БЦГ вакцина штити особе са дијабетесом типа 1 од тешког тока COVID-19

Нова студија коју су водили истраживачи из Опште болнице Масачусетс (MGH) показује да вековна вакцина Бацил Калмет-Герин (BCG), првобитно развијена за спречавање туберкулозе, штити људе са дијабетесом типа 1 од тешких облика COVID-19 и других заразних болести.

Две рандомизоване, двоструко слепе, плацебо контролисане студије откриле су да БЦГ вакцина пружа континуирану заштиту током већег дела пандемије COVID-19 у Сједињеним Државама, без обзира на варијанту вируса.

„Људи са дијабетесом типа 1 су веома подложни заразним болестима и имају лошије исходе када су заражени вирусом SARS-CoV-2“, рекла је виша ауторка студије др Дениз Фаустман, директорка Лабораторије за имунобиологију у MGH и ванредна професорка медицине на Медицинском факултету Харвард.

„Објављени подаци других истраживача показују да мРНК вакцине против COVID-19 нису баш ефикасне код ове рањиве групе пацијената. Али ми смо показали да БЦГ може заштитити дијабетичаре типа 1 од COVID-19 и других заразних болести.“

Осамнаестомесечна студија фазе III објављена у часопису iScience спроведена је касно у пандемији у САД, када је високо заразна омикрон варијанта циркулисала. Петнаестмесечна студија фазе II спроведена је рано у пандемији; резултати те студије објављени су у часопису Cell Reports Medicine.

Током пандемије COVID-19, неколико међународних студија је тестирало да ли BCG, као једна доза или бустер вакцина која се даје претходно вакцинисаним одраслима, може да их заштити од инфекције и COVID-19. Ове студије су допринеле великој глобалној бази података клиничких испитивања која показују да BCG вакцина која се даје новорођенчади делује као платформа за све заразне болести, вероватно деценијама. Међутим, резултати ових студија о BCG бустерима код претходно вакцинисаних особа били су помешани: пет рандомизованих испитивања показало је ефикасност, а седам није.

Клиничка испитивања МГХ фазе II и III која су тестирала БЦГ разликовала су се од других БЦГ студија на важне начине. Уместо да приме једну дозу БЦГ вакцине, учесници су примили пет или шест доза посебно снажног соја БЦГ вакцине. Учесници из САД су праћени 36 месеци уместо недеља или месеци.

„Знамо да код људи који претходно нису примили БЦГ вакцину, нежељени ефекти могу потрајати најмање две године да би се постигла потпуна заштита“, рекао је Фаустман. „Поновљена примена вакцине може убрзати овај процес.“

И што је важно, становништво САД никада није примило БЦГ вакцину, тако да ова клиничка испитивања нису била студије бустера.

„Испитивања фазе II и III спроведена у MGH била су јединствена јер су то била једина испитивања COVID-19 на свету у којима становништво није примило БЦГ вакцину нити је било изложено туберкулози“, рекао је Фаустман. „Испитивања спроведена у земљама у којима су учесници претходно примили БЦГ вакцину као новорођенчад или су били изложени туберкулози могла су да прикрију било какву корист од БЦГ бустера.“

Студије МГХ обухватиле су 141 особу са дијабетесом типа 1; 93 особе у групи која је примала лечење примиле су пет или шест доза БЦГ вакцине, а 48 особа у групи која је примала плацебо примило је лажну вакцину и праћене су 36 месеци како би се пратиле различите генетске варијанте COVID-19 и многих заразних болести.

Током ране студије фазе II (од јануара 2020. до априла 2021. године), када је вирус био смртоноснији, али мање заразан, БЦГ вакцина је била ефикасна 92%, упоредива са вакцинама против COVID-19 компанија Pfizer и Moderna код здравих одраслих особа.

Током свих 34 месеца пандемије COVID-19 у Сједињеним Државама, BCG вакцина је имала значајну ефикасност од 54,3%. Истраживачи су такође открили да су учесници који су примили BCG третман имали ниже стопе вирусних, бактеријских и гљивичних инфекција, као и саме болести COVID-19.

БЦГ вакцина пружа имунитет који вероватно траје деценијама, што је јасна предност у односу на вакцину против COVID-19 и вакцине против других заразних болести попут грипа, где је трајање ефикасности само два или три месеца.

„БЦГ вакцина нуди могућност готово доживотне заштите од свих варијанти COVID-19, грипа, респираторног синцицијалног вируса и других заразних болести“, рекао је Фаустман.

Неки од учесника који су примили БЦГ терапију такође су примили комерцијално доступне вакцине против COVID-19 током фазе III испитивања. Истраживачи су приметили да вакцине компанија Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson нису заштитиле људе са дијабетесом типа 1 од COVID-19.

„Наша студија је показала да БЦГ вакцина није повећала ефикасност вакцине против COVID-19 и да није била штетна за оне који су примили вакцину против COVID-19“, рекао је Фаустман. „Како се пандемија наставља развијати, биће занимљиво видети да ли можемо да сарађујемо са ФДА како бисмо обезбедили приступ БЦГ вакцини за дијабетичаре типа 1, који изгледа да су посебно изложени ризику од свих заразних болести.“