нафтидрофурил има способност да смањи агрегацију тромбоцита, што смањује ризик од стварања тромба. Ово је посебно важно за пацијенте са периферним васкуларним болестима, где је ризик од стварања тромба повећан.

4. Антиоксидативно дејство:

   • Нафтидрофурил има антиоксидативно дејство, смањујући количину слободних радикала у ткивима, што помаже у смањењу оштећења ћелија и побољшању њихових функција.

5. Побољшање микроциркулације:

   • Лек побољшава микроциркулацију смањењем вискозности крви и побољшањем деформабилности црвених крвних зрнаца. Ово побољшава проток крви у капиларима и повећава снабдевање ткива кисеоником и хранљивим материјама.

Клинички ефекти:

• Смањење симптома интермитентне клаудикације: Пацијенти са периферном артеријском болешћу пријављују побољшану способност ходања на велике удаљености без бола.
• Смањење симптома хроничних цереброваскуларних болести: Пацијенти са васкуларном деменцијом и другим хроничним цереброваскуларним поремећајима могу доживети побољшања когнитивних функција и општег благостања.

Фармакокинетика

1. Усисавање:

   • Нафтидрофурил се брзо и готово потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта након оралне примене. Максималне концентрације у плазми се постижу у року од 1-2 сата након примене.

2. Дистрибуција:

   • Лек се добро дистрибуира у ткивима тела. Веза са протеинима плазме је око 80-90%, што указује на висок степен везивања за протеине крви.
   • Нафтидрофурил продире кроз крвно-мождану баријеру, што олакшава његову употребу у лечењу цереброваскуларних болести.

3. Метаболизам:

   • Нафтидрофурил се екстензивно метаболише у јетри и формира неколико метаболита. Главни метаболички пут укључује хидролизу естарске везе да би се формирала нафтидрофурилна киселина и други метаболити.

4. Повлачење:

   • Излучивање нафтидрофурила и његових метаболита одвија се првенствено путем бубрега. Око 60-70% примењене дозе се излучује урином, а само мала количина фецесом.
   • Полуживот је приближно 3-5 сати, што омогућава узимање лека неколико пута дневно ради одржавања терапијских концентрација.

5. Фармакокинетичке карактеристике код посебних група пацијената:

   • Код пацијената са оштећеном функцијом јетре и бубрега могу се приметити промене у фармакокинетици нафтидрофурила, што захтева прилагођавање дозе и пажљивије праћење.
   • Код старијих пацијената, метаболизам и елиминација лека могу бити спорији, што такође може захтевати прилагођавање дозе.

Карактеристике примене:

• Узимање лека са храном може успорити апсорпцију, али не смањује укупну биодоступност нафтидрофурила.
• Неопходно је пратити препоручену дозу и режим који је прописао лекар како би се осигурао оптималан терапеутски ефекат и минимизирао ризик од нежељених ефеката.

Дозирање и администрација

Препоручене дозе:

Одрасли:

• Стандардна доза: 100 мг (1 капсула) 3 пута дневно.
• За тежа стања: Доза се може повећати на 200 мг (2 капсуле) 3 пута дневно, у зависности од тежине болести и индивидуалног одговора пацијента.

Упутство за употребу:

1. Орална примена:

   • Капсуле треба узимати орално са довољном количином воде (најмање пола чаше).
   • Најбоље је узимати капсуле са храном како би се смањио ризик од гастроинтестиналних иритација.

2. Трајање лечења:

   • Трајање лечења одређује лекар појединачно у зависности од природе болести, клиничке слике и одговора пацијента на терапију.
   • У већини случајева, ток лечења траје од неколико недеља до неколико месеци.

Посебна упутства:

• Пацијенти са бубрежном инсуфицијенцијом:

  • Код пацијената са оштећеном функцијом бубрега може бити потребно прилагођавање дозе. Лекар ће проценити потребу за прилагођавањем дозе на основу клиренса креатинина и општег стања пацијента.

• Старији пацијенти:

  • Старији пацијенти могу имати спорији метаболизам и елиминацију лека, што захтева пажљиво праћење и евентуално прилагођавање дозе.

• Пропуштена доза:

  • Ако пропустите капсулу, узмите је што је пре могуће. Ако је скоро време за следећу дозу, немојте удвостручити дозу, само наставите да је узимате као и обично.

• Прекид лечења:

  • Лек треба постепено прекидати и под надзором лекара како би се избегло нагло погоршање стања.

Користите Дузофарма током трудноће

1. Недостатак довољних података:

   • Тренутно нема довољно клиничких података о безбедности нафтидрофурила код трудница. Студије на животињама можда не могу тачно предвидети људске реакције, тако да ризици остају неизвесни.

2. Само на рецепт за строге индикације:

   • Употреба нафтидрофурила током трудноће је могућа само у случајевима када потенцијална корист за мајку значајно премашује могући ризик за фетус. Одлуку о прописивању лека доноси лекар, пажљиво процењујући све могуће ризике и користи.

3. Употреба у првом тромесечју:

   • Током првог тромесечја трудноће, када се формирају главни органи и системи фетуса, употребу нафтидрофурила треба избегавати због потенцијалног ризика од тератогених ефеката.

4. Праћење статуса:

   • Ако се лек прописује трудници, потребно је пажљиво праћење мајке и фетуса. Лекар може препоручити редовне прегледе и праћење индикатора ради благовременог откривања могућих нежељених ефеката.

Алтернативне мере:

• Ако имате стања која укључују периферну или цереброваскуларну циркулацију, ваш лекар може размотрити алтернативне третмане који су се показали безбедним током трудноће.
• Нефармаколошки приступи попут физикалне терапије и промена начина живота такође се могу сматрати алтернативним или комплементарним мерама.

Лактација:

• Нема довољно информација о излучивању нафтидрофурила у мајчино млеко. Ако је неопходно користити лек током лактације, потребно је размотрити прекид дојења током трајања лечења како би се избегао потенцијални ризик за одојче.

Контраиндикације

1. Преосетљивост:

   • Преосетљивост на нафтидрофурил или било коју од помоћних супстанци лека.

2. Тешка дисфункција јетре:

   • Лек се метаболише у јетри, стога је у случају тешке дисфункције јетре употреба нафтидрофурила контраиндикована.

3. Тешко оштећење бубрега:

   • Пошто се нафтидрофурил и његови метаболити излучују путем бубрега, лек је контраиндикован у случајевима тешке бубрежне инсуфицијенције.

4. Акутни инфаркт миокарда:

   • Лек се не препоручује за употребу у акутном периоду инфаркта миокарда.

5. Брадикардија:

   • Лек може утицати на срчани ритам, па је његова употреба контраиндикована у случајевима тешке брадикардије (успорен рад срца).

6. Тешки облици артеријске хипотензије:

   • Лек може снизити крвни притисак, што је опасно ако већ постоји тешка хипотензија.

7. Период трудноће и лактације:

   • Као што је већ поменуто, употреба нафтидрофурила током трудноће и дојења је контраиндикована због недостатка података о безбедности.

8. Детињство:

   • Лек је контраиндикован код деце млађе од 18 година, јер безбедност и ефикасност код ове групе пацијената нису утврђене.

Посебна упозорења:

• Кардиоваскуларне болести: У присуству кардиоваскуларних болести, потребан је опрез и пажљиво праћење стања пацијента.
• Епилепсија: Лек може утицати на централни нервни систем, па га треба користити са опрезом код пацијената са епилепсијом.
• Могуће интеракције са другим лековима: Треба узети у обзир могуће интеракције лекова, посебно са лековима који утичу на срчани ритам и крвни притисак.

Последице Дузофарма

Уобичајени нежељени ефекти:

1. Из гастроинтестиналног тракта:

   • Мучнина
   • Повраћање
   • Дијареја
   • Бол у стомаку

2. Из нервног система:

   • Главобоља
   • Вртоглавица
   • Несаница
   • Узнемиреност или раздражљивост

3. Из кардиоваскуларног система:

   • Тахикардија (убрзан рад срца)
   • Артеријска хипотензија (низак крвни притисак)
   • Брадикардија (успорен рад срца)
   • Погоршање симптома ангине (ретко)

4. Алергијске реакције:

   • Осип
   • Свраб
   • Копривњача
   • Ангиоедем (веома ретко)

5. Са коже:

   • Црвенило коже
   • Осип
   • Знојење

6. Из респираторног система:

   • Диспнеја
   • Бронхоспазам (ретко)

Мање уобичајене нежељене реакције:

1. Са стране јетре:

   • Повећани нивои ензима јетре
   • Хепатитис (веома ретко)

2. Из хематопоетског система:

   • Анемија
   • Леукопенија (смањење броја белих крвних зрнаца)
   • Тромбоцитопенија (смањен број тромбоцита)

3. Ментални поремећаји:

   • Депресија
   • Анксиозност

Прекомерна доза

1. Из гастроинтестиналног тракта:

   • Мучнина
   • Повраћање
   • Дијареја

2. Из кардиоваскуларног система:

   • Снижен крвни притисак (хипотензија)
   • Убрзан рад срца (тахикардија)
   • Поремећаји срчаног ритма (аритмије)

3. Из централног нервног система:

   • Вртоглавица
   • Главобоља
   • Узбуђење или, обрнуто, депресија централног нервног система

4. Алергијске реакције:

   • Осип на кожи
   • Свраб
   • У ретким случајевима, ангиоедем

Интеракције са другим лековима

Интеракције лекова:

1. Антикоагуланси и антитромбоцитни агенси:

   • Истовремена употреба са антикоагулансима (нпр. варфарином) или антитромбоцитним средствима (нпр. аспирином) може повећати ризик од крварења. Потребно је пратити параметре коагулације крви и прилагодити дозе лекова.

2. Антихипертензивни лекови:

   • Нафтидрофурил може појачати дејство антихипертензивних лекова, што може довести до прекомерног смањења крвног притиска. Потребно је праћење крвног притиска и, ако је потребно, прилагођавање доза антихипертензивних лекова.

3. Срчани гликозиди:

   • Истовремена употреба са срчаним гликозидима (нпр. дигоксином) може повећати ризик од аритмије. Препоручује се праћење срчане активности.

4. Лекови који утичу на централни нервни систем:

   • Нафтидрофурил може да интерагује са лековима који утичу на централни нервни систем, као што су седативи и антипсихотици, појачавајући или мењајући њихове ефекте.

5. Цитохром П450:

   • Нафтидрофурил се метаболише у јетри уз учешће система цитохрома П450. Лекови који инхибирају или индукују овај систем (нпр. рифампицин, кетоконазол) могу променити метаболизам нафтидрофурила, што захтева прилагођавање дозе.

Интеракције са храном и алкохолом:

1. Храна:

   • Унос хране може успорити апсорпцију нафтидрофурила, али не утиче на његову укупну биорасположивост. Препоручује се узимање лека са храном како би се смањио ризик од гастроинтестиналних иритација.

2. Алкохол:

   • Истовремена употреба алкохола и нафтидрофурила може повећати седативне ефекте и нежељене ефекте на гастроинтестинални тракт. Препоручује се избегавање конзумирања алкохола током лечења.