УНИЦПЕФ

Лек Уникпеф припада антибактеријским лековима групе флуорокинолона.

Индикације УНИЦПЕФ

Уникпеф се користи за лечење заразних патологија чији су патогени осетљиви на дејство овог лека:

• заразне патологије уринарног, дигестивног система, јетре и билијарног система;
• заразне болести репродуктивних органа, мишићно-скелетног и респираторног система, оториноларинголошки и офталмолошки инфламаторни процеси;
• интраабдоминални апсцеси;
• запаљење абдоминалне дупље (перитонитис);
• септичка стања и сепсис;
• инфламаторни процеси у срчаном ткиву;
• менингитис и енцефалитис;
• остеомијелитис;
• гениталне инфекције;
• постоперативне и болничке инфективне компликације;
• као превентивна мера против заразних патологија и њихових последица.

Образац за издавање

Уникпеф је филм таблета светле боје у облику капсуле са зарезом на једној страни за лако дозирање.

Активни састојак Уникпефа је пефлоксацин мезилат дихидрат.

Додатне компоненте укључују кукурузни скроб, МЦЦ, карбоксиметил скроб, силицијум диоксид, магнезијум стеарат, боју, талк.

Таблете у количини од 10 комада су запечаћене у блистеру. Картонски пакет може садржати два или десет блистера (што одговара 20 или 100 таблета).

Фармакодинамика

Уникпеф је флуорокинолонски антибактеријски агенс. Сходно томе, то је бактерицидни лек, инхибира дејство бактеријске ДНК гиразе, сузбија РНК и производњу микробних протеина.

Делује на грам (-) микроорганизме у фази деобе или мировања, као и на грам (+) микроорганизме у фази деобе. Активна компонента показује активност против аеробних микроба, као и против бактерија отпорних на друге антимикробне агенсе.

Уникпеф делује:

• на узрочника аеромонозе;
• кампилобактер;
• цитробактер;
• ентеробактерије;
• Ешерихија;
• Хемофилус;
• Клебсијела;
• легионела;
• моракселе;
• морганела;
• Неисерија;
• пашњак;
• Протеус;
• провидност;
• салмонела;
• шигела;
• серација;
• стафилококе;
• уреаплазма;
• јерсинија.

Мање осетљиве су псеудомонаде, клостридије, хламидија, микоплазма. Грам (-) анаероби, бледи трепонема, туберкулозне микобактерије су отпорне на дејство лека.

Фармакокинетика

Апсорпција лека је прилично добра: 20 минута након оралне примене једне количине Уникпефа, апсорбује се до 90%.

Максимална количина активне компоненте у крви се детектује након 90-120 минута. Терапеутски садржај Уникпефа се одређује током периода од 12 до 15 сати.

Ако је Уникпеф више пута ушао у организам, његова максимална количина у крвном серуму може бити 10 мцг/мл, у бронхијалном секрету – 5 мцг/мл, а однос количине лека у слузокожи и крвотоку је 100%.

Везивање за протеине плазме креће се од 25 до 30%.

Активни састојак слободно продире у течне медије и ткива, укључујући кости, цереброспиналну течност, простату и плућно ткиво. Садржај у цереброспиналној течности након три дозе лека у стандардној дози је 4,5 мцг/мл, код предозирања – 9,8 мцг/мл. Количина у крвном серуму и цереброспиналној течности је 89%.

Садржај 12 сати након узимања Уникпефа:

• у штитној жлезди – 11,4 мцг/г;
• у пљувачки – 2,2 мцг/г;
• у кожи – 7,6 мцг/г;
• у назофарингеалној слузокожи – 6 мцг/г;
• у фарингеалним крајницима – 9 мцг/г;
• у мишићном ткиву – 5,6 мцг/г.

Метаболизам се одвија у јетри. Главни метаболит је диметилпефлоксацин, који се даље оксидује да би се формирао пефлоксацин глукуронид.

Полуживот је 8 до 10 сати, при поновљеном уносу у организам - 12 до 13 сати. Излучивање је 60% кроз уринарни систем, 30% кроз јетру.

Количина непромењеног лека у урину 60-100 минута након примене може бити 25 мцг/мл, а након 24 сата - до 15 мцг/мл.

Непромењена активна компонента и њени метаболички продукти могу се детектовати у урину 84 сата након завршетка лечења леком.

Практично није подложан хемодијализи.

[ 1 ]

Дозирање и администрација

Лек се користи за интерну употребу, увек пре оброка.

Дозирање и режим лечења се одређују појединачно - то може зависити од специфичне болести и сложености инфективног процеса, као и од врсте патогена и његове осетљивости на лек.

У случају неусложњене заразне болести, обично се узима 0,4 г лека два пута дневно. Просечна количина Уникпефа дневно је 0,8 г два пута дневно. Таблету треба прогутати без жвакања или дробљења, са довољном количином течности.

Пацијентима са функционалним поремећајима јетре потребно је прилагођавање дозе:

• за мање поремећаје, узимајте 400 мг дневно;
• за умерене поремећаје, узимајте 400 мг једном на сваких 36 сати;
• За тешке поремећаје, 400 мг Уникпефа се прописује једном на сваких 48 сати.

Трајање терапијског курса није дуже од једног месеца.

У случају бубрежне дисфункције (клиренс креатинина мањи од 20 мл у минути), половина просечне количине Уникпефа се узима одједном.

За старије пацијенте, доза се смањује за отприлике трећину.

Користите УНИЦПЕФ током трудноће

Уникпеф се не прописује трудницама и дојиљама, јер постоји ризик од развоја ерозивног оштећења хрскавичног ткива код нерођеног детета.

Контраиндикације

• Епилептични напади;
• хемолитичка анемија;
• недостатак глукоза-6-фосфат дехидрогеназе;
• период рађања и храњења детета;
• склоност ка алергијама на састојке лека;
• не користи се у педијатрији (само од 18 година).

Постоје и нека стања у којима је узимање Уникпефа могуће, али само под сталним лекарским надзором:

• атеросклеротске промене у крвним судовима мозга;
• цереброваскуларни инцидент;
• конвулзије, неспецификоване;
• тешко оштећење јетре и бубрега.

Последице УНИЦПЕФ

У већини случајева, Уникпеф се толерише без икаквих додатних нежељених симптома. Међутим, понекад се они јављају:

• бол у епигастријуму, повећано стварање гасова, напади мучнине и повраћања, дијареја, колитис, жутица, оштећење јетре;
• поремећај уринарног тракта;
• поремећаји спавања, главобоље, апатија или нервоза, депресија, тремор у мишићима руку и ногу, конвулзије;
• бол у мишићима, бол у зглобовима, васкуларна упала (са интраваскуларним ињекцијама);
• анализа крви: смањен број леукоцита, тромбоцита, повећан ниво еозинофила;
• манифестације алергија (осип на кожи, свраб, црвенило, оток);
• повећан број откуцаја срца;
• гљивичне инфекције (кандида).

[ 2 ]

Прекомерна доза

Знаци предозирања укључују повећање нежељених ефеката. У тежим случајевима могући су конфузија и конвулзије.

Лечење се састоји од испирања желуца, узимања сорбената (активни угаљ, ентеросгел). Могу се прописати симптоматски лекови.

Не постоји посебно средство које неутралише дејство пефлоксацина.

Поступци хемодијализе и перитонеалне дијализе су практично неефикасни.

Интеракције са другим лековима

Активни састојак лека делује истовремено са бета-лактамским антимикробним лековима. Уникпеф се прописује у комбинацији са метронидазолом и ванкомицином.

Комбинација са рифампицином даје већи ефекат против стафилококне инфекције. Исто се може рећи и за комбиновану примену са аминогликозидима, цефтазидином - такав третман међусобно појачава антимикробно дејство лекова.

Активна компонента повећава ниво теофилина у крвном серуму и централном нервном систему, стога се, када се ови лекови комбинују, доза теофилина обично прилагођава како би се избегло предозирање и развој нежељених ефеката.

Када се користи у комбинацији са тетрациклином или хлорамфениколом, Уникпеф има супротан ефекат.

У комбинацији са индиректним антикоагулансима, Уникпеф може изазвати смањење протромбинског индекса.

Уникпеф је некомпатибилан са лековима који садрже хепарин.

Ако се током лечења леком врши тестирање урина, треба користити методе без употребе реагенса бакар сулфата, јер је у овом случају могућ погрешан резултат.

[ 3 ]

Услови складиштења

Лек се чува у оригиналном паковању, на температури не вишој од +30°C. Лек се ни под којим условима не сме замрзавати.

Држати ван домашаја деце.

Рок трајања

Рок трајања лека је до 3 године, након чега је забрањена употреба.

Лек Уникпеф се може издати у апотекама само на лекарски рецепт.