Алендрос 70

Алендрос 70 је лек који мења процесе минерализације и структуру костију. Садржи бисфосфонате.

Алендронат Натр успорава ресорпцију костију која укључује остеокласте, без директног утицаја на процес формирања костију. Преклиничка испитивања су показала преференцијалну локализацију супстанце у подручјима са активним процесима ресорпције. Лек успорава активност остеокласта без утицаја на синтезу и акумулацију остеокласта. Кости формиране употребом алендроната су прилично високог квалитета.

[ 1 ]

Индикације Алендрос 70

Користи се код жена у случају постменопаузалне остеопорозе.

[ 2 ]

Образац за издавање

Лек се издаје у таблетама - 2 комада унутар блистер паковања. У кутији се налази 1, 2, 4 или 6 таквих паковања.

Фармакокинетика

Када се примењује орално, биорасположивост алендроната била је 0,64% при дозама од 5-70 мг узетим на празан стомак 2 сата пре доручка. Вредности биорасположивости су се смањиле са овим обрасцем на приближно 0,46% и 0,39% када је лек примењен 1 сат или 30 минута пре доручка. У тестирању остеопорозе, лек је био ефикасан када се примењује најмање 30 минута пре доручка или јутарњих напитака.

Узимање лека са соком од поморанџе или кафом доводи до смањења вредности биорасположивости за приближно 60%.

Просечне вредности запремине дистрибуције у условима стабилног стања (осим за кости) су најмање 28 л. Нивои лека у плазми након оралне примене терапијских доза су прениски за аналитичко одређивање (испод 5 нг/мл). Везивање за интраплазматске протеине је око 78%. Привремено се дистрибуира унутар меких ткива, након чега се великом брзином редистрибуира унутар костију (за 30-40% примењене дозе) или се излучује урином. Не учествује у метаболичким процесима.

Излучивање се одвија првенствено путем бубрега. Полуживот је ~72 сата. Терминални полуживот може бити дужи од 10 година због ослобађања активног састојка из скелета.

[ 3 ]

Дозирање и администрација

Потребно је користити 70 мг супстанце недељно (што одговара 1 таблети). Лек се користи ујутру са водом, најмање пола сата пре доручка, узимајући било каква пића или лекове. То је због чињенице да храна и разна пића (укључујући минералну воду) смањују апсорпцију алендроната На.

Да би се олакшао пролаз лека у желудац и смањила локална иритација у пределу једњака, лек се узима искључиво ујутру, након буђења, док се таблета пере са 0,2 л обичне воде. Не може се сисати или жвакати.

Пацијент не сме заузети хоризонтални положај најмање пола сата након примене лека. Забрањено је узимање лека пре спавања или ујутру пре него што устане из кревета.

Уколико постоји недостатак калциферола и калцијума у исхрани, потребно их је додатно уносити.

Забрањено је преписивати лек особама са тешком бубрежном инсуфицијенцијом – вредности CF су <35 мл у минути.

Терапеутски циклус траје 2-3+ године. Након 3 године терапије, доза лека се смањује (узимање 1 таблете сваких 14 дана).

Користите Алендрос 70 током трудноће

Забрањено је прописивати Алендрос 70 трудницама.

Када користите лек током лактације, требало би да прекинете дојење током трајања лечења.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• хипокалцемија;
• аномалије које утичу на једњак и други фактори који спречавају кретање хране унутар једњака (ахалазија или стриктура);
• тешка нетолеранција повезана са алендронатом или другим компонентама лека;
• тешка бубрежна инсуфицијенција.

[ 4 ]

Последице Алендрос 70

Нежељени ефекти укључују:

• проблеми са гастроинтестиналним трактом: дијареја, мучнина, мелена, затвор, повраћање, бол у стомаку, надимање и диспепсија. Поред тога, гастритис, дисфагија, чиреви унутар једњака, езофагитис или ерозија једњака, подригивање киселог желудачног садржаја и надимање стомака;
• дисфункција мишићно-скелетног система: бол који се развија у пределу мишића, костију или зглобова;
• лезије нервног система: главобоље;
• поремећаји повезани са имунитетом: свраб, осип или еритем;
• знаци из чулних органа: склеритис или увеитис, као и еписклеритис;
• Епидермалне манифестације: подаци о изолованом развоју тешких епидермалних симптома, укључујући ТЕН и СЈС.

Прекомерна доза

Знаци тровања: хипокалцемија или -фосфатемија, као и поремећаји у горњем гастроинтестиналном тракту (горушица, чир, гастритис, мучнина и езофагитис).

Не постоје специфични поступци лечења тровања алендронатом. Да би се синтетизовао алендронат, потребно је узимати антациде или пити млеко. Због велике вероватноће иритације једњака, не треба изазивати повраћање. Пацијент такође треба да буде у усправном положају.

Интеракције са другим лековима

Употреба са храном или пићима (укључујући минералну воду), антацидима, суплементима калцијума и одређеним оралним лековима може смањити апсорпцију алендроната. Стога, пацијент треба да сачека најмање 1 сат пре узимања других супстанци.

Током спроведених клиничких испитивања, пацијентима је даван естроген заједно са Алендросом 70. Нису добијени подаци о развоју негативних реакција.

Када се примењује у комбинацији са НСАИЛ лековима, гастротоксична својства алендроната се појачавају.

[ 5 ], [ 6 ]

Услови складиштења

Алендрос 70 треба чувати на месту ван домашаја деце. Температурне вредности - не више од 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Рок трајања

Алендрос 70 се може користити у периоду од 36 месеци од датума производње лековите супстанце.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Пријава за децу

Пошто се лек прописује само женама током постменопаузе, не користи се у педијатрији.

[ 12 ], [ 13 ]

Аналоги

Аналоги лека су Алендон, Остеофос, Ост, Линдрон са алендронатом, а такође и Алендра, Рекостин, Аско-Сановел, Остео-Мефа са Фосаленом и Лондромакс са Остемаксом. На листи су и Осталон, Раленост и Фосаванс са Фосамаксом.

[ 14 ], [ 15 ]