Целофен

Селофен је медицински лек који има хипнотички и смирујући ефекат.

Индикације Целофен

Лек се користи за краткотрајно лечење пацијената са проблемима са спавањем који имају потешкоћа са заспивањем.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Образац за издавање

Лек је доступан у облику капсула, десет комада по блистеру. Паковање може садржати један или два блистера.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Фармакодинамика

У структурама неурона централног нервног система налази се бензодиазепински ГАБА рецептор. Заузврат, на алфа супстанци рецептора налази се омега-1, подтип ГАБА рецептора, који активно реагује са активном супстанцом Селовена - Залептоном. Хипнотички, смирујући, антиконвулзивни, ефекат ублажавања стреса и анксиозности настаје због промена параметара мембранског хлорног канала.

[ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

Примећена је скоро потпуна (најмање 71%) апсорпција Залептона у гастроинтестиналном тракту. Након највише сат и по, његова концентрација у крвној плазми биће 37,1 нг/мл. Активна супстанца, која продире у међућелијски простор, брзо се појављује у ткивима тела, али ће њена концентрација бити нижа него у крвном серуму.
Биорасположивост, након биотрансформације Селофена у јетри, биће приближно 30%. Затим, фармаколошки неактивни метаболити, након трансформације у глукурониде, излучују се урином.
Полуживот лека се одвија у релативно кратком временском периоду, отприлике један сат. Ово време се може повећати на два сата ако пацијент једе храну са високим садржајем масти. Такође, масна храна ће смањити концентрацију лека у крвној плазми за половину.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Дозирање и администрација

Селофен се може користити у терапији само за одрасле.
Максимална дневна доза не сме прећи 10 мг. Друга доза лека не сме се користити исте ноћи као и прва.
Трајање лечења није дуже од две недеље.
Постоје неке карактеристике узимања лека:

1. Пацијенти са благом до умереном инсуфицијенцијом јетре: дневна доза треба да буде максимално 5 мг. Лек се уопште не сме користити ако ова доза не пружа жељени ефекат. Селофен је контраиндикован код пацијената са тешким оштећењем јетре.
2. Пацијентима са благим или умереним оштећењем бубрега није потребно прилагођавање дозе.
3. Пацијенти са хроничном респираторном инсуфицијенцијом - препоручена дневна доза је 5 мг.
4. Старији пацијенти: максимална дневна доза, због високе осетљивости ове популационе категорије на лекове са хипнотичким дејством, треба да буде 5 мг. Ако је ефекат слаб, Селофен се не сме користити.
5. Деца: Употреба Селофена је контраиндикована код ове групе пацијената због недовољних клиничких студија.

Не треба комбиновати употребу лека са уносом хране, јер ће то значајно одложити апсорпцију лека.

Строго је забрањено конзумирање алкохола са Селофеном.
За максималну ефикасност, лек треба узимати непосредно пре спавања и не раније од четири сата пре буђења.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Користите Целофен током трудноће

Нема података о употреби лека током периода трудноће. Стога, ако планирате или сте затруднели, треба одмах прекинути лечење. Новорођенчад чије су мајке користиле Селофен у последњим недељама периода трудноће или током порођаја могу имати низак крвни притисак или хипотермију. Такође могу искусити благу респираторну депресију или развити „синдром одвикавања“.

Контраиндикације

Селофен се не сме користити у терапији:

• ако је пацијент млађи од осамнаест година;
• током трудноће и дојења
• ако постоји тешка инсуфицијенција јетре или дисања;
• ако је дијагноза мишићна слабост;
• ако пацијентова медицинска историја укључује историју апнеје у сну;
• у случају индивидуалне нетолеранције на компоненте лека.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Последице Целофен

Приликом узимања лека, могући нежељени ефекти тела:

• Системски: малаксалост, повећана осетљивост на светлост;
• ЦНС: мијалгија, ноћне море, анксиозност, раздражљивост, психоза, амнезија, некохерентан говор, утрнулост екстремитета, дезоријентација.
• Гастроинтестинални тракт: мучнина
• Урогенитални систем: менструалне неправилности које се манифестују као бол.
• Имуни систем: анафилактичка или псеудоанафилактичка реакција

Селофен може изазвати физичку или психолошку зависност.
Ако престанете да узимате лек одмах након што се симптоми несанице смање, проблеми са спавањем и симптоми одвикавања могу се поново јавити.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Прекомерна доза

Уколико се доза лека мало прекорачи, пацијент ће се осећати поспано и дезоријентисано у простору, а могућа је и летаргија.
У случају тешког предозирања, може доћи до респираторне депресије, смањеног мишићног тонуса, крвног притиска, понекад коме, а веома ретко и смрти.
Код пацијената који конзумирају алкохолна пића током терапијског лечења могу се јавити стања опасна по живот.
Терапеутски третман је усмерен на подршку телу и смањење симптома предозирања. Можете изазвати повраћање или испирати желудац, а такође и дати сорбент ако је пацијент свестан.
Лек Флумазенил показује високу ефикасност антидотске терапије у студијама на животињама. Међутим, нема података о могућности његове употребе код људи.

[ 21 ]

Интеракције са другим лековима

Селофен интерагује са неким лековима:

1. Циметидин је лек који је снажан инхибитор ензима јетре. Приликом интеракције са активном супстанцом Селофена, значајно (до 85%) повећава концентрацију овог другог у крвном серуму. Зато не треба комбиновати ове лекове.
2. Еритромцин је снажан селективни инхибитор CYP3A4. Незнатно повећава концентрацију залеплона у плазми (до 34%) приликом интеракције, тако да не захтева прилагођавање дозе. Пацијент може осетити само повећање седативног ефекта Селофена.
3. Рифампицин је јак индуктор ензима јетре. Приликом интеракције, значајно (до четири пута) смањује концентрацију Селофена. Такође, када се лекови као што су карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин прописују заједно са Селофеном, значајно се смањује ефикасност овог другог.
4. Дигокин и варфарин. Селофен се може комбиновати са овим лековима са уским терапијским ефектом.
5. Ибупрофен. Нема интеракција.
6. Венлафаксин. У облику дозе са продуженим дејством, интерагује са Селофеном. Али не изазива никакво оштећење памћења или смањење психотропних реакција.
7. Опиоидни аналгетици. Повећава физичку зависност и такође појачава еуфорични ефекат.
8. Алкохолна пића. Интерагује и појачава седативни ефекат.
9. Антихистаминици. Када се узимају истовремено, седативни ефекат се повећава.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Услови складиштења

Селофен се чува на месту заштићеном од светлости и влаге, водећи рачуна да температура не пређе 25°C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Посебна упутства

Рецензије

Доста добар лек, има добар смирујући, опуштајући и хипнотички ефекат. Главно правило је стриктно придржавање дозе коју је прописао лекар.

[ 30 ], [ 31 ]

Рок трајања

Лек се може чувати не дуже од четири године.

[ 32 ]