Аквадетрим витамин Д3

Аквадетрим витамин Д3 је лек који садржи калциферол и његове аналоге.

[ 1 ]

Индикације Витамин Д3 аквадетрим.

Користи се за следеће поремећаје:

• спречавање развоја рахитиса;
• превенција недостатка холекалциферола код особа са високим ризиком које немају поремећаје апсорпције;
• превенција рахитиса код новорођенчади рођених превремено;
• спречавање недостатка холекалциферола код малапсорпције;
• терапија за остеомалацију или рахитис;
• супортивна терапија за остеопорозу;
• за лечење хипопаратиреоидизма.

[ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Производ се продаје у воденом раствору за оралну употребу, у бочицама од 10 мл. Посебна кутија садржи 1 такву стаклену бочицу.

[ 4 ]

Фармакодинамика

Холекалциферол је активни антирахитични фактор. Главна и најважнија функција калциферола је стабилизација процеса размене фосфата са калцијумом, због чега раст и минерализација скелета правилно теку.

Холекалциферол је природни облик калциферола који производе људски и животињски организми. У поређењу са ергокалциферолом, његова активност је већа – за 25%.

Супстанца је неопходна за стабилно функционисање паратироидних жлезда, бубрега и црева са скелетним системом. Важна је у процесима апсорпције фосфата са калцијумом из црева, у кретању минералних соли и у калцификацији костију. Поред тога, стабилизује процес излучивања фосфата и калцијума кроз бубреге.

Количина калцијумових јона утиче на многе биохемијске процесе неопходне за тело, који помажу у одржавању мишићног тонуса скелетних мишића, учествују у преносу неуралних импулса и утичу на згрушавање крви. Холекалциферол је такође учесник у имунолошком систему, а поред тога утиче на производњу лимфокина.

Недостатак холекалциферола у конзумираној храни и погоршање његове апсорпције, као и недостатак калцијума и недостатак излагања сунчевој светлости током фазе убрзаног раста детета, узрокују рахитис. Код одраслих се развија остеомалација, а код трудница се јављају знаци тетаније. Такође, због таквих поремећаја који се примећују код мајке током трудноће, код одојчади се касније не развија зубна глеђ.

Жене у менопаузи, које често пате од остеопорозе због хормонског дисбаланса, треба да повећају дозу холекалциферола.

[ 5 ], [ 6 ]

Фармакокинетика

Апсорпција.

Водени раствор холекалциферола има већу апсорпцију од уљаног раствора. Потребно је узети у обзир да превремено рођене бебе имају недовољно формирање и пролаз жучи унутар црева, због чега је апсорпција витаминских супстанци у уљаним растворима оштећена.

Када се узима орално, активни елемент се апсорбује, улазећи у танко црево.

Процеси дистрибуције.

Лек прелази у мајчино млеко и кроз плаценту.

Процеси размене.

Лек се метаболише у бубрезима и јетри, где се трансформише у активни производ распада - супстанцу калцитриол, која се синтетише са протеинима носачима и креће се у подручје циљног органа (кости са цревима и бубрезима). Полуживот у крви је неколико дана (у случају бубрежних патологија може се повећати).

Излучивање.

Излучује се фецесом и урином.

Холекалциферол почиње да утиче на метаболизам калцијума и фосфора 6 сати након узимања лека.

48 сати након узимања холекалциферола, примећује се значајно повећање његовог нивоа у крвном серуму.

[ 7 ], [ 8 ]

Дозирање и администрација

Лек се узима орално.

Да би се спречио развој рахитиса, а такође и да би се спречио развој недостатка холекалциферола код људи из група високог ризика које немају поремећаје апсорпције, треба узимати једну кап лека дневно (приближно 500 ИЈ холекалциферола).

Терапија одржавања остеопорозе укључује узимање 2 капи лека дневно (приближно 1000 ИУ холекалциферола).

Да би се спречио рахитис код превремено рођених беба, величину порција треба да одабере лекар. Препоручена укупна доза је обично 2 капи дневно (приближно 1000 ИЈ холекалциферола).

Када се спречава развој недостатка холекалциферола услед малапсорпције, дозу бира лекар. Често је укупна препоручена доза 6-10 капи лека дневно (приближно 3000-5000 ИЈ холекалциферола).

Терапија за остеомалацију или рахитис: доза се бира појединачно за сваког пацијента, узимајући у обзир тежину болести и њен ток. Укупна дневна доза за недостатак холекалциферола (код деце или одојчади) је приближно 2-10 капи (приближно 1000-5000 ИЈ холекалциферола).

Лечење хипопаратироидизма подразумева одабир дозе на основу нивоа калцијума у крвном серуму - често је то 20-40 капи дневно (приближно 10.000-20.000 ИЈ холекалциферола). Ако је потреба за холекалциферолом већа, доза лека се може повећати.

Током дуготрајног лечења Аквадетримом, потребно је стално пратити вредности калцијума у урину са крвним серумом. Ако је потребно, доза се прилагођава узимајући у обзир вредности калцијума у серуму.

Трајање и начин употребе.

Код деце се лек користи за превенцију рахитиса - узима се од 14. дана живота до краја првих 12 месеци. У другој години живота може се развити потреба за наставком узимања лека, посебно зими.

За мало дете, капи се додају у млеко, обичну воду или храну за бебе (потребна је кашичица). Приликом додавања супстанце у тањир или флашицу са формулом за бебе, потребно је да се уверите да је дете све потпуно појело, у супротном неће бити могуће гарантовати потрошњу целог дела лека. Лек треба додати у храну пре него што почнете да га узимате.

Старије дете или одрасла особа треба да узима капи мешајући их са мало течности на кашичици.

Трајање циклуса лечења зависи од интензитета патологије и њеног напредовања, а требало би да га одабере лекар. У случају остеомалације или рахитиса изазваног недостатком холекалциферола, терапија траје 12 месеци.

Ако пацијент узима више од 1000 ИЈ холекалциферола дневно или уз континуирану употребу лека, треба пратити ниво калцијума у серуму.

[ 11 ], [ 12 ]

Користите Витамин Д3 аквадетрим. током трудноће

Током лактације и трудноће, женско тело мора да прими довољну количину калциферола. Истовремено, потребно је контролисати процес његовог уноса.

Не треба узимати више од 500 ИЈ калциферола дневно. Нема података о развоју ризика при узимању витамина у оквиру наведене дозе. Потребно је избегавати продужено предозирање калциферолом, јер може изазвати хиперкалцемију, што доводи до појаве абнормалности у менталном и физичком развоју фетуса, аортне стенозе и ретинопатије код детета.

Прописивање Аквадетрим витамина Д3 током трудноће је дозвољено само под строгим индикацијама, уз строго придржавање свих препорука у вези са дозирањем.

Калциферол и његови продукти разградње прелазе у мајчино млеко. Нема информација о могућем предозирању.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство нетолеранције на компоненте лека;
• хипервитаминоза Д;
• хиперкалцемија или хиперкалциурија;
• плућна саркоидоза;
• бубрежна инсуфицијенција;
• туберкулоза или нефролитијаза;
• Олбрајтова болест (потреба организма за калциферолом може бити нижа него код нормалне толеранције витамина).

Конзумирање калциферола може изазвати интоксикацију. Да би се олакшала контрола његових индикатора, витамин треба узимати у другим облицима ослобађања.

Лек не треба прописивати особама са ретким обликом наследне фруктоземије, као и са малапсорпцијом глукозе-галактозе или сахарозе-изомалтозе.

Последице Витамин Д3 аквадетрим.

Употреба лека може изазвати развој следећих нежељених ефеката:

• поремећаји кардиоваскуларног система: повишен крвни притисак или аритмија;
• поремећаји варења: мучнина, затвор, надимање, дијареја и повраћање, као и бол у стомаку, губитак апетита, диспептични симптоми и сува уста;
• проблеми са функционисањем нервног система: осећај поспаности, депресија, ментални поремећаји, главобоље;
• поремећаји који утичу на уринарни систем: повећан ниво калцијума у урину или крви, полиурија, уролитијаза и калцификација ткива, као и уремија;
• епидермалне лезије: симптоми нетолеранције, укључујући свраб, уртикарију и осип;
• поремећаји мишићно-скелетног система: појава мишићне слабости, артралгије или мијалгије;
• проблеми који утичу на органе вида: фотосензитивност или коњунктивитис;
• метаболички поремећаји: губитак тежине, хиперхолестеролемија, хиперхидроза и панкреатитис;
• поремећаји повезани са хепатобилијарним системом: повећана активност аминотрансфераза;
• ментални поремећаји: смањен либидо;
• Остало: појава хипертермије или ринореје.

Због бензил алкохола који се налази у леку (однос 15 мг/мл), могу се јавити анафилактоидни симптоми.

[ 9 ], [ 10 ]

Прекомерна доза

Холекалциферол стабилизује процесе размене фосфата са калцијумом, а тровање њиме доводи до појаве хиперкалциурије или хиперкалцемије, а поред овога и до оштећења костију, развоја бубрежних калцификација и поремећаја у раду кардиоваскуларног система. Развој хиперкалцемије почиње употребом 50.000-100.000 ИЈ супстанце дневно.

Интоксикација може изазвати следеће нежељене симптоме: губитак апетита, фотосензитивност, мишићну слабост, повраћање, поспаност, панкреатитис, мучнину и затвор. Поред тога, јављају се полиурија, ринореја, полидипсија са хипертермијом и коњунктивитисом, смањује се либидо, јавља се хиперхолестеролемија, уремија или срчана аритмија, повећава се крвни притисак и активност трансаминаза. Чести поремећаји укључују главобоље, болове у мишићима или зглобовима и губитак тежине. Развија се бубрежна дисфункција, праћена албуминуријом, полиуријом и еритроцитуријом, као и ноктурија, губитак калијума, умерено повећање крвног притиска и хипостенурија.

Код тешког тровања може доћи до замућења рожњаче, а поред тога, ређе, до отока папиле у пределу очног живца или упале ириса, што понекад доводи до катаракте.

Може доћи до стварања камена у бубрегу и калцификације меких ткива (срца, крвних судова и епидермиса са плућима). Повремено се примећује холестатска жутица.

У случају тровања, хиперкалцемија се мора лечити. Прво, лек се мора прекинути, а затим, узимајући у обзир интензитет развоја хиперкалцемије, прописује се дијета са малом количином калцијума или без њега уопште. Поред тога, потребно је пити пуно течности, узимати калцитонин са ГЦС-ом, а такође применити фуросемид да би се изазвала форсирана диуреза.

Ако бубрези правилно функционишу, ниво калцијума се може смањити давањем инфузије раствора NaCl (потребно је 3-6 литара супстанце током 24 сата) у комбинацији са фуросемидом. Понекад се користи натријум Б (брзином од 15 мг/кг/сат) уз стално праћење ЕКГ-а и вредности калцијума. При лечењу олигурије неопходна је сеанса хемодијализе.

Лек нема антидот.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Интеракције са другим лековима

Антиконвулзиви (нпр. фенобарбитал са фенитоином) и рифампицин смањују апсорпцију Аквадетрима.

Када се лек комбинује са тиазидима, повећава се вероватноћа хиперкалцемије.

Комбинована употреба са СГ може повећати њихова токсична својства (због тога се повећава вероватноћа срчане аритмије).

Комбинација лека са антацидима који садрже алуминијум или магнезијум може довести до развоја токсичности алуминијума у односу на кости, као и хипермагнезијемије код особа са бубрежном инсуфицијенцијом.

Кетоконазол је у стању да ослаби катаболизам и биосинтезу холекалциферола.

Комбинована употреба холекалциферола са метаболичким производима или аналозима калциферола је дозвољена само као изузетак и само под условом праћења нивоа калцијума у серуму (јер се повећава вероватноћа токсичних симптома).

Комбинација са лековима који садрже велике количине фосфора или калцијума повећава вероватноћу развоја хиперфосфатемије.

Калциферол може деловати као антагонист лекова који се користе за хиперкалцемију (укључујући етидронат, калцитонин и памидронат).

Истовремена употреба са лековима који смањују телесну тежину (нпр. орлистат) и ниво холестерола може довести до смањене апсорпције калциферола и других витамина растворљивих у мастима.

[ 16 ]

Услови складиштења

Аквадетрим треба чувати на тамном месту, ван домашаја мале деце. Температура не сме прећи 25°C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Рок трајања

Аквадетрим витамин д3 је дозвољен за употребу у року од 36 месеци од датума производње терапијског средства. Отворена, добро затворена бочица има рок трајања од 0,5 година.

[ 20 ]

Пријава за децу

Лек се може прописати одојчадима од 14. дана живота.

[ 21 ]

Аналоги

Аналоги лека су Вигантол, Алфа-Д3, Видеин и Алфафоркал са Алфафоркалом плус, а поред овога Пливит, Тридевита, Идеос са Тахистином, Ергокалциферол и Форкал заједно са Форкалом плус.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]