Регулон

Регулон је комплексни монофазни контрацептивни лек за оралну примену. Има контрацептивне и естроген-прогестогене ефекте.

Индикације Регулон

Користи се као средство контрацепције.

Међутим, разни тестови потврђују да лек има терапеутска својства (поред контрацептивних). На пример, његова употреба би била препоручљива ако жена има дисфункционално крварење из материце, као и ПМС, дисменореју итд.

Лек ефикасно елиминише периодичне болове у доњем делу стомака, смањује обилност и болност менструације и диспареуније, а такође елиминише слаб, тамни вагинални исцедак током перименструалног периода и бол у млечним жлездама.

Регулон се често прописује како би се повећала ефикасност лечења ендометриозе. Током фиброида материце, користи се за заустављање раста тумора (ово има смисла ако његов пречник није већи од 2 цм). Истовремено, лек помаже у решавању ретенционих циста које се јављају у јајницима.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Образац за издавање

Лек се издаје у облику таблета, у количини од 21 комада унутар блистер плоча. Кутија садржи 1 или 3 такве плоче.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Фармакодинамика

Лековити ефекат се обезбеђује способношћу његових активних елемената да сузбију везивање гонадотропина за хипофизу (међу њима лутропин и ФСХ). Као резултат тога, процес овулације је компликован и густина цервикалне слузи се повећава, што спречава пролазак сперматозоида у материчну шупљину.

Етинил естрадиол је вештачки аналог супстанце естрадиол (почиње да га производи женско тело од тренутка прве менструације).

Дезогестрел има јак антиестрогени и гестагени ефекат, сличан ефекту интерног прогестерона. Компонента има ниску андрогену и анаболичку активност.

Током употребе лека, жена (ако се примећује почетна менорагија) доживљава значајно смањење губитка крви током менструације, а стање епидермиса се такође побољшава (посебно ако пацијенткиња има акне).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Фармакокинетика

Дезогестрел се заједно са етинил естрадиолом скоро потпуно и брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта. Дезогестрел се одмах метаболише, током чега се формира биоактивни производ разградње, 3-кето-дезогестрел.

Вредности Cmax се примећују након 1,5 сата од тренутка примене и износе 2 нг/мл (за дезогестрел), а такође и након 1-2 сата и износе 80 пг/мл (за етинил естрадиол).

Биорасположивост дезогестрела је унутар 62-81%, а етинил естрадиола је око 60% (због пресистемских процеса коњугације и првог пролаза елемента кроз јетру).

Полуживот 3-кето-дезогестрела је 30 сати (метаболити се излучују из организма урином и фецесом у односу 4 према 6), а етинил естрадиола је 24 сата (око 40% елемента заједно са његовим производима распада се излучује урином, а остатак (око 60%) се излучује фецесом).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Дозирање и администрација

Шема употребе дрога.

Требало би да почнете да узимате лек од 1. дана менструалног циклуса - у количини од 1 комада дневно (у исто доба дана), током периода од 21 дан. Затим, након узимања последње таблете, потребно је да направите паузу од 7 дана, током којег периода треба да се јави крварење слично менструацији.

Касније, 8. дана након узимања последње лекове таблете (4 недеље након почетка узимања лека, истог дана у недељи), чак и ако крварење настави, употреба лека се наставља - из новог блистер паковања.

Дозвољено трајање употребе лека.

У складу са горе наведеним упутствима, лек се може узимати у било које време током којег је жени потребна контрацепција. Приликом узимања таблета у складу са свим правилима и препорукама, контрацептивни ефекат лека се одржава током периода од 7 дана.

Почетна доза: 1 таблета.

Регулон треба започети првог дана циклуса. Није потребна додатна контрацепција. Када се лек почне узимати између другог и петог дана циклуса, потребно је додатно користити баријерну контрацепцију током прве недеље његове употребе.

Ако је прошло више од 5 дана од почетка менструације, препоручује се одлагање почетка узимања лека до следећег менструалног циклуса.

Шема употребе лекова након порођаја.

Жене које су престале да доје могу почети да узимају лек након 3 недеље од дана порођаја (потребно је консултовати гинеколога пре тога). У овом случају, нема потребе за додатном употребом контрацептивних средстава.

Ако се сексуални однос догодио убрзо након порођаја, почетак узимања лека треба одложити до почетка новог циклуса.

Ако почнете да користите Регулон касније од 21 дана након порођаја, мораћете да користите додатне контрацептивне методе током прве недеље почетног циклуса употребе.

Узимање лекова након поступка абортуса.

У одсуству било каквих контраиндикација, лек се може користити од првог дана након поступка абортуса. У овом случају, није потребно користити додатне контрацептивне методе.

Често се лек прописује након процедура киретаже.

Препоручљивост узимања лекова након киретаже или абортуса (на пример, у случају замрзнуте трудноће) повезана је са потребом за обнављањем здраве функције јајника и потребом за спречавањем развоја инфламаторних компликација - према статистици, оне се примећују код отприлике сваке треће жене која је имала поновљени абортус.

Захваљујући употреби лекова, могуће је надокнадити недостатак прогестерона повезан са абортусом, као и развој пролиферативних процеса изазваних њиме унутар репродуктивног система (укључујући фиброиде, хиперплазију у пределу тека ткива, Штајн-Левенталов синдром, унутрашњу ендометриозу, мастопатију, ендометриозу, ендометријалну хиперплазију, Франкелов синдром итд.).

Процес преласка са других хормонских средстава.

Приликом преласка са другог контрацептивног средства, морате узети прву таблету дан након завршетка паковања, предвиђеног за 28 дана (21 дан употребе + 7 дана паузе). Није потребна додатна контрацепција.

У случају преласка са мини-пилуле, прва таблета Регулона се узима првог дана новог циклуса. Нема потребе за употребом додатних контрацептивних средстава.

Ако нема менструације док користите мини-пилу, можете почети да узимате лек било ког дана циклуса, али тек након што се дијагностикује одсуство трудноће.

Током првих 7 дана почетног циклуса употребе, морају се користити додатне методе контрацепције (као што су капсула која садржи спермицид, кондом или апстиненција од сексуалног односа). Календарска метода контрацепције у овом случају неће бити ефикасна.

Користи се за одлагање почетка менструације.

Да би се одложило менструално крварење, лек се наставља без паузе од 7 дана. У случају кашњења менструације, може доћи до пробојног крварења или тачкастог крварења, али они не слабе контрацептивна својства лека.

Редовни режим употребе лека се наставља након 7-дневне паузе.

Шема за узимање лека у случају пропуштања једне таблете.

У случајевима када је прошло до 12 сати од пропуштене дозе, таблету треба узети чим се сети. Затим се употреба наставља као и обично.

У случајевима када је прошло више од 12 сати од пропуштене дозе, лек губи 100% контрацептивну поузданост за период датог циклуса. У том смислу, пре почетка новог циклуса мора се користити додатна контрацепција.

Ако сте пропустили узимање лека током прве 2 недеље циклуса, потребно је да узмете 2 таблете одједном следећег дана, а затим наставите са узимањем према стандардном режиму (док морате користити додатне контрацептивне методе до краја овог циклуса).

Ако пропустите дозу између 14. и 21. дана, требало би да наставите са редовном употребом лека, узимајући претходно заборављену таблету и не правећи паузу од једне недеље.

Пропуштање пилуле повећава вероватноћу овулације или појаве крвавог вагиналног исцедка. То је због чињенице да лек садржи мали део естрогена. Стога је у таквим случајевима потребно додатно користити баријерну контрацепцију.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Користите Регулон током трудноће

Узимање Регулона током трудноће је строго забрањено. Током дојења, требало би или престати са узимањем лека или не дојити. Ово је неопходно јер таблете узете у постпорођајној фази смањују количину млека које се излучује, погоршавају процес лактације и негативно утичу на развој детета.

Почетак трудноће након периода употребе лека.

Контрацептивни ефекат лека се развија због способности његових компоненти (вештачких аналога естрадиола са прогестогенима) да спрече ослобађање зреле јајне ћелије из фоликула.

Као контрацептив, може се користити неколико година, и у том смислу, многе жене су забринуте да ли ће лек негативно утицати на функционисање репродуктивног система, као и на ток трудноће у будућности.

Ако се лек узима правилно (употреба према шеми наведеној у упутству за лек и поштовање свих индикација које је прописао гинеколог), зачеће се може планирати након завршетка његове употребе без икаквих препрека. Често, након прекида лека Регулон, трудноћа се јавља отприлике шест месеци након редовног сексуалног односа.

У фази планирања, препоручује се престанак узимања лека најмање 3 месеца пре могућег датума зачећа.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство преосетљивости на елементе терапијског средства;
• тешки облици болести јетре;
• функционална хипербилирубинемија, која има бенигни облик (то укључује ретке хепатозе пигментног типа, које су наследне природе);
• историја жутице током трудноће;
• фамилијарна хиперлипидемија;
• историја тумора јетре;
• повишен крвни притисак у умереном или тешком степену;
• мигрена;
• анамнеза тромбоемболије или тромбозе и постојећи јаки или вишеструки фактори који повећавају вероватноћу њиховог појављивања, као и присуство у историји информација да је пацијент имао прекурсоре тромбозе;
• херпес типа 2;
• присуство вагиналног крварења непознате етиологије;
• дијагностиковане естроген-зависне неоплазме или сумња на њихово присуство;
• дијабетес мелитус у тешкој фази (праћен ангиопатијом);
• гестацијски дијабетес мелитус;
• поремећаји хемокоагулационе активности;
• јак свраб и отосклероза (или прогресија ових поремећаја) узроковани претходном трудноћом или употребом ГЦС-а.

[ 17 ], [ 18 ]

Последице Регулон

Међу најозбиљнијим нежељеним реакцијама на употребу лека (ако се појаве, требало би да престанете са узимањем лека):

• повећан крвни притисак;
• тромбоемболија у пределу артерија или вена (то укључује стварање крвних угрушака у пределу дубоких вена, инфаркт миокарда са можданим ударом итд.);
• тромбоемболија у пределу хепатичних/реналних вена или артерија, а поред тога и тромбоемболија у пределу мезентеричних или ретиалних вена или артерија (једнострука);
• губитак слуха изазван отосклерозом;
• ГУС;
• порфирија;
• погоршање процеса реактивног облика СЛЕ (ретко);
• Сиденхамова хореја, која се повлачи након прекида узимања лека (једнократно).

Међу нежељеним ефектима који су мање опасни по здравље:

• ациклични облик крварења који није повезан са менструацијом, а поред тога, појава крвавог исцедка из вагине;
• аменореја која се развија након престанка узимања лека;
• галактореја;
• промене у стању цервикалне слузи;
• бол и напетост у млечним жлездама, као и њихово увећање;
• појава упале унутар вагине;
• вагинална кандидијаза;
• повраћање заједно са мучнином;
• појава или погоршање жутице или свраба изазваног холестазом;
• хлоазма;
• трансмурални илеитис;
• холелитијаза;
• еритем, који има ексудативни или нодуларни облик;
• појава осипа на епидермису;
• мигрена, као и главобоље;
• лабилност расположења и депресија;
• повећана осетљивост рожњаче;
• смањена толеранција на угљене хидрате;
• повећање телесне тежине;
• акумулација течности у телу;
• симптоми алергије.

[ 19 ], [ 20 ]

Прекомерна доза

Тровање Регулоном може довести до мучнине, симптома диспепсије, јаких главобоља, повраћања, као и грчева у мишићима телади и крвавог вагиналног исцедка који није повезан са менструацијом.

Лек нема антидот, па треба предузети симптоматске мере како би се елиминисали знаци интоксикације. Као прва помоћ при употреби велике дозе лека, користи се поступак испирања желуца (мора се спровести током прва 2-3 сата од тренутка употребе супстанце).

[ 25 ]

Интеракције са другим лековима

Медицинска ефикасност оралних контрацептива се смањује када се комбинују са индукторима ензима јетре (укључујући карбамазепин, окскарбазепин, примидон са рифампицином и топираматом, као и хидантоин, фелбамат и барбитурате, гризеовулфин и кантарион). Међутим, када се ове супстанце комбинују, повећава се ризик од пробојног крварења.

Максималне стопе индукције се примећују након најмање 2-3 недеље, али могу трајати и до 1 месец након престанка узимања лека.

Поремећај циклуса и слабљење контрацептивних својстава лека могу се приметити у случају комбинације са лековима као што су барбитурати, лаксативи, антибиотици (посебно ампицилин или тетрациклин), одређени антиспазмодици и антидепресиви.

У ситуацијама када је неопходно користити горе наведене лекове, треба користити баријерну контрацепцију (током целог периода терапије, а такође и током додатних 7-28 дана - узимајући у обзир који је одређени лек коришћен).

Ако су током употребе Регулона потребни антикоагуланси, вредности ПТ треба додатно пратити. Понекад може бити потребно променити и режим дозирања коришћеног антикоагуланса.

Због повећаног ризика од компликација, забрањено је комбиновање лека са хепатотоксичним лековима.

Употреба оралних контрацептива може смањити толеранцију организма на угљене хидрате, а такође повећати потребу за инсулином и оралним хипогликемијским средствима.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Услови складиштења

Регулон треба чувати на месту ван домашаја мале деце. Температурне вредности су у распону од 15-30°C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Рок трајања

Регулон се може користити у року од 36 месеци од датума производње терапијског средства.

[ 35 ]

Аналоги

Аналоги лека су Новинет, Мерсилон и Марвелон са Три-Мерсијем.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Рецензије

Регулон се сматра једним од најпопуларнијих контрацептивних средстава - ову чињеницу потврђују бројне рецензије.

Већина жена које су користиле овај лек примећују мали број нежељених ефеката лека, високу поузданост и разумну цену, а поред тога и чињеницу да након завршетка употребе Регулона, зачеће се јавља без значајних потешкоћа.

Али постоје и негативна мишљења о леку - обично говоре о негативним ефектима лека (као што су ациклично крварење различитог интензитета, мучнина, свраб у гениталном подручју и приметно повећање телесне тежине).

У прегледима специјалиста, ово се објашњава чињеницом да су често такви симптоми повезани са преосетљивошћу пацијентовог тела на неке елементе лека или са чињеницом да лек једноставно није погодан за ову одређену жену. Да би се ризик од негативних реакција свео на минимум, неопходно је стриктно пратити упутства за лек.

Уколико нема побољшања, у овом случају је потребно размотрити могућност прекида узимања лека и одабира другог контрацептивног лека (потребно је претходно проћи све потребне прегледе).