Агенција 10

Лек Аген 10 је кардиоваскуларни лек – антагонист калцијумових јона. Способан је да блокира калцијумове канале, првенствено утичући на васкуларни зид.

Индикације Агена 10.

Лек се користи у лечењу следећих болести и стања:

• повећање артеријског притиска друге и треће фазе;
• различити токови исхемијске болести срца (на пример, стабилна ангина, вазоспастична ангина);
• хронични ток срчане инсуфицијенције у фази декомпензације.

Образац за издавање

Лек Аген 10 се производи у облику таблета светле, готово беле нијансе. Таблета је издужена, има зарез са једне стране, слово А (према првом слову назива лека) и број 10 (означава дозу активне компоненте). Активна супстанца лека је амлодипин, који је представљен као амлодипин бесилат. Додатне супстанце укључују МЦЦ, дикалцијум фосфат, натријум скроб гликолат, магнезијум стеарат.

Фармакодинамика

Лековити антиангинални и хипотензивни агенс, синтетички дериват дихидропирина, који представља групу блокатора калцијумових канала друге генерације. Смањује знаке миокардне исхемије, повећавајући лумен у коронарним артеријама и дисталним артериолама, чиме смањује потрошњу кисеоника у миокарду, изравнавајући срчано преоптерећење. Под утицајем лека, интензитет напада бола код срчане инсуфицијенције се смањује, а потреба за нитроглицерином се смањује.

Лек благо шири лумен крвних судова, што такође помаже у смањењу крвног притиска. Лек, узет једнократно, обезбеђује стабилизацију крвног притиска током дана. Код коронарне болести срца, лек показује антисклеротске и кардиопротективне ефекте, а такође смањује хипертрофичне знаке у ткиву миокарда леве коморе, који се јављају код константно повишеног крвног притиска. Током тешке хроничне срчане инсуфицијенције смањује вероватноћу срчаног застоја.

Аген 10 не утиче на срчану проводљивост или контрактилност срчаног мишића, али може нормализовати срчани ритам, смањити агрегацију тромбоцита и смањити ризик од стварања тромба. Лек повећава гломеруларну бубрежну филтрацију и уклања вишак натријума из крвотока.

Аген 10 не утиче на метаболичке процесе у телу.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Фармакокинетика

Када се узима орално, лек се добро апсорбује, при чему се максимална количина активне компоненте у серуму детектује у року од 6-12 сати након примене лека.

Биорасположивост лека је 64-80%.

Проценат дистрибуције може бити приближно 21 л/кг. Количина конзумиране хране и њено присуство у желуцу не утичу на степен апсорпције лека.

Научна истраживања су показала да се у просеку 97% дистрибуиране активне супстанце везује за протеине плазме.

Полуживот лека може бити од 35 до 50 сати. Стабилност количине супстанце у крвном серуму постиже се 7-8. дана континуиране употребе лека.

Биотрансформација активне компоненте се одвија у јетри, где се примећује конверзија у неактивни облик метаболита.

Активна компонента лека се излучује из тела путем урина: до 10% укупне количине је у непромењеном облику, до 60% су неактивни метаболити.

Активна компонента лека није подложна хемодијализи.

[ 5 ]

Дозирање и администрација

Аген 10 треба узимати орално, пола таблете (5 мг) дневно. Током 1-2 недеље, доза лека се постепено повећава на једну таблету (10 мг) једном дневно.

За дуготрајно лечење хипертензије, прописује се доза одржавања која не прелази ¼-½ таблете дневно.

Ангина пекторис захтева примену ½ или целе таблете дневно одједном.

За пацијенте ниског раста и потхрањености, старије особе, пацијенте са патологијом јетре и хроничном коронарном болешћу срца, лек се прописује у дози од ¼ таблете дневно, ако је потребно, постепено повећавајући дозу на ½ и целу таблету дневно.

Таблета се узима без жвакања, без обзира на унос хране, са водом, чајем или соком.

Завршетак терапијског курса се врши постепеним смањењем дозе како би се спречило стварање синдрома повлачења. Не препоручује се нагли прекид употребе лека.

Не би требало да узимате лек самостално без консултације са специјалистом.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Користите Агена 10. током трудноће

Пошто не постоје научно доказани подаци о употреби овог лека током трудноће и лактације, употреба Агена 10 током ових периода се не препоручује. Одлуку о прописивању лека трудницама и дојиљама може донети специјалиста на индивидуалној основи, на основу процене могућих ризика и користи добијених од лечења.

Контраиндикације

Употреба лека се не препоручује у случају преосетљивости на компоненте лека или на друге лекове дихидропиридинске групе.

Аген 10 се не прописује за низак крвни притисак, током трудноће и дојења.

Лек треба користити са опрезом у случајевима стечених срчаних мана (митрална и аортна стеноза), прогресивне хроничне срчане инсуфицијенције, у акутној фази инфаркта миокарда и код старијих пацијената.

Лек се не препоручује за употребу у комбинацији са било којим другим лековима без одобрења лекара који лечи.

Током лечења леком Аген 10, треба пратити тежину пацијента, јер овај лек може изазвати развој гојазности. Такође је потребно пратити стање десни редовним посећивањем стоматолога.

Лек користе само одрасли пацијенти, јер његова употреба код деце није проучавана.

[ 6 ], [ 7 ]

Последице Агена 10.

Приликом употребе Агена 10 могу се јавити неки нежељени ефекти:

• несаница или поспаност, раздражљивост, плачљивост, депресија или анксиозност;
• повећан умор, главобоље, склоност ка наглим променама расположења;
• конвулзије, поремећаји свести, поремећаји осетљивости у екстремитетима, тремор у рукама, астенија;
• бол у стомаку, мучнина, жеђ, промене телесне тежине, поремећаји црева, инфламаторне болести дигестивног система;
• убрзан или спор откуцај срца, оток доњег дела тела, екстрасистоле, бол у грудима, упорно низак крвни притисак, мигрена;
• често и болно мокрење, ослабљена сексуална функција и либидо;
• бол у мишићима, зглобовима, костима;
• дерматитис, ћелавост, алергијске реакције, сврабна дерматоза;
• погоршање визуелних функција, коњунктивитис, двоструки вид и бол у очима, поремећаји лакримације;
• тинитус, крварење из носа, хиперхидроза;
• гинекомастија мушког типа, бол у леђима, гојазност;
• осећај топлоте, црвенило лица.

Ретко се могу приметити поремећаји координације, оштећење памћења и знаци агитације (моторни немир).

Тест крви може показати билирубинемију, високу активност крвних ензима.

[ 8 ], [ 9 ]

Прекомерна доза

Знаци предозирања Агеном 10 укључују развој повећаног срчаног ритма, смањен крвни притисак због прекомерног опуштања и дилатације крвних судова.

Уколико се открију знаци предозирања, треба извршити испирање желуца, узети суспензију сорбентних средстава (сорбекс, активни угаљ). По потреби могу се применити ињекције лекова за подршку срцу и крвним судовима и предузети мере симптоматске терапије. Мере у случају предозирања треба да укључују обавезно праћење диурезе и волумена циркулишуће крви, процену стања плућног система и срца.

Да би се успорили ефекти велике количине лека на тело, калцијум глуконат се може применити интравенозном ињекцијом.

Интеракције са другим лековима

Следећи лекови могу ометати дејство лека на снижавање крвног притиска:

• нестероидни антиинфламаторни лекови (аспирин, ибупрофен, диклофенак);
• хормонски лекови - естрогени (због задржавања јона натријума);
• симпатомиметички агенси (адреналин, ефедрин, салбутамол);
• α-адренергички агонисти (норепинефрин, фенилефрин, метараминол, мефентермин, метоксамин).

Лекови који инхибирају микрозомалну оксидацију (кетоконазол, еритромицин, циклоспорин) повећавају концентрацију Агена 10 у крвном серуму, што може резултирати повећаним нежељеним дејствима лека. Истовремено, лекови који индукују микрозомалне ензиме јетре (рифампицин, фенобарбитал, фенитоин) могу смањити количину Агена 10 у крви.

Диуретици (хидрохлоротиазид, индапамид, фуросемид, спиронолактон), β-блокатори (тимолол, метопролол, лабеталол), АЦЕ инхибитори (каптоприл, еналаприл, фозиноприл) појачавају хипотензивне и антиангиналне ефекте Агена 10. Хипотензивни ефекат је такође појачан α-блокаторима (тропафен, празосин), амиодароном, кинидином, неуролептицима (хлорпромазин, халоперидол, зелдокс).

Лек не утиче на дејство дигитоксина и варфарина.

Употреба лека заједно са лековима који садрже литијум (литијум карбонат, оксибутират, литијум никотинат) може довести до појаве знакова неуротоксикозе, коју карактерише развој диспептичних појава и поремећаја координације.

Истовремена употреба кинидина и прокаинамида са Агеном 10 може довести до продужења QT интервала на ЕКГ-у.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Услови складиштења

Лек Аген 10 се обично чува у оригиналном паковању на температури до 24°C, у сувим и тамним условима. Лек чувати ван домашаја деце.

[ 16 ], [ 17 ]

Рок трајања

Рок трајања лека Agen 10 је до 3 године. Сваки неискоришћени лек са истеклим роком трајања мора се одбацити.