Синекод

Активни састојак Синекода је бутамират цитрат, који сузбија кашаљ и разликује се од опијумских алкалоида по својој структури и фармаколошком дејству.

Индикације Синекода

Симптоматско лечење кашља (укључујући суви кашаљ) различитог порекла.

Образац за издавање

1 мл сирупа садржи 1,5 мг бутамират цитрата;

Помоћне супстанце: раствор сорбитола 70% (Е 420), глицерин, натријум сахарин, бензоева киселина (Е 210), ванилин, етанол 96%, натријум хидроксид 30%, пречишћена вода.

Сируп.

Основна физичко-хемијска својства: провидан раствор од безбојне до смеђе-жућкасте боје.

Фармакодинамика

Неопиатски супресант кашља са централним дејством. Међутим, тачан механизам деловања остаје непознат.

Верује се да бутамират делује на ЦНС. Бутамират цитрат изазива неспецифично антихолинергичко и бронхоспазмолитичко дејство, што побољшава респираторну функцију. Синекод не изазива зависност.

Бутамират цитрат има широк терапеутски опсег, тако да се Синекод добро подноси у терапијским дозама и добро је погодан као лек против кашља код деце.

Фармакокинетика

Бутамират се брзо апсорбује, дистрибуира у телу и даље претежно хидролизује до 2-фенил бутерне киселине и диетиламиноетоксиетанола, који такође имају дејство против кашља. 2-фенил бутерна киселина се даље делимично метаболише хидроксилацијом. Бутамират и 2-фенил бутерна киселина се углавном везују за протеине крви у телу.

Утицај хране на биорасположивост није потврђен. Метаболизам бутамирата у 2-фенил бутерну киселину и диетиламиноетоксиетанол је потпуно пропорционалан у распону доза од 22,5-90 мг.

Мерљиве концентрације бутамирата могу се детектовати у крви у року од 5 до 10 минута након примене дозе од 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максималне концентрације у плазми се постижу у року од 1 сата за све четири дозе, са средњом максималном концентрацијом у плазми од 16,1 нг/мл када се примени доза од 90 мг.

Просечна максимална концентрација 2-фенил бутерне киселине у плазми достиже се у року од 1,5 сата, са највећом примећеном експозицијом након 90 мг (3052 нанограма/мл).

Просечна максимална концентрација диетиламиноетоксиетанола у плазми достиже се у року од 0,67 сати, са највећом примећеном експозицијом након 90 мг (160 нанограма/мл).

Метаболити се излучују углавном путем бубрега. Бутамират се може детектовати у урину до 48 сати након примене. Према мерењима, полуживот елиминације за бутамират је 1,48-1,93 сата, за 2-фенил бутерну киселину - 23,26-24,42 сата, за диетиламиноетоксиетанол - 2,72-2,90 сати.

Нема индикација о утицају хепатичне и бубрежне дисфункције на фармакокинетичке параметре бутамирата.

Дозирање и администрација

Само за оралну примену.

Деца од 3 до 6 година: 5 мл (7,5 мг) 3 пута дневно; максимална дневна доза - 15 мл (22,5 мг);

Деца од 6 до 12 година: 10 мл (15 мг) 3 пута дневно; максимална дневна доза - 30 мл (45 мг);

Адолесценти узраста 12 година и старији: 15 мл (22,5 мг) 3 пута дневно; максимална дневна доза - 45 мл (67,5 мг).

Одрасли: 15 мл (22,5 мг) 4 пута дневно; максимална дневна доза - 60 мл (90 мг).

Мерну шољу треба опрати и осушити након сваке употребе и након што је употреби друга особа.

Максимални ток лечења без лекарског рецепта не би требало да прелази 1 недељу.

Лек треба пожељно користити пре оброка.

Најнижа доза неопходна за постизање ефикасности треба да се користи током најкраћег периода лечења.

Не прекорачујте назначену дозу.

Деца

За децу млађу од 3 године, лек у овом дозном облику се не користи, можете користити други дозни облик, наиме Синекод, оралне капи за децу.

Користите Синекода током трудноће

Безбедност употребе Синекода током трудноће или дојења није процењена у посебним студијама. Студије на животињама не указују на директне или индиректне штетне ефекте на трудноћу или здравље фетуса.

Током трудноће, Синекод се може користити само на рецепт лекара, ако постоје директне индикације за такав третман. Ако очекивана корист за трудницу премашује могући ризик за фетус, треба размотрити ниску ефикасну дозу и минимално трајање лечења.

Није познато да ли активна супстанца и/или метаболити прелазе у мајчино млеко.

Из безбедносних разлога, користи и ризике употребе Синекода током дојења треба пажљиво одмерити. Употреба лека током дојења је могућа само по савету лекара ако, по његовом/њеном мишљењу, очекивани позитиван ефекат за мајку превазилази потенцијални ризик за дете. У овом случају, треба размотрити најнижу ефикасну дозу и најкраће трајање лечења.

Контраиндикације

Преосетљивост на активне или помоћне састојке лека.

Последице Синекода

Нервни систем (појединачно: ≥1/10000, <1/1000): вртоглавица, поспаност.

Гастроинтестинални тракт (појединачно: ≥ 1/10000, < 1/1000): мучнина, дијареја.

Имуни систем (појединачно: ≥1/10000, <1/1000): анафилактички шок.

Кожа и поткожно ткиво (појединачно: ≥ 1/10000, < 1/1000): ангиоедем, кожни осип, уртикарија, пруритус.

Прекомерна доза

Предозирање Синекодом може изазвати следеће симптоме: поспаност, мучнину, повраћање, дијареју, вртоглавицу и артеријску хипотензију.

Даље лечење треба спроводити према клиничким индикацијама.

Не постоји специфичан начин лечења предозирања бутамиратом. У случају предозирања, пацијенту је потребно симптоматско лечење и контрола виталних телесних функција.

Интеракције са другим лековима

Треба избегавати истовремену употребу експекторанса. Тачан механизам интеракције са другим лековима није проучен, али централни механизам деловања лека за сузбијање кашља може бити појачан дејством јаких депресора, укључујући алкохол.

Услови складиштења

Чувати ван домашаја деце и видокруга на температури која не прелази 30°C.

Посебна упутства

С обзиром на то да бутамират сузбија рефлекс кашља, треба избегавати истовремену употребу експекторанса, јер то може довести до стагнације слузи у дисајним путевима, што повећава ризик од бронхоспазма и инфекције респираторног тракта.

Сируп садржи заслађиваче - натријум сахарин и сорбитол (284 мг на 1 мл), стога се може давати дијабетичарима. Сорбитол може изазвати гастроинтестиналне тегобе и благи лаксативни ефекат.

Сорбитол је извор фруктозе, стога га не треба користити код пацијената са нетолеранцијом на фруктозу. Не треба га користити код пацијената са ретким наследним проблемима нетолеранције на лактозу или малапсорпције глукозе-галактозе.

Лек садржи малу количину (мање од 100 мг по дози) етанола (алкохола), што је мање од 100 мг по дози. Лек садржи мање од 1 ммол натријума (23 мг) по дози, тј. Садржај натријума се може занемарити.

Ако кашаљ траје дуже од 7 дана, треба се консултовати са лекаром.

Пацијенти чији се симптоми погоршају или се не побољшају у року од 7 дана и праћени су грозницом, осипом или упорном главобољом треба да се подвргну даљим испитивањима како би се утврдио основни узрок стања.

Држати ван домашаја деце и ван њиховог вида.

Способност утицања на брзину реакције приликом вожње моторних превозних средстава или других механизама

Може изазвати умор и утицати на реакцију приликом вожње возила или других механизама.

Рок трајања

3 године.