Себиво

Себиво је антивирусни лек. Хајде да размотримо главне индикације за његову употребу, фармакотерапеутска својства, дозу, нежељене ефекте.

Лек је активан против вируса хепатитиса Б. Ова вирусна болест карактерише се оштећењем ткива јетре и израженим инфламаторним процесом. Болест се преноси штетним микроорганизмима са особе на особу. Хепатитис Б има акутни ток, који се, уз правилан третман, завршава опоравком. У супротном, патологија постаје хронична и може изазвати смрт.

Индикације Себиво

Главне индикације за употребу Себива су лечење хроничног хепатитиса Б. Лек се прописује одраслим пацијентима са потврђеном репликацијом вируса и активним инфламаторним процесом у јетри.

[ 1 ]

Образац за издавање

Себиво је доступан у облику таблета. Таблете су обложене ентеричним премазом, беле су и овалне. Свака капсула садржи 600 мг активног састојка - телбивудина. Помоћне супстанце су: микрокристална целулоза, повидон, натријум карбоксиметил скроб, магнезијум стеарат, колоидни силицијум диоксид безводни. Лек је доступан у картонским паковањима од 14 комада у једном блистеру.

[ 2 ]

Фармакодинамика

Активна супстанца Себива је телбивудин. Фармакодинамика лека заснива се на активности ове компоненте против инфективног агенса. Телбивудин је синтетички аналог нуклеозида тимидина. Делује на ДНК полимеразу вируса хепатитиса Б. Активно се фосфорилује ћелијским киназама, достижући активни трифосфатни облик са интрацелуларним полуживотом од око 14 сати.

[ 3 ], [ 4 ]

Фармакокинетика

Процес апсорпције, дистрибуције, метаболизма и излучивања је фармакокинетика. Након узимања једне дозе телбивудина од 600 мг, примећује се потпуна апсорпција. Максимална концентрација у крвној плазми се постиже два сата након примене. Константна концентрација у крвном серуму се развија у року од 5-7 дана редовне употребе таблета. Апсорпција и системско дејство не зависе од уноса хране. Везивање за протеине плазме је ниско. Дистрибуција по ткивима и органима је подједнака.

Након достизања максималне концентрације, почиње полуживот, који траје 40-49 сати. Телбивудин се излучује непромењен урином. Око 42% појединачне дозе се излучује у року од 7 дана.

[ 5 ]

Дозирање и администрација

За лечење и превенцију хроничног хепатитиса Б, препоручује се употреба 600 мг Себива. Начин примене и дозе зависе од тежине патолошког процеса, стога их прописује лекар који их лечи, за сваког пацијента појединачно. Ако се лек прописује пацијентима који су на хемодијализи, онда се таблете узимају након процедуре. Ток лечења зависи од резултата терапије у првим данима њене примене.

[ 11 ], [ 12 ]

Користите Себиво током трудноће

Не постоје клинички подаци о безбедности Себива током трудноће. Лек се може користити само ако је очекивана корист за мајку већа од потенцијалних ризика за фетус. Лек се такође не препоручује током дојења.

Контраиндикације

Себиво има следеће контраиндикације за употребу:

• Пацијенти су млађи од 18 година.
• Трудноћа и лактација.
• Индивидуална нетолеранција на компоненте производа.

Лек се прописује са посебним опрезом пацијентима са оштећеном функцијом бубрега и јетре, након трансплантације јетре и особама старијим од 65 година.

[ 6 ], [ 7 ]

Последице Себиво

Ако се Себиво не користи правилно, могу се развити разне нежељене реакције. Нежељени ефекти се најчешће манифестују следећим симптомима:

• Главобоље и вртоглавица.
• Парестезија.
• Кашаљ и респираторна инсуфицијенција.
• Мучнина, бол у стомаку, поремећаји црева.
• Алергијске реакције на кожи.
• Мишићни грчеви и бол у боку.
• Повећан умор.

Код неких пацијената, након престанка узимања лека, примећени су тешки случајеви погоршања хепатитиса Б.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Прекомерна доза

Употреба повећаних доза телбивудина може изазвати симптоме предозирања. Они се манифестују израженијим нежељеним ефектима. За лечење је индиковано укидање лека и супортивна симптоматска терапија.

[ 13 ], [ 14 ]

Интеракције са другим лековима

Веома често се за лечење хроничног хепатитиса Б користи комплекс различитих лекова. Интеракције са другим лековима треба строго контролисати. Себиво се излучује углавном путем бубрега, тако да када се узима истовремено са лековима који утичу на функцију бубрега, концентрација телбивудина може се повећати.

Фармакокинетичка својства лека се не мењају када се користи са Ламивудином, Дипивоксилом, Пегинтерфероном-алфа 2а или Циклоспорином. Себиво се не препоручује за истовремену употребу са Интерфероном алфа. Код монотерапије нуклеозидним/нуклеотидним аналозима лека или када се комбинује са антиретровирусним лековима, може се развити тешка хепатомегалија са стеатозом или лактатном ацидозом.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Услови складиштења

Према условима складиштења, таблете се морају чувати на месту заштићеном од сунчеве светлости, влаге и недоступном деци. Температура складиштења не сме прећи 30°C. Непоштовање ових препорука доводи до превременог кварења лека.

Рок трајања

Себиво се може користити 36 месеци од датума производње. Рок трајања је назначен на картонском паковању лека и блистеру са таблетама. Након овог периода, не препоручује се узимање таблета.