Биотум

Биотум је цефалоспорин (3. генерације) који има бактерицидно дејство. Користи се системски; активни састојак је цефтазидим.

Принцип терапијског дејства лека заснива се на уништавању везивања бактеријских мембрана, што се дешава под утицајем цефтазидима. Лек показује високу ефикасност против широког спектра микроба (грам-негативних, као и грам-позитивних). Активно делује на сојеве који су отпорни на гентамицин и друге аминогликозиде. [ 1 ]

Лек такође показује отпорност на већину β-лактамаза.

Индикације Биотум

Користи се код моно- или мешовитих облика заразних етиолошких болести повезаних са утицајем бактерија које показују осетљивост на цефтазидим. Користи се код тешких облика инфекција - перитонитиса, бактеријемије, као и сепсе и менингитиса.

Поред тога, прописује се у случају следећих кршења:

• лезије респираторног тракта и ЕНТ органа (укључујући плућне инфекције код особа са цистичном фиброзом), као и отитис;
• инфекције уринарног тракта;
• болести повезане са перитонеумом, билијарним трактом и дигестивним системом;
• лезије епидермиса и поткожног слоја;
• инфекције у пределу зглобова са костима;
• код људи са ослабљеним имунолошким системом;
• код људи који су на интензивној нези (ово укључује случајеве инфицираних опекотина).

Ефикасан је у случајевима инфекција изазваних поступцима перитонеалне хемодијализе, као и континуираном амбулантном перитонеалном дијализом.

Уз то, лек се прописује за профилаксу у случају операција у пределу простате (на пример, током трансуретралне ресекције).

Супстанце које садрже цефтазидим могу се користити током терапије за грозницу или неутропенију повезану са бактеријском инфекцијом.

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику ињекционог лиофилизата - 1000 мг по бочици.

Фармакодинамика

Лек показује максимални ефекат током терапије у релативно антибактеријском опсегу - има највећу активност против грам-негативних аеробних бактерија.

Цефтазидим нема ефекта на релативно метицилин-осетљиве стафилококе, као ни на стрептококе, клостридије, многе различите ентерококе итд. [ 2 ]

Фармакокинетика

Апсорпција.

У случају болус ињекције од 0,5 или 1 г супстанце, она достиже вредности Cmax у плазми великом брзином (једнако 18 или 37 мг/л). Након 5 минута од употребе једне дозе од 0,5, 1 или 2 г, ниво у плазми је 46, 87 и 170 мг/л. Фармакокинетички параметри лека су линеарни унутар појединачних доза од 0,5-2 г (након интравенске или интрамускуларне ињекције).

Процеси дистрибуције.

Синтеза протеина лека има ниске стопе - око 10%. Ниво цефтазидима прелази вредности МИК-а (минимални ниво који може успорити раст патогених микроба) и примећује се унутар срца, спутума са костима и жучи, стакластог тела, плеуралне и перитонеалне течности и синовијума.

Цефтазидим пролази кроз плаценту без компликација и излучује се мајчиним млеком. Пролазак у цереброспиналну течност са оштећеном крвно-мозгом баром је прилично слаб. У одсуству упале, цефтазидим се одређује у цереброспиналној течности у ниским концентрацијама. Али ако особа има менингитис, ЛС индикатор у цереброспиналној течности је 4-20+ мг/л. [ 3 ]

Излучивање.

Парентералном применом, ниво лека у плазми се смањује, а полуживот је приближно 2 сата.

Излучивање непромењеног цефтазидима постиже се путем црева, урином; приближно 80-90% дела се излучује током периода од 24 сата. Излучивање путем жучи је мање од 1% лека.

Старије особе.

Смањење клиренса примећено код старијих особа првенствено је повезано са смањењем интрареналне брзине клиренса цефтазидима, које је повезано са старењем. Полуживот цефтазидима за једнократну или седмодневну употребу 2000 мг лека 2 пута дневно (путем болус интравенске ињекције) варирао је код старијих особа (80+ година) у распону од 3,5-4 сата.

Педијатрија.

Полуживот дозе лека од 25-30 мг/кг код новорођенчета (превремено или доношено) је продужен на 4,5-7,5 сати. Али до 2 месеца старости, полуживот је сличан оном код одраслих.

Дозирање и администрација

Потребно трајање терапије и дозу бира лекар, који узима у обзир локацију и тежину болести, врсту микроба који су изазвали инфекцију, а поред тога, старост и бубрежну функцију пацијента.

Обично се дневно примењује 1000-6000 мг лека (у 2-3 ињекције). Ињекције се примењују интравенозно (путем инфузије) или интрамускуларно.

Просечне величине порција за различите патологије:

• инфекције урогениталног тракта и умерени облици инфекција - 500-1000 мг 2 пута дневно (у интервалима од 12 сати);
• благе и умерене лезије - 1000 мг 3 пута дневно (са интервалима од 8 сати) или 2000 мг 2 пута дневно (са интервалима од 12 сати);
• тешки облици инфекција (такође компликовани присуством имунодефицијенције), као и неутропенија - 2000 мг 3 пута дневно или 3000 мг 2 пута дневно;
• цистична фиброза праћена плућном псеудомонас инфекцијом - 0,1-0,15 г/кг супстанце 3 пута дневно;
• профилакса пре извођења операција – 1000 мг заједно са анестезијом. Друга таква доза се користи током уклањања катетера.

За дете, дневна порција се бира узимајући у обзир интензитет патологије, старост и тежину:

• одојчад млађа од 2 месеца - 25-60 мг дневно (у 2 ињекције);
• дете старије од 2 месеца – 0,03-0,1 г дневно (у 2-3 ињекције).

Уз здраву функцију бубрега, не може се применити више од 9 г лека дневно. Ако бубрези не функционишу исправно, доза се смањује, узимајући у обзир личне карактеристике. Употреба почиње са 1 г, а затим се прати динамика.

Старије особе (преко 80 година) могу узимати највише 3000 мг Биотума дневно.

Начин употребе, пропорције, коришћене растворе и порције за разблаживање, као и методе извођења ињекција бира лекар, узимајући у обзир информације из специјализоване медицинске литературе.

Користите Биотум током трудноће

Нема информација о потенцијалној штетности лека за труднице, јер клиничка испитивања нису спроведена код ове групе пацијената. Биотум се може прописати током трудноће само у ситуацијама када је вероватна корист већа од очекиваних ризика од негативних последица. Лек се користи са изузетним опрезом у првом тромесечју.

Када се примењује у терапијским дозама, супстанца се не излучује у мајчино млеко.

Контраиндикације

Контраиндиковано у случајевима тешке нетолеранције повезане са цефтазидимом или другим елементима лека. Такође се не прописује ако пацијент има историју преосетљивости на цефалоспорине и друге β-лактамске антибиотике, укључујући карбапенеме и пеницилине.

Цефтазидим се не сме мешати са аминогликозидима и ванкомицином, због чега се не комбинују у истом инфузионом систему или шприцу.

Последице Биотум

Главни нежељени ефекти (наведени по опадајућој учесталости развоја):

• тромбоцитоза или еозинофилија (тромбоцито-, леуко- или неутропенија се примећује ређе);
• тромбофлебитис са флебитисом и болом (у подручју ињекције);
• дијареја; ређе се јављају повраћање, мучнина и главобоља;
• кандидијаза;
• копривњача и осип.

Ретко се примећују ангиоедем, свраб, анафилакса, као и жутица и бубрежна инсуфицијенција.

Прекомерна доза

Предозирање може довести до неуролошких компликација, укључујући нападе, енцефалопатију и кому.

Спроводе се симптоматске мере, као и поступци перитонеалне и хемодијализе.

Интеракције са другим лековима

Примена великих доза цефтазидима код особа које користе нефротоксичне лекове може појачати њихове негативне ефекте на функцију бубрега.

Хлорамфеникол, када се примењује in vitro, делује као антагонист цефтазидима, као и других цефалоспорина. Клиничке последице таквог дејства нису проучаване, али приликом комбиновања Биотума са хлорамфениколом, мора се узети у обзир могућност развоја антагонистичког дејства.

Услови складиштења

Биотум се мора чувати на максималној температури од 25°C. Готова течност се може чувати на температури од 2-8°C највише 24 сата.

Рок трајања

Биотум се може користити у периоду од 24 месеца од датума производње лековите супстанце.

Аналоги

Аналози лека су лекови Орзид, Ауромитаз, Фортум и Ауроцеф са Норзидимом и Цефтумом, а такође и Денизид, Трофиз и Лоразидим са Еурозидимом, Фортазим са Зацефом и Тулизид са Румид Фармунионом. На листи су и Зидан, Цефтаридем и Тазид са Цефтадимом, Емзидом и Цефтазидимом.