Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
Спровођење клиничких испитивања код остеоартритиса: ORS
Медицински стручњак за чланак
Последње прегледано: 04.07.2025
Препоруке Друштва за истраживање остеоартритиса (ORS) заснивају се на подели лекова против артрозе, како су предложили СЗО и ILAR, у две групе - симптоматске (брзо и споро делујуће) и оне који модификују структуру хрскавице. Очигледно је да ће демонстрација користи ових лекова у великој мери зависити од дизајна студије и изабраних критеријума ефикасности. Истовремено, дизајн студије ће зависити од механизма деловања лека и очекиваног резултата.
Приликом планирања студије, треба узети у обзир следеће факторе:
- фармакодинамика лека,
- време од почетка узимања лека до појаве ефекта,
- трајање ефекта добијеног као резултат лечења након престанка узимања лека,
- начин примене лека (локални, интерни, парентерални итд.),
- учесталост и тежина нежељених ефеката,
- утицај на синдром бола,
- ефекат на упалу,
- утицај на друге симптоме болести.
Већина чланова одбора који су учествовали у проучавању овог питања била је склона мишљењу да у вези са дизајном клиничких испитивања остеоартритиса нема потребе да се симптоматски лекови деле на две подкласе - брзоделујуће и спороделујуће. Прва класа обухвата ненаркотичке аналгетике и НСАИЛ, друга класа обухвата лекове код којих симптоматски ефекат није главни - хијалуронску киселину, хондроитин сулфат, глукозамин, диацереин. Дакле, у овим препорукама термин „симптоматски лекови“ се користи и за брзоделујуће и за спороделујуће симптоматске лекове. Приликом састављања протокола студије, треба имати на уму да симптоматски лек може имати својства да модификује структуру хрскавице (повољна и неповољна).
Без обзира на његов ефекат на симптоме болести, лек може утицати на структуру или функцију захваћеног зглоба. Протокол за проучавање ефикасности лекова који могу да модификују патолошки процес код остеоартритиса треба да садржи критеријуме који одражавају промене у структури зглоба. Такви лекови могу:
- спречити развој остеоартритиса и/или
- спречити, успорити прогресију постојећег остеоартритиса или стабилизовати стање пацијента.
Лек са патогенетским дејством не мора нужно утицати на симптоме остеоартрозе. Симптоматски ефекат таквог лека треба очекивати тек након дужег периода лечења. Циљеви проучавања ефикасности лека који модификује структуру хрскавице не морају нужно укључивати проучавање његовог симптоматског дејства.
Лекови који имају потенцијал да модификују структуру хрскавице називају се „хондропротектори“, „лекови за остеоартритис који модификују болест“ (DMOAD), „лекови који модификују анатомију“, „лекови који модификују морфологију“ итд. Нажалост, не постоји консензус о термину који би најпотпуније одражавао дејство ових агенаса. ORS користи термин „лекови који модификују структуру“ у својим препорукама и напомиње да до данас није доказано да ниједан агенс модификује структуру хрскавице in vivo код људи.
[