Депо-провера

Депо-Провера је системски контрацептивни лек хормонског типа. Спада у категорију гестагена.

Индикације Депо-чекови

Лек се користи као метод дуготрајне контрацепције. Као краткорочна контрацепција, лек се може користити у следећим ситуацијама:

• партнери мушкараца који су имали вазектомију – као средство заштите док вазектомија не постане ефикасна;
• жене које су имунизоване против вируса рубеоле - да би се спречила могућност трудноће током периода активности ове патологије;
• жене које чекају процедуру стерилизације.

Тинејџери узраста 12-18 година.

Лек је забрањен за употребу пре почетка менструације. Деци се прописује само у случајевима када су се друге методе контрацепције показале неприхватљивим или неефикасним.

Образац за издавање

Издаје се као ињекциона суспензија у бочицама или шприцевима спремним за употребу запремине 1 мл. Унутар посебног паковања - 1 такав шприц или бочица.

Фармакодинамика

Медроксипрогестерон ацетат има антиандрогена, антиестрогена и антигонадна својства.

Тестови који су упоређивали промене у густини костију код људи који су користили лек и оних који су примали интрамускуларне ињекције лека (150 мг) нису открили значајне разлике у губитку густине костију између две групе након 2 године лечења.

У другом контролисаном испитивању лека код одраслих жена, коришћене су ињекције од 150 мг (период лечења је био до 5 година). Примећено је просечно смањење густине костију у фемуру и кичми (за око 5-6% у поређењу са без приметних промена ових вредности у контролној групи). Смањење густине костију било је израженије током прве 2 године употребе лека и смањивало се у наредним годинама. Просечне промене густине лумбалног дела тела биле су -2,86% (1. година), -4,11% (2. година), -4,89% (3. година), -4,93% (4. година) и -5,38% (5. година). Просечно смањење густине фемура и врата било је слично горе наведеним вредностима.

Након прекида узимања лека, индекси густине су се повећали у поређењу са почетним бројкама примећеним током посттерапеутског периода. Са дуже терапије, обично је примећено смањење брзине обнављања индекса густине.

Промене индикатора густине код девојчица узраста 12-18 година.

Подаци из отвореног, нерандомизованог испитивања лека (150 мг у интервалима од 12 недеља између третмана) током 240 недеља (или 4,6 година) са накнадним посттерапеутским праћењем параметара код девојчица узраста 12-18 година такође су открили да су интрамускуларне ињекције лека довеле до значајног смањења минералне густине костију (у поређењу са почетним вредностима). Код девојчица које су примиле ≥4 ињекције током периода од 60 недеља, просечно смањење густине у лумбалној регији било је -2,1% (употреба током 240 недеља; 4,6 година). За фемур и њен врат, просечно смањење густине било је -6,4% и -5,4%, респективно.

Прегледи након третмана показали су (на основу просечних вредности) да се ниво густине лумбалне мишићне масе вратио на почетне вредности 1 годину након завршетка лечења, а густина у пределу бутина је потпуно обновљена након 3 године. Међутим, важно је напоменути да су многи пацијенти одбили да учествују у даљем тестирању пре његовог завршетка. Као резултат тога, подаци тестирања се заснивају на малом броју лечених девојчица (71 особа након 60 недеља након завршетка курса, а само 25 након 240 недеља).

У раздвојеној групи пацијената који нису подвргнути горе описаној терапији и имали су различите вредности коштане масе на почетку (у поређењу са девојчицама које су користиле Депо-Проверу), примећено је повећање просечног нивоа густине након 240 недеља – 6,4% (доњи део леђа), 1,7% (бутна кост) и 1,9% (врат бутне кости).

[ 1 ]

Фармакокинетика

Активна компонента лека, примењена парентерално, је прогестерон стероид са продуженим дејством. Дуготрајно дејство обезбеђено је спорим процесом апсорпције супстанце са места ињекције. Након примене 150 мг/мл лека, његов плазма индикатор је био 1,7±0,3 нмол/л. После 2 недеље, ови индикатори су били 6,8±0,8 нмол/л. Почетне вредности концентрације лека су примећене на крају 12 недеља након процедуре. Код малих доза, плазма индикатори медроксипрогестерон ацетата се сматрају директно зависним од доза коришћеног лека. Није примећена акумулација супстанце у серуму.

Активна компонента лека се излучује фецесом или урином. Полуживот у плазми је приближно 6 недеља (након једне ињекције). Постоје докази о најмање 11 производа распада. Сви елементи се излучују урином, а неки од њих се излучују у облику коњугата.

[ 2 ], [ 3 ]

Дозирање и администрација

Пре него што извршите ињекцију, потребно је осигурати да доза суспензије која се користи има потпуно уједначену конзистенцију. Да бисте то урадили, темељно промућкајте бочицу са леком пре поступка.

Лек се примењује интрамускуларно, дубоко. Потребно је осигурати да се ињекција врши прецизно у подручју мишићног ткива (препоручује се употреба глутеалног мишића, иако су могуће и опције са другим мишићима - на пример, делтоидним мишићем).

Пре поступка, место ињекције се чисти стандардним техникама.

Прва ињекција је 150 мг лека. Да би се осигурао правилан контрацептивни ефекат током првог циклуса употребе, интрамускуларна ињекција се примењује током првих 5 дана стандардног менструалног циклуса. Ако се поступак изведе у складу са овим упутствима, неће бити потребне додатне контрацептивне мере.

У постпорођајном периоду: да би се повећало поверење да пацијенткиња није трудна у време прве ињекције, поступак мора бити изведен у року од 5 дана након порођаја (уз услов да мајка не доји дете).

Постоје информације које показују да жене које почну да користе Депо-Проверу одмах након порођаја могу искусити јако, продужено крварење. Због тога, лек треба користити са опрезом током овог периода. Пацијенткиње које се одлуче да користе лек одмах након порођаја или након абортуса треба обавестити о могућим ризицима такве одлуке. Поред тога, треба напоменути да се код мајки које не доје овулација може јавити већ у 4. недељи након порођаја.

Дојиље могу примити прву ињекцију најмање 6 недеља након рођења бебе – током овог периода је бебин ензимски систем боље развијен. Даљи поступци се изводе у интервалима од 12 недеља.

Накнадне дозе: лек треба примењивати у интервалима од 12 недеља, али ако се ињекције дају највише 5 дана након наведеног времена, додатне контрацептивне мере (на пример, баријерне методе) нису потребне.

Партнерима мушкараца који су имали вазектомију може бити потребна друга интрамускуларна ињекција лека (150 мг) 12 недеља након прве. Ово је потребно малом броју жена - онима чији број сперматозоида партнера није пао на нулу.

Ако је, из било ког разлога, интервал од претходне процедуре већи од 89 дана (12 недеља + 5 дана), трудноћа се мора прво искључити пре следеће примене лека. Жена ће тада морати да користи додатне методе контрацепције (баријерну) током 14 дана од тренутка примене нове дозе лека.

Приликом преласка са других контрацептивних лекова.

Лек се користи на такав начин да је контрацептивни ефекат континуиран. Стога је потребно узети у обзир механизме деловања других лекова (на пример, жене које прелазе са оралне контрацепције треба да узму прву дозу Депо-Провере у року од 7 дана од тренутка узимања последње таблете).

[ 6 ], [ 7 ]

Користите Депо-чекови током трудноће

Депо-Провера се не сме давати трудницама ни за терапију ни за дијагностичке процедуре.

Лекар је дужан да прегледа пацијенткињу на трудноћу пре него што примени прву ињекцију лека.

Активна компонента лека са својим производима распада може продрети у мајчино млеко, али нема података који би нам омогућили да ово сматрамо опасним за бебу. Деца која су била изложена леку током периода лактације испитана су у погледу његовог утицаја на њихово понашање и развој пре почетка пубертета. Нису примећени негативни ефекти.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство нетолеранције на активну компоненту лека и његове помоћне елементе;
• употреба као средство контрацепције код пацијента са дијагностикованим или сумњивим хормонски зависним малигним туморима у гениталном подручју или млечној жлезди;
• у присуству тешких патологија јетре (или ако су присутне у анамнези, када се функционалне вредности јетре нису вратиле у нормалу);
• именовање за монотерапију или за комплексни третман заједно са естрогенима за жене/девојчице које имају патолошко крварење из материце (док се не успостави дијагноза и не искључи могућност присуства малигних тумора у гениталном подручју);
• употреба код старијих пацијената.

Последице Депо-чекови

Употреба Депо-Провере може изазвати следеће нежељене ефекте:

• реакције слушних органа заједно са вестибуларним апаратом: повремено се развија вртоглавица;
• Гастроинтестиналне манифестације: често се јављају нелагодност или бол у стомаку. Често се јавља мучнина или надимање. Повремено се примећују гастроинтестинални поремећаји. Спорадично се примећује ректално крварење;
• заразни или инвазивни процеси: често се јавља вагинитис;
• Метаболички и алиментарни поремећаји: често долази до погоршања или повећања апетита. Ређе, долази до смањења/повећања телесне тежине, као и задржавања течности;
• поремећаји мишићно-скелетног система и везивног ткива: често се јавља бол у леђима. Понекад се јављају грчеви мишића, артралгија и бол у удовима. Може се развити остеопороза (то укључује остеопоротичне преломе), оток у пазуху и смањење густине коштаног ткива унутра;
• манифестације из нервног система: често се јављају главобоље. Вртоглавица се јавља ређе. Понекад се јављају мигрене, осећај поспаности и конвулзије. Повремено се јавља парализа. Може се развити несвестица;
• Реакције репродуктивних органа и млечних жлезда: често се примећују бол у грудној кости, аменореја, крварење између менструација, као и леукореја, болни осећаји у карличном пределу и метрорагија са хиперменорејом. Ређе се јављају вагинални исцедак, сувоћа вагиналне слузокоже, инфекције у урогениталном тракту, промене у величини млечних жлезда, дисменореја и диспареунија, као и хиперплазија материце, ПМС и цисте јајника. Ретко се јављају крварења из брадавица и заптивке у млечним жлездама. Могућ је развој галактореје, патолошког крварења из материце (појачано, ослабљено или неправилно), опструкција процеса лактације, појава цисте у вагини или знакова сличних трудноћи, као и немогућност обнављања репродуктивне активности. Постоји могућност ерозије грлића материце и развоја продужене ановулације;
• васкуларни поремећаји: често се јављају валови врућине. Повремено се примећују проширене вене, повишен крвни притисак, плућна емболија и тромбофлебитис. Могу се развити дубока венска тромбоза и тромбоемболијски поремећаји;
• поремећаји кардиоваскуларне функције: повремено се јавља тахикардија;
• имунолошке манифестације: понекад се јављају реакције преосетљивости (на пример, анафилактоидни симптоми и анафилакса, као и Куинкеов едем);
• реакције хепатобилијарног система: понекад се примећују патолошки нивои јетрених ензима или жутица. Могућ је функционални поремећај јетре;
• манифестације из поткожног слоја и дерматолошке болести: често се јављају осипи, као и алопеција и акне. Понекад се јављају дерматитис, оток, уртикарија и свраб, као и хирзутизам, хлоазма и екхимоза. Могу се појавити склеродерма и стрије на кожи;
• Манифестације на месту ињекције и системски поремећаји: често се јављају реакције на месту ињекције (укључујући апсцес и бол), као и парестезија, повећан умор и астенија. Понекад се развија грозница или бол у грудима. Ретко се јављају дисфонија, жеђ и парализа. Могућа је парализа фацијалног нерва;
• подаци лабораторијских испитивања: понекад се примећују абнормалности у брисевима узетим са грлића материце. Толеранција на глукозу је повремено смањена;
• Ментални поремећаји: често се јавља осећај нервозе, раздражљивости или емоционалних поремећаја и промена расположења, као и депресија, несаница, аноргазмија и смањен либидо. Понекад се јавља осећај анксиозности;
• тумори малигног, бенигног или неспецифичног типа (то укључује полипе са цистама): повремено се развија рак дојке;
• болести лимфног и системског крвотока: повремено се примећује анемија. Могућ је развој крвне дискразије;
• реакције респираторних органа и медијастинума са грудном кошћу: понекад се примећује диспнеја.

[ 4 ], [ 5 ]

Интеракције са другим лековима

Када се комбинује са аминоглутетимидом, могућа је значајна инхибиција биодоступности лека Депо-Провера.

[ 8 ]

Услови складиштења

Суспензију треба чувати ван домашаја деце. Замрзавање је забрањено. Максималне температуре су 25°C.

[ 9 ], [ 10 ]

Рок трајања

Депо-Провера се може користити 5 година од датума производње лека.