Fact-checked
х

Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.

Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.

Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.

Уро-БЦГ

Медицински стручњак за чланак

Интерниста, специјалиста за заразне болести
, Медицински уредник
Последње прегледано: 03.07.2025

Специфични имуномодулаторни лек Уро-БЦГ има имунолошка и биолошка својства својствена БЦГ вакцинама.

АТЦ класификација

L03AX03 БЦЖ-вакцина

Активни састојци

Вакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря

Фармаколошка група

Иммуномодулирующие средства

Фармаколошки ефекат

Иммуномодулирующие препараты

Индикације Уро-БЦГ

Уро-БЦГ се може прописати у следеће сврхе:

  • за лечење преинвазивног карцинома;
  • као превентивна мера против поновног развоја рака бешике након радикалне терапије;
  • за лечење рака бешике у стадијуму Т а;
  • за лечење рака бешике у стадијуму Т1;
  • за превенцију уротелијалног преинвазивног карцинома.

trusted-source[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Лек Уро-БЦГ се производи у облику прашкасте масе за припрему суспензије, која се потом користи за инфузију у шупљину бешике. Прашак је упакован у бочице од 25 мл упаковане у картонске кутије.

Састав Уро-БЦГ вакцине представљају живе ћелије БЦГ бактерија (сој РИВМ, 2 * 108-8 * 108).

Поред лека Уро-БЦГ, паковање садржи 50 мл растварача у облику физиолошког раствора, адаптере са адаптером за шприц за повезивање са катетером и кесу за сакупљање коришћеног материјала.

trusted-source[ 4 ], [ 5 ]

Фармакодинамика

Прашкаста маса Уро-БЦГ садржи одрживе БЦГ бактерије, које, када се унесу у шупљину бешике, доводе до неспецифичне локалне имунолошке реакције, која постаје главни провокатор антитуморског дејства Уро-БЦГ.

Интравезикална инфузија лека доводи до повећаног броја гранулоцита, моноцита и Т-лимфоцита, као и до повећане производње цитокина и TNF-α (фактора некрозе тумора).

trusted-source[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

Већина микобактерија се елиминише из тела заједно са урином током првих неколико сати након интравезикалне инфузије.

Није познато да ли бактерије продиру кроз слузокожу бешике - тренутно могућност продора бацила није доказана.

trusted-source[ 9 ], [ 10 ]

Дозирање и администрација

Запремина једне бочице Уро-БЦГ је довољна за једну инфузију у шупљину бешике.

  • За лечење преинвазивног рака бешике, примењује се једна ињекција Уро-БЦГ вакцине недељно током једног и по месеца. Ако раст тумора није заустављен током предложеног времена, терапијски режим се може поновити. Након временског интервала од 1 месеца, Уро-БЦГ вакцина се може наставити као терапија одржавања.
  • Превентивна имунотерапија се започиње 2-3 недеље након операције трансуретралне ресекције или након биопсије ткива, ако уринарни тракт није повређен након катетеризације. Обично, режим лечења укључује једну примену Уро-БЦГ у бешику једном недељно током једног и по месеца. Ако постоје туморски процеси са повећаним ризиком од рецидива, онда се примена Уро-БЦГ наставља као терапија одржавања.
  • Терапија одржавања састоји се од три недељне ињекције у трећем, шестом, дванаестом, осамнаестом, двадесет четвртом, тридесетом и тридесет шестом месецу након трансуретралне ресекције. Укупно је извршено 27 ињекција Уро-БЦГ у бешику током периода од 3 године.

Прашкасту масу Уро-БЦГ из бочице треба разблажити у приложеном растварачу - физиолошком раствору. Добијену суспензију треба нежно, али темељно промешати.

Рад са леком мора се обављати у асептичним условима, користећи гумене рукавице.

Како правилно користити Уро-БЦГ:

  1. Скините заштитну фолију са посуде са физиолошким раствором, а да је не уклоните у потпуности.
  2. Уклоните заштитне поклопце са бочице и адаптера и ставите их у посебну кесу за одлагање.
  3. Притисните бочицу на адаптер.
  4. Механизам померања за инсталирање везе је оштећен.
  5. Физиолошки раствор се пумпа у бочицу.
  6. Умотајте посуду тако да бочица са суспензијом буде на врху и да суспензија слободно тече у посуду.
  7. Држите посуду са суспензијом вертикално, уклоните остатке заштитне фолије, повежите адаптер са катетером. Оштетите механизам за померање унутар цеви и убризгајте суспензију Уро-БЦГ у бешику.
  8. Оставите посуду компримовану и баците је заједно са катетером у кесу за одлагање.

Пацијентима се саветује да не пију течност четири сата пре и два сата након увођења Уро-БЦГ вакцине у бешику. Непосредно пре увођења, потребно је посетити тоалет ради мокрења.

Пожељно је да примењена супстанца остане у бешици два сата. Ради боље дистрибуције Уро-БЦГ препарата, пацијент треба често да мења положај тела - на пример, да се окреће на стомак и леђа сваких 15 минута. Два сата након примене, бешика се може испразнити у седећем положају.

Препоручује се пити више течности два дана након процедуре (ако нема контраиндикација).

trusted-source[ 14 ]

Користите Уро-БЦГ током трудноће

Лек Уро-БЦГ се не користи за лечење трудница и дојиља.

Контраиндикације

Уро-БЦГ се не може користити:

  • ако постоји тенденција да тело има алергијску реакцију на примену лека;
  • ако је пацијент претходно патио од туберкулозе;
  • ако је Мантуов тест резултирао развојем локалне реакције пречника 17 мм или више;
  • ако је пацијент претходно био подвргнут радиотерапији бешике;
  • у случају конгениталне или стечене имунодефицијенције повезане са леукемијом, ХИВ-ом, лимфомом;
  • током лечења цитостатицима, или током употребе зрачења или имуносупресивне терапије;
  • у различитим декомпензованим стањима;
  • у детињству.

Релативна контраиндикација је појава крвавог исцедка током катетеризације бешике.

trusted-source[ 11 ], [ 12 ]

Последице Уро-БЦГ

Инфузија Уро-БЦГ вакцине је скоро увек праћена појавом нежељених ефеката различитог степена тежине. Најчешћи негативни симптоми су:

  • запаљен процес у бешици, често мокрење, бол током мокрења, опструкција уринарних канала;
  • грануломатозни простатитис, запаљење тестиса;
  • грозничаво стање са порастом температуре на 38,5°C, стање слично грипу, слабост, септичко стање, инфекција имплантата (артропротезе, васкуларни имплантати);
  • мучнина, хепатитис;
  • анемија, цитопенија;
  • милијарна пнеумонија, плућни гранулом;
  • осип на кожи, апсцеси;
  • бол у зглобовима, оштећење коштане сржи, остеомијелитис;
  • смањен крвни притисак, инфективне васкуларне компликације;
  • оток капака, кашаљ;
  • Рајтеров синдром, који карактерише упала коњунктиве ока, асиметрични олигоартритис и упала бешике.

trusted-source[ 13 ]

Прекомерна доза

У случају предозирања Уро-БЦГ-ом, може доћи до повећања нежељених ефеката.

За лечење се користе симптоматски лекови и антибиотици.

trusted-source[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Интеракције са другим лековима

Током периода Уро-БЦГ терапије, не можете узимати лекове против туберкулозе као што су етамбутол, стрептомицин, ПАС, рифампицин, изониазид. Такође не треба узимати флуорокинолонске антибиотике, гентамицин, доксициклин, јер микобактерије могу бити осетљиве на наведене лекове.

Уро-БЦГ није компатибилан са хипотоничним и хипертоничним растворима.

trusted-source[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Услови складиштења

Паковања Уро-БЦГ вакцине се чувају у посебној просторији у закључаном фрижидеру, ван домашаја деце и неовлашћених лица која нису у сродству са медицинским особљем. Температурни режим за чување лека је од +2 до +8°C. Лек се не сме замрзавати.

Разблажена суспензија Уро-БЦГ треба одмах употребити.

Ако суспензија доспе на кожу, потребно ју је третирати са 0,5% хлорамина и топлом текућом водом са детерџентом.

Ако се суспензија случајно проспе по поду, треба је неутралисати са 5% хлорамина.

trusted-source[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Рок трајања

Бочице са Уро-БЦГ вакцином могу се чувати до 2 године ако је број одрживих бактерија у препарату мањи од 5*10⁶ CFU у бочици.

Бочице са Уро-БЦГ вакцином се чувају до 3 године ако број одрживих бактерија у препарату прелази 5*10⁶ CUE у бочици.

trusted-source[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Популарни произвођачи

Медак ГмбХ, Германия


Пажња!

Да бисте поједноставили перцепцију информација, ова упутства за употребу дроге "Уро-БЦГ" су преведена и представљена у посебном облику на основу званичних упутстава за медицинску употребу лека. Пре употребе прочитајте примедбу која је долазила директно на лек.

Опис обезбеђен у информативне сврхе и није водич за самоделивање. Потреба за овим леком, сврху режима лечења, метода и доза лека одређује само лекар који присуствује. Само-лек је опасан за ваше здравље.

Портал иЛиве не пружа медицинске савјете, дијагнозу или лијечење.
Информације објављене на порталу служе само као референца и не смију се користити без савјетовања са специјалистом.
Пажљиво прочитајте правила и смернице сајта. Такође можете контактирати нас!

Copyright © 2011 - 2025 iLive. Сва права задржана.