Б-имуноферон 1а

Б-имуноферон 1а се односи на фармаколошке препарате, чија је главна активна супстанца ендогени нискомолекуларни гликопротеини - интерферони. Интерферони регулишу хомеостазу ткива, односно метаболизам и ток многих ензимских процеса, а такође учествују у неспецифичној имунолошкој одбрани организма.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Индикације Б-имуноферон 1а

Лек Б-имуноферон 1а се користи у клиничкој терапији најчешћег типа мултипле склерозе - релапсно-ремитентне, коју карактерише таласасти ток са периодима егзацербација који се смењују са периодима ремисије. Овај лек је индикован пацијентима који су имали најмање две егзацербације дијагностиковане мултипле склерозе током претходне три године, али нема знакова континуиране прогресије између рецидива болести.

Образац за издавање

Облик ослобађања лека Б-имуноферон 1а је раствор за ињекције од 12.000.000 ИУ у бочицама.

[ 4 ]

Фармакодинамика

Рекомбинантни интерферон бета-1а се производи биосинтетском методом коришћењем технологије рекомбинантне ДНК користећи ћелије CHO добијене из јајника кинеског хрчка (Cricetulus griseus). Б-имуноферон 1а, са аминокиселинском секвенцом идентичном природном људском бета-интерферону, има имуномодулаторна, антивирусна и антипролиферативна (сузбија пролиферацију ћелијских елемената) својства.

Механизам деловања Б-имуноферона 1а код мултипле склерозе није у потпуности разјашњен, али постоје докази да је овај лек способан да ограничи оштећења централног нервног система, која су у основи ове болести. Очигледно, ово се дешава под утицајем ендогених нискомолекуларних гликопротеина на екстрацелуларни матрикс (супрамолекуларна структура која испуњава међућелијски простор ткива), који игра важну улогу у регулацији хомеостазе ткива.

Фармакокинетика

Максимална концентрација лека (око 6-10 ИУ/мл) постиже се приближно три сата након примене једне дозе од 60 мцг. Умерена акумулација биолошки активне супстанце овог лека и повећање њене укупне концентрације у крвној плазми (AUC) за 2,5 пута примећује се након четири поткожне ињекције (у истој дози) са интервалом од 48 сати између њих.

У року од 24 сата након једне ињекције Б-имуноферона 1а, ниво бета-2 микроглобулина и неоптерина (междупроизводне супстанце у синтези биоптерина, која је укључена у активацију лимфоцита) се повећава у крвном серуму. Такође се повећава интрацелуларна и серумска активност 2-5-олигоаденилат синтетазе (2-5А синтетазе), која заузврат претвара ендогену РНК из неактивног облика у активни.

Током два дана, горе описани ефекти постепено се смањују. Метаболити Б-имуноферона 1а се излучују из организма урином и жучом.

[ 5 ]

Дозирање и администрација

Лек Б-имуноферон 1а се примењује субкутано у дози од 12 милиона ИУ - 3 пута недељно. Ако се лечење лоше подноси, доза лека се може смањити на 6 милиона ИУ. Ињекције лека се врше у исто време и дан у недељи.

Укупно трајање курса још није утврђено, тако да трајање терапије одређује лекар који присуствује у зависности од индивидуалних карактеристика тока болести, као и на основу података о ефикасности лечења. Стање пацијента треба процењивати најмање једном у две године - током четири године од почетка употребе Б-имуноферона 1а за лечење мултипле склерозе.

Користите Б-имуноферон 1а током трудноће

Употреба Б-имуноферона 1а током трудноће је укључена у листу контраиндикација за овај лек, стога се не користи током трудноће и лактације.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Б-имуноферона 1а укључују: епилепсију; тешка депресивна стања (са покушајима самоубиства); болести бубрега и јетре у фази декомпензације; историју повећане индивидуалне осетљивости на природни или рекомбинантни бета-интерферон (или људски албумин); период трудноће и дојења.

Пошто нема искуства са употребом Б-имуноферона 1а у лечењу мултипле склерозе код пацијената млађих од 18 година, овај лек не треба прописивати пацијентима у овој старосној категорији.

Последице Б-имуноферон 1а

На месту ињекције овог лека могу се приметити реакције попут црвенила, бола, отока или блендирања коже. Некроза ткива на месту ињекције Б-имуноферона 1а је изузетно ретка.

Уобичајени нежељени ефекти Б-имуноферона 1а укључују синдроме сличне грипу - главобољу, вртоглавицу, грозницу, језу, општу слабост, бол у мишићима и зглобовима, мучнину. Могу се јавити и нежељени ефекти попут дијареје и повраћања; смањен апетит до потпуног одсуства (анорексија); поремећаји срчаног ритма; несаница и анксиозност; депресија и поремећај самоперцепције (деперсонализација), напади. А са стране крви, могуће су леукопенија, лимфопенија, тромбоцитопенија.

Узимање Б-имуноферона 1а може изазвати побачај и потребна је пажљива контрацепција током лечења овим леком. Поред тога, неки негативни ефекти Б-имуноферона 1а на централни нервни систем могу утицати на способност вожње возила.

[ 6 ]

Прекомерна доза

Нема описа случајева предозирања овим леком.

Интеракције са другим лековима

Истовремена употреба Б-имуноферона 1а са антидепресивима и лековима за лечење епилепсије захтева повећан опрез. Интеракција Б-имуноферона 1а са глукокортикоидним лековима и адренокортикотропним хормонима (кортиротропин, сенактен депо, итд.) није проучавана, али, према клиничким студијама, ови лекови се могу користити током рецидива мултипле склерозе заједно са Б-имунофероном 1а.

Али Б-имуноферон 1а је апсолутно некомпатибилан са мијелосупресивним лековима, односно лековима, чија је употреба праћена смањењем нивоа леукоцита и тромбоцита у крви.

Услови складиштења

Услови чувања за Б-имуноферон 1а: лек се мора чувати у оригиналном паковању у фрижидеру на температури од +2-8°C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Рок трајања

Рок трајања лека је 2 године.