Периоперативна имунотерапија побољшава преживљавање код пацијената са раком плућа

У поређењу са само преоперативном (неоадјувантном) хемотерапијом, додавање периоперативне имунотерапије - пре и после операције - значајно је побољшало преживљавање без догађаја (EFS) код пацијената са ресектабилним раним неситноћелијским карциномом плућа (NSCLC), према истраживачима са Центра за рак MD Anderson Универзитета у Тексасу.

Резултати фазе III испитивања CheckMate 77T објављени су у часопису New England Journal of Medicine. При медијани праћења од 25,4 месеца, медијана преживљавања без болести (EFS) само са хемотерапијом била је 18,4 месеца, док медијана није достигнута код пацијената који су примали периперитонеални ниволумаб, што представља значајно продужење EFS у поређењу са контролном групом. Ови резултати одговарају смањењу ризика од прогресије болести, рецидива или смрти за 42% код оних који су примали периперитонеалну комбинацију.

Ови подаци су први пут представљени на конгресу Европског друштва за медицинску онкологију (ESMO) 2023. године.

Кључни резултати

Пацијенти који су примали периоперативни режим заснован на ниволумабу такође су показали значајно веће стопе патолошког комплетног одговора (пЦР), дефинисаног као одсуство тумора на операцији, у поређењу са онима који су примали само хемотерапију (25,3% наспрам 4,7%).

Стопе великог патолошког одговора (МПР), дефинисане као ≤10% одрживих туморских ћелија током операције, такође су биле веће код пацијената који су примали периоперативну имунотерапију (35,4% наспрам 12,1%).

Коментари водећих истраживача

„Ова студија јача стандард неге за неоадјувантну хемоимунотерапију и подржава периоперативни ниволумаб као ефикасан приступ смањењу ризика од поновног појављивања рака плућа“, рекла је водећа истраживачица др Тина Каскон, ванредна професорка медицинске онкологије, грудни кош/глава и врат.

"Ови резултати доприносе доказима да периоперативни пут имунотерапије даје пацијентима са операбилним раком плућа могућност да живе дуже без повратка рака."

Приближно 30% пацијената са дијагнозом НСЛЦ имају ресектабилну болест, што значи да се њихов тумор може хируршки уклонити. Иако се многи од ових пацијената потенцијално могу излечити операцијом, више од половине њих доживљава рецидив рака без додатне терапије. Хемотерапија која се даје пре или после операције пружа само минималну корист за преживљавање.

Студија CheckMate 77T

Рандомизована, двоструко слепа студија CheckMate 77T, која је почела 2019. године, обухватила је више од 450 пацијената са НСЛЦ старости 18 година и више из целог света. Учесници су рандомизовани да примају или неоадјувантну ниволумаб плус хемотерапију, након чега следи операција и адјувантни ниволумаб, или неоадјувантну хемотерапију и плацебо, након чега следи операција и адјувантни плацебо.

Безбедност и нежељени ефекти

Подаци нису показали нове безбедносне сигнале код периоперативног режима ниволумаба и у складу су са познатим безбедносним профилима појединачних агенаса. Нежељени догађаји степена 3–4 који су се појавили током лечења јавили су се код 32% и 25% пацијената који су примали периоперативну комбиновану односно контролну терапију. Нежељени догађаји повезани са хируршком интервенцијом јавили су се код 12% пацијената у обе лечене групе.

Ови резултати надопуњују недавни успех неоадјувантне терапије ниволумабом у комбинацији са хемотерапијом код НСЛЦ. У марту 2022. године, испитивање фазе III CheckMate 816 довело је до одобрења ФДА за ниволумаб у комбинацији са хемотерапијом на бази платине.

„Узбуђен сам због почетних резултата студије“, рекао је Касконе. „У будућности ће бити важно идентификовати карактеристике пацијената и болести које ће нам рећи ко би потенцијално могао бити излечен само неоадјувантном хемоимунотерапијом, а ко би имао користи од интензивнијих стратегија лечења.“