Рабијем 20.

Рабидгем 20 је укључен у листу оних медицинских производа који су намењени за укључивање у план лечења првенствено гастроезофагеалне рефлуксне болести, као и пептичног улкуса.

Због чињенице да је његова главна компонента рабепразол кисело-протонска пумпа у паријеталним ћелијама, главни ефекат лека је да производи инхибиторни ефекат на протонску пумпу. Спада у категорију једињења са антисекреторним својствима, која, иако нису антагонисти Х2 рецептора или холинергичких рецептора, ипак изазивају смањење активности секреције желудачне киселине. Супресија ових процеса у желуцу се јавља у њиховим последњим фазама секреције желудачне киселине.

Лек је, дакле, медицински производ који има благотворно дејство на функционисање дигестивног система и метаболичке процесе у телу.

Индикације Рабијем 20.

Индикације за употребу Рабидгема 20 узроковане су присуством код пацијента таквих врста улкусне болести као што су чир на дванаестопалачном цреву и чир на желуцу, код којих је интегритет зидова ових органа угрожен под утицајем патолошки повећаних концентрација киселих дигестивних сокова.

Тенденција нормализације киселе средине која се појављује као резултат употребе лека манифестује се у смањењу степена негативног утицаја тог фактора.

Сличан ефекат се постиже употребом Рабидгема 20 у акутној фази хроничног гастритиса ако постоји прекомерно стварање желудачне киселине. Због тога је употреба лека у таквим случајевима оправдана.

Поред тога, индикован је и за лечење гастроезофагеалне рефлуксне болести или рефлуксног езофагитиса, који се карактерише епизодним емисијама - рефлуксом у једњак желудачног садржаја или из дуоденума, што узрокује оштећење доњег једњака киселином.

Следећи клинички случај који може одредити индикације за прописивање овог лека је функционална диспепсија.

Такође је препоручљиво укључити га у листу лекова као део комплексног третмана са другим антибактеријским средствима за ерадикацију Helicobacter pylori, бактерије која паразитира на слузокожи желуца.

Коначно, индикације за употребу Рабиџа 20 заснивају се на Золингер-Елисоновом синдрому, као и на другим стањима патолошки повећане секреције.

Образац за издавање

Облик ослобађања Рабиџема 20 су црвено-смеђе округле таблете. Свака таблета је глатка са обе стране, прекривена ентеричним премазом.

Једна таблета садржи 20 мг натријума рабепразола, а поред тога постоје и помоћне супстанце. Представљају их лаки магнезијум оксид, манитол, хидроксипропил целулоза, талк, натријум кроскармелоза, магнезијум сансел стеарат, pH 102, етил целулоза, пропилен гликол, хипромелоза, диетил фталат, ПЕГ 6000, гитан диоксид, црвени гвожђе оксид.

Таблете су паковане у траке од алуминијумске фолије. У картонској кутији, заједно са пресавијеним листом који садржи опис лека и упутство за његову употребу, налази се 1 трака са таблетама. У другим случајевима, облик ослобађања лека може се разликовати у присуству 3 траке са таблетама у паковању.

Фармакодинамика

Фармакодинамика Рабидгема 20 огледа се у фармаколошком дејству у људском телу главног активног састојка лека, који је рабепразол.

Ова лековита компонента из категорије једињења са антисекреторним својствима не делује као антагонист холинергичких или хистаминских Х2 рецептора, већ доводи до супресије киселинско-секреторне функције желуца. Ово дејство се јавља услед инхибиције цревне калијум-водоник аденозин трифосфатазе, или како се још назива: протонска или протонска пумпа, протонска (протонска) пумпа. Ово се дешава на секреторним површинама периенталних ћелија желуца.

Ефекат рабепразола на процесе производње желудачне киселине је да ова компонента Рабидгема 20 блокира желудачну секрецију у њеној завршној фази.

Фармакодинамика Рабидгема 20, коју треба напоменути у вези са хемијском активношћу рабепразола, јесте да се активира када је pH вредност киселинско-базне равнотеже 1,2. Полуживот је 78 секунди.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Рабидгема 20 карактерише се биорасположивошћу рабепразола од приближно 52 процента.

Тмакс може претрпети одређене промене због чињенице да се лек узима са храном која садржи велику количину масти. У овом случају, време потребно за апсорпцију може се повећати на 4 сата или захтевати чак и дужи период. Међутим, Цмакс и количина у којој се апсорпција дешава се значајно не мењају у овом случају. Ово даје основу да се тврди да ако постоји било каква веза између употребе Рабиџа 20 и времена уноса хране, она је слабо изражена. Дакле, храна не узрокује значајно смањење ефикасности лека.

У крви, рабепразол се везује за протеине плазме у укупној количини, достижући 96,3 процента. Примарни производи метаболизма који се примећују у крвној плазми су сулфон и тиоетар. Утврђено је да ови метаболити немају тенденцију да имају значајан антисекреторни ефекат. Резултати in vitro студија указују на то да се рабепразол метаболише у јетри првенствено путем цитохрома P450 3A – CYP3A. У том процесу се формирају сулфонски метаболити. А из цитохрома P450 2C19 – CYP2C19 – десметилрабепразол.

Фармакокинетика Рабидгема 20 током излучивања лека је 90% присутности лека у урину као тиоетар карбоксилне киселине, њени глукуронид метаболити и једињења меркаптуинске киселине. Остаци узетих доза напуштају тело заједно са фецесом. Ни урином ни фецесом се рабепразол не излучује у непромењеном стању.

Дозирање и администрација

Начин примене и дозирање Рабиџема 20 указује на то да таблете треба узимати орално целе, без претходног жвакања, ломљења или дробљења. Овај лек треба узимати пре оброка.

За пептични улкус дуоденума без присуства Helicobacter pylori, препоручује се орална примена Рабидгема 20 у препорученој дози од једне таблете од 20 мг једном или два пута дневно током 2 до 4 недеље.

За лечење чира на желуцу у одсуству Helicobacter pylori, Рабидгем 20 се прописује у истој дози као у претходном случају - једна таблета од 20 милиграма 1 или 2 пута дневно. Једина разлика је у трајању лечења овим леком: са истим минималним курсом од 14 дана, временски период у којем треба узимати Рабидгем 20 може трајати до 6 недеља.

За пацијенте са гастроезофагеалном рефлуксном болешћу, лек се прописује у препорученој дневној дози од 1-2 таблете од 20 мг током дана. Трајање курса може варирати од 4 до 8 недеља. Када се укључи у терапију одржавања за ову болест, подразумева се једнократни дневни унос Рабидгема 20 у количини од 1 таблете од 10 или 20 мг, респективно. Доза се бира појединачно за сваког конкретног пацијента.

За пацијенте са Золингер-Елисоновим синдромом са патолошким хиперсекреторним стањима, доза се одређује на основу индивидуалног приступа сваком конкретном случају ове болести. Препоручује се почетак лечења дневном дозом Рабидгема од 20 до 60 милиграма. Уколико се укаже таква потреба, доза лека се накнадно повећава у мери у којој је то прикладно на основу индивидуалних карактеристика клиничке слике болести код одређеног пацијента.

Погоршање хроничног гастритиса, које карактерише хиперфункција производње желудачне киселине, одређује неопходну дозу Рабидгема 20, једнаку 1-2 таблете дневно током лечења, које траје 2-3 недеље.

На потпуно исти начин, што се тиче дозе и временског периода узимања лека, треба га користити код функционалне диспепсије.

Дакле, сумирајући све горе наведено, постаје очигледно да се начин примене и дозирање овог лека одређују на основу одређеног клиничког случаја у којем је прописана употреба Рабидгема 20.

Користите Рабијем 20. током трудноће

Употреба Рабидгема 20 током трудноће, као и током лактације и дојења, један је од оних случајева у којима је употреба лека неприхватљива.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Рабидгема 20 заснивају се углавном на фактору индивидуалне реакције која се може јавити код пацијента на овај или онај начин, у сваком конкретном случају, на ефекат који рабепразол има на организам. Ово се подједнако односи и на присуство преосетљивости на било коју од других компоненти лека помоћним компонентама. Поред тога, ова категорија укључује замену бензимидазола или других састојака садржаних у Рабидгему 20.

Контраиндикације за употребу Рабиџема 20 такође укључују забрану употребе лека у односу на пацијенте у детињству. Труднице такође треба да се уздрже од употребе и током периода након рођења детета када се беба доји.

Последице Рабијем 20.

Уобичајене манифестације у којима се могу појавити нежељени ефекти Рабидгема 20 укључују: малаксалост, астенично стање, грозницу, мрзлицу, развој разних алергијских реакција, бол у грудној кости, преосетљивост на светлост. Понекад лице отиче, може отићи и стомак.

У активности кардиоваскуларног система примећује се појава артеријске хипертензије, могућ је инфаркт миокарда, јављају се случајеви несвестице, мигрене, убрзаног откуцаја срца, тахикардије, синусне брадикардије, ангине пекторис, примећују се промене електрокардиографских параметара.

Систем за варење може реаговати негативним последицама употребе лека као што су: подригивање, сува уста, бол у стомаку, мучнина, повраћање, дијареја, надимање, затвор. Постоји могућност ректалног крварења, развоја гастроентеритиса и диспепсије, појаве жучних каменаца, није искључена ни појава анорексије. Поред тога, употреба Рабидгема 20 може довести до афти, стоматитиса, гингивитиса, дисфагије, повећаног апетита, изазвати поремећаје столице. Овај лек може изазвати холециститис, проктитис, колитис, панкреатитис, глоситис, езофагитис.

Нежељени ефекат лека је често развој анемије, укључујући хипохромну, постоји могућност поткожних хеморагија, а лимфни чворови могу доћи до хипертрофије.

Вектор негативних ефеката Рабидгема 20 је такође усмерен на метаболизам и метаболичке процесе који се одвијају у људском телу. Лек често изазива повећање телесне тежине, или, напротив, доводи до губитка тежине и дехидрације.

Стање централног нервног система такође је подложно променама као резултат узимања лека. Карактеристични знаци овога су поремећаји спавања - појава несанице или, обрнуто, прекомерна поспаност, вртоглавица, развој неуралгије и неуропатије, нервоза, тремор. Могу се јавити депресивна стања, смањена сексуална жеља и конвулзије.

Негативне последице употребе Рабидгема 20 такође су назначене променама у резултатима лабораторијских тестова. Посебно, у крви су присутни абнормални еритроцити и тромбоцити, примећује се хипергликемија и леукоцитоза.

Постоје одступања у саставу урина и тестовима функције јетре. Потоњи се карактеришу повећаним садржајем АЛТ-а, а простат-специфични антиген је присутан у већим количинама.

Нежељени ефекти Рабидгема 20, као што видимо, у неким случајевима његове употребе могу се одвијати у облику свих врста негативних појава у различитим органима и системима пацијентовог тела.

[ 1 ], [ 2 ]

Прекомерна доза

Предозирање Рабиџом 20 може се десити углавном у случајевима када главна активна компонента лека, рабепразол, уђе у људски организам у количини која прелази максимално дозвољену норму од 80 милиграма дневно. Овај лек, узет у оквиру ове одређене дневне количине, обично се добро подноси и његови ефекти не резултирају никаквим израженим клиничким симптомима.

Постојање специфичног антидота тренутно није потврђено медицином. На основу тога, ако дође до предозирања леком, све неопходне медицинске мере усмерене на елиминисање и смањење степена његових негативних последица своде се на спровођење терапијских мера симптоматске и супортивне природе.

Интеракције са другим лековима

Интеракција Рабидгема 20 са другим лековима је у великој мери одређена особеностима метаболичких процеса којима је подвргнут његов главни активни састојак рабепразол. У његовој метаболизацији учествују ензимски симбионти цитохрома П450 или CYP450 система.

Студије на здравим добровољцима су показале да други лекови који се такође метаболишу путем CYP450 система не интерагују са рабепразолом на начин који би се сматрао клинички значајним. То укључује варфарин, диазепам који се даје интравенозно као једнократна доза, теофилин (као једнократна доза која се даје орално) и фенитоин који се даје интравенозно као једнократна доза са додатним дозама које се дају орално.

Нису спроведене посебне студије које би идентификовале карактеристике комбинација са укључивањем других лекова који се метаболишу ензимским системом.

Један од главних ефеката Рабидгема 20 је смањење интензитета секреторне функције желуца, што одређује могућност његовог утицаја на ефекат који производе они лекови чија је апсорпција повезана са кисело-базном равнотежом желудачног сока. Дакле, у комбинацији са кетоконазолом, примећује се смањење биодоступности овог другог за 33%. Дигоксин у комбинацији са рабепразолом повећава његову максималну концентрацију за 20%. Због горе наведених карактеристика интеракције, истовремена примена лекова Рабидгема 20 чија својства апсорпције зависе од pH вредности желуца захтева медицински надзор и, ако је потребно, прилагођавање дозе сваког од таквих комбинација лекова.

Интеракције Рабидгема 20 са другим антацидима не доводе до клинички значајних промена у концентрацији рабепразола у крвној плазми.

[ 3 ], [ 4 ]

Услови складиштења

Услови складиштења за Рабидгем 20 треба да буду такви да се одржава константна температура од 15-25 степени Целзијуса. Такође је важно да се лек чува на месту где не може да доспе у руке деце.

Рок трајања

Рок трајања Рабидгема 20 је 2 године од датума производње, што произвођач наводи на паковању.

[ 5 ]