Биотропил

Биотропил је лек из групе ноотропика и психостимуланата. Његов активни састојак је пирацетам (циклични дериват ГАБА компоненте).

Пирацетам има ноотропна својства, делује на мозак - побољшава његову когнитивну активност (памћење, интелектуалну активност, пажњу и способност учења). [ 1 ]

Лек се користи у монотерапији или комбинованој терапији у случајевима кортикалног миоклонуса - како би се смањио интензитет провоцирајућег фактора, а то је вестибуларни неуронитис.

Индикације Биотропил

Користи се за елиминисање симптома болести које карактерише когнитивно оштећење и губитак памћења (искључујући дијагностиковану деменцију).

Може се користити у случајевима миоклонуса кортикалне природе - као монотерапија или као део комбинованог режима.

Образац за издавање

Лековити елемент се ослобађа у таблетама (запремине 0,8 или 1,2 г) - 10 комада унутар блистер паковања. Унутар кутије - 1, 3 или 6 таквих паковања.

Фармакодинамика

Међу механизмима терапијског деловања у односу на централни нервни систем:

• промена брзине кретања импулса узбуде унутар мозга;
• потенцијација метаболичких процеса унутар неуронских ћелија;
• побољшање процеса микроциркулације, што се јавља због дејства лекова на реолошке параметре крви (док се не развија вазодилатацијски ефекат).

Помаже у побољшању комуникације између можданих хемисфера, као и проводљивости унутар синапси неокортикалних структура. Дејство пирацетама инхибира агрегацију тромбоцита, слаби адхезију еритроцита и враћа еластичност зида еритроцита. [ 2 ]

Пирацетам показује ресторативну и истовремено заштитну активност у случају церебралне дисфункције повезане са тровањем, хипоксијом и електрошоковима. Лек слаби интензитет и смањује трајање вестибуларног нистагмуса.

Фармакокинетика

Када се примењује орално, потпуна апсорпција супстанце у гастроинтестиналном тракту се примећује великом брзином. Вредности биорасположивости су око 100%.

Супстанца достиже вредности Cmax у плазми (при употреби 2000 мг лека) након пола сата (у цереброспиналној течности - за 2-8 сати), што износи 40-60 мцг/мл.

Волумен дистрибуције лека је око 0,6 л/кг. Не подлеже метаболичким процесима унутар тела и не синтетише се са протеинима крви. Пирацетам може да прође кроз плаценту, крвно-мозговну баријску артерију и зидове који се користе током хемодијализе.

Интраплазматско полуживот је 4-5 сати (или 6-8 сати из цереброспиналне течности). Овај период може бити продужен код особа са бубрежном инсуфицијенцијом. Супстанца се излучује бубрезима за 80-100% уз помоћ ЦФ (непромењен облик). Ниво интрареналног клиренса лека код добровољаца био је 86 мл у минути.

Дозирање и администрација

Лек се узима орално, таблете се испиру обичном водом. Избор личне дозе и трајање терапијског циклуса се врши узимајући у обзир ефикасност терапије и тежину патолошког процеса.

Одрасли.

Терапија за стања повезана са когнитивним оштећењем или губитком памћења.

У почетку је потребно узимати 4800 мг лека дневно (првих 7 дана циклуса). Често се ова доза дели на 2-3 дозе. Величина дозе одржавања је 2400 мг, при чему се доза дели на 2-3 дозе. Затим се доза може (ако је потребно) постепено смањивати за 1200 мг дневно.

Терапија за кортикални миоклонус.

Током прва 3 дана потребно је конзумирати 24 г супстанце. Ако се жељени резултат не постигне, лек се наставља са применом у наведеној порцији (24 г дневно) највише 1 недељу. Ако нема лековитог ефекта до 7. дана циклуса, терапија се прекида.

Када се постигне лековити ефекат, почевши од дана када је примећено стабилно побољшање, потребно је смањивати дозу за 1200 мг у интервалима од 2 дана док се симптоми болести поново не појаве (ово ће омогућити одређивање просечне ефикасне дозе). Дневна доза треба да се подели на 2-3 примене.

Терапија другим антимиоклоничним средствима се наставља у претходно одабраним дозама.

Курс лечења треба наставити све док знаци патологије не нестану. Не можете нагло прекинути узимање Биотропила, јер ће то довести до погоршања стања пацијента - да бисте спречили овај процес, требало би постепено смањивати дозу, за 1200 мг у интервалима од 2-3 дана.

Потребно је спроводити поновљене курсеве лечења сваких шест месеци, мењајући дозу узимајући у обзир стање пацијента, све док симптоми патологије не ослабе или нестану.

Старије особе.

Дозу лека треба прилагодити код старијих пацијената са сумњом или утврђеном бубрежном дисфункцијом. Дуготрајна терапија захтева стално праћење индикатора КК како би промена дозе била адекватна.

Употреба код особа са бубрежном дисфункцијом.

Пошто се лек излучује из тела путем бубрега, треба га користити са изузетним опрезом код особа са бубрежном инсуфицијенцијом.

Продужење полуживота је директно узроковано слабљењем бубрежне функције и смањењем вредности CC. Интервал између примене лекова треба мењати на основу степена интензитета бубрежне дисфункције.

Шеме извршених подешавања дозног дела:

• здрава функција бубрега (вредности креатинина >80 мл у минути) – стандардна порција се дели на 2 или 4 дозе;
• Индикатори ЦЦ у распону од 50-79 мл у минути - 2/3 стандардне дозе се узима у 2-3 дозе;
• ниво КК је унутар 30-49 мл у минути – 1/3 стандардне порције се примењује у 2 дозе;
• Вредности CC <30 мл у минути – 1/6 стандардне дозе се користи једном;
• Лек се не користи у терминалној фази болести.

Пријава за децу

Не користи се у педијатрији.

Користите Биотропил током трудноће

Забрањено је прописивати Биотропил дојиљама или трудницама.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• тешка нетолеранција изазвана пирацетамом, дериватима пиролидона или другим елементима лека;
• активна фаза дисфункције интрацеребралног протока крви (хеморагични мождани удар);
• терминална бубрежна инсуфицијенција;
• Хантингтонов синдром.

Последице Биотропил

Нежељени ефекти укључују:

• лезије повезане са функционисањем нервног система: поспаност, главобоље, тремор, хиперкинезија, поремећај равнотеже, несаница, атаксија и повећање учесталости епилептичних напада;
• метаболички и нутритивни поремећаји: повећање телесне тежине;
• ментални поремећаји: депресија, халуцинације, анксиозност и нервоза, као и осећај конфузије и тешке узбуђености;
• крвне лезије: хеморагични поремећаји;
• симптоми повезани са имунитетом: анафилактоидни симптоми и нетолеранција;
• слушни поремећаји: вртоглавица;
• проблеми са варењем: бол у пределу стомака (или његовом горњем делу), повраћање, дијареја или мучнина;
• лезије епидермиса и поткожног слоја: дерматитис, свраб, Квинкеов едем, уртикарија и осип;
• репродуктивни поремећаји: повећана сексуална активност;
• системски симптоми: астенија.

Прекомерна доза

Међу манифестацијама развијеног предозирања: појачавање симптома негативних реакција лека. Сличне повреде су примећене у случају оралног примене дозе од 75 г.

Спроводе се симптоматске мере: испирање желуца и изазивање повраћања. Лек нема антидот. Поступак хемодијализе ће омогућити излучивање 50-60% дела пирацетама.

Интеракције са другим лековима

Хормони штитне жлезде.

Заједничка примена са Т3+Т4 елементима може довести до развоја поремећаја спавања, повећане раздражљивости и дезоријентације.

Аценокумарол.

Клиничка испитивања су показала да код особа са тешком рекурентном тромбозом, примена великих доза пирацетама (9,6 г дневно) није утицала на дозу аценокумарола да би се добио INR од 2,5-3,5. У овом случају, примећено је значајно смањење степена агрегације тромбоцита, вискозности крви и плазме, фон Вилебрандових фактора (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco вредности) и вредности фибриногена.

Услови складиштења

Биотропил треба чувати на месту ван домашаја мале деце. Температурне вредности не смеју прелазити 25°C.

Рок трајања

Биотропил је дозвољен за употребу у периоду од 4 године од датума пуштања терапеутског производа у промет.

Аналоги

Аналоги лека су Ноотропил са Луцетамом и Пирацетамом.