Ванко

Ванко је гликопептид који се користи за ињекције.

Индикације Ванко

Индикован је за елиминацију инфективних процеса изазваних грам-позитивним бактеријама осетљивим на лекове. Поред тога, намењен је особама са историјом нетолеранције на цефалоспорине и пеницилине. Поспешује лечење:

• сепса, ендокардитис и остеомијелитис;
• заразни процеси у централном нервном систему;
• заразни процеси у доњим дисајним путевима (као што је упала плућа);
• инфективни процеси у меким ткивима и кожи;
• стафилококно тровање храном (орална употреба);
• псеудомембранозни колитис (орална примена).

Спречава развој ендокардитиса код особа са нетолеранцијом на пеницилин, као и инфекције у усној дупљи и ОРЛ органима након хируршких операција.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Образац за издавање

Доступан је у облику праха - у бочицама од 500 мг.

[ 5 ]

Фармакодинамика

Ванкомицин је антибиотик из категорије гликопептида. Бактерицидна својства лека су последица сузбијања процеса везивања ћелијских зидова патогених микроба.

Активан је против грам-позитивних микроорганизама: стафилокока (укључујући Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, као и сојеве метицилина), стрептокока (укључујући пнеумококе, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae), фекалних ентерокока, клостридија (укључујући Clostridium difficile) и дифтеријску коринебактерију.

Неактиван против гљивица, грам-негативних микроба и микобактерија.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Фармакокинетика

Када се ванкомицин примени у количини од 1 г, његове вредности у крвној плазми су приближно 63 мг/л (у тренутку након инфузије), а затим 23 мг/л (после 2 сата) и 8 мг/л (после 11 сати). Око 55% супстанце се синтетише са протеинима плазме.

Преовлађујућа концентрација компоненте примећена је у перитонеалној, серозној, плеуралној, као и синовијалној и перикардијалној течности. Поред тога, у мишићима и залисцима срца, као и у урину. Ванкомицин слабо продире у мождану мембрану (ако је у нормалном стању, у случају упале супстанца лако продире кроз њу).

Полуживот је 4-6 сати код особа са нормалном функцијом бубрега. Око 75% дозе се излучује урином гломеруларном филтрацијом у првих 24 сата. Мали део супстанце се излучује жучом.

Код особа са бубрежном дисфункцијом, излучивање компоненте је одложено. Код пацијената са ануријом, просечно време полуелиминације је 7,5 дана.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Дозирање и администрација

Лек се примењује интравенозно. Користи се за елиминацију инфективних процеса који угрожавају живот. Забрањено је примењивати Ванко у облику болус ињекције или интрамускуларно, јер је овај поступак веома болан, а поред тога може изазвати некрозу на месту ињекције.

Реакције организма на примену лекова зависе од брзине примене, као и од концентрације коришћеног раствора. Одраслима је потребна концентрација не већа од 5 мг/мл са брзином примене не већом од 10 мг/минут. За неке пацијенте којима је потребно ограничити унос течности, треба користити концентрацију не већу од 10 мг/мл, а брзина не сме бити већа од 10 мг/минут. Високе концентрације лекова повећавају вероватноћу нежељених реакција.

За децу узраста од 12 година и више и одрасле: стандардна интравенска доза је 2 мг дневно (500 мг на сваких 6 сати или 1 г на сваких 12 сати). Раствор се примењује најмање 1 сат.

За новорођенчад млађу од 7 дана: почетна доза је 15 мг/кг, затим 10 мг/кг на сваких 12 сати. За новорођенчад старију од 7 дана и до 1 месеца – прва доза је такође 15 мг/кг, затим 10 мг/кг на сваких 8 сати.

За децу старију од 1 месеца и до 12 година - 40 мг/кг дневно у одвојеним дозама (10 мг/кг), које треба примењивати сваких 6 сати.

Концентрација ињекционог раствора лека код деце не би требало да буде већа од 2,5-5 мг/мл. Примена раствора траје најмање 1 сат.

Деци се може давати највише 15 мг/кг одједном. Не може се давати више од 60 мг/кг дневно (укупна количина – највише 2 г).

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Користите Ванко током трудноће

Нема информација о безбедности употребе лека код трудница. Забрањено је користити га у првом тромесечју. Лек се може прописати у другом и трећем тромесечју, али само ако постоје виталне индикације, када ће могућа корист за жену бити већа од ризика од развоја негативних последица по фетус. Током примене потребно је пратити концентрацију ванкомицина у серуму.

Лек прелази у мајчино млеко, стога дојење треба избегавати током лечења.

Контраиндикације

Контраиндикација је пацијентова нетолеранција на ванкомицин.

[ 18 ], [ 19 ]

Последице Ванко

Најчешћи нежељени ефекти употребе лекова су псеудоалергије и флебитис, који се развијају услед брзе примене раствора. Поред тога, могу се приметити следећи негативни ефекти:

• органи лимфног и циркулаторног система: повремено се развијају еозинофилија, тромбоцито- или неутропенија и агранулоцитоза;
• имуни систем: повремено се примећују реакције нетолеранције или анафилакса;
• слушни органи: понекад се слух привремено погорша, у ретким случајевима може се развити вртоглавица или зујање или шумови у ушима. Ототоксични ефекти се углавном развијају као резултат употребе великих доза лекова или као резултат комбиноване примене са другим лековима са ототоксичним дејством (такође код проблема са слухом или код ослабљене бубрежне функције);
• кардиоваскуларни систем: углавном тромбофлебитис или смањен крвни притисак; ређе се развија васкулитис; у изолованим случајевима - долази до срчаног застоја (овакви симптоми се обично јављају због брзе инфузије);
• респираторни органи: углавном се развија диспнеја;
• Органи за варење: повремено - дијареја, као и повраћање са мучнином; повремено се развија псеудомембранозни колитис;
• поткожно ткиво и кожа: слузокоже се често упаљују, јављају се уртикарија и свраб, а развија се и егзантема; повремено - фолијацеозни дерматитис, Лајелов или Стивенс-Џонсонов синдром, а поред тога и ИгА булозни дерматитис;
• бубрези и уринарни систем: често се развија бубрежна инсуфицијенција, која се манифестује као повећање нивоа урее и креатинина у серуму; ретко се јавља тубулоинтерстицијски нефритис (посебно у случају комбинације лекова са аминогликозидима или са историјом бубрежне дисфункције) или акутна бубрежна инсуфицијенција;
• Општи поремећаји, као и локалне реакције: често се јављају грчеви или болови у мишићима леђа и груди, као и црвенило горњих делова лица и тела; повремено се јављају грозница, грозница изазвана лековима, као и осип изазван лековима на позадини еозинофилије и системских манифестација (DRESS синдром). Такође, повремено почиње раст неосетљивих гљивица или микроба, јавља се свраб и запаљење на месту убризгавања, као и звиждање у грудима; јавља се изоловано јако сузење, које понекад траје и до 10 сати. Као резултат убрзане инфузије, може доћи до анафилаксе. Такве реакције, по правилу, пролазе након 20 минута, али понекад могу трајати неколико сати. У случају споре примене лека, такви ефекти се готово не примећују. Због неправилне (не интравенске) примене, на месту процедуре може доћи до упале, некрозе ткива, иритације и бола.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Прекомерна доза

Предозирање може повећати нежељене ефекте.

Лечење је потребно да би се одржала нормална гломеруларна филтрација. Дијализа неће уклонити лек. Хемодијализа и хемофилтрација коришћењем полисулфонских мембрана помажу у повећању брзине клиренса ванкомицина и смањењу његовог нивоа у крви. Не постоји специфичан антидот.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Интеракције са другим лековима

Као резултат комбиноване или секвенцијалне примене ванкомицина са другим лековима који имају нефро- или неуротоксични ефекат (међу њима су етакринска киселина, гентамицин, амфотерицин Б, а такође и канамицин, стрептомицин, амикацин и неомицин; такође и виомицин са тобрамицином и колистин са бацитрацином, као и полимиксин Б са цисплатином), нефро- или ототоксични ефекат ванкомицина може се повећати.

Пошто се у комбинацији са гентамицином развија синергистички ефекат, неопходно је ограничити максималну дозу Ванкоа на 500 мг сваких 8 сати.

Анестетици у комбинацији са ванкомицином повећавају вероватноћу хипотензије, а такође изазивају анафилаксију, хистаминске црвенила и развој еритема.

Ако се лекови примењују током операције или непосредно након ње, ефекат мишићних релаксаната (на пример, сукцинилхолина) може се повећати или продужити.

Комбинација лека са аминогликозидима има синергистички ефекат in vitro на Staphylococcus aureus, неентерококне стрептококе типа D, као и на различите врсте Streptococcus врста и ентерококе.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Услови складиштења

Лек треба чувати у условима стандардним за лекове, ван домашаја мале деце. Температура – не више од 25°C.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Рок трајања

Ванко је дозвољен за употребу 3 године од датума пуштања лека у промет.

[ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]