Урсофалк

Урсофалк има широк спектар деловања - има хепатопротективни, холелитолитички и имуномодулаторни механизам деловања. Истовремено, овај лек доприноси значајном смањењу нивоа холестерола у крви.

Индикације Урсофалк

Лек Урсофалк се прописује за лечење поремећаја жучне кесе или јетре, које карактеришу повећани нивои холестерола, холестазом, као и дисфункција јетре, укључујући:

• рефлуксни гастритис, ПБЦ јетре и билијарни рефлуксни езофагитис;
• примарни склерозирајући холангитис;
• хепатитис различитог порекла (укључујући поремећаје у акутним или хроничним (праћеним манифестацијама холестазе) облицима, као и ХАХ - хронично запаљење јетре, које је у прогресивној фази);
• холестеролски каменци у жучној кеси (лек треба узимати само ако је њихов пречник максимално 15 мм, сами каменци су радиолуцентни и пацијент нема проблема са функционисањем жучне кесе).

Следеће болести су такође индикације за употребу лека:

• Цистична фиброза;
• Оштећење јетре узроковано токсинима као резултат акутног или хроничног тровања алкохолом;
• Дисфункција јетре код детета праћена холестазом, билијарном атрезијом;
• Дисфункција жучних канала;
• Лек се може користити као средство за елиминисање стазе жучи која се јавља током парентералне исхране или након операције трансплантације јетре;
• Може се прописати као профилактичко средство приликом узимања лекова (на пример, хормонских контрацептива или оних са холестатским дејством) како би се спречио ризик од оштећења јетре;
• Као превентивна мера против развоја малигних неоплазми дебелог црева код људи у ризику.

[ 1 ]

Образац за издавање

Капсуле - 10 ком. на блистеру, 1 блистер паковање у паковању; 25 ком. на блистеру, 2-4 блистер плоче у паковању.

Суспензије намењене за оралну примену - бочица од 250 мл, 1-2 бочице у паковању. Поред тога, комплет садржи мерну кашичицу.

Фармакодинамика

Лек се користи за заштиту функције јетре и има холеретичко дејство. Смањује апсорпцију холестерола у цревима, његову синтезу у јетри и његово засићење у жучи. Промовише стварање и излучивање жучи и повећава растворљивост холестерола. Смањује литогеност жучи и истовремено повећава садржај других жучних киселина у њој. Активира липазу, повећава лучење панкреасног и желудачног сока, изазива хипогликемијски ефекат. Ентерална примена промовише потпуно или фрагментарно растварање холестеролских каменаца и смањује концентрацију холестерола у жучи, чиме стимулише његово излучивање из жучних каменаца. Због имуномодулаторног дејства, лек утиче на имунолошке реакције које се одвијају у јетри: смањује експресију антигена у хепатоцитима, утиче на производњу Т-лимфоцита и формирање ИЛ-2. Поред тога, смањује број еозинофила.

[ 2 ], [ 3 ]

Фармакокинетика

Апсорбује се у јејунуму пасивним транспортом; у илеуму – активним транспортом. Једнократна доза од 500 мг узета орално након пола сата/1 сата/1,5 сата достигнуће следеће вредности засићења у крвном серуму, респективно: 3,8/5,5/3,7 μmol/литар. Ако се УДЦА узима редовно, постаће доминантна жучна киселина у крвном серуму (48% њихове укупне количине). Улази у ентерохепатични циркулациони систем. Терапеутска својства Урсофалка зависе од нивоа концентрације УДЦА киселине у жучи. Током лечења, УДЦА честица (у зависности од дозе) у групи жучних киселина се повећава на 50-75% (ако је дневна доза приближно 10-20 мг/килограм). Супстанца може проћи кроз плаценту.

[ 4 ]

Дозирање и администрација

Узима се орално, капсула не мора да се жваће, само се испере водом. У случају једнократне употребе, препоручује се узимање лека увече. За децу или пацијенте који имају проблема са гутањем, лек се прописује у облику суспензије.

Трајање терапије лечења, као и дозирање, прописује лекар који присуствује на индивидуалној основи. Зависе од личних карактеристика пацијентовог тела, као и од природе болести.

Код болести јетре (у акутном или хроничном облику), укључујући холелитијазу, лек се прописује у дози од 10-15 мг / кг тежине дневно. Лечење обично траје најмање шест месеци, а највише 2 године, не препоручује се прекид лека током овог времена. Током лечења холелитијазе, потребно је пратити стање камена - ако након 1 године лечења нема смањења, треба престати са узимањем Урсофалка.

За рефлуксни езофагитис или гастритис изазван рефлуксом жучи, доза је 250 мг једном дневно, пожељно увече. Трајање терапије је 10-14 дана.

Код билијарне цирозе или склерозирајућег холангитиса, дневна доза је често 10-15 мг/кг тежине. По потреби, доза се може повећати на 20 мг/кг тежине. Ток лечења траје од шест месеци до 2 године.

Код цистичне фиброзе, дневна доза је 20-30 мг/кг тежине. Терапеутски курс такође траје најмање шест месеци, највише - 2 године.

У случају тровања алкохолом (у акутном или хроничном облику) или оштећења јетре токсинима, доза је 10-15 мг/кг тежине дневно. Трајање лечења се одређује индивидуално, али у просеку траје око шест месеци до годину дана.

[ 6 ], [ 7 ]

Користите Урсофалк током трудноће

Апсорбује се у јејунуму пасивним транспортом; у илеуму – активним транспортом. Једнократна доза од 500 мг узета орално након пола сата/1 сата/1,5 сата достигнуће следеће вредности засићења у крвном серуму, респективно: 3,8/5,5/3,7 μmol/литар. Ако се УДЦА узима редовно, постаће доминантна жучна киселина у крвном серуму (48% њихове укупне количине). Улази у ентерохепатични циркулациони систем. Терапеутска својства Урсофалка зависе од нивоа концентрације УДЦА киселине у жучи. Током лечења, УДЦА честица (у зависности од дозе) у групи жучних киселина се повећава на 50-75% (ако је дневна доза приближно 10-20 мг/килограм). Супстанца може проћи кроз плаценту.

Контраиндикације

Забрањено је узимати лек ако постоји висока индивидуална осетљивост на било који од његових састојака.

Такође се не сме прописивати пацијентима са холангитисом, акутним холециститисом или цистичном/жучном опструкцијом. Контраиндикован је у случајевима дисфункције жучне кесе или билијарних колика. Урсофалк се не сме прописивати пацијентима са калцификованим или радиолошки потврђеним жучним каменцима.

[ 5 ]

Последице Урсофалк

Лек се генерално толерише без нежељених ефеката, али понекад се може приметити процес калцификације жучних каменаца, бол у епигастријуму или кашаста столица. Могу се јавити алергије (уртикарија, свраб). Пацијенти са ПБЦ јетре доживели су погоршање здравственог стања, које се вратило у нормалу након прекида узимања лека.

Прекомерна доза

До сада није било извештаја о предозирању.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Интеракције са другим лековима

Комбинација Урсофалка са антацидима који садрже алуминијум хидроксид, као и са холестиполом или холестирамином, смањује системску апсорпцију УДЦА. Уколико је истовремена примена неопходна, лекове треба узимати са интервалима од најмање 2 сата између доза.

У комбинацији са циклоспорином, може доћи до промене концентрације у плазми. Стога је у случају интеракције са овим леком потребно пажљиво пратити ниво циклоспорина у крви и, ако је потребно, прилагодити дозу.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Услови складиштења

Лек треба чувати на потпуно сувом месту, заштићеном од директне сунчеве светлости. Температура ваздуха не сме прећи 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Рок трајања

Урсофалк се може користити 5 година од датума производње.

[ 18 ]