Долобене

Долобене гел је комбиновани локални препарат који садржи неколико активних компоненти:

1. Натријум хепарин: Хепарин је антикоагулант који спречава стварање крвних угрушака и побољшава циркулацију крви. Често се користи у локалним препаратима за ублажавање упале и отока, као и за лечење тромбофлебитиса, проширених вена и других васкуларних болести.
2. Декспантенол: Декспантенол, или провитамин Б5, је компонента која стимулише регенерацију коже и слузокоже, хидрира и омекшава кожу. Често се користи у козметици и медицинским производима за лечење рана, опекотина, суве и иритиране коже.
3. Диметил сулфоксид (ДМСО): ДМСО има антиинфламаторно и аналгетско дејство. Поспешује продирање других компоненти лека у кожу и појачава њихову ефикасност. ДМСО такође има способност да смањи оток и побољша циркулацију крви.
4. 10% H2O: Вода садржана у производу служи као основа за стварање гела и пружа хидратацију и хлађење кожи.

Долобене гел се обично користи за лечење разних стања повезаних са боловима у мишићима, упалом зглобова, уганућима, реуматским болестима, као и за лечење синдрома карпалног тунела и других неуролошких поремећаја.

Индикације Долобене

1. Проширене вене: Натријум хепарин у гелу помаже у побољшању циркулације крви и смањењу отока, што може ублажити симптоме проширених вена као што су умор и тежина у ногама.
2. Тромбофлебитис: Хепарин је антикоагулант и може се користити за лечење тромбофлебитиса, упале венских зидова која узрокује стварање крвних угрушака.
3. Повреде и истегнућа: Декспантенол помаже у стимулацији процеса зарастања рана и убрзава регенерацију ткива, тако да гел може бити користан за лечење повреда, истегнућа, модрица и других оштећења меког ткива.
4. Реуматске болести: Гел се може користити за ублажавање болова и упала код разних реуматских болести као што су артритис и артроза.
5. Бол у мишићима: Диметил сулфоксид има антиинфламаторна и аналгетска својства, тако да се гел може користити за ублажавање болова и упала у мишићима и зглобовима.
6. Неуролошки поремећаји: Гел се може користити за лечење неуролошких поремећаја као што су тунелски синдром, неуритис и неуралгија због свог аналгетског дејства.

Образац за издавање

Гел за спољашњу употребу: Ово је најчешћи облик Долобена. Гел се наноси директно на кожу у подручју упале или бола. Због својих компоненти, гел помаже у смањењу отока, има антиинфламаторно и аналгетско дејство. Гел се лако апсорбује и не оставља масне трагове на одећи.

Фармакодинамика

1. Натријум хепарин:

   • Механизам деловања: Хепарин је антикоагулант који делује инхибирањем фактора згрушавања као што су тромбин и Хауелови фактори. Такође стимулише дејство антитромбина III, који инактивира факторе згрушавања.
   • Фармаколошки ефекти: Хепарин спречава стварање крвних угрушака и помаже у разградњи постојећих крвних угрушака, што га чини ефикасним у превенцији и лечењу тромбозе и емболије.

2. Декспантенол:

   • Механизам деловања: Декспантенол (провитамин Б5) се у телу претвара у пантотенску киселину, која је важна компонента у процесу регенерације и зарастања ткива.
   • Фармаколошка дејства: Декспантенол има антиинфламаторна и зарастајућа својства. Подстиче зарастање рана, убрзава раст ћелија и поправку оштећеног ткива.

3. Диметил сулфоксид (DMSO):

   • Механизам деловања: ДМСО има антиинфламаторна и аналгетска својства. Побољшава продирање других супстанци кроз кожу, што га чини корисним као носач за друге активне састојке.
   • Фармаколошки ефекти: ДМСО смањује упалу, ублажава бол и подстиче ресорпцију хематома и смањење отока.

4. 10% водени раствор: Вода се у овом случају користи као растварач за остале компоненте лека.

Фармакокинетика

1. Натријум хепарин:

   • Апсорпција: Натријум хепарин се генерално не апсорбује кроз кожу када се примењује локално.
   • Дистрибуција: Пошто је натријум хепарин велики молекул, обично не продире кроз кожу у значајним количинама и стога се не дистрибуира у органе и ткива тела.
   • Метаболизам: Натријум хепарин се не метаболише у телу.
   • Елиминација: Натријум хепарин се обично елиминише из тела путем бубрега.

2. Декспантенол:

   • Апсорпција: Декспантенол има добру способност продирања у кожу.
   • Дистрибуција: Након апсорпције, декспантенол се може равномерно распоредити у телесним ткивима, укључујући кожу и слузокожу.
   • Метаболизам: Декспантенол се метаболише у јетри у пантотенску киселину, која је активни облик витамина Б5.
   • Елиминација: Декспантенол се излучује из организма углавном путем бубрега у облику метаболита.

3. Диметил сулфоксид (DMSO):

   • Апсорпција: ДМСО има високу способност продирања у кожу.
   • Дистрибуција: Након апсорпције, ДМСО се може равномерно распоредити по различитим ткивима и органима.
   • Метаболизам: ДМСО се метаболише у телу у једињења као што су диметил сулфон и диметил сулфид, а затим се излучује из тела преко бубрега и плућа.
   • Елиминација: ДМСО се елиминише из тела првенствено путем бубрега.

4. Водени раствор:

   • Апсорпција: Вода се такође може апсорбовати кроз кожу у малим количинама.
   • Дистрибуција: Вода се дистрибуира по ткивима и ћелијама тела.
   • Метаболизам и елиминација: Вода се не метаболише и елиминише се из тела првенствено путем бубрега, а у мањој мери преко плућа.

Дозирање и администрација

Упутство за употребу:

1. Чиста кожа: Пре наношења гела, уверите се да је кожа чиста и сува.
2. Примена: Нанесите танак слој гела на захваћено подручје. Није потребно снажно трљање, само нежно трљање да бисте осигурали покривеност.
3. Учесталост примене: Гел се обично наноси 2-4 пута дневно, у зависности од упутства и тежине симптома.
4. Трајање употребе: Трајање лечења зависи од симптома и одговора на лечење, али без консултације са лекаром се не препоручује употреба гела дуже од 10-14 дана узастопно.

Дозирање:

• Количина гела зависи од величине подручја које се третира. Обично је трака гела дужине око 3-5 цм довољна за третирање малог подручја, као што је зглоб или лакат. Већим подручјима, као што су леђа или нога, биће потребно више гела.

Посебна упутства:

• Избегавајте контакт гела са слузокожом, очима или отвореним ранама.
• Не наносите оклузивне (затворене) завоје на подручје где се наноси гел.
• Ако нема побољшања у року од неколико дана или се симптоми погоршају, требало би да се консултујете са лекаром.
• Пре употребе Долобена током трудноће или дојења, требало би да се консултујете са својим лекаром.

Користите Долобене током трудноће

Долобене треба користити са опрезом током трудноће.

1. Натријум хепарин:

   • Хепарин, укључујући и облике мале молекулске тежине, генерално се сматра безбедним за употребу током трудноће јер не пролази кроз плаценту. Због тога је преферирани избор за антикоагулантну терапију током трудноће, посебно за превенцију или лечење венске тромбоемболије (Clark et al., 2009).

2. Декспантенол:

   • Декспантенол (провитамин Б5) се често користи у медицинским и козметичким производима за подстицање зарастања коже и одржавање њеног здравља. Доступне студије не указују на директне контраиндикације за његову употребу током трудноће, али подаци су ограничени.

3. Диметил сулфоксид (DMSO):

   • ДМСО се користи у медицини као носач других лековитих супстанци кроз кожу и као антиинфламаторно средство. Међутим, његова безбедност током трудноће није у потпуности проучена и његова употреба захтева опрез. Морају се узети у обзир потенцијални ризици, посебно у вези са могућим продором других компоненти кроз плаценту.

Контраиндикације

1. Алергија или преосетљивост на било коју од компоненти лека, као што су натријум хепарин, декспантенол, диметил сулфоксид или друге супстанце у саставу.
2. Поремећаји интегритета коже. Не наносити на отворене ране или оштећена подручја коже, укључујући инфицирана подручја, чиреве или опекотине.
3. Тешки облици отказивања јетре и бубрега. Ова стања могу утицати на метаболизам и излучивање компоненти лека, повећавајући ризик од нежељених реакција.
4. Хемофилија или друга стања повезана са поремећајима згрушавања крви. Натријум хепарин у саставу може повећати склоност ка крварењу.
5. Први триместар трудноће. Потребан је опрез када се користи током трудноће, посебно у прва три месеца, иако локална примена обично минимизира ризике.
6. Период дојења. Пошто није познато да ли компоненте лека продиру у мајчино млеко, његова употреба током дојења треба да се договори са лекаром.

Последице Долобене

1. Кожне реакције: Неке особе могу развити иритацију коже, црвенило, свраб или осип на месту примене гела. Ово је обично због индивидуалне осетљивости на компоненте лека.
2. Алергијске реакције: У ретким случајевима могу се јавити озбиљније алергијске реакције, као што су ангиоедем (оток коже, слузокоже, а понекад и поткожног ткива), уртикарија или анафилактички шок. Уколико се појаве знаци алергије, престаните са употребом лека и потражите медицинску помоћ.
3. Локалне реакције: На месту примене гела може се јавити благо пецкање или трњење. Ово је обично привремено и лако се подноси.
4. Системски нежељени ефекти: У случају локалне примене Долобене гела, системски нежељени ефекти су мало вероватни, јер активне компоненте углавном остају на површини коже. Међутим, приликом наношења великих количина гела на велике површине коже, неке од активних супстанци могу се апсорбовати и изазвати системске реакције.
5. Интеракција са другим лековима: У случају истовремене употребе Долобене гела са другим локалним лековима или лековима за интерну употребу, могућа је интеракција активних компоненти, што може довести до појачавања или слабљења ефеката.

Прекомерна доза

1. Натријум хепарин:

   • Хеморагичне компликације: Прекомерна употреба хепарина може изазвати крварење, које може бити озбиљно и захтевати медицинску интервенцију.
   • Тромбоцитопенија: Дуготрајна употреба хепарина може довести до развоја тромбоцитопеније, што повећава ризик од тромбозе.

2. Декспантенол:

   • Могуће су компликације повезане са прекомерном активацијом пута активације калијумових јона: укључујући развој хиперкалемије, посебно код особа са оштећеном функцијом бубрега.

3. Диметил сулфоксид (DMSO):

   • Када се узима орално, диметил сулфоксид може изазвати проблеме са варењем, мучнину, повраћање, вртоглавицу, главобољу и друге нежељене реакције.
   • Када се нанесе на кожу, прекомерне количине ДМСО могу изазвати иритацију коже, осип или алергијске реакције.

Интеракције са другим лековима

1. Лекови који појачавају антикоагулацију: Натријум хепарин је антикоагулант и његова истовремена употреба са другим антикоагулансима као што су варфарин или хепарин може довести до повећаног антикоагулантног ефекта и повећаног ризика од крварења.
2. Лекови који утичу на стварање крви: Употреба Долобена са лековима који утичу на функцију тромбоцита или систем згрушавања крви може повећати ризик од крварења или оштетити стварање крвних угрушака.
3. Локални препарати: Када се користи у комбинацији са другим локалним препаратима, посебно онима који садрже антисептике, антимикробна средства или стероиде, могу доћи до интеракција са компонентама Долобена, што доводи до промена у њиховој апсорпцији или ефикасности.
4. Лекови који утичу на функцију бубрега: Пошто се натријум хепарин елиминише из организма путем бубрега, истовремена употреба Долобена са другим лековима који утичу на функцију бубрега може повећати ризик од негативних ефеката на бубреге.
5. Лекови који утичу на јетру: Парацетамол који се налази у Долобену метаболише се у јетри. Истовремена употреба са другим лековима који утичу на јетру или имају хепатотоксична својства може довести до повећаног негативног утицаја на јетру.
6. Лекови који изазивају алергијске реакције: Било која компонента Долобена може изазвати алергијску реакцију код осетљивих пацијената. Узимање са другим лековима може повећати ризик од алергијских реакција.

Услови складиштења

1. Температура чувања: Лек генерално треба чувати на собној температури, тј. између 15°C и 25°C. То значи да га треба заштитити од екстремних температура, како хладноће тако и топлоте.
2. Услови чувања: Лек треба чувати на сувом месту, заштићено од директне сунчеве светлости и влаге. То може значити да лек треба чувати у амбалажи која пружа заштиту од светлости и влаге.
3. Посебна упутства: Неки лекови могу имати посебна упутства за чување, као што је захтев за хлађење или нехлађење. Важно је пажљиво прочитати и пратити ова упутства.
4. Додатна упутства: Ако лек има посебне захтеве или ограничења у вези са складиштењем, они су обично назначени на паковању или у званичним информацијама о леку.