Унипак

Медицински производ Унипак се користи као контрастна течност у рендгенским прегледима. Активни састојак, јогексол, може се акумулирати између ћелија, олакшавајући видљивост ткива.

Унипак је доступан само на рецепт.

Индикације Унипак

Медицински производ Унипак је намењен само у дијагностичке сврхе. То је радиоопакна супстанца која се користи у педијатрији и у терапијској пракси за следеће дијагностичке процедуре:

• преглед срца и ангиографија;
• преглед артерија;
• урограм;
• флебограм;
• метода компјутеризоване томографије;
• мијелограм различитих делова пршљенова;
• цистернограм;
• артрограм;
• панкреатограм (ЕРПГ);
• херниограм;
• хистеросалпингограм;
• сијалограм;
• Рентгенске контрастне студије дигестивног система.

Образац за издавање

Унипак се производи у облику ињекционе супстанце - провидног, обојеног или благо жућкастог производа.

Унипак, који садржи 240 мг/мл јода, доступан је:

• у ампулама од 20 мл, 5 комада у картонској кутији;
• у бочицама од 50 или 100 мл (1 бочица у картонској кутији).

Унипак са саставом од 300 или 350 мг/мл јода, доступан:

• у ампулама од 20 мл, 5 комада у картонској кутији;
• у бочицама од 200 мл (1 бочица у картонској кутији).

Главни састојак је јогексол:

• 0,518 г = 240 мг/мл јода;
• 0,647 г = 300 мг/мл јода;
• 0,755 г = 350 мг/мл јода.

Додатне компоненте укључују трометамин, натријум калцијум едетат, хлороводоничну киселину и течност за ињекције.

Фармакодинамика

Главна компонента је нејонска тријодирана, водорастворљива, радиоконтрастна супстанца. Када се примењује интравенозно, Унипак не утиче на већину хемодинамских података, клиничких, биохемијских и коагулационих вредности. Период достизања максималног радиоконтраста током стандардне мијелографске процедуре је до пола сата (видљивост се поништава након 60 минута). Током компјутеризоване томографије, контраст је видљив:

• при испитивању грудне кичме - током 60 минута;
• при прегледу вратне кичме - у року од 120 минута;
• при испитивању базалних цистерни - од 3 до 4 сата.

Контрастирање зглобних капсула, материце, додатака, билијарног система или мокраћне бешике се врши одмах након убризгавања течности.

[ 1 ]

Фармакокинетика

Скоро 100% супстанце примењене интравенозно се излучује непромењено путем потпуно функционалних бубрега. Процес излучивања траје око један дан.

Максимални садржај активног састојка у урину се одређује 60 минута након примене.

Полуживот лека код људи са нормално функционишућим бубрезима може бити 120 минута.

Метаболички производи Унипака нису познати.

Везивање активног састојка за протеине серума је клинички безначајно, јер је мање од 2%, тако да се овај индикатор не узима у обзир.

[ 2 ], [ 3 ]

Дозирање и администрација

Медицинска течност Унипак може се примењивати у тело интраартеријски, интравенозно, интратекално, орално, ректално, а такође и у шупљине. Користи се како у педијатријској, тако и у терапеутској пракси.

Током убризгавања супстанце, пацијент мора лежати на каучу. Дозирање течности се бира у зависности од врсте дијагностичке методе, старосне категорије и тежине пацијента, његовог општег здравственог стања и технике манипулације.

Индикације	Садржај супстанце	Дозирање на Један увод	Особености
Урографска процедура Одрасли пацијенти Дете мање од 7 кг Дете је теже од 7 кг	300 мг јода /мл или 350 мг јода /мл; 240 мг јода /мл или 300 мг јода /мл; 240 мг јода /мл или 300 мг јода /мл	40-80 мл 4 мл/кг 3 мл/кг 3 мл/кг 2 мл/кг (максимална количина - 40 мл)	Понекад се користи доза већа од 80 мл.
Флебограм крвних судова ногу	240 мг јода /мл или 300 мг јода /мл	20-100 мл – један екстремитет
Поступак дигиталне субтракционе ангиограме	300 мг јода /мл или 350 мг јода /мл	20-60 мл
Метода појачавања контраста за ЦТ Одрасли пацијент Дете	240 мг јода /мл или 300 мг јода/мл, или 350 мг јода /мл 240 мг јода /мл или 300 мг јода /мл	100–250 мл 100-200 мл 100-150 мл 2–3 мл/кг тежине (максимална запремина – 40 мл) 1–3 мл/кг тежине	Укупни јод (стандард) 3–60 г. Понекад је употреба дозвољена до 100 мл

Индикације	Садржај супстанце	Дозирање на Један увод	Особености
Артериографски поступак Аортни лук Селективни церебрални ангиограм Аортограм Ангиограм феморалних артеријских судова	300 мг јода /мл 300 мг јода /мл 350 мг јода /мл 300 мг јода /мл или 350 мг јода /мл 300 мг јода /мл	30-40 мл 5-10 мл 40-60 мл 30-50 мл Зависи од методе испитивања	Количина лека у једној ињекцији зависи од подручја примене.
Кардиоангиограм Одрасли пацијент Шупљина леве коморе и корен аорте Селективни коронарни ангиограм Дете	350 мг јода /мл 350 мг јода /мл 300 мг јода/мл, или 350 мг јода /мл	30-60 мл 4-8 мл У зависности од старости и тежинске категорије И специфична болест (максимална запремина - 8 мг/кг тежине)
Дигитални ангиограм	240 мг јода/мл, или 300 мг јода /мл	1-15 мл	Дозирање се може прилагодити у зависности од подручја ињекције. (до 30 мл)

Индикације	Садржај супстанце	Дозирање по примени	Особености
Лумбално-торакални мијелограм Цервикални мијелограм Цервикални мијелограм (латерална цервикална ињекција) ЦТ цистернограм	240 мг јода /мл 240 мг јода/мл, или 300 мг јода /мл 240 мг јода/мл, или 300 мг јода /мл 240 мг јода /мл	8-12 мл 10-12 мл 7-10 мл 6-10 мл 6-8 мл 4-12 мл

Индикације	Садржај супстанце	Дозирање по примени	Особености
Процедурална метода са добијањем артрограма	240 мг јода/мл, или 300 мг јода/мл, или 350 мг јода /мл	5 – 20 мл 5 – 15 мл 5 – 10 мл
ЕРПГ/ЕРЦП	240 мг јода /мл	20-50 мл
Херниограм	240 мг јода /мл	50 мл	Запремина може зависити од величине киле.
Хистеросалпингограм	240 мг јода/мл, или 300 мг јода /мл	15-50 мл 15-25 мл
Сијалограм	240 мг јода/мл, или 300 мг јода /мл	0,5–2 мл 0,5–2 мл
Дијагностика дигестивног система Унутрашњи пријем Одрасли пацијент Дете једњак Ослабљено дете Ректална употреба Дете	350 мг јода /мл 300 мг јода/мл, или 350 мг јода /мл 350 мг јода /мл Количина разблажена водом да садржи 100–150 мг јода/мл	Прописује се појединачно 2–4 мл/кг тежине 2–4 мл/кг тежине 5-10 мл/кг тежине	Максимална доза - 50 мл На пример: разблажите препарат водом у односу 240 или 300 или 350 1:1 или 1:2
Појачање контраста за ЦТ Интерна употреба Одрасли пацијент Дете Ректална употреба Дете	Разблажити водом до концентрације од 6 мг јода/мл Разблажити водом до 6 мг јода /мл Разблажити водом до 6 мг јода /мл	800–2000 мл раствора током одређеног периода 15–20 ml rastvora/kg težine Одређује се индивидуалном методом	На пример: растворити лек 300 или 350 са водом 1:50

[ 5 ]

Користите Унипак током трудноће

Још није утврђено да ли је ова супстанца безбедна за употребу током трудноће и дојења. Из тог разлога, лек се користи само када је то апсолутно неопходно, процењујући могући ризик од употребе лека са његовим дијагностичким користима.

Студије су показале да радиоконтрастне течности у малим количинама могу да продру у мајчино млеко. Ризик од излагања детету није добро схваћен, па стручњаци саветују привремени прекид дојења дан пре увођења Унипак-а. Наставак храњења је могућ најкасније 24 сата након радиоконтрастног прегледа.

Контраиндикације

• Индивидуална осетљивост на компоненте радиопактног средства, као и на друга средства која садрже јод.
• Изражени знаци тиреотоксикозе.
• Присуство ограничених или општих заразних болести (са мијелографијом).
• Поновљена хитна интратекална (у цереброспиналну течност) примена супстанце након неуспешне мијелографије.
• Епилепсија и заразне болести мозга (са субарахноидном ињекцијом).
• Период трудноће и дојења.
• Истовремена примена Унипаквеа и глукокортикоидних лекова.

Последице Унипак

Опште нежељене реакције: кратак дах, оток гркљана, алергијска реакција, конвулзивни синдром, главобоља, успорен рад срца, смањен или повишен крвни притисак, метални укус у устима, диспепсија, грозница, јодне заушке, јодизам.

• Код интраартеријске примене: артеријски спазам, алергијска реакција, вртоглавица, конвулзивни синдром, сензорни поремећај, страх и анксиозност, парестезија, церебрална исхемија, нистагмус, хемипареза. Мање често: оштећење вида, аритмија, бубрежна инсуфицијенција, диспепсија, колике, миокардна исхемија, бронхоспазам, тиреотоксикоза, васкуларно оштећење на месту ињекције, плућни едем.
• Када се примењује интравенозно: бол у зглобовима, стварање тромба, флебитис, тромбоза.
• Када се примењује интратекално (може се јавити неколико сати или чак дана након ињекције): поспаност, неуралгија, дезоријентација, менингитис, хипертензија или хипотензија, тинитус, привремено погоршање вида, повраћање, проблеми са мокрењем, бол у мишићима, осећај топлоте, губитак апетита.
• Код интракавитарне примене: развој алергијске реакције, диспепсија, епигастрични бол, артритис, упала и некроза ткива у подручју ињекције.

[ 4 ]

Прекомерна доза

Ризик од предозирања Унипаком се сматра минималним, али продужени поступак употребе велике запремине лека може довести до поремећаја функционалног капацитета уринарног система.

Често је могуће повећање нежељених ефеката.

У педијатрији је посебно важно избегавати употребу прекомерних количина супстанце, нарочито приликом извођења поновљених процедура.

Нису пронађена посебна средства за неутрализацију негативних ефеката медицинске контрастне течности. Обично се користе методе симптоматске терапије.

[ 6 ]

Интеракције са другим лековима

Не препоручује се употреба Унипака заједно са хипогликемијским лековима - дериватима гванина, на пример, метформином или ибуформином, јер то може изазвати погоршање функције бубрега.

Комбинација контрастних течности и глукокортикостероидних хормона је контраиндикована приликом увођења контраста у цереброспиналну течност.

Неуролептици, антидепресиви и лекови који стимулишу централни нервни систем када се користе у комбинацији са контрастом могу повећати ризик од развоја епилептичног синдрома.

Истовремена употреба са лековима за снижавање крвног притиска може довести до упорне хипотензије.

Контрастно средство се не сме мешати у истој ињекцији са било којим другим лековима, без обзира на сврху за коју се примењују.

Преостала течност се не сме користити за поновну примену.

[ 7 ]

Услови складиштења

Унипак се чува у оригиналном паковању, на температури не вишој од +25°C, ван домашаја деце. Унипак се не сме замрзавати.

Рок трајања

Рок трајања супстанце је до 3 године.