Зарсио

Зарзио има широк спектар примене. Често се користи за смањење трајања неутропеније и учесталости фебрилне неутропеније код пацијената који су примали цитотоксичну хемотерапију.

Индикације Зарсио

Индикације за употребу Зарзиа углавном се састоје од употребе лека током хемотерапије за малигне неоплазме. Изузетак у овом случају су мијелолеукемија и мијелодиспластични синдроми.

Лек се такође користи за смањење трајања неутропеније код пацијената који су примили мијелоаблативну терапију са накнадном трансплантацијом коштане сржи. Лек се такође користи за мобилизацију периферних матичних ћелија и током мијелосупресивне терапије.

Широко се користи код наследне периодичне или идиопатске неутропеније код деце и одраслих. Штавише, ако је апсолутни број неутрофила 0,5 × 10 ⁹ /л или мањи.

Дуготрајно лечење лековима је такође индицирано када се број неутрофила повећа како би се смањила учесталост и трајање нежељених ефеката. Поготово ако је све ово повезано са инфективним компликацијама.

Лек се такође користи као превентивна мера против бактеријских инфекција и лечење перзистентне неутропеније. Посебно код пацијената који имају узнапредовалу ХИВ инфекцију, ако други третмани не пружају потребан ефекат. Зарзио има широк спектар примене.

[ 1 ], [ 2 ]

Образац за издавање

Лек је доступан у раствору за интравенозну и субкутану примену. Производ је безбојан или има благо жућкасту нијансу. Обично је провидан, али може донекле променити свој изглед. Мања одступања се сматрају нормалним.

Један шприц садржи 500 мл лека. Главни активни састојак је филграстим. Помоћне супстанце су глутаминска киселина, сорбитол, полисорбат, вода и натријум хидроксид.

Лек се продаје у блистерима, који су смештени у картонске пакете. Један шприц садржи 0,5 мл активне супстанце. Стакло „посуде“ је безбојно, што вам омогућава да проверите количину садржаја и видите његове спољашње податке.

Производ се производи искључиво у облику раствора. Не постоји друго „амбалажа“. Овај лек има широк спектар примене. Стога је ефикасније користити га у облику раствора, који се примењује интравенозно или поткожно. Зарзио је добар лек у борби против нежељених ефеката хемотерапије.

[ 3 ], [ 4 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамика лека - активна супстанца је филграстим. То је високо пречишћени негликозиловани протеин који се састоји од 175 аминокиселина. Компоненту производи сој К12 ешерихије коли.

Ген фактора стимулације колонија људских гранулоцитних ћелија (G-CSF) уведен је у његов геном помоћу генетског инжењеринга. Способан је да регулише производњу и ослобађање неутрофила из коштане сржи у периферну крв. Употреба ове активне супстанце може бити праћена значајним повећањем броја неутрофила у васкуларном кориту у року од 24 сата.

У неким случајевима је могуће повећање броја еозинофила и базофила. Међутим, ова појава може бити присутна и пре почетка лечења овим леком. Повећање броја неутрофила зависи од дозе. Ослобођени неутрофили имају повећану или нормалну функционалну активност. Ово је више пута потврђено на основу тестова. Након прекида терапије лековима, број неутрофила се смањује за 50% за неколико дана. Овај индикатор се враћа у нормалу у року од недељу дана.

Пацијенти који узимају филграстим примећују смањење учесталости и трајања неутропеније и фебрилне неутропеније. То им омогућава да користе антибиотике у умереним дозама. Поред тога, смањена је потреба за продуженом хоспитализацијом. Учесталост грознице се није смањила након мијелоаблативне терапије.

Употреба лека у монотерапији може мобилисати ослобађање хематопоетских матичних ћелија у периферни крвоток. Употреба ПБСЦ које су мобилисане помоћу Зарзиа може убрзати обнављање хематопоезе. Поред тога, примећује се смањење тежине и трајања тромбоцитопеније. Могуће је смањити ризик од хеморагичних компликација и потребу за трансфузијом тромбоцита након мијелоаблативне или мијелосупресивне терапије.

Употреба лека код деце и одраслих са тешком конгениталном неутропенијом може стимулисати стабилно повећање броја активних неутрофила у периферној крви. Такође се примећује смањење учесталости инфективних и других компликација. Употреба лека Зарзио омогућава одржавање броја неутрофила у прихватљивим границама.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетика лека - дистрибуција се одвија у системском крвотоку. Повећана концентрација активне супстанце у крвној плазми интравенском и субкутаном применом постиже се у року од 8-16 сати.

Такође је примећена директна линеарна веза између примењене дозе филграстима и његове концентрације у крвној плазми. У овом случају је бесмислено говорити о тачним бројкама. Много тога зависи од претходно прописане дозе.

Што се тиче процеса елиминације, он нема посебну линеарну зависност. Брзина ове појаве зависи од дозе лека. У основи, лек се елиминише уз учешће неутрофила. Брзина елиминације при поновљеној примени лека се повећава све док се повећава број неутрофила.

Дуготрајна употреба Зарзиа, која је трајала 28 дана, није била праћена акумулацијом. Чак ни код пацијената који су имали трансплантацију коштане сржи. Поред тога, имао је прихватљиве _{вредности Т1/2.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Дозирање и администрација

Начин примене и дозирање Зарзиоа зависи од стања особе. Терапија леком се спроводи у сарадњи са лекарима онколошког центра. Само особе које имају искуства са њим могу користити овај лек. Стога, лек не можете узимати сами.

Код цитотоксичне хемотерапије, дневна доза лека не сме прећи 0,5 милиона јединица/кг телесне тежине. Прва примена лека се не примењује раније од 24 сата након хемотерапије. Користи се док се (дневно) број неутрофила не врати у нормалу. Трајање лечења не прелази 14 дана. У изузетно тешким случајевима, повећава се на 38 дана. Повећање неутрофила се обично примећује другог дана након почетка употребе лека. Пацијенти који примају мијелоаблативну терапију почињу да узимају лек са 1 милион јединица/кг телесне тежине. Прва доза се примењује 24 сата након хемотерапије, а не касније од одређеног времена након трансплантације коштане сржи. Прилагођавање дозе се врши индивидуално. Лек се примењује током 30 минута.

Приликом мобилизације матичних ћелија периферне крви, треба користити 1 милион јединица/кг телесне тежине. Лек се користи 5-7 дана. У неким случајевима је потребна додатна сеанса леукаферезе. Препоручена доза лека је 0,5 милиона јединица/кг. Почевши од првог дана узимања лека и завршавајући са последњим, док ниво неутрофила не достигне прихватљиву вредност. Може се примењивати као дуготрајна инфузија током 24 сата.

Код тешке хроничне неутропеније конгениталне природе, вреди узимати 1,2 милиона У/кг. Ово се ради једном или у подељеним дозама. Код идиопатске или периодичне неутропеније, потребно је користити 0,5 милиона У/кг. Након 1-2 недеље, доза се може повећати.

ХИВ инфекција. Препоручена почетна доза је 0,1 милион ИЈ/кг. Накнадно се може повећати на 0,4 милиона ИЈ/кг. У ретким случајевима достиже 1 милион ИЈ/кг. Као ефекат одржавања, треба узимати 0,3 мг/дан 2-3 пута недељно. Временом се доза Зарзио може прилагодити.

[ 17 ]

Користите Зарсио током трудноће

Употреба Зарзиа током трудноће је ограничена. Нису добијени специфични подаци о употреби овог лека. Међутим, упркос томе, постоје индикације да филграстим може да пређе плацентну баријеру.

Спроведене су студије на животињама у којима филграстим није био повезан са тератогеним ефектима. Пријављен је велики број побачаја, али нису примећене абнормалности фетуса.

Ако труднице треба да користе лек, потребно је реално да процене критеријум користи и ризика. На крају крајева, очекивани терапеутски ефекат за мајку не мора увек имати позитиван ефекат на развој бебе.

Нема података о продору лека у мајчино млеко. Стога, ако постоји потреба за употребом лека током дојења, онда ову последњу активност треба прекинути. У сваком случају, можете пронаћи алтернативни начин за решавање овог проблема. У многим случајевима, препоручује се престанак употребе Зарзиа.

Контраиндикације

Постоје контраиндикације за употребу Зарзиа, штавише, има их доста. Пре свега, вреди искључити употребу лека код људи који пате од наследне нетолеранције на фруктозу. Јер лек садржи сорбитол.

Ако особа има тешку наследну неутропенију праћену цитогенетским абнормалностима, лек се не сме користити. Лек се не сме користити за повећање доза цитотоксичних хемотерапеутских лекова које прелазе норму.

Када се користи зрачење или хемотерапија заједно са цитотоксичним. Стадијум хроничне бубрежне инсуфицијенције је такође забрањен. Лек се не сме користити код новорођенчади ни под којим околностима. Наравно, особе са повећаном осетљивошћу на лек или његове главне компоненте су у опасности.

Лек треба користити са опрезом код мијелодиспластичног синдрома, хроничне мијелоидне леукемије и секундарне акутне мијелобластне леукемије. Такође постоји посебан ризик код људи са значајно смањеним бројем мијелоидних прекурсорских ћелија. У сваком случају, Зарзио се може користити само након консултације са лекаром.

Последице Зарсио

Нежељени ефекти Зарзиа повезани су са високим садржајем активне компоненте. Са стране имуног система могу се јавити анафилактичке реакције, уртикарија, осип на кожи, ангиоедем, смањен крвни притисак и отежано дисање.

Крвотворни органи такође могу негативно реаговати на узимање лека. Тако се то манифестује у облику анемије и пролазне тромбоцитопеније. Тромбоцитопенија и спленомегалија се могу приметити прилично често. У изузетно ретким случајевима долази до руптуре слезине.

Са стране нервног система могу се јавити главобоље. Кардиоваскуларни систем такође може негативно реаговати. У овом случају долази до смањења крвног притиска, васкуларних поремећаја и, у изузетно ретким случајевима, вено-оклузивне болести.

Респираторни систем: крварење из носа, ретко плућни едем, плућни инфилтрати и хемоптиза. Могући су диспнеја, плућно крварење и хипоксемија.

На делу коже и њених додатака, често се јавља васкулитис и осип. У ретким случајевима, фебрилна дерматоза. Мускулоскелетни систем: често се манифестује у облику болног синдрома у зглобовима и мишићима. Могуће су и озбиљне последице, као што су остеопороза и погоршање реуматоидног артритиса.

Систем за варење се често манифестује у облику дијареје и хепатомегалије. На основу лабораторијских параметара, не може се искључити реверзибилно повећање активности алкалне фосфатазе и ЛДХ. У неким случајевима, Зарзио изазива јак умор и директне реакције на местима ињекције.

[ 15 ], [ 16 ]

Прекомерна доза

Предозирање леком Зарзио није примећено. Чињеница је да се користи само под надзором лекара. Стога, особа не може самостално утицати на примену овог лека. На основу тога, није било случајева предозирања.

Наравно, ову тачку не треба искључивати. На крају крајева, ситуације могу бити различите. Дакле, погрешно израчуната доза може довести до високе концентрације лека у људској крвној плазми. То може негативно утицати на добробит пацијента.

Ово указује да не можете сами узимати лек. Доза директно зависи од стања и болести особе. Лек има широк спектар деловања и користи се у многим случајевима. Стога је прилагођавање дозе индивидуално.

Ако се придржавате основних правила за узимање лека и не прекорачите дозвољену дозу, онда не може доћи до предозирања. Зарзио је моћан лек који треба користити са опрезом, јер је много лакше нанети штету него елиминисати њене последице.

[ 18 ], [ 19 ]

Интеракције са другим лековима

Интеракције са другим лековима су могуће, али то треба да се ради под надзором лекара. Стога, безбедност и ефикасност примене лека истог дана када и хемотерапија нису утврђене.

Брзо делеће мијелоидне ћелије су веома осетљиве на мијелосупресивну цитотоксичну хемотерапију, па се не препоручује примена Зарзиа у року од 24 сата од или након њихове употребе. Тежина неутропеније може се повећати истовременом применом лека са флуороурацилом.

Интеракција лека са другим хематопоетским факторима раста и цитокинима се не може искључити. Потребно је узети у обзир чињеницу да литијум стимулише ослобађање неутрофила. Све ово може појачати дејство лека Зарзио. Такав ефекат је могућ уз сложену прописивање лека. Нису спроведене студије у вези са овим.

Постоји висок ризик од некомпатибилности лека са 0,9% раствором натријум хлорида. Стога се у овом случају не препоручује употреба Зарзиа.

[ 20 ], [ 21 ]

Услови складиштења

Услови складиштења Зарзиа играју велику улогу. Али, због чињенице да се лек користи искључиво у медицинским установама, нема потребе да бринете о томе код куће.

Али, упркос томе, вреди поштовати одређена правила. Температура складиштења производа не би требало да прелази 25 степени, ово је општеприхваћена норма. Зарзио се не може чувати у фрижидеру, а посебно не замрзавати.

Такође је потребно пратити влажност, она игра значајну улогу у целом процесу складиштења. Препоручљиво је издвојити суво место за лек, где директна сунчева светлост неће продирати.

У медицинској установи деца неће моћи да уђу у лек, али код куће могу. Стога је неопходно заштитити приступ леку. На крају крајева, његова употреба код деце је у већини случајева неприхватљива и захтева одређену дозу.

Такође треба обратити пажњу на изглед лека. Раствор не би требало да промени боју или мирис. Ако се то деси, највероватније нису поштовани одређени услови складиштења Зарзиа.

Рок трајања

Рок трајања је важан, али само ако се правилно поштују услови складиштења. Важно је створити одређени температурни режим. Пожељно је да не прелази дозвољених 25 степени. Одступање од норме је могуће, али није значајно.

Влажност такође игра велику улогу, јер може негативно утицати на главне квалитете лека. Након отварања „бочице“, потребно је одмах употребити производ. Не можете чувати раствор у отвореном облику. Ставите га у фрижидер или замрзните, посебно. Ово није лек који треба чувати у таквим условима. Препоручљиво је заштитити га од директне сунчеве светлости, што је важан критеријум.

Обратите пажњу на изглед производа. Боја и мирис не би требало да се разликују од норме. У супротном, не можете узимати лек. Услови складиштења играју велику улогу, јер рок трајања, који је 2-3 године, зависи од њих. Након наведеног времена, не препоручује се употреба Зарзио-а.

[ 22 ], [ 23 ]