Зинацеф

Зинацеф је системски антибактеријски лек. Спада у категорију цефалоспорина друге генерације.

Индикације Зинацефа

Користи се за елиминацију заразних болести изазваних бактеријама које су преосетљиве на цефуроксим. Поред тога, користи се за лечење заразних патологија за које узрочник још није идентификован. Међу идентификованим болестима су:

• у респираторном систему: акутни или хронични бронхитис, као и инфицирана бронхиектазија, вирусна пнеумонија, плућни апсцес, као и инфекције у грудној кости које настају као резултат хируршке интервенције;
• у пределу носа и грла: тонзилитис са синуситисом, а такође и фарингитис;
• органи уринарног система: циститис, као и пијелонефритис у акутној или хроничној фази, а поред тога, асимптоматски развој бактериурије;
• подручје меког ткива: мултиформни еритем, целулитис и инфекције рана;
• зглобови и коштана структура: септички облик артритиса, као и остеомијелитис;
• акушерске и гинеколошке болести: упале и инфекције у карличном подручју. Такође гонореја (посебно у ситуацијама када пацијент не може да користи пеницилин);
• друге инфекције: ово укључује разне болести, укључујући менингитис са сепсисом.

Лек се такође користи за спречавање појаве заразних компликација након операција на перитонеуму и грудној кости, а поред тога и у карличном подручју, као и током васкуларних, ортопедских или кардиоваскуларних операција.

Често, монотерапија леком даје високе резултате, али понекад је дозвољено да се користи у комбинацији са аминогликозидима или метронидазолом (како у облику супозиторија или ињекција, тако и орално).

Ако се очекује развој или се лечи мешовити тип болести (анаеробни и аеробни) (у случајевима поремећаја као што су плућни (мождани, карлични) апсцес, перитонитис или аспирациона пнеумонија), а такође и у случају високог ризика од развоја такве инфекције (на пример, као резултат гинеколошких операција или операција на дебелом цреву), Зинацеф треба комбиновати са супстанцом метронидазол.

Током лечења погоршања хроничног бронхитиса, као и упале плућа, лек се може користити, ако је потребно, пре оралног узимања Зинната (цефуроксим аксетила).

Образац за издавање

Доступан у облику праха, спреман за ињекцијски раствор, у стакленим бочицама.

Фармакодинамика

Компонента цефуроксим је бактерицидни антибиотик који припада групи цефалоспорина. Има широк спектар деловања против многих грам-позитивних и грам-негативних микроба (укључујући сојеве који производе супстанцу β-лактамазу). Цефуроксим је отпоран на утицај β-лактамаза, због чега може утицати на многе сојеве отпорне на ампицилин или амоксицилин. Бактерицидни ефекат се заснива на уништавању процеса везивања унутар ћелијских зидова микроба.

Стечена резистенција на антибиотике варира регионално и може се мењати током времена, а може значајно варирати између сојева. Препоручује се, ако је могуће, прибављање локалних података о осетљивости на лекове. Ово је посебно важно приликом лечења тешких инфекција.

Зинацеф показује високу стопу активности против следећих бактерија: Staphylococcus aureus и коагулаза-негативне стафилококе (сојеви осетљиви на супстанцу метицилин). Поред тога, против Klebsiella, пиогеног стрептокока, Pfeiffer-овог бацила, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridia, Streptococcus mitis (из групе viridians), Proteus mirabilis и Proteus rettgeri. Висока активност је такође примећена против Salmonella typhi, цревне салмонеле и других сојева салмонеле, као и Shigella, Neisseria (то укључује сојеве гонокока који производе β-лактамазу) и Bordet-Gangou бактерија.

Умерена активност је примећена против Proteus vulgaris, Морганових бактерија и Bacteroides fragilis.

Бактерије које су потпуно отпорне на цефуроксим: псеудомонас, легионела, клостридиум дифициле, кампилобактер, ацинетобактер калкоацетикус, као и сојеви коагулаза-негативних стафилокока и стафилококус ауреус који нису осетљиви на метицилин.

Појединачни сојеви ових група показали су отпорност на лек: Enterococcus faecalis, Morgan's bacillus, Proteus vulgaris, Enterobacter са Citrobacter-ом, као и Serratia и Bacteroides fragilis.

Ин витро, лек у комбинацији са аминогликозидима има минимална адитивна својства, у неким случајевима са манифестацијама синергизма.

Фармакокинетика

Врхунски нивои цефуроксима у серуму се примећују 30-45 минута након ињекције. Полуживот супстанце након интравенске и интрамускуларне ињекције је приближно 70 минута. Када се комбинује са пробенецидом, излучивање цефуроксима се успорава, што доводи до повећања његових нивоа у серуму.

Супстанца се синтетише са протеинима плазме за 33-50%.

У року од 24 сата од тренутка ињекције, лек се скоро потпуно (85-90%) излучује (непромењен) урином, а највећи део се излучује у првих 6 сати.

Компонента цефуроксима се не метаболише и излучује се путем тубуларне секреције и гломеруларне филтрације.

У случају дијализе, примећује се смањење нивоа цефуроксима у серуму.

Супстанца достиже вредности које прелазе вредности МИК за већину уобичајених патогених бактерија, унутар синовијума, коштаног ткива, а такође и интраокуларне течности. Поред тога, цефуроксим пролази кроз КМБ ако постоји упала можданих овојница.

Дозирање и администрација

Лековити раствор се може примењивати само интрамускуларном или интравенском ињекцијом.

Пошто цефуроксим, између осталог, постоји и у облику лека за интерну употребу - аксетил цефуроксим (лек Зинат), дозвољено је доследно прелажење са парентералног лечења Зинацефом на интерну примену активне супстанце (али само ако постоји одговарајућа клиничка изводљивост).

Максимално 750 мг супстанце може се применити једном интрамускуларном ињекцијом у једно подручје тела.

Режим лечења и величине доза за одрасле.

Код лечења већине инфекција, потребно је применити раствор интравенозно или интрамускуларно - 750 мг 3 пута дневно. Уколико се примећује тежа инфекција, потребно је повећати дозу на 3 пута више лека у количини од 1,5 г. Ако је потребно, дозвољено је повећање учесталости ињекција на 4 процедуре дневно (са интервалом од 6 сати). У овом случају, укупна дневна доза ће се повећати на 3-6 г.

Ако је потребно, појединачне болести могу се лечити према следећем режиму: применити 750 мг или 1,5 г раствора два пута дневно (иммуно или интравенозно), а затим узимати Зиннат орално.

Деца (ово укључује и одојчад).

Потребно је давати 30-100 мг/кг дневно (поделити на 3-4 примене). За већину болести довољно је давати 60 мг/кг лека дневно.

Новорођенчад.

Примена дневно 30-100 мг/кг (ова доза се дели на 2-3 примене). Такође је потребно узети у обзир да полуживот активне компоненте лека у првим недељама живота одојчета може премашити индикаторе за одрасле за 3-5 пута.

Лечење гонореје.

Интрамускуларно применити 1,5 г (1 ињекција) или 750 мг (2 ињекције у обе задњице) лека.

Лечење менингитиса.

У случајевима бактеријског менингитиса изазваног сојевима осетљивим на лекове, Зинацеф се користи као монотерапеутско средство.

Величина дневне дозе:

• за одрасле: давати 3 г у интервалима од 8 сати;
• за децу (такође и одојчад): 200-240 мг/кг (подељено у 3-4 ињекције). Ова доза се може смањити на 100 мг/кг након 3 дана лечења или када се појаве симптоми побољшања;
• за новорођенчад: почетна доза је 100 мг/кг. Уколико се стање побољша, доза се може смањити на 50 мг/кг.

За превенцију.

Стандардна доза је 1,5 г у фази индуковања анестезије као припрема за операцију у ортопедској, карличној и абдоминалној области. Дозвољено је допунити је ињекцијом од 750 мг лека интрамускуларно након 8 и 16 сати.

У случају операција на једњаку, срцу, крвним судовима и плућима, стандардна доза је 1,5 г. Примењује се у фази индуковања анестезије, након чега се додатно интрамускуларно примењује 750 мг лека ињекцијом три пута дневно током наредних 24-48 сати.

Током тоталне замене зглоба, цефуроксимски прах (1,5 г) мора се помешати са метилметакрилатним цементним полимером (1 кесица) пре додавања течног мономера.

Уз доследан третман.

Пнеумонија: интравенозна или интрамускуларна ињекција 1,5 г раствора 2-3 пута дневно током 48-72 сата, затим прелазак на интерну употребу - узимање Зинната у количини од 0,5 г два пута дневно током 7-10 дана.

Хронични бронхитис у акутној фази: применити 750 мг лека 2-3 пута дневно (интрамускуларно или интравенозно) током 48-72 сата, а затим почети оралну примену Зинната - 0,5 г два пута дневно током 7 дана.

Трајање оралног и парентералног курса се одређује узимајући у обзир здравствено стање пацијента, као и тежину болести.

Функционални поремећаји бубрега.

Пошто се цефуроксим излучује путем бубрега, особе које имају проблема са радом треба да смање дозу лека како би надокнадиле његово спорије излучивање. Уобичајена доза не мора да се смањује (три пута дневно 750-1500 мг лека) са индикаторима креатинина креатинина који су већи од 20 мл/мин. За одрасле са тешким функционалним поремећајима бубрега (ниво креатинина креатинина унутар 10-20 мл/мин), доза треба да буде 750 мг два пута дневно. Ако је поремећај још тежи (ниво креатинина креатинина мањи од 10 мл/мин), потребно је применити 750 мг раствора једном дневно.

Током хемодијализе, потребна је интравенска или интрамускуларна ињекција лека (750 мг) на крају сваке такве сесије. Парентерална ињекција супстанце је дозвољена и може се додати у течност за перитонеалну дијализу (250 мг Зинацефа на свака 2 литра течности). Особе које се подвргавају интензивној нези и програмској хемодијализи или процедурама хемофилтрације високог протока морају примењивати 750 мг раствора два пута дневно. Особама које се подвргавају хемофилтрацији ниског протока морају се прописати дозе које се користе за особе са бубрежним поремећајима.

Карактеристике припреме раствора.

Пре ињекције, додајте 3 мл течности за ињекције у 750 мг праха, а затим промућкајте бочицу да бисте добили непрозирну суспензију.

Такође, прах од 750 мг може се растворити у најмање 6 мл течности за ињекције.

Инфузиони раствори, који треба да се примењују највише пола сата, припремају се на следећи начин: 1,5 г праха се раствара у 50-100 мл течности за ињекције.

Припремљени раствори морају се одмах применити интравенозно или кроз капалицу (приликом инфузионог третмана).

Током складиштења припремљених раствора, њихова засићеност боје може се променити.

[ 3 ]

Користите Зинацефа током трудноће

Нема података о тератогеним и ембриотоксичним ефектима цефуроксима, али га треба прописивати са великим опрезом у раној трудноћи.

Пошто се супстанца излучује у мајчино млеко, дојење треба прекинути током лечења.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• преосетљивост на цефуроксим или друге компоненте лека, као и на цефалоспорине;
• анамнеза тешке преосетљивости (нпр. анафилактичке реакције) на друге β-лактамске антибиотике (као што су монобактами, пеницилини и карбапенеми).

[ 1 ], [ 2 ]

Последице Зинацефа

Употреба раствора може изазвати неке нежељене ефекте:

• патологије заразне или инвазивне природе: повремено се примећује повећан раст резистентних микроба (као што је Кандида);
• манифестације из системског крвотока, као и лимфе: често се развијају еозинофилија или неутропенија. Понекад се јавља леукопенија, а поред тога се примећује позитиван резултат Кумбсовог теста или смањење нивоа хемоглобина. Повремено се јавља тромбоцитопенија. Изоловани случајеви хемолитичке анемије;
• имуни поремећаји: манифестације преосетљивости - понекад свраб, осип или уртикарија. Ретко, лекарствена грозница. Изоловано - васкулитис на кожи, анафилакса и тубулоинтерстицијски нефритис;
• Гастроинтестинална дисфункција: понекад се јавља нелагодност у гастроинтестиналном тракту. Повремено се примећује псеудомембранозни колитис;
• манифестације у хепатобилијарном систему: често се примећује пролазно повећање нивоа јетрених ензима. Понекад - привремено повећање вредности билирубина. У основи, такви поремећаји су се развили код људи који већ имају обољење јетре, али нема информација о негативном утицају на јетру;
• кожни поремећаји и поремећаји поткожног слоја: еритем мултиформе, ТЕН или Стивенс-Џонсонов синдром се јављају спорадично;
• манифестације уринарног система: повремено се примећује повећање вредности серумског креатинина, као и азота урее, а поред тога и смањење вредности ЦЦ;
• реакције на месту ињекције и системски поремећаји: често се јављају поремећаји на месту ињекције (укључујући тромбофлебитис и бол).

Прекомерна доза

Као резултат интоксикације цефалоспоринима, могу се појавити знаци иритације у пределу мозга, што може изазвати развој напада.

Нивои супстанце у телу могу се смањити сеансама перитонеалне дијализе или хемодијализе.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Интеракције са другим лековима

Пошто је Зинацеф антибиотик, он је у стању да промени цревну флору, што смањује реапсорпцију естрогена и слаби ефекат комбиноване оралне контрацепције.

Током лечења Зинацефом, неопходно је одредити ниво шећера у плазми и крви коришћењем метода хексоза киназе или глукоза оксидазе.

Лек не утиче на ефикасност ензимских метода за откривање глукозурије.

Утицај лека на ефикасност метода заснованих на процесима редукције бакра (као што су Клинтест, Фелингов тест или Бенедиктов тест) је незнатан. Не изазива појаву лажно позитивних података, као код употребе других цефалоспорина.

Цефуроксим не омета тестове алкалног пикратног креатинина.

[ 10 ], [ 11 ]

Услови складиштења

Зинацеф у облику праха треба чувати на месту ван домашаја деце, на температури од највише 25°C. Разблажени и спреман за употребу раствор треба чувати у фрижидеру (на температури од највише 4°C).

[ 12 ]

Посебна упутства

Рецензије

Зинацеф се сматра једним од најефикаснијих антибиотика, због чега се често користи за лечење разних болести. Лек има велики број позитивних рецензија.

Често се прописује и деци и одраслима – за елиминацију патологија инфективног порекла. Најчешће се описују ситуације када се лек користи за елиминацију болести респираторног система (као што су упала плућа или бронхитис итд.). Ток лечења не траје дуго – око 10 дана. Током овог периода, примећује се добра толеранција лека.

Међутим, постоје и случајеви повећане осетљивости на лек. Међу акутним симптомима је губитак слуха. Као резултат тога, лечење је морало бити прекинуто, иако је било ефикасно.

Рок трајања

Зинацеф се може користити у периоду од 2 године од датума производње лека. Разблажени производ на собној температури може задржати своја својства највише 5 сати, а у фрижидеру је дозвољено чувати највише 48 сати.