Зопикон

Зопикон има седативно и хипнотичко дејство.

Индикације Зопикона

Користи се за симптоматско краткотрајно лечење несанице, током које постоје проблеми са заспивањем и честим буђењима ноћу (или прерано).

Образац за издавање

Лек се издаје у облику таблета, 10 комада по блистеру. Кутија садржи 1 или 2 паковања лека.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакодинамика

Зопикон је брзо делујући хипнотички лек. Члан је групе психотропних супстанци, деривата циклопиролона. Потоњи се разликују по структури од најновијих хипнотичких лекова, али су по лековитом дејству слични бензодиазепинима. Хипнотички ефекат се обезбеђује специфичном способношћу синтезе бензодиазепина помоћу можданих завршетака, што резултира успоравањем функционалне активности ћелија ЦНС-а.

Лек се не синтетише са периферним бензодиазепинским завршецима, а такође се слабо синтетише са ГАБА и серотонинским завршецима, α1, α2 адренергичким завршецима и допаминским рецепторима.

Лек скраћује период потребан за успављивање, продужава време спавања и смањује број буђења ноћу. Након узимања лека, сан се јавља прилично брзо (док има нормалну структуру фаза и трајање; период РЕМ фазе није смањен). Због одсуства последица, обезбеђује стабилан радни капацитет током дана.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакокинетика

Зопикон се добро и брзо апсорбује. Ниво биорасположивости је 75%. Приликом употребе једне дозе (7,5 мг), вредности Cmax у плазми од 60 нг/мл се одређују за мање од 120 минута. Уз поновљену употребу 7,5 мг током периода од 14 дана, ова вредност достиже просечно 5 сати (3,8-6,5 сати). Интраплазматска синтеза протеина је прилично ниска (45% са вредностима у плазми од 25-100 нг/мл).

Приближно 4-5% лека се региструје у урину у непромењеном стању. Главни метаболички производи (дериват N-оксида (12%), који има слабу лековиту активност, као и неактивна N-десметил компонента (16%)) се излучују путем бубрега. Преко 90% коришћеног дела лека се потпуно излучује из организма током периода од 5 дана: урином (75%) и фецесом (16%).

Код старијих особа, вредности биорасположивости лека су повећане на 94%, као и полуживот (приближно 7 сати); не долази до акумулације лека након поновљене употребе.

Код особа са проблемима са јетром, полуживот је значајно повећан (11,9 сати), а период за достизање Cmax у плазми је продужен на 3,5 сата.

Лек може да пређе у мајчино млеко (његови нивои тамо су једнаки 50% дозе супстанце коју жена узима).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Дозирање и администрација

Зопикон се користи само на рецепт лекара. Таблете треба узимати орално, увече.

Одрасла особа треба да узме 1 таблету (7,5 мг) пре спавања. Често циклус лечења траје 7-10 дана заредом. По препоруци лекара, курс се може продужити на 2-3 недеље, али то треба да се ради под строгим лекарским надзором.

Старије особе или особе са слабим интелектуалним способностима треба у почетку да узимају 3,75 мг супстанце. Касније, узимајући у обзир толеранцију лека и његову ефикасност, доза се може повећати на 7,5 мг.

Особе са проблемима са јетром или хроничном респираторном инсуфицијенцијом треба да користе 3,75 мг лека. Ако је потребно, у неким ситуацијама, доза се може повећати на 7,5 мг.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Користите Зопикона током трудноће

Не користити током дојења или трудноће.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• тешка нетолеранција повезана са леком или његовим компонентама;
• тешки респираторни поремећаји;
• апнеја у сну;
• присуство у пацијентовој историји болести парадоксалних реакција на седативе и алкохолна пића.

[ 12 ], [ 13 ]

Последице Зопикона

Када се користи у потребним дозама, лек се толерише без компликација и, уз краткотрајну терапију, не утиче на памћење, респираторне или друге функције организма; обично не изазива зависност, синдром повлачења или зависност физичке или менталне природе. Понекад се могу појавити следећи нежељени ефекти:

• Поремећаји ЦНС-а: слабост или поспаност, ноћне море, вртоглавица, нервоза или еуфорија, замагљивање свести и поремећај координације. Поред тога, могу се јавити антероградна амнезија или други поремећаји памћења, смањен либидо, депресивно расположење, смањен крвни притисак и склоност ка агресији. Могу се јавити и тремор, парестезија, грчеви мишића и поремећај говора. Ако се примети тежак поремећај моторне координације или вртоглавица, то значи да пацијент има предозирање или нетолеранцију на лек;
• дисфункција кардиоваскуларног система: повећан број откуцаја срца;
• проблеми са варењем: повраћање, сува уста са горким укусом, затвор, загушење језика, симптоми диспепсије, као и повећан или смањен апетит;
• респираторни поремећаји: диспнеја;
• симптоми повезани са епидермом: појава мрља или црвенила, хиперхидроза. Црвенило може бити манифестација преосетљивости на лек - ако се појави такав проблем, употребу треба прекинути;
• Остало: главобоље, грозница, губитак тежине, замућен вид и осећај тежине у ногама.

Прекомерна доза

Увођење лека у дози од 0,37 г може изазвати продужени сан и замагљивање свести, као и стање коме са депресијом или потпуним нестанком рефлекса.

Прописују се симптоматске процедуре. Код акутне интоксикације, врши се хитна лаважа желуца, интравенска ињекција течности и респираторна подршка уз помоћ уређаја. Флумазенил делује као антидот леку.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Интеракције са другим лековима

Лек појачава депресивни ефекат на централни нервни систем изазван алкохолним пићима и седативни ефекат психотропних лекова и антиконвулзива.

Лекови који инхибирају појединачне ензиме јетре (еритроцин са циметидином) могу појачати својства Зопикона.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Услови складиштења

Зопикон треба чувати на тамном и сувом месту, ван домашаја деце. Индикатори температуре су у распону од 15-25°C.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Рок трајања

Зопикон се може користити у року од 3 године од датума производње терапијског средства.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Пријава за децу

Не треба прописивати у педијатрији (млађој од 18 година).

[ 35 ], [ 36 ]

Аналоги

Аналоги лека су Рофен, Золсана, Санвал и Анданте са Нитрестом, а такође и Гипноген, Селофен, Пиклон са Зопиклоном и Добросон са Нормасоном. На листи су и Здрав сан, Сонован, Ивадал и Сонат са Сомнолом.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]