Декстрафер

Декстрафер је раствор за ињекције. То је препарат гвожђа који се користи као антианемијски лек.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Индикације Декстрафер

Индикован је код недостатка гвожђа у организму, у ситуацијама када особа треба брзо да надокнади нивое ове супстанце. Такође се користи када је лечење оралним лековима гвожђа немогуће или неефикасно.

Образац за издавање

Производи се као раствор за ињекције (5%), у ампулама од 2 мл. Једно паковање садржи 3, 5 или 10 ампула.

Фармакодинамика

Декстрафер помаже у надокнађивању недостатка јона гвожђа у организму, који се примећује код анемије узроковане недостатком гвожђа различитог порекла, а такође промовише еритропоезу.

Гвожђе је важна компонента хемоглобина и миоглобина, као и бројних ензима. Главна функција гвожђа је кретање молекула кисеоника и електрона, а поред тога, учешће у процесима оксидативног метаболизма.

Недостатак гвожђа настаје због неуспеха уноса потребне количине ове супстанце храном, поремећаја процеса апсорпције у дигестивном тракту, а такође и због повећане потребе (брз раст) или губитка велике количине крви.

Као резултат терапије леком, почиње постепена регресија лабораторијских и клиничких (као што су јак умор и слабост, као и тахикардија, вртоглавица и сува кожа) симптома анемије.

Као резултат парентералне примене лекова који садрже гвожђе, ниво хемоглобина се повећава брже него као резултат оралне примене соли гвожђа.

Фармакокинетика

Након интравенске примене лека, гвожђе-декстран комплекс се прилично брзо акумулира унутар ћелија ретикулоендотелног система, а делимично и унутар слезине и јетре. Гвожђе се полако излучује из ових органа, након чега се синтетише са протеинима.

Хематопоеза се повећава током наредних 6-8 недеља. Полуживот је 5 сати (гвожђе у циркулацији) и 20 сати (укупно гвожђе: и везано и циркулишуће).

Синтеза гвожђа са протеинима се одвија са накнадним формирањем физиолошких компоненти гвожђа - феритина или хемосидерина, а такође, у малој мери, трансферина. Ови елементи су под физиолошком контролом, повећавају ниво хемоглобина, а истовремено надокнађују ниво гвожђа у организму.

Гвожђе се излучује прилично споро, а акумулација ове компоненте може бити токсична. Комплекс гвожђе-декстран се не може елиминисати путем бубрега, јер има велику молекулску тежину. Мали део елемента се излучује путем бубрега, као и фецесом.

Након примене, лек се апсорбује са места ињекције у капиларе и у лимфни систем. Значајна количина супстанце се апсорбује у року од 72 сата, а преостала током наредне 3-4 недеље.

Декстран се или метаболише или излучује.

Дозирање и администрација

Лек се прописује деци узраста од 14 година и више, као и одраслима (примењује се интрамускуларно и интравенозно у облику спорих ињекција или кап по кап). Кап по кап инфузија интравенозно се сматра најприхватљивијом опцијом, јер је код овог начина примене вероватноћа развоја хипотензије најмања.

Код било ког начина примене, пре почетка употребе, пацијенту се мора дати тест доза - то је 0,5 мл (доза за одрасле) или половина дневне дозе (за децу). Ако се не појави нежељена реакција у наредном сату, лечење се може наставити.

Анафилактоидна реакција на лек се обично јавља у року од неколико минута након ињекције, али стање пацијента треба пратити током целог периода примене. Ако се након употребе Декстрафера појаве било какви симптоми нетолеранције, лек треба одмах прекинути.

Дозирање лека се одређује у складу са тежином, полом и нивоом хемоглобина пацијента. Дозе се израчунавају на основу општих показатеља недостатка гвожђа у организму.

По правилу, препоручује се доза од 2-4 мл (приближно 100-200 мг гвожђа) дневно у складу са нивоима хемоглобина. Ако је потребно брзо обнављање нивоа гвожђа, лек се примењује инфузијом у дози од 0,4 мл/кг (или 20 мг гвожђа/кг).

Ако укупна доза током курса прелази максимално дозвољену дневну дозу, примену лека треба поделити на неколико поступака. Ако се након 1-2 недеље лечења хематолошки параметри не врате у нормалу, дијагнозу треба преиспитати.

[ 5 ]

Користите Декстрафер током трудноће

Забрањено је користити лек у првом тромесечју. У периоду II-III тромесечја, прописује се само у случајевима када је могућа корист за жену већа од очекиваног ризика од нежељених реакција код фетуса.

Нема података о томе да ли лек прелази у мајчино млеко, па се препоручује прекид дојења током употребе лека.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама лека:

• нетолеранција на компоненте лека;
• анемија која се не јавља због недостатка гвожђа (хемолитичка анемија је такође једна од њих);
• вишак гвожђа у телу (са хемохроматозом или хемосидерозом);
• поремећај преласка гвожђа у хемоглобин (сидероахрестични облик анемије, као и анемија узрокована тровањем оловом);
• присуство бронхијалне астме;
• тешки хемостатски поремећаји (као што је хемофилија);
• присуство екцема или других алергијских кожних обољења;
• хепатитис, као и цироза јетре у декомпензованој фази;
• присуство заразних патологија;
• акутна бубрежна инсуфицијенција;
• реуматоидни артритис у присуству знакова активног инфламаторног процеса.

Нема довољно информација о употреби лека код деце млађе од 14 година.

Последице Декстрафер

Следећи нежељени ефекти могу се јавити као резултат употребе лека (обично су прилично благи и брзо пролазе):

• кардиоваскуларни поремећаји: повремено се развија аритмија или тахикардија, а у изолованим случајевима може се приметити повећање срчане фреквенције;
• органи лимфног и хематопоетског система: повремено се могу увећати лимфни чворови или (у изолованим случајевима) развити хемолиза;
• неуролошки поремећаји: повремено се јављају конвулзије или тремор, могу се јавити губитак свести, вртоглавица и осећај анксиозности. Парестезија или главобоља се повремено јављају;
• визуелни органи: замућен вид се примећује спорадично;
• Органи слуха: повремено се може јавити краткотрајна глувоћа;
• грудни кош и респираторни органи: у ретким случајевима се развија диспнеја, а у неким случајевима може се појавити бол унутар грудне кости;
• гастроинтестинални поремећаји: повремено мучнина са повраћањем, као и бол у стомаку, у веома ретким случајевима - дијареја;
• поткожно ткиво са кожом: осип на кожи и свраб са црвенилом, повремено се примећује развој Куинкеовог едема и повећано знојење;
• везивно ткиво и мишићно-скелетни органи: у ретким случајевима јављају се конвулзије, а у изолованим случајевима развија се мијалгија;
• компликације током поступка: ретко - запаљење и бол на месту ињекције, апсцеси, кожа на месту ињекције постаје смеђа, развија се некроза ткива. Флебитис се може јавити као резултат интравенске примене;
• васкуларни поремећаји: повремено се ниво крвног притиска смањује, а у изолованим случајевима може, напротив, да се повећа;
• општи поремећаји: понекад се јавља грозница, а прилично ретко се може осећати умор;
• имуни систем: анафилакса се примећује прилично ретко, као и анафилактоидне манифестације (ретко се развија уртикарија, диспнеја или грозница, појављује се свраб са осипом, као и мучнина, а у изолованим случајевима може доћи до респираторног застоја и срчаног застоја);
• ментални поремећаји: у ретким случајевима, ментално стање пацијента може се променити.

[ 4 ]

Прекомерна доза

Предозирање леком може довести до акутне презасићености гвожђем – хемосидерозе. Овај поремећај може бити узрокован погрешном дијагнозом – утврђивањем да пацијент има анемију услед недостатка гвожђа. Као резултат поновљеног примењивања великих доза гвожђа, његов вишак се може акумулирати у јетри, узрокујући упалу, што може изазвати фиброзу.

Да би се елиминисао поремећај, неопходан је третман усмерен на ублажавање симптома. Ако се примећује тешка интоксикација, користи се специфичан антидот - дефероксамин (хелат који синтетише гвожђе).

Интеракције са другим лековима

Лек има фармацеутску некомпатибилност са другим лековима, тако да се не може користити у комбинацији.

Као и други парентерални лекови гвожђа, Декстрафер се не сме користити у комбинацији са оралним аналозима, јер то смањује апсорпцију орално примењеног гвожђа. Интервал између парентералне употребе лека и почетка оралног уноса гвожђа треба да буде најмање 5 дана.

[ 6 ], [ 7 ]

Услови складиштења

Ампуле са леком треба чувати у оригиналном паковању, на месту ван домашаја деце. Температура је максимално 25 ^o C. Ампуле се не смеју замрзавати.

Рок трајања

Декстрафер је погодан за употребу 2 године од датума пуштања лека у промет.