Урорек

Инкапсулирани лек Урорек припада групи антагониста α-адренергичких рецептора, са главним активним састојком силодозином.

Индикације Урорека

Капсуле Урорек се користе у симптоматској терапији бенигних процеса у простати.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Урорек се производи у облику густих капсула, које садрже 4 или 8 мг активног састојка силодозина.

Паковање може да садржи једну, три, пет или девет блистера, са 10 капсула у сваком блистеру.

Фармакодинамика

_{Активни састојак Урорек-а је високо селективни конкурентни} антагонист α1а-адренорецептора. Силодозин обезбеђује блокаду постсинаптичких α1а адренорецептора, који су локализовани у глатким мишићним структурама простате и уринарног система.

Урорек смањује тонус глатких мишића простате, што доводи до лакшег одлива урина. Уз такве процесе, елиминишу се знаци кршења и иритације узроковане бенигном пролиферацијом ткива простате.

Афинитет за α1а адренорецепторе, који се налазе у бешици, је 162 пута већи од његове способности интеракције са α1б _{-адренорецепторима}, локализованим у глатким мишићним структурама крвних судова.

Због своје високе селективности, Урорек не изазива клинички значајно смањење крвног притиска код особа са нормалним вредностима крвног притиска.

Фармакокинетика

Након оралне примене, Урорек се добро апсорбује у дигестивном систему. Потпуна биорасположивост се процењује на 32%. Масе хране у желуцу могу смањити максималну концентрацију за 30%, повећавајући време до достизања вршне концентрације на 60 минута.

Волумен дистрибуције активног састојка Урорек је близу 0,81 литра/кг. Везивање силодозина за протеине плазме је 96,6%, док везивање метаболита може бити 91%.

Активни састојак Урорек-а се метаболише глукуронидацијом, уз учешће компоненти као што су алкохол дехидрогеназа и алдехид дехидрогеназа.

Активни главни метаболит у серуму се сматра карбамоил глукуронидом, чије су концентрације у серуму 4 пута веће од силодозина. Међутим, активни састојак нема индукциони потенцијал и не инхибира изоензиме цитохрома П450.

Већина активног састојка Урорека (скоро 55%) се излучује из тела фецесом, а мањи део (више од 33%) урином.

Главна количина активног састојка Урорек-а се излучује као резидуални метаболички производи, а мала количина у непромењеном облику.

Полуживот активног састојка и метаболита процењује се на 11 сати и 18 сати, респективно.

Дозирање и администрација

Урорек се користи само за лечење одраслих мушких пацијената. Стандардна дневна доза лека је 8 мг одједном. У неким случајевима може се прописати доза од 4 мг једном дневно.

Урорек се узима са храном, пожељно у исто време сваког дана.

Капсула Урорека не сме бити оштећена или згњечена: мора се прогутати цела са чашом воде.

За лечење старијих пацијената користи се иста доза, која не захтева прилагођавање.

У случају болести бубрега, корекција такође није потребна. Изузетак су тешке бубрежне патологије, са клиренсом креатинина мањим од 30 мл у минути: у таквим околностима, Урорек се не сме користити.

У случају патологија јетре, лечење Урореком се не препоручује само код тешких облика болести.

[ 4 ]

Користите Урорека током трудноће

Урорек није намењен за употребу код жена.

Контраиндикације

Не треба узимати Урорек ако сте склони алергијским реакцијама на састојке лека.

Последице Урорека

Најчешћи нежељени ефекти током употребе Урорека су поремећаји ејакулације - посебно, погоршање или потпуни одсуство ејакулације. Учесталост таквих поремећаја је 23%, али су пролазни и нестају након прекида лечења Урореком.

Ређе се могу приметити и други нежељени ефекти:

• смањена сексуална жеља;
• вртоглавица;
• повећан број откуцаја срца;
• снижавање крвног притиска;
• осећај загушења носа;
• дијареја, жеђ, мучнина;
• лабораторијске промене у тестовима функције јетре;
• еректилна дисфункција.

Прекомерна доза

Потенцијал за предозирање је проучаван са до 48 мг Урорека дневно код мушкараца. Главни симптом је био нагли пад крвног притиска.

Ако је Урорек релативно недавно узет у повећаној дози, онда треба изазвати повраћање код жртве или испрати желудац. У случају тешке хипотензије, треба предузети мере како би се осигурало нормално функционисање кардиоваскуларног система.

Дијализа се у овом случају не користи, јер активни састојак Урорек скоро потпуно формира везе са протеинима плазме (више од 96%).

Интеракције са другим лековима

Урорек не треба комбиновати са другим лековима из групе α-блокатора како би се избегло могуће међусобно појачавање ефеката.

Истовремена примена лекова који инхибирају изоензим CYP3A4 (као што су кетоконазол, ритонавир, кларитромицин, итраконазол) је непожељна због повећања концентрације силодозина у серуму.

Комбиновање Урорека са инхибиторима фосфодиестеразе (нпр. силденафилом или тадалафилом) може изазвати вртоглавицу.

Лекови са хипотензивним дејством, антагонисти калцијума, средства која утичу на систем ренин-ангиотензин-алдостерон, као и диуретици у комбинацији са Урореком могу убрзати и погоршати развој хипотензије.

Када се Урорек користи заједно са препаратима дигоксина, нема потребе за прилагођавањем дозе.

[ 5 ], [ 6 ]

Услови складиштења

Урорек се чува у оригиналном паковању, на тамном и сувом месту, на максималној температури до +30°C. Деци не треба дозволити да буду у близини места где се чувају лекови.

[ 7 ]

Рок трајања

Урорек се може чувати до 3 године.